Celal Bayar Üniversitesi
İHALE BİLGİLERİ


  İhale Başlıgı : Tüp Bebek Servisi Tıbbi Malz. Alımı (3 Kalem)

  İhale Notu   : Tüp Bebek Servisi Tıbbi Malz. Alımı (3 Kalem)
 
 İHALE ÖZELLİKLERİ
İHALE TÜRÜ :  DOĞRUDAN TEMİN
KAYIT NO :  
TARİHİ :  24.10.2014
SAATİ :  00:00
YERİ :  dsim
DOSYA BEDELİ :  0,00TL
İHALE DURUMU :  AKTİF
     
 
DÜZENLEYEN BİRİM
KURUM : CELAL BAYAR ÜNİVERSİTESİ
BİRİM : DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜ - 6
TELEFON : 2337068 - 69
DAHİLİ :
FAKS : 2337100
E-POSTA :
     
BEDELİN YATACAĞI BİRİM
BİRİM :
 
İHALE METNİ
     

İhale Yılı-No 

:

2014-1597                                                              TIME \@ "d MMMM yyyy" 22 Ekim 2014

 

Konu

:

Teklife Davet

 

 

Hastanemiz Genelinde kullanılmak üzere Tüp Bebek Servisi Tıbbi Malz. Alımı  (3 Kalem) ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 24.10.2014  tarihine kadar idaremize vermenizi rica ederim.                                                                                                                                                                                   

MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR

1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.

2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 270 (ikiyüzyetmiş) gün içinde yapılacaktır.

3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.

4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.

5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilecektir.

6)- Mal / İş idareye 15 Takvim gününde teslim edilecektir.

7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.

8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.

9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.

10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.

11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.

12) SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLİFLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.

TEL:   (236)   23370 68 -218

FAKS: (236) 233 71 00

 

NOT: Teknik Şartnameler Döner Sermaye İşletme Müdürlüğünden Alınabilir

 

İHTİYAÇ LİSTESİ

Sıra No

Malın/Hizmetin Adı/Cinsi

Birim

Miktarı

Marka

UBB Kodu

SUT KODU

Birim Fiyatı

(KDV Hariç)

Tutarı

(KDV Hariç)

1

26270 - PIPET 10 ML DISPOSABLE

AD

1200

 

 

-

 

 

2

24477 - DÖRT KUYUCUKLU KÜLTÜR KABI

KT

2

 

 

-

 

 

3

24480 - PETRI KABI 51*9 MM

AD

240

 

 

-

 

 

 PETRi KABı

ı. Kap havalandırma özelliğine sahip olmalıdır.

2. Kabın materyali polistiren olmalıdır.

3. Dış ölçüleri slx9 mm olmalıdır.

4. Düz yüzey mikroskopta kolay bakılabilmelidir.

5. Kapların optik kalitesi yüksek olmalıdır.

6. Kaplar non pirojenik ve non toksik olmalıdır.

7. Kapların non-toksik olduğu LALtesti ile ve non-pirojenik olduğu resinde USP

class Vi testi ile sertifikalı olmalıdır.

8. Gama radyasyon steril edilmiş olmalıdır ve Sterilite Güvence seviyesi (SAL)

10-6 olmalıdır.

9. Kaplar tekli steril paketlerde ve kapaklı olmalıdır.

10.Kaplar 120 adetlik kutularda satışa sunulmalıdır

t LÜrünler!n non-pirojenik olduğu LAL(Limolous Amebosyte Lysate) testi ile

belirlenmiş olmalı ve testin geçerlilik üst sınırı gereç başına 20 endotoksin

birimi ve altı olmalıdır.

l2.Ürünün non-embriyotoksik olduğu tek hücreli MEA (Mouse Embryo Assay-

Fare Embriyo Testi) ile belirlenmiş olmalı ve testin geçerlilik alt sınırı %80 ve

daha yüksek blastosist oluşumu olmalıdır.

l3.Ürün CE(MDD 93/42/EEC} kriterlerine uygun olarak üretilmiş olmalıdır. Bu

yeterlilik doğrultusunda steril, non-pirojenik ve non-embriyotoksik olduğu

kanıtlanmış olmalıdır.

4 Kuyucuklu kültür kabı Teknik Şartnamesi

ı. Ürün klinik uygulamalar için kullanılabilir özellikte olduğu uygun CE(93/42/EEC

MDD) ve FDA (S10K ) belgeleri ile kabul edilmiş olmalıdır.

2. Ürün CE(MDD 93/42/EEC) kriterlerine uygun olarak üretilmiş olmalıdır. Bu

yeterlilik doğrultusunda steril, non-pirojenik ve non-embriyotoksik olduğu

kanıtlanmış olmalıdır.

3. Ürünün sterilitesi ışıma ile gerçekleştirilmiş olmalıdır. Sterilite Garanti seviyesi

(SAL) 10.6 olmalıdır.

4. Ürünlerin non-pirojenik olduğu LAL(Limolous Amebocyte Lysate) testi ile

belirlenmiş olmalı ve testin geçerlilik üst sınırı gereç başına 20 endotoksin

birimi ve altı olmalıdır.

5. Ürünün non-embriyotoksik olduğu tek hücreli MEA (Mouse Embryo Assay-

Fare Embriyo Testi) ile belirlenmiş olmalı ve testin geçerlilik alt sınırı %80 ve

daha yüksek blastosist oluşumu olmalıdır.

6. Ürün IVF kullanımı için FDA organizasyonunun gerektirdiği kriterleri de

karşılarnalıd ır.

7. Ürün kristal seviyesinde polistirenden imal edilmiş olmalıdır.

8. Ürünün imal edildiği malzemenin sitotoksik olmadığına dair ISO 10993

standartlarını karşıladığı kanıtlanmış ve USPbiyolojik reaktivite Sınıf Vi

testlerinden geçmiş olmalıdır.

9. Ürünün kapak yerleşiminin standart olması yani kontaminasyonunu

engellenmesi için kuyuların üzerine kapağın aynı bölgesinin gelmesini sağlamak

amacıyla ürünü oluşturan her iki parçanın da köşesinde girinti olmalıdır.

10. Ürün tek elle kolaylıkla tutulabilmeli ve laboratuar uygulamalarında kullanım

kolaylığı sağlamalıdır.

ıı. Ürünün kuyuların da olduğu gövde kısmının yüzeyi kuyuların belirlenmesini

sağlayan "buzlu" görünümünde kolay yazı yazılabilir ve yazının silinmesine

imkan bırakmayan bir özellikte olmalıdır.

12. Ürünün kapağında buharlaşmadan kaynaklanan damlacıklar oluşmamalıdır.

Kapak tasarımı bu damlaların oluşmasına engelolmalıdır.

13. Ürünün kapak kısmının kenarları yükseltilmiş olmalı ve bu sayede optimalısı

dağılımı sağlanmalıdır.

14. Ürünün kuyuları alçaltılmış olmalı ve bu sayede mikroskop altında kolaylıkla

inceleme yapılabilmelidir.

15. Ürünler 120'Iik paketler halinde teslim edilmelidir.

16. Ürün bir kapak kısmı ve 4 adet kuyudan oluşan bir gövde içermeli ve her bir

kuyunun sağladığı kültür alanı 1,9 cm2 olmalıdır.

17. Ürün 66 x 66mm'lik dış ölçülere sahip olmalıdır.

18. Ürünün yüzeyi hücre kültürünü kolaylaştırabilmek için özel bir muameleden

geçirilmiş olmalıdır.

10 ml DISPOSABLE PIPET ŞARTNAMESi

ı. Pipetler steril ve tıpalı olmalıdır.

2. Pipetin malzemesi polystrene olmalıdır.

3. Pipet 10 ml taşıma hacmine sahip olmalıdır.

4. Pipetler üzerinde rahatlıkla okunabilir skala olmalıdır.

S. Turuncu renkli tekli paketlerde olmalıdır.

6. Non-projenik ve non-toksik sertifikalı olmalıdır.

7. Pipetler 200 adetlik kutularda satışa sunulmalıdır.