Celal Bayar Üniversitesi
İHALE BİLGİLERİ


  İhale Başlıgı : NÖROŞİRURJİ A.B.D. HASTA ADI : TUBA SERTSU

  İhale Notu   : HASTA ADI : TUBA SERTSU
 
 İHALE ÖZELLİKLERİ
İHALE TÜRÜ :  DOĞRUDAN TEMİN
KAYIT NO :  
TARİHİ :  01.09.2014
SAATİ :  00:00
YERİ :  DSİM
DOSYA BEDELİ :  0,00TL
İHALE DURUMU :  AKTİF
     
 
DÜZENLEYEN BİRİM
KURUM : CELAL BAYAR ÜNİVERSİTESİ
BİRİM : DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜ - 4
TELEFON : 2337068 - 69
DAHİLİ :
FAKS : 2337100
E-POSTA :
     
BEDELİN YATACAĞI BİRİM
BİRİM :
 
İHALE METNİ
 TEKLİF MEKTUBU                  

 

                Hastanemiz NÖROŞİRURJİ  A.B.D. İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 01/09/2014 kadar idaremize vermenizi rica ederim.

 

**ÖNEMLİ NOT** :  (Saat 16:00’dan sonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)                                                                                                                                                    

HASTA ADI :  TUBA SERTSU

  

MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR

1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.

2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 270 (ikiyüzyetmiş) gün içinde yapılacaktır.

3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.

4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.

5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.

6)- Mal / İş idareye 24 saat için de  teslim edilecektir.

7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.

8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.

9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.

10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.

11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.

12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ  TESLİM ETMELİDİRLER.

              NOT:         İDARE KODU:    45764.38.41.00.01.330

                                 İDARE ADI:   Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü

 

14)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.

 

TEL: (236)  233 70 68 / 233 70 69

FAX: (236)  233 71 00

 

**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün  AŞAĞIDA BELİRTİLEN  NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.

DEPO  BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93

DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100

 

 

**ÖNEMLİ:      FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.

 

 

NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.

NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.

 

SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ

 

SIRA NO:             CİNSİ VE NİTELİĞİ                                                                ADETİ

1-      EPİDUAL VİDEO GÜDÜMLÜ KATETER AYARLANABİLİR   1 ADET

2-      VİDEO GÜDÜMLÜ KATETER DELİCİ KİTİ  1 ADET

3-      ROSALLAN EPİDUAL BALLON HETAR  1 ADET

4-      RESEFLEX  1  ADET·

 

SPİNAL EPİDUROSKOPİ SISTEMI TEKNİK ŞARTNAMESİ
SİSTEM PARÇALARI

 

A)Video Güdümlü Katater B)Access Kit(Erişim Kiti) Video Güdümlü Katater

 

ı. Katater, lomber epidural endoskopi için tasarlanmış olmalıdır.

 

2. Uygulama, operasyon süresini minimum seviyeye indirmek, komplikasyon
riskini ve doku hasarını minimize etmek ve engellemek için flexıble kanül içinden
yürütülmelidir .

 

3. Sistem, nöral dekomprcsyon, spinal stenoz, epidural anatomi ve patalojinin
gözlenmesi ve epidural endikasyonlar için onaylanan ilaçların uygulanmasında
kullanılabilmelidir .

 

4. Video yönlendirme katateri flexible olup en az 4 yönlendirme koluna sahip
olmalıdır. Böylelikle; Patalojinin diagnostik açıdan daha iyi gözlemlenmesi için
,
Kataterin,4 farklı açıya yönlendirilmesi sağlanmalıdır.

 

5. Katater üzerinde bulunan çalışma kanallarından yıkama yapılabilmelidir.

 

6. Katater üzerinde en az 4 farklı giriş portu bulunmalıdır. Opsiyonel olarak.katater
üzerinde bulunan çalışma kanallarından quantum enerjisi ile çalışan.top uçlu ve
açılı esnek katater gönderilerek hiçbir termal hasar yaratmadan epidural alanda
ablasyon yapılmasına imkan vermelidir
.

 

7. Katater üzerinde bulunan çalışma kanallarından epidural mesafeye uygulamak
için endikasyonları onaylanan ilaçların uygulanmasına olanak sağlamalıdır
.

 

8. Video yönlendirme kataterinin dış çapı ı OF(French) içerisinden geçen her bir
çalışma kanalının çapı en fazla
ı .25mın, esnek fiberoptik kablonun uzunluğu en az
l
Sücm, çapı en fazla l mm olmalı, katater ile fiberoptik endoskop birbirine
uymalıdır.

 

9. Kateteri yerleştirmek üzere verilen erişim kiti içerisinde guide.drape, spinal iğne,
obtüratör, dilatör
, ıntroducer, bistüri ve 3 farklı hacimde şırınga olmalıdır.

 

ı O. Epiduroskopi kiti ile birlikte kamera, görüntülerne sistemi ve opsiyonel
ablasyon jeneratörü verilmelidir
.

 

ı ı. Sistem enstrumanları kolay uygulanabilir eksiksiz bir şekilde konsinye olarak
bulundurulmalıdır.

 

12. Ürünler TSE, FDA, ISO 9001, CE vb. uluslar arası kabul görmüş kalite
belgelerinden herhangi birine uygun olmalıdır
. Access Kit (Erişim Kiti) .


·

l.Video güdümlü katateri ve fiberoptik endoskop ile birlikte epidural anatomiyi,
patolojiyi ve epidural endikasyonlar için kullanılan ilaçların dağıtımını izlemek için
kullanılacak bir erişim kiti olmalıdır. 2. Erişim Kiti
,Spinal Epiduroskopi sistemi ile
birlikte verilmelidir. Kullanımı kolaylaştırmak için paket halinde steril verilmesi
gereken malzemeler aşağıda sıralanmıştır. -Drape 75X90cm

-Delikli Drape 75X90cm -Gallipot(ilaç için küçük şişe) -Cerrahi Tabla (Tray) -
Standart İğne (En az 3 farklı hacimde) -Bistüri -Şırınga (En az 3 farklı hacimde) -
Kılavuz Teli (Guide Wire) -Infuz
yon Seti -Tuohy İğnesi 17G -Dilatör IOF

OPSIYONEL SISTEM PARÇALARI A)Resaloon Balon Katater (Spinal
Epiduroskopi Sistemiyle Uyumlu) B)Resaflex Prob Katater(Spinal Epiduroskopi
Sistemiyle Uyumlu) A)Resaloon Balon Katater Teknik Şartnamesi

1. Katater, 93/42/EEC Direktifine uygun olarak epidural alanda kullanılabilecek
yapıda dizayn edilip üretilmiş olmalıdır.

2. Katater; spinal endoskopi,spinal stenoz ve adhezyon lizis tedavilerinde
kullanılmalıdır .

3. Kataterin distal ucu balon olmalıdır ve proksimal tarafına takılan bir şırınga ile
içine sıvı enjekte edilerek şişirebilmelidir.

4. Şişen balon katater, epidural alanda stenotik alanları açabilmeli ve adhezyonları
ortad
an kaldırabilmedilir.

5. Balonun ölçüleri 1,30 x 0,60 x30mm olmalıdır.

6. Balonun içine kitlenebilir şırıngasından 0.3 cc'lik opak madde veya sıvı enjekte
edilebilmedilir
.

7. Balon katater, çift steril paketlenmiş halde olmalıdır ve latex içermemelidir.

8. Paket üstünde son kullanım tarihi bulunmalıdır.

9. Balon, beyaz yuleks materyalinden üretilmiş olmalıdır

B) RESAFLEX PROB KATATER ŞARTNAMESİ 1. Resaflex prob, 93/42/EEC
direktifıne uygun olarak dizayn edilip üretilmiş olmalıdır
. 2.Prob uzunluğu en az
645mm olmalıdır ve epidura
l alanda adhezyon .bağ dokularını açmak için
kullanılmalıdır .

3. Prob, sadece Resablator 50 cihazıyla birlikte kullanılmalıdır. Böylelikle,
dokularda herhangi bir terrnal hasar yaratmamalı ve dokulardaki ısı 50°C ın üstüne
ç
ıkmamalıdır.


·

4. Prob, enerji açığa çıkararak adhezyon dokusunda moleküler bağ ayrışı
sağlama
lıdır.

5. Prob ucundaki top elektrot, 304 çelikten yapılmış olmalıdır ve çapı en fazla
0.80
mm olmalıdır.

6. Prob ucundaki elektrot, en az 20° ılı tipte ve 4mm uzunluğunda olmalıdır.

7. Prob, latex madde içermemelidir ve kullam sırasında hasta vücuduna nötr plak
t
akılmadır.

8. Prob şaf, en az 495mm uzunluğunda izole edilmiş yeşil plastik grilamid L25
olmalıdır.

·          Hasta ve ürün güvenirliliğini sağlamak amacıyla tüm malzemelerin üzerinde lot numarası
bulunması zornlud
ur,bir bütün olarak kullanılan malzemelerde bütünüoluşturan parçaların
(plak,vida,çivi,kilit vida
sı,nail cap,stem,stem,baş,medüller tıkaç,sentralizer,asetabuler
kap,femoral kompone
nt,tibial komponent,polietilenliner,stem,pegler,metal

            kamalar,eksternal ve interal fiksatörü oluşturanher bir eleman ....... v.b)ayrı lot numrarası

olması zorunludur.tedarikçi firma,herhangi bir problemle karşılaşıldığında imal edilen
malzeme ü
zerinde bulunan iot numarasından hareket ederek izlenebilirliğe ait kay i katları
belgele
mek zorundadır.

·         Lot numarasıyla birlikte tüm parçalarda barkod numarası (Ulusal Bilgi Bankası Kod Numarası-
GMDN) bulunması zorunludur. Bir bütün olarak kullanılan malzemelerde bütünü oluşturan
her bir elemanın (plak
, vida,çivi, kilit vidası, nail cap, stem, stem, baş, medüller tıkaç,
sentralizer, asetabuler.kap, femoral komponent, tibial komponent, polietilenliner, stem,
pegler, metal kamalar, eksternal ve internal fiksatörü oluşturan her bir eleman ... vb) ayrı bir
barkod numarası olmas
ı zorunludur. Barkod numaraları, kullanılan malzemenin Sosyal
Güvenlik Kurumuna (SGK) fatura edilebilmesi açısından mutlaka faturada gösterilecektir.

·          ihalenin uhdesinde kaldığı firma hastanın ameliyat olduğu gün malzeme faturasını keserek,
faturanın en geç 24 saa
t içinde hastanemiz ayniyat ve tıbbi malzeme birimine teslim
edecektir
.

·         Yaklaşık maliyet tekliflerinde ve hastanın faturasında SUT Ek-SE'de yer alan SUT kodları
mutlaka ya
zılacaktır.

·         SUT eki Ek-S/E ile Ek-S/F'nin bulunduğu 22. Maddenin a,b,c,d,e bentlerindeki özellikler firma
tarafında
n belirtilmeli ve gerektiğinde ibraz edilmelidir.

·         ihaleye teklif veren firmaların uygunluk denetlenmesi amacıyla ürün numuneleri i getirmeleri
gerekmektedir.

17