TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz NÖROŞİRURJİ A.B.D. İşine ait satın almanın yapılmasına
ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları
yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine
göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 01/09/2014 kadar
idaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ
NOT** : (Saat 16:00’dan sonra gelen
fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI : TUBA
SERTSU
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)-
Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi
gerekmektedir.
2)-
Ödemeler malların tesliminden itibaren 270 (ikiyüzyetmiş) gün içinde
yapılacaktır.
3)-
Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü
olacaktır.
4)-
En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek
birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)-
Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)-
Mal / İş idareye 24 saat için de teslim
edilecektir.
7)-
Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim
alınacaktır.
8)-
İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)-
Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile
yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya
Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)-
İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)-
Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa
Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUT
TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR
ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
NOT: İDARE KODU:
45764.38.41.00.01.330
İDARE
ADI: Celal Bayar
Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
14)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM
ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ
ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233
70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233
71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme
kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından
istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi
takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ
FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ:
FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER
İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME
MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif
verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİ
VE NİTELİĞİ
ADETİ
1-
EPİDUAL VİDEO GÜDÜMLÜ KATETER AYARLANABİLİR 1 ADET
2-
VİDEO GÜDÜMLÜ KATETER DELİCİ KİTİ 1 ADET
3-
ROSALLAN EPİDUAL BALLON HETAR 1 ADET
4-
RESEFLEX 1 ADET·
•
SPİNAL EPİDUROSKOPİ
SISTEMI TEKNİK ŞARTNAMESİ
SİSTEM PARÇALARI
A)Video Güdümlü Katater
B)Access Kit(Erişim Kiti) Video Güdümlü Katater
ı. Katater, lomber epidural endoskopi için
tasarlanmış olmalıdır.
2. Uygulama, operasyon
süresini minimum seviyeye indirmek, komplikasyon
riskini ve doku hasarını minimize etmek ve engellemek için flexıble kanül
içinden
yürütülmelidir .
3. Sistem, nöral
dekomprcsyon, spinal stenoz, epidural anatomi ve patalojinin
gözlenmesi ve epidural endikasyonlar için onaylanan ilaçların uygulanmasında
kullanılabilmelidir .
4. Video yönlendirme
katateri flexible olup en az 4 yönlendirme koluna sahip
olmalıdır. Böylelikle; Patalojinin diagnostik açıdan daha iyi gözlemlenmesi
için,
Kataterin,4 farklı açıya
yönlendirilmesi sağlanmalıdır.
5. Katater üzerinde
bulunan çalışma kanallarından yıkama yapılabilmelidir.
6. Katater üzerinde en az
4 farklı giriş portu bulunmalıdır. Opsiyonel
olarak.katater
üzerinde bulunan çalışma kanallarından quantum enerjisi ile çalışan.top uçlu ve
açılı esnek katater gönderilerek hiçbir termal hasar yaratmadan epidural alanda
ablasyon yapılmasına imkan vermelidir.
7. Katater üzerinde
bulunan çalışma kanallarından epidural mesafeye uygulamak
için endikasyonları onaylanan ilaçların uygulanmasına olanak sağlamalıdır.
8. Video yönlendirme
kataterinin dış çapı ı OF(French) içerisinden geçen her bir
çalışma kanalının çapı en fazla ı .25mın, esnek fiberoptik kablonun
uzunluğu en az
l Sücm, çapı en fazla l mm olmalı, katater ile fiberoptik endoskop birbirine
uymalıdır.
9. Kateteri yerleştirmek üzere verilen erişim kiti içerisinde
guide.drape, spinal iğne,
obtüratör, dilatör, ıntroducer, bistüri ve 3 farklı hacimde
şırınga olmalıdır.
ı O. Epiduroskopi kiti ile birlikte kamera, görüntülerne sistemi ve opsiyonel
ablasyon jeneratörü verilmelidir.
ı ı. Sistem enstrumanları kolay uygulanabilir
eksiksiz bir şekilde konsinye olarak
bulundurulmalıdır.
12. Ürünler TSE, FDA, ISO
9001, CE vb. uluslar arası kabul görmüş kalite
belgelerinden herhangi birine uygun olmalıdır. Access
Kit (Erişim Kiti) .
·
•
l.Video güdümlü katateri
ve fiberoptik endoskop ile birlikte epidural anatomiyi,
patolojiyi ve epidural endikasyonlar için kullanılan ilaçların dağıtımını izlemek için
kullanılacak bir erişim kiti olmalıdır. 2. Erişim Kiti,Spinal Epiduroskopi sistemi ile
birlikte verilmelidir. Kullanımı kolaylaştırmak için paket halinde steril
verilmesi
gereken malzemeler aşağıda sıralanmıştır.
-Drape 75X90cm
-Delikli Drape 75X90cm
-Gallipot(ilaç için küçük şişe) -Cerrahi Tabla (Tray) -
Standart İğne (En az 3 farklı hacimde) -Bistüri -Şırınga (En az 3 farklı
hacimde) -
Kılavuz Teli (Guide Wire) -Infuzyon Seti
-Tuohy İğnesi 17G -Dilatör IOF
OPSIYONEL SISTEM
PARÇALARI A)Resaloon Balon Katater (Spinal
Epiduroskopi Sistemiyle Uyumlu) B)Resaflex
Prob Katater(Spinal Epiduroskopi
Sistemiyle Uyumlu) A)Resaloon Balon Katater Teknik Şartnamesi
1. Katater, 93/42/EEC Direktifine uygun
olarak epidural alanda kullanılabilecek
yapıda dizayn edilip üretilmiş olmalıdır.
2. Katater; spinal
endoskopi,spinal stenoz ve adhezyon lizis tedavilerinde
kullanılmalıdır .
3. Kataterin distal ucu balon olmalıdır ve proksimal tarafına takılan bir şırınga ile
içine sıvı enjekte edilerek şişirebilmelidir.
4. Şişen balon katater, epidural alanda stenotik alanları açabilmeli ve adhezyonları
ortadan kaldırabilmedilir.
5. Balonun ölçüleri 1,30 x 0,60 x30mm
olmalıdır.
6. Balonun içine kitlenebilir şırıngasından 0.3 cc'lik opak madde
veya sıvı enjekte
edilebilmedilir.
7. Balon katater,
çift steril
paketlenmiş halde olmalıdır ve latex içermemelidir.
8. Paket üstünde son kullanım tarihi bulunmalıdır.
9. Balon, beyaz yuleks materyalinden
üretilmiş olmalıdır
B) RESAFLEX PROB KATATER ŞARTNAMESİ 1. Resaflex prob,
93/42/EEC
direktifıne uygun olarak dizayn edilip üretilmiş olmalıdır. 2.Prob uzunluğu en az
645mm olmalıdır ve epidural
alanda adhezyon .bağ dokularını açmak için
kullanılmalıdır .
3. Prob, sadece Resablator 50 cihazıyla birlikte kullanılmalıdır. Böylelikle,
dokularda herhangi bir
terrnal hasar yaratmamalı ve dokulardaki ısı 50°C ın
üstüne
çıkmamalıdır.
·
•
4. Prob, enerji açığa çıkararak adhezyon dokusunda moleküler bağ ayrışımı
sağlamalıdır.
5. Prob ucundaki
top elektrot, 304 çelikten yapılmış olmalıdır ve çapı
en fazla
0.80mm olmalıdır.
6. Prob ucundaki elektrot, en az
20° açılı tipte ve 4mm uzunluğunda olmalıdır.
7. Prob, latex madde içermemelidir ve kullanım sırasında hasta vücuduna nötr plak
takılmalıdır.
8. Prob şaftı, en az 495mm uzunluğunda izole edilmiş yeşil
plastik grilamid L25
olmalıdır.
·
Hasta ve ürün güvenirliliğini sağlamak amacıyla
tüm malzemelerin üzerinde lot numarası
bulunması zornludur,bir bütün olarak kullanılan malzemelerde bütünüoluşturan parçaların
(plak,vida,çivi,kilit vidası,nail cap,stem,stem,baş,medüller tıkaç,sentralizer,asetabuler
kap,femoral komponent,tibial komponent,polietilenliner,stem,pegler,metal
kamalar,eksternal ve interal fiksatörü oluşturanher bir eleman ....... v.b)ayrı lot numrarası
olması zorunludur.tedarikçi firma,herhangi bir
problemle karşılaşıldığında imal edilen
malzeme üzerinde bulunan iot numarasından hareket ederek izlenebilirliğe
ait kay i kayıtları
belgelemek zorundadır.
·
Lot numarasıyla birlikte tüm parçalarda barkod
numarası (Ulusal Bilgi Bankası Kod Numarası-
GMDN) bulunması zorunludur. Bir bütün olarak kullanılan malzemelerde bütünü oluşturan
her bir elemanın (plak, vida,çivi, kilit vidası, nail cap, stem, stem, baş, medüller
tıkaç,
sentralizer, asetabuler.kap, femoral komponent, tibial
komponent, polietilenliner, stem,
pegler, metal kamalar, eksternal ve internal
fiksatörü oluşturan her bir eleman ... vb) ayrı bir
barkod numarası olması zorunludur. Barkod numaraları, kullanılan malzemenin Sosyal
Güvenlik Kurumuna (SGK) fatura edilebilmesi
açısından mutlaka faturada gösterilecektir.
·
ihalenin uhdesinde kaldığı firma hastanın
ameliyat olduğu gün malzeme faturasını keserek,
faturanın en geç 24 saat içinde hastanemiz ayniyat ve tıbbi malzeme birimine teslim
edecektir.
·
Yaklaşık maliyet tekliflerinde ve hastanın
faturasında SUT Ek-SE'de yer alan SUT kodları
mutlaka yazılacaktır.
·
SUT eki Ek-S/E ile Ek-S/F'nin bulunduğu 22. Maddenin a,b,c,d,e bentlerindeki özellikler firma
tarafından belirtilmeli ve gerektiğinde ibraz edilmelidir.
·
ihaleye teklif veren firmaların uygunluk denetlenmesi amacıyla
ürün numuneleri i getirmeleri
gerekmektedir.
17
|