TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz NÖROŞİRURJİ A.B.D. İşine ait satın almanın yapılmasına
ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları
yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine
göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 01/09/2014 kadar
idaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ
NOT** : (Saat 16:00’dan sonra gelen
fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI : CEYHAN
ŞENEL
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)-
Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi
gerekmektedir.
2)-
Ödemeler malların tesliminden itibaren 270 (ikiyüzyetmiş) gün içinde
yapılacaktır.
3)-
Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü
olacaktır.
4)-
En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek
birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)-
Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)-
Mal / İş idareye 24 saat için de teslim
edilecektir.
7)-
Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim
alınacaktır.
8)-
İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)-
Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile
yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya
Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)-
İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)-
Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa
Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUT
TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR
ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
NOT: İDARE KODU:
45764.38.41.00.01.330
İDARE
ADI: Celal Bayar
Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
14)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM
ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ
ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233
70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233
71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme
kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından
istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi
takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ
FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ:
FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER
İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME
MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif
verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİ
VE NİTELİĞİ
ADETİ
1-
VİDA 6 ADET
2-
ROD 2 ADET
3-
TRANSVERS BAĞLAYICI
2 ADET·
·
•
DÜŞÜK PROFiLLi POL YAXIAL
SPINAL SiSTEM TEKNiK ŞARTNAMESi
·
Vida düşük prafil
olmalıdır. Maksimum 15mm 'yi geçmemelidir.
·
Polyaxial pedikül vida çapları 3.5,4,4.5,5.0,5.5,6.0,6.2,6.5,7.0,7.5,B.Omm vida
boyları 25mm'den başlayıp
60mm'e kadar seti n içerisinde bulunmalıdır.
·
Polyaxial
set kombine set olarak tanzim edilmiş olacak ve sette
spondylolisthesis vakalarında
kullanılacak özel (kırmalı) listhesis vidalarında 5.5-6.5-7.5 çaplarda
bulunacaktır.
·
Kombine
setteki polyaxial ve spondylolisthesis vidaların uçlarını self-taping, selfdrilling özelliğine sahip
olmalıdır.
·
Set
içerisinde özel durumlarda kullanılmak üzere hazır durumda
pedikül içerisinde genişleyebilen vida
olmalıdır.
·
Pedikül
içerisinde genişleyebilen vidalar 4.0,4.5,5.0,5.5,6.0,6.5 çapında ve 25mm den
başlayıp 60mm ye
kadar setin
içerinde bulunmalıdır.
·
Pedikül
içinde genişleyebilen vidalar minimum O,Bmm maksimum 1 ,6mm genişleyebilir özellikte olmalı ve
hastanın pediküler yapısına göre ayarlanabilmelidir.
·
Vidaların pediküle en
az zarar veren yapıda ÇiFT Hatveli Trapeziodal yapıda olmalıdır.
·
Polyaxial vidalar vida başı eksenine göre 300açı yapabilecek şekilde dizayn edilmiş
olacaktır.
·
Kombine
setin setuskur vidaları 10mm
çapında ve 4 mm kalınlığında BUTTRES tip (ters
eğimli)sistemiyle üretilmiş ve sıyrılmaya karşı özelolarak
tasarlanmış şeklinde olmalıdır.
·
Set
içerisinde 5,5mm çapında Titanyum Rod , PEEK Rod , Crom Cobalt Rod secenekleri set
içerisinde
her daim olmalıdır.
·
Kombine
setin radları 5.5 çapında 40-500mm aralığında boylarında olacaktır. Titanyum ve Cram Cobalt
radların her iki ucu
hexagonal altı köşe olmalıdır.
·
Kombine spinal set system olarak INSITU 'da bending yapabilme imkanı sağlayacak şekilde olmalı ve
sistemin tüm parçaları birbirine
uyumlu olmalıdır.
·
Transvers bağlayıcılar hem açılandırılabilir,uzayıp kısalabilir
özellikte olmalıdır.Hooklu transvers sistemi
ve açılandırılabilir sistemide setin içerisinde bulunmalıdır.
·
Kombine
spinal sette parçalı Rod kullanılmak mecburiyetinde
kalınlığında cerrahi
girişim esnasında
Rodların boyunun
uzatılmasına imkan sağlayacak tek ve çift delikli domino
olacaktır.
·
Vidaların rod kitlemesi yalnız set screw kitleme mekanizmasına sahip olmalıdır.
·
Setin içerisinde hem set screw kilitlemesi hemde, transvers bağlantı
kilitlemesi için Torc anahtarı
olmalıdır.
ı. AÇlLANDIRlLABİLİR GENİşLEYEBİLEN VİDA;
a)
Genişleyebilen vida düşük profilli ve çift hatveli olmalıdır.
b)
Genişleyebilen vida çapları 5,Omm-5,5mm-6,Omm-6,5mm-6,2mm-7,Omm-7,5mm-
8,Omm ; boyları 30mm'den başlayarak 60mm'ye kadar 5'er mm artarak
bulunmalıdır.
c)
Genişleyebilen vida, Pedikül içinde açılmalı ve 3 kademede açılma sağlamalıdır. 1.
Kadernede 0,6mm , 2. Kadernede 1,00 mm 3. Kadernede 1,5mm genişleme
sağlamalıdır .
d)
Genişleyebilen vida gövdesi 2 farklı diş yapısına sahip olmalıdır. Korpus içinde
kalan kısmı cift hatveli trapeziodal yapıda olmalı ve spongioz kemikte maksimum
tutunma sağlamalıdır. Pedikül içinde ve korteks yapıda kalan kısmı kortikal diş
yapısınasahip olmalı ve maksimum tutuş kapasitesine sahip olmalıdır.
e)
Genişleyebilen vida pedikülden korpusa geçiş noktasında açılmalı ve açıldığında
kortekse zarar vermeden kortikal duvara tutunmalıdır.
f)
Genişleyebilen vidalar tek bir el aletiyle gönderilip gene tek bir el aletiyle
. istenildiği zaman çıkartılabilmelidir.
g)
Genişleyebilen vida sistemi için özelolarak yapılmış yetkili bir üniversiteden
alınmış; ASTM F1717' ye göre
statik çekme/basma testi, ASTM F1 71 7' ye göre
yorulma testi, ASTM F1798' e göre fleksiyon-ekstansiyon testi (pedikül vidalar-
bağlantı kısmı), ASTM F1798' e göre burulma testi (pedikül vidarod için) , ASTM
F1798' e göre boşluk kapatma kapasite testi (pedikül vidalar-bağlantı kısmı) ,
AS TM F543' e göre sıkma momenti ve mikro-burulma testleri (pedikül vidalar),
ASTM F543' e göre eksenel ayrılma dayanımı (pull-out) (pedikül vidalar)
testlerinin sonuçları ihale dosyasına eklenmedir.
2_ ELASTİK ESNEYEBİLEN VİDA;
a) Elastik vidalar tamamen titanyumdan
imal edilmiş olmalıdır.
·
•
b)
Elastik vi da çapları 5,Omm-5,5mm-6,Omm-6,5mm-6,2mm-7,Omm-7,5mm-8,Omm ;
boyları 30mm'den başlayarak 60mm'ye kadar 5'er mm artarak bulunmalıdır.
c)
Elastik vidalar pedikül içerisine gönderilirken tamamen elastik yada yarı elastik
formda gönderilebilmelidir.
d)
Elastik vidalar kemik içinde elastik olarak kalmamalı tek bir el aleti yardımıyla
kemik içerisinde özel mekanizması sayesinde sertleştirilebilmelidir.
e)
Elastik vidalar güvenli vidalama sağlamalı ve kesinlikle korteks yapıya zarar
. vermeden ve delmeden spongioz kemik içerisinde kendi yolunu bulabilmedir.
:f) Elastik vida içerisinde yer alan özel halat sistemi sayesinde maksimum
dayanıklılık sağlayabilmedir.
g)
Elastik vidalar self tapping , düşük profilli ve trapeziodal diş yapısına sahip olmalı
ve maksimum sıyrılma direnci göstermelidir.
ELASTİK RODLAR;
·
Sistemde 05.5 ve çapında; 35mm, 40mm, 45mm, 50mm, 55mm, 60mm, 65mm, 70mm,
75mm, 80mm, 85mm, 90mm, 95mm, lOOmm, l05mm, llOmm, 115mm, l20mm, l25mm,
l30mm, l35mm, uzunluklarda yüzde yüz Titanyumdan imal edilmiş rodlar bulunmalıdır.
·
Elastik Rodlar içerisinde yer alan özel halat sistemi sayesinde maksimum dayanıklılık
sağlayabilmedidlO,OOO,OOO Saykıl ve üzeri)
·
Elastik Rodlar ameliyat esnasında kolay uygulama imkanı sağlamalı bükme, eğme gibi
işlemlere gerek kalmadan yerleştirme imkanı sağlamalıdır.
·
Elastik rodlar içerisinde yer olan özel mekanizma sayesinde hekimin ön gördüğü şekilde
sertlik
derecesi ayarlanabilir olmalıdır.
·
Elastik rodların içerisinde yer alan halat sistemi O,0408mm kalınlığında 49 adet telin 7x7
sarmal tekniği ile sarılmasından oluşan özel germe halatı olmalıdır.
·
Elastik Rodlar farklı iç çap ve farklı halat çap seçeneklerini cerrahi uygulama esnasında
bize sunabilmelidir.
·
Elastik Rodlarda iç çap ile halat çapı arasında maximum O,lmm hareket boşluğu
olmalıdır. O,lmmden daha fazla olan boşluklar rod direncinin istenilen seviyeden
düştüğünü göstermiştir.
·
Elastik Rodlar uygulama esnasında Tek bir el aletiyle kilitlenebilmeli ve her iki rodun
aynı seviyede kilitlendiğini üzerinde ki skaladan kullanıcı hekime bildirmelidir.
·
Elastik Rodlar için özelolarak yapılmış yetkili bir üniversiteden alınmış; ASTM Fl 71 7' ye
göre statik
çekmelbasma testi, ASTM Fl717' ye göre yorulma testi, ASTM F1798' e göre
fleksiyon-ekstansiyon testi (pedikül vidalar-bağlantı kısmı), AS TM F1798' e göre burulma
testi
(pedikül vidarod için) , ASTM F1798' e göre boşluk kapatma kapasite testi (pedikül
vidalar-bağlantı kısmı) , ASTM F543' e göre sıkma momenti ve mikro-burulma testleri)
testlerinin sonuçları ihale dosyasına eklenmedir.
·
Değişik kalınlık,derinlik ve şekillerde laminor kancalar,istendiğinde
temin edilmelidir.
·
Hasta ve ürün güvenirliliğini sağlamak amacıyla
tüm malzemelerin üzerinde lot numarası bulunması
zornludur,bir bütün olarak 'kullanılan malzemelerde
bütünüoluşturan parçaların (plak,vida,çivi,kilit
vidası.nail cap,stem,stem,baş,medüller tıkaç,sentralizer,asetabuler
kap,femoral komponent,tibial
komponent,polietilenliner,stem,pegler,metal
kamalar,eksternal ve interal fiksatörü oluşturanher
bir
eleman ....... v.b)ayrı lot numrarası
olması zorunludur.tedarikçi firma,herhangi bir problemle
karşılaşıldığında imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot
numarasından hareket ederek izlenebilirliğe
ait kayı kayıtları belgelemek zorundadır.
·
Lot numarasıyla birlikte tüm
parçalarda barkod numarası (Ulusal Bilgi
Bankası Kod Numarası-GMDN)
bulunması zorunludur. Bir bütün
olarak kullanılan malzemelerde bütünü oluşturan her bir elemanın (plak,
vida,çivi, kilit vidası, nail cap, stem, stem, baş, medüller
tıkaç, sentralizer, asetabuler kap, femoral
komponent, tibial komponent, polietilenliner, stem, pegler, metal kamalar, eksternal
ve internal fiksatörü
oluşturan her bir eleman ... vb) ayrı bir barkod numarası olması zorunludur. Barkod numaraları,
kullanılan malzemenin Sosyal Güvenlik Kurumuna (SGK) fatura
edilebilmesi açısından mutlaka faturada
gösterilecektir.
·
ihalenin uhdesinde kaldığı firma hastanın
ameliyat olduğu gün malzeme faturasını keserek, faturanın
en
geç 24 saat içinde hastanemiz ayniyat ve tıbbi malzeme
birimine teslim edecektir.
|