TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz ORTOPEDİ VE
TRAVMATOLOJİ A.B.D. İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır.
Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler,
idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak
olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 02/09/2014 kadar
idaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ
NOT** : (Saat 16:00’dan sonra gelen
fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI :SELCAN ŞÜHEYDA ÖZGİRGİN
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)-
Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi
gerekmektedir.
2)-
Ödemeler malların tesliminden itibaren 270 (ikiyüzyetmiş) gün içinde
yapılacaktır.
3)-
Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü
olacaktır.
4)-
En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek
birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)-
Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)-
Mal / İş idareye 24 saat için de teslim
edilecektir.
7)-
Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim
alınacaktır.
8)-
İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)-
Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile
yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya
Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)-
İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)-
Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa
Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUT
TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR
ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
NOT: İDARE KODU:
45764.38.41.00.01.330
İDARE
ADI: Celal Bayar
Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
14)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM
ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ
ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233
70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233
71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme
kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından
istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi
takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ
FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ:
FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER
İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME
MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif
verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİ
VE NİTELİĞİ
ADETİ
1-POLİAKSİYEL
VİDA 20
ADET
2-ROD 2 ADET
3-ARA
BAĞLANTI 2 ADET
4-REDÜKSİYON
VİDA 20
ADET
1.
t
POSTERİoR FİKSASYON SİSTEMİ
TEKNİK ŞARTNAMESİ
RAST A SAGLIGI VE GÜVENLİGİ KAPSAMI:
1.
Kullanılacak spinal sistem özelolarak bu sisteme verildiği belgelendirilen CE gibi uluslar arası
ve / veya TSE gibi ulusal kalite standardına sahip olmalıdır.
2.
Kullanılacak spinal sistemin ana maddesi TiA6V4 alaşımından yapılmış olmalı, post operatif
dönemde hasta takibine izin vermeli, BT ve MRI tetkikIerine engelolmamalıdır.
3.
Sistemi meydana getiren vida, rod, hook, bağlantı parçaları vs. üzerlerinde, ürün kod numarası,
üretim numarası, CE markası, ürün boyutunu kapsayan bilgiler yazılmış olarak bulunmalıdır.
4.
Ameliyatlara implantlar ile kullanılmak üzere instrument seti birlikte verilmelidir.
5.
Sistemi meydana getiren vida ve hookların hepsinin kilitleme sistemi aynı
olmalıdır.
4.
Vida ve hookların kilitleme şekli tek bir Bloker tarafından sağlanmalı ve yivli bloker
mekanizması vida/rod bağlantısının son sıkıştırmasında vida ve hook başının açılmasına izin
vermemeli; cup, ring,nut gibi ilave ekipmanlara ihtiyaç olmamalıdır.
4.
Sistem pediküler, laminar, transverse, offset ve açılı hooklar, monoaksiyel vidalar, poliaksiyel
vidalar, transvers bağlantılar, rodlardan oluşmalıdır.
5.
Sistem düşük profilli olmalı ve zayıfhastalarda da uygulanabilmelidir.
TEKNİK ÖZELLİKLER:
1.
VİDALAR:
1.1. Vidaların gövdesi konik yapıda, yivleri ise silindirik şekilde ve pedicle dizaynlı olmalıdır:
Vertebral ~övdeye giren bölüm kansellöz özellikte, vidanın geri çıkmasına karşı yüksek
dirençli, 60 derece açılı derin yivli, pedicle'e içinde kalacak bölüm ise sıkı kontak sağlayacak
kortikal yivli olmalıdır.
1.2.0murganın farklı bölgelerinde kullanılabilecek şeki lde, Monoaksial (Düz, hareketsiz
başlı) , Poliaksial (Tüm yönlere oynar başlıj.Kanüllü.Spondilolistezis ve İliac vidaları olmak
üzere 5 farklı vida tipine sahip olmalıdır.
1.3. Vida kafaları zayıf hastalarda da sorun yaratınayacak şeki lde i 3,5 mm lik profıle sahip
olmalıdır
1.4.0murganın değişik seviyelerinde kullanılmak üzere 4ının, Smın ,6mm,7mm ve 8 mın çaplarında
2Smm'den başlayarak SSmın 'ye kadar S'er mm aralıklarla uzayan vida çeşitliliğine sahip
olınalıdır.
1.5. Sisteın içerisinde 4ının çapında Sının artışla 2Sının uzunluğundan 40mm'e kadar,Sınm çapında
Sının artışla 30mm uzunluğundan 4Smın'e kadar ,6mın çapında Smm artışla 2Smın
uzunluğundan SSınm'e kadar ve 7ınm çapında Sınm artışla 3Smm'den başlayarak 4Sının'ye
kadar aralıklarla büyüyen poliaksiyel reduksiyon vidaları olınalıdır.
1.6. Sistem içerisinde 6mm çapında 40ınm ve 4Sının uzunlukluklarında iki çeşit monoaksiyel
redüksiyon vidası olınalıdır.
1.7. Sisteın içerisinde Smm çapında Smın artışla 30ının den başlayarak SSmın uzunluğunda,6mın
çapında Smın artışla 3Smm den başlayarak SSınm uzunluğunda,7mın çapında Smm artışla
30ının den başlayarak SOının uzunluğunda ve 8mm çapında 3Smm ve 40mm uzunluklarında
kanüllü vidalar bulunmalıdır.
1.8. Monoaxial tip vidalar, tercihen 4-5-6-7-8 mm. çaplarında, 25 mrrı'den başlıyarak 55 mrn'ye
kadar S'er mm aralıklarla büyüyen geniş bir vida size çeşitliliğine sahip olmalıdır.
1.9. Poliaxial vidalar 4-5-6-7-8 mm çaplarında, 25 mm' den başlayarak, 55 mm 'ye kadar 5 'er mm
aralıklarla büyüyen vida size çeşitliliğine sahip olmalıdır. Poliaksiyel vidalar vida ve vida başı
bir bütün olarak dizayn edilmiş olmalı, demonte olmamalıdır.
1.7 Sistem içinde ayrıca revizyon ameliyatlarında kullanılmak üzere 7 ve 8 mm kalınlığında 3Smm
ve 40mm e kadar uzayan vida çeşitliliği olmalıdır ..
1.8 Poliaksial vidaların tüm yönlere 30 derece açılanabilme özelliği olmalıdır.Monoaksial ve ~
poliaksial vidaların her iki yanında uygulama seti içinde kullanılan aletlere uyumlu birer çentik ~
olınalıdır. ~
."
1.9 Sistem içerisinde ayrıca 7mm kalınlığında,S4mm
ve S9,Smm uzunluğunda İliac vidalar o 5::"f
ve bu vidalara uygun
fiksasyon
plakları bulunmalıdır. ~
1.10 Sistem içinde,gereğinde kullanılmak üzere, PEEK ve TİTANYUM rodların birbirine
eklenrnesini sağlayan 2 çeşit (aksiyel ve paralel) titanyum rod konnektörleri bulunmalıdı
4.
•
2
2.
HOOKLAR:
2.1. Hooklar omurganın değişik seviyelerinde ve farklı anatomik yapılara uygulanabilecek şekil ve
boylarda olmalıdır.Pediküler hook (en az farklı 3 boyda), Laminar hook ve transverse hook (en
az farklı 3 boyda) olmalı ve gerektiğinde hooklar hastanın anatomisinin durumuna göre Klemp
ile uygulanabilmelidir.
2.2. Hookları kapatma şekli sistemdeki monoaksial ve poliaksial vidaların kapatma sistemi ile aynı
olmalıdır.
2.3. Hookların her iki yanında uygulama seti içinde kullanılan aletlerle uyumlu birer çentik
olmalıdır.
3.
TİT ANYUM ROD.
3.1. Titanyurn rodlar ve 5,5 mm çapında ,50mm,64mm, 78mm,92mm, i 06mm, 120mm
132mm, 144mm, 158mm, 185mm,25mm ve 500 mm uzunlukta olmalıdır.
3.2. Tüm rodlar düz yüzeyli olmalıdır.
3.3. Titanyurn redlarm iki ucuda derotasyona izin verecek şekilde altıgen yapıda olmalıdır.
3.4. Rodlar, omurganın değişik mesafelerinde kullanılmak
üzere istenilen
ölçüde kesilebilir
olmalıdır.
4.
DİNAMİK PEEK ROD :
4.1. PEEK Rodlar BARIUM SULPHATE içerikli olmalıdır.
4.2. PE EK Rodlar BT,MRI ve Floroskopi tetkikieri esnasında görünebilir olmalıdır.
4.3. PEEK Rodlar uygulandığı segmentte Fleksiyon ve Extansiyona izin vermelidir.
4.4. PEEK Rodlar kesilebilme özelliğine sahip olmalıdır.
4.5. PEEK Rodlar 5.5mm çapında ve 40mm dan başlayarak 135mm'e kadar uzuyan boylarda
olmalıdır.
5.
TRANSVERSE
BAGLANTILAR:
5.1. Crosslink 'ıağlannlar, 2 cross konnectör ve i kesilebilir özellikli roddan meydana gelen
transvers konnektör seti şeklinde olmalıdır.
5.2.Crosslink bağlantılar,her iki ucu kanca şeklinde olmalı, rod boyu mesafeye göre kesilerek
ayarlanabi Imel idir.
6.
DİGER
BAGLANTILAR:
6.1. Sistem içinde sağ ve solalmak üzere sacral fıksasyon parçaları (blok) ile değişik boy ve
çaplarda sakral vidaları olmalıdır.
6.2. Sistem içinde, gereğinde kullanılmak üzere, rodların birbirine eklenmesini sağlayan aksiyel ve
paralel rod konnektörleri bulunmalıdır.
6,3 Sistem içinde, aşırı rod bükülmelerini engellemek üzere dizayn edilmiş vida / rod bağlantısını
düzenleyen Offset konnektörler ile Iateralde kalan vidayı roda yaklaştırmak için lateral konektörleri
olmalıdır
CERRAHİ UYGULAMA SETLERİ:
1.
Cerrahi uygulama aletleri ve sistem implantları, korunması ve steril edilmesi için özel
sterilizasyon kapları içinde olmalıdır.
2.
Cerrahi uygulama aletleri, kolay kullanılabilir özellikte olmalıdır.
1.
Set içerisinde, kemiğe vida koyarken kontrol için pedikül içine girecek, uçları düz ve toplu
olmak üzere pinler olmalıdır.
1.
Cerrahi uygulama seti içinde gerektiğinde kullanmak üzere, in-situ rod bükücü / eğicilerinin
de bulunması gereklidir.
1.
Cerrahi set içinde ayrıca in-situ rod kesme makası olmalıdır.
1.
Cerrahi uygulama setleri de aynı implantlar gibi, kullanılan el aletleri ürün kod numarası,
CE markası gibi teknik bilgilere sahip olmalıdır.
1.
Cerrahi set içinde ayrıca kanüllü vidaları yerleştirmek için kishner wire bulunmalıdır.
1.
Cerrahi set içinde rodu vidaya yaklaştırrnayı kolaylaştıracak , vida ve hook başlarına
uyumlu rod bastırma , rod çatalı ve persuader gibi alternatif aletleri olmalıdır.
1.
Cerrahi set içerisinde hook tutucusu olarak standart .üstten ve lateral olmak üz~e .
alternatiftutucular olmalıdır. ~
5.
•
3
GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
ı. Teklifveren fırma, bu ürünün satışı ile yetkili oldugu na dair belge vermeli ve satış sonrası sorumlulukları
yüklenmelidir.
2.
Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı, endikasyon, kontrendikasyon,
ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan bilgiler) orijinal ve türkçe
tercümesi ile birlikte verilmelidir.
3.
Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa) hasta adını da belirterek faturasını kesecektir. Faturada
mutlaka UBB kodları ve Ek S-E de belirtilerı SUT VE GMDN kodları yazılacak ve fatura en geç 24 saat
içinde hastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslim edilecektir.
|