Hastanemiz ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ A.B.D. İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 20/10/2014 kadar idaremize vermenizi rica ederim.

**ÖNEMLİ NOT** :  (Saat 16:00’dan sonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)                                                                                                                                                    

HASTA ADI : ARAL KIZILYER

MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR

1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.

2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 270 (ikiyüzyetmiş) gün içinde yapılacaktır.

3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.

4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.

5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.

6)- Mal / İş idareye 24 saat için de  teslim edilecektir.

7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.

8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.

9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.

10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.

11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.

12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ  TESLİM ETMELİDİRLER.

              NOT:         İDARE KODU:    45764.38.41.00.01.330

                                 İDARE ADI:   Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü

14)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.

TEL: (236)  233 70 68 / 233 70 69

FAX: (236)  233 71 00

**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün  AŞAĞIDA BELİRTİLEN  NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.

DEPO  BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93

DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100

**ÖNEMLİ:      FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.

NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.

NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.

SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ

SIRA NO:             CİNSİ VE NİTELİĞİ                                                                ADETİ

1.      FEMORAL KOMPONENT BAĞ KORUYAN 1 ADET

2.      FEMORAL KOMPONENT BAĞ KESEN 1 ADET

3.      TİBİAL KOMPONENT  1 ADET

4.      TİBİAL İNSERT BAĞ KESEN 1 ADET

5.      TİBİAL İNSERT BAĞ KORUYAN 1 ADET

6.      PATELLA 1 ADET

1. 

ÇiMENTOLU SABiT İNSERTLi TOTAL niz PROTEZi

2.       Femora1 Component titanıum ve Cobalt Crome ( CO-CR -MO / Tİ Al 4V Alloy)

3.       Maddelerinden üretilmiş olmalıdır.

4.      Femoral Component anatomik yapıya sahip olmalıdır sağ sololarak ayrılmalıdır, endikasyona göre bağ
kesen ve bağ koruyan seçenekler mevcut olmalıdır.Aynı uygulama setle tüm seçenekler
uygulanabilmelidir.

5.       Bağ kesen Femur Open box öiellikte olmalıdır.

6.       Femoral Componentin insert üzerindeki rotasyonunu önlemek için her iki kondilinde

1.      Peg olmalıdır,ve ihtiyaca göre bu pegler sökülerek femoral componente distal ve posterior
augmentasyon blokları vida ile uygulanabilmelidir.(Bağ koruyan ve Bağ kesen seçeneklerle birlikte.)

2.       Femoral Component ML ölçüsü 55 mm den 75 mm'e kadar 9 Boyolmalıdır.

3.      Femoral Component distal kesisinde sistem O ile 9 derece valgus açısı arasında ( Birer derece artarak)
herhangi biri seçilebilmelidir.

4.      Ürün tamamen anatomik yapıya uyumlu olması için femoral kondillerin dıştan içe doğru 8 derecelik bir
açıya sahip olmalı ve 145 derece fleksiyon açısı vermelidir.

1.      Femoral Companentin anterioru patellar tendonun ağrılarını minimize edecek şekilde dizayn edilmiş
olmalıdır.

ll. Çimentolu komponentlerin iç yüzeyi çimento tutunumunu sağlayıcı pürüzlü yüzeye sahip olmalıdır,
çimentosuz komponentlerin iç yüzeyi osteointegrasyonu arttırıcı plazma porous sprey kaplı olmalıdır.

12.   Tibial component universalolmalıdır,ve ML ölçüsü en az 7 boy seçeneği bulunmalıdır.

13.   Tibial Component titanium (Tİ 6 Al 4 V Alloy) veya Cobalt-Crorn ( CO-CR) malzemelerinden üretilmiş

olmalıdır.

14.   Tibial Cornponent ile insert arasında sıkı bir kilitlerne mekanizması olmalıdır.

15.   Tibial insert 10 mm den başlayarak ikişer mm artacak şekilde en az 5(beş) ayrı kalınlıkta olmalıdır.

16.   Bağ koruyan tibial insert, endikasyon ve doktor tercihine göre üç farklı yapıda, bağ kesen tibial insert ise
standart PS ve güçlendirilmiş/ constrained) yapıda olmak üzere 2 farklı yapıda bulunmalıdır.

14.   Tibial insertler patellar tendonun ağrılarını minimize edecek şekilde patellaya uygun anterior kısmı
oyuntulu dizayna sahip olmalıdır.

14. Tibial platoya uygulama ve endikasyon değişiklikleri açısından 2 ayrı dizaynda üretilmiş tibial stern
-vidalı olarak takılabilmelidir. .

15.   Tibial platoya gerekli durumlarda eklenrnek üzere standart sternin en az 2 katı uzunluğunda uzatına stern
bulunmalıdır .

16.   Tibial defekti fazla olan hastalarda, tibial platoya uzatına stern ile birlikte tibial augmentasyon blokları

             vida ile eklenebilmelidir.                                                    •.

21.   Femoral eomponentin insert üzererindeki aşındırma etkisini minimuma indirmek için Tibial insert Arcom
polyethylene UHMWPE (Argo n Packed Compressien Moulded Polyethylene ) tekniği kullanılarak
üretilmiş olmalıdır.

22.   Patella 3 pegli ve tek pegli olarak enaz 5 ayrı ölçüde Arcom Polyethylene malzemesinden üretilmiş

olmalıdır.

23.   Set te Minimaly invasive seçeneği de bulunmalıdır.

24.   Teklif edilen diz protezinin devamı niteliğinde revizyon total diz protezi ve seti olmalıdır.

23.   Teklif edilen protez ile ilgili yayınlanmış klinik deneyimleri bulunmalı, istenildiği takdirde üniversite
hastaneleri veya eğitim araştırma hastanelerinden alınmış referanslara sahip olmalıdır.

24.   Tüm sarf malzemeler garnma sterilizasyonu yapılmış, üzerinde sterilizasyon tarihi, üretim, son kullanma
tarihi ve ürüne ait özelliklerin yer aldığı çift kat vakumlu ambalaj içerisinde olmalı ve raf ömrü 10 yıl
olmalıdır.

.

2. Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı, endikasyon, kontrendikasyon, .t:-",fIJ_t
~ "" ~ ~"
ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan bilgiler) orijinal ve türkçe '~.'f

~

      tercümesi ile birlikte verilmelidir..                                                                                                             

3.  Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa) hasta adını da belirterek faturasını kesecektir. Faturci~' §

v

mutlaka UBB kodları ve Ek S-E de belirtilen SUT ve GMDN kodları yazılacak ve fatura en geç 24 saat içinde

hastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslim edilecektir.