Celal Bayar Üniversitesi
İHALE BİLGİLERİ


  İhale Başlıgı : NÖROŞİRURJİ A.B.D. HASTA ADI : CEYHAN ŞENEL

  İhale Notu   : HASTA ADI : CEYHAN ŞENEL
 
 İHALE ÖZELLİKLERİ
İHALE TÜRÜ :  DOĞRUDAN TEMİN
KAYIT NO :  
TARİHİ :  01.09.2014
SAATİ :  00:00
YERİ :  DSİM
DOSYA BEDELİ :  0,00TL
İHALE DURUMU :  AKTİF
     
 
DÜZENLEYEN BİRİM
KURUM : CELAL BAYAR ÜNİVERSİTESİ
BİRİM : DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜ
TELEFON : 2337068 - 69
DAHİLİ :
FAKS : 2337100
E-POSTA : dsim.ilan@bayar.edu.tr
     
BEDELİN YATACAĞI BİRİM
BİRİM :
 
İHALE METNİ
 TEKLİF MEKTUBU                  

 

                Hastanemiz NÖROŞİRURJİ  A.B.D. İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 01/09/2014 kadar idaremize vermenizi rica ederim.

 

**ÖNEMLİ NOT** :  (Saat 16:00’dan sonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)                                                                                                                                                    

HASTA ADI :  CEYHAN ŞENEL  

  

MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR

1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.

2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 270 (ikiyüzyetmiş) gün içinde yapılacaktır.

3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.

4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.

5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.

6)- Mal / İş idareye 24 saat için de  teslim edilecektir.

7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.

8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.

9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.

10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.

11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.

12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ  TESLİM ETMELİDİRLER.

              NOT:         İDARE KODU:    45764.38.41.00.01.330

                                 İDARE ADI:   Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü

 

14)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.

 

TEL: (236)  233 70 68 / 233 70 69

FAX: (236)  233 71 00

 

**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün  AŞAĞIDA BELİRTİLEN  NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.

DEPO  BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93

DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100

 

 

**ÖNEMLİ:      FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.

 

 

NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.

NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.

 

SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ

 

SIRA NO:             CİNSİ VE NİTELİĞİ                                                                ADETİ

1-      VİDA  6 ADET

2-      ROD   2 ADET

3-      TRANSVERS BAĞLAYICI  2 ADET·

·

 

DÜŞÜK PROFiLLi POL YAXIAL SPINAL SiSTEM TEKNiK ŞARTNAMESi

 

·         Vida düşük prafil olmalıdır. Maksimum 15mm 'yi geçmemelidir.

·         Polyaxial pedikül vida çapları 3.5,4,4.5,5.0,5.5,6.0,6.2,6.5,7.0,7.5,B.Omm vida boyları 25mm'den başlayıp
60mm
'e kadar seti n içerisinde bulunmalıdır.

 

·         Polyaxial set kombine set olarak tanzim edilmiş olacak ve sette spondylolisthesis vakalarında
kullanılacak özel (kırmal
ı) listhesis vidalarında 5.5-6.5-7.5 çaplarda bulunacaktır.

 

·         Kombine setteki polyaxial ve spondylolisthesis vidaların uçlarını self-taping, selfdrilling özelliğine sahip
olmalıdır
.

 

·         Set içerisinde özel durumlarda kullalmak üzere hazır durumda pedikül içerisinde genişleyebilen vida
olmalıd
ır.

·         Pedikül erisinde genişleyebilen vidalar 4.0,4.5,5.0,5.5,6.0,6.5 çapında ve 25mm den başlayıp 60mm ye
kadar setin içerinde bulunmalıdır.

·         Pedikül içinde genişleyebilen vidalar minimum O,Bmm maksimum 1 ,6mm genişleyebilir özellikte olmalı ve

hastanın pediküler yapısına göre ayarlanabilmelidir.

·         Vidaların pediküle en az zarar veren yapıda ÇiFT Hatveli Trapeziodal yapıda olmalıdır.

·         Polyaxial vidalar vida başı eksenine göre 300açı yapabilecek şekilde dizayn edilmiş olacaktır.

 

·         Kombine setin setuskur vidaları 10mm çanda ve 4 mm kalınlığında BUTTRES tip (ters
eğim
li)sistemiyle üretilmiş ve sıyrılmaya karşı özelolarak tasarlanmış şeklinde olmalıdır.

 

·         Set içerisinde 5,5mm çapında Titanyum Rod , PEEK Rod , Crom Cobalt Rod secenekleri set içerisinde
her daim olmalı
dır.

 

·         Kombine setin radları 5.5 çapında 40-500mm aralığında boylarında olacaktır. Titanyum ve Cram Cobalt
radların her iki ucu hexagonal altı köşe olmalıdır.

 

·         Kombine spinal set system olarak INSITU 'da bending yapabilme imkanı sağlayacak şekilde olmave
s
istemin tüm parçaları birbirine uyumlu olmalıdır.

 

·         Transvers bağlayıcılar hem açılandırılabilir,uzayıp kısalabilir özellikte olmalıdır.Hooklu transvers sistemi
ve ılanrılabilir sistemide setin erisinde bulunmalıdır.

 

·         Kombine spinal sette parçalı Rod kullanılmak mecburiyetinde kalınlığında cerrahi girişim esnasında
Ro
dların boyunun uzatılmasına imkan sağlayacak tek ve çift delikli domino olacaktır.

·         Vidaların rod kitlemesi yalnız set screw kitleme mekanizmasına sahip olmalıdır.

 

·         Setin içerisinde hem set screw kilitlemesi hemde, transvers bağlantı kilitlemesi için Torc anahtarı
olmalı
r.

ı. AÇlLANDIRlLABİLİR GENİşLEYEBİLEN VİDA;

a)       Genişleyebilen vida şük profilli ve çift hatveli olmalıdır.

b)       Genişleyebilen vida çapları 5,Omm-5,5mm-6,Omm-6,5mm-6,2mm-7,Omm-7,5mm-
8,Omm ; boyları 30mm'den blayarak 60mm'ye kadar 5'er mm artarak
b
ulunmadır.

c)       Genişleyebilen vida, Pedikül içinde açılmave 3 kademede ılma sağlamalıdır. 1.

 

Kadernede 0,6mm , 2. Kadernede 1,00 mm 3. Kadernede 1,5mm genişleme
sağ
lamalıdır .

d)       Genişleyebilen vida gövdesi 2 farklı diş yapısına sahip olmalıdır. Korpus içinde
ka
lan kısmı cift hatveli trapeziodal yapıda olmalı ve spongioz kemikte maksimum
tutunma sağlamalıdır. Pedikül içinde ve korteks yada kalan smı kortikal d
ya
sınasahip olmave maksimum tutuş kapasitesine sahip olmalıdır.

e)       Genişleyebilen vida pedikülden korpusa giş noktasında açılmalı ve açıldığında
k
ortekse zarar vermeden kortikal duvara tutunmalıdır.

 

f)     Genişleyebilen vidalar tek bir el aletiyle gönderilip gene tek bir el aletiyle
. istenildiği zaman çıkartılabilmelidir.

 

g)        Genişleyebilen vida sistemi için özelolarak yalş yetkili bir üniversiteden
alınmış; ASTM F1717' ye göre statik çekme/basma testi, ASTM F1 71 7' ye göre
yo
rulma testi, ASTM F1798' e re fleksiyon-ekstansiyon testi (pedikül vidalar-
blankısmı), ASTM F1798' e göre burulma testi (pedikül vidarod için) , ASTM
F1798' e göre bluk kapatma kapasite testi (pedikül vidalar-blantı smı) ,
AS TM F
543' e göre sıkma momenti ve mikro-burulma testleri (pedikül vidalar),
ASTM F543' e göre eksenel ayrılma dayanımı (pull-out) (pedikül vidalar)
testlerinin sonuçları ihale dosyasına eklenmedir.

 

            2_              ELASTİK ESNEYEBİLEN VİDA;

a) Elastik vidalar tamamen titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.


·

b)       Elastik vi da çapları 5,Omm-5,5mm-6,Omm-6,5mm-6,2mm-7,Omm-7,5mm-8,Omm ;
boyları 30mm'den başlayarak 60mm'ye kadar 5'er mm artarak bulunmalıdır.

c)       Elastik vidalar pedikül içerisine gönderilirken tamamen elastik yada yarı elastik
formda gönderilebilmelidir.

d)       Elastik vidalar kemik inde elastik olarak kalmamalı tek bir el aleti yardımıyla
ke
mik içerisinde özel mekanizması sayesinde sertltirilebilmelidir.

e)   Elastik vidalar güvenli vidalama sağlamalı ve kesinlikle korteks yaya zarar
. vermeden ve delmeden spongioz kemik içerisinde kendi yolunu bulabilmedir.

             :f)      Elastik vida içerisinde yer alan özel halat sistemi sayesinde maksimum
d
ayanıklılık sağlayabilmedir.

g)       Elastik vidalar self tapping , şük profilli ve trapeziodal diş yana sahip olmalı
ve ma
ksimum sıyrılma direnci göstermelidir.

ELASTİK RODLAR;

·          Sistemde 05.5 ve çanda; 35mm, 40mm, 45mm, 50mm, 55mm, 60mm, 65mm, 70mm,
75mm, 80mm, 85mm, 90mm, 95mm, lOOmm, l05mm, llOmm, 115mm, l20mm, l25mm,
l30mm, l35mm, uzunluklarda yüzde yüz Titanyumdan imal edilmiş rodlar bulunmalıdır.

·         Elastik Rodlar içerisinde yer alan özel halat sistemi sayesinde maksimum dayanıklılık
sağlayabilmedidlO,OOO,OOO Saykıl ve üzeri)

·         Elastik Rodlar ameliyat esnasında kolay uygulama imkasağlamalı bükme, eğme gibi
lemlere gerek kalmadan yerltirme imkasağlamalıdır.

·         Elastik rodlar içerisinde yer olan özel mekanizma sayesinde hekimin ön görğü şekilde
ser
tlik derecesi ayarlanabilir olmalıdır.

·         Elastik rodların içerisinde yer alan halat sistemi O,0408mm kalınlığında 49 adet telin 7x7
sar
mal tekniği ile sarılmasından oluşan özel germe halatı olmalıdır.

·         Elastik Rodlar farklı iç çap ve farklı halat çap seçeneklerini cerrahi uygulama esnasında
bize sunabilmelidir.

·         Elastik Rodlarda iç çap ile halat çaarasında maximum O,lmm hareket bluğu
olmalıdır. O,lmmden daha fazla olan bluklar rod direncinin istenilen seviyeden
d
üştüğünü göstermtir.

·         Elastik Rodlar uygulama esnasında Tek bir el aletiyle kilitlenebilmeli ve her iki rodun
ayseviyede kilitlendiğini üzerinde ki skaladan kullacı hekime bildirmelidir.

·         Elastik Rodlar için özelolarak yapılmış yetkili bir üniversiteden alınmış; ASTM Fl 71 7' ye
göre stat
ik çekmelbasma testi, ASTM Fl717' ye göre yorulma testi, ASTM F1798' e göre
f
leksiyon-ekstansiyon testi (pedil vidalar-blantı kıs), AS TM F1798' e göre burulma
tes
ti (pedikül vidarod için) , ASTM F1798' e göre bluk kapatma kapasite testi (pedikül
vidalar-blantı kıs) , ASTM F543' e göre sıkma momenti ve mikro-burulma testleri)
tes
tlerinin sonuçları ihale dosyasına eklenmedir.

·          Değişik kalınlık,derinlik ve şekillerde laminor kancalar,istendiğinde temin edilmelidir.

·          Hasta ve ürün güvenirliliğini sağlamak amacıyla tüm malzemelerin üzerinde lot numarası bulunması
zornludur,bir bütün olarak 'kullanılan malzemelerde bütünüoluşturan parçaların (plak,vida,çivi,kilit
vidası
.nail cap,stem,stem,baş,medüller tıkaç,sentralizer,asetabuler kap,femoral komponent,tibial
komponent
,polietilenliner,stem,pegler,metal kamalar,eksternal ve interal fiksatörü oluşturanher bir

        eleman ....... v.b)ayrı lot numrarası olması zorunludur.tedarikçi firma,herhangi bir problemle

karşılaşıldığında imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot numarasından hareket ederek izlenebilirliğe
ait kayı kay
ıtları belgelemek zorundadır.

·          Lot numarasıyla birlikte tüm parçalarda barkod numarası (Ulusal Bilgi Bankası Kod Numarası-GMDN)
bulunması zorunludur. Bir bütün olarak kullanılan malzemelerde bütünü oluşturan her bir elemanın (plak,
vida,çivi, kilit vidası, nail cap, stem, stem, baş, medüller tıkaç, sentralizer, asetabuler kap, femoral
komponent, tibial komponent, polietilenliner, stem, pegler, metal kamalar, eksternal ve internal fiksatö
oluşturan her bir eleman ... vb) ayrı bir barkod numarası olması zorunludur. Barkod numaraları,
kullanılan malzemenin Sosyal Güvenlik Kurumuna (SGK) fatura edilebilmesi açısından mutlaka faturada
gösterilece
ktir.

·          ihalenin uhdesinde kaldığı firma hastanın ameliyat olduğu gün malzeme faturasını keserek, faturanın en
ge
ç 24 saat inde hastanemiz ayniyat ve tıbbi malzeme birimine teslim edecektir.