TEKLİF MEKTUBU                  

                Hastanemiz İç Hastalıkları A.B.D. İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 27/11/2014 kadar idaremize vermenizi rica ederim.

**ÖNEMLİ NOT** :  (Saat 16:00’dan sonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)                                                                                                                                              

HASTA ADI : HALİL ÖZKAN

MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR

1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.

2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 270 (ikiyüzyetmiş) gün içinde yapılacaktır.

3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.

4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.

5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.

6)- Mal / İş idareye 24 saat için de  teslim edilecektir.

7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.

8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.

9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.

10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.

11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.

12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ  TESLİM ETMELİDİRLER.

              NOT:         İDARE KODU:    45764.38.41.00.01.330

                                 İDARE ADI:   Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü

14)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.

TEL: (236)  233 70 68 / 233 70 69

FAX: (236)  233 71 00

**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün  AŞAĞIDA BELİRTİLEN  NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.

DEPO  BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93

DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100

**ÖNEMLİ:      FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.

NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.

NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.

SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ

1.       ADSORBTİF SİTAFEREZ KOLONU 7 ADET

2.       ADSORBTİF SİTAFEREZ TÜP SETİ 7 ADET

3.       ADSORBTİF SİTAFEREZ KOLONU 7 ADET

4.       ADSORBTİF SİTAFEREZ TÜP SETİ 7 ADET

ABSORBTİF SİT AFEREZ İŞLEMİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

Ürün özellikle inflamatuar barsak hastalıkları (IBH) (ülseratif kolit (U K) vb) tedavisi ıçın üretilmiş
olmalıdır. Bu iddia üretici prospektüsü ve broşürlerinde açıkça belirtilmiş olmalıdır.

Ürün, kandan inflamasyona neden olan aktifleşmiş lökositlerin (lenfosit, granülosit, monosit) seçici
adsorbsiyon yöntemi ile uzaklaştırılmasında kullanılacaktır.

İşlemi gerçekleştiren takım 2 modüldenlsetten oluşacaktır. Setlerden ilki ekstrakorporeal devrede hasta kan
akışını çevirecek, kanın kolona giriş ve çıkışını sağlayacak ve kanı ACD-A ile karıştıracaktır; ikincisi ise
kandan aktifleşmiş lökositleri adsorbe eden lökosit adsorbsiyon kolonu olacaktır.

Bu setlerin kullanılacağı, bu iş için özel üretilmiş/tasarlanmış cihazlardan en az BİR tane, bakımı ve
kalibrasyonu teklif veren firmaya ait olmak üzere teslim edilen setler tüketilineeye kadar ücretsiz kullanıma
sunulacaktır.

Teklif edilen iki setin ve cihazın birbirleriyle tıbbi cihaz yönetmeliğine uygun olarak çalışabileceğine dair
üreticiden doküman sunulacaktır.

İstenilen toplam takım sayısı kadar takımı oluşturan her parçadan (2 modül/set) eşit miktarda verilecektir.

Kurum teklif edilen sistemlere yönelik teknik özelliklere uyurnluluğu kontrol için ürün numunesi ve
uygulamalı demonstrasyon isteyebilir. Demonstrasyon yapmayan veya teknik özellikleri uyumlu olmayan
numuneler veya sistemler değerlendirmeye alınmazlar.

ADSORBTİF SİT AFEREZ TÜP SETİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1)     Set "sürekli kan akımı" prensibi ve "çift damar" tekniği ile çalışmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

2)     Set işlemin (dolum, işlem, reinfüzyon) otomatik gerçekleşmesine olanak sağlayabilecek yapıda

olmalıdır.

3)      Set temelolarak arter &ven tüp hatlarını, kolon bağlantılarını ve ACD-A hattını içeren kasetli
kısımdan oluşmalıdır.

4)     Set, açık sistem olmalı; gerektiğinde farklı boy ve markada lökosit adsorbsiyon kolonları isteğe bağlı
olarak tercih edilip takılabilmelidir.

S)      Set, kullanıcıya kullanım kolaylığı açısından set yükleme şablonuna sahip olmalı ve setteki
bağlantılar renk kodlu olmalıdır.

6)     Set ile gerçekleştirilen işlem tamamiyle otolog olmalı ve işlem esnasında hastaya hacim replase edici
TDP, albumin gibi ajanların verilmesine gerek kalmamalıdır.

7)     Set ile gerçekleştirilen işlemlerde antikoagulan olarak ACD-A kullanılması için set üzerinde özel
sitrat hattı olmalıdır.

8)     Set, hasta güvenliği ıçın aşağıdaki parametrelerin sürekli kontrolüne olanak tanıyacak
bağlantılara/portlara sahip olmalıdır:

ı. Arteryel basıncı,

ıl. Kan dedektörü,

llL. Venöz basıncı,

ıv. Reinfusion hattı hava kabarcığı tesbiti,
v. Kolon giriş ve çıkış basıncı

vı. Kolon fark basıncı,

9)      Setin kan alma (arteryel) hattı basınç portu zar tipinde olup kan hiçbir zaman cihaz sensörü ile temas
etmemelidir.

10) Sette kolonun tıkanması durumuna karşı by-pass hattı olmalıdır. Böylece, kolonun tıkanması

durumunda setteki kanın hastaya geri verilebilmesi mümkün olmalıdır.

11) Setin arter & ven hattı ekstrakorporeal hacmi 60 ml'yi geçmemelidir.

12) Sistem gerektiğinde katetere gerek kalmadan damar yoluyla çalışabilmelidir.

13) Set, steril olmalıdır.

14) Setin tümü CE belgeli olmalıdır.

..

SORBTİF SİTAFEREZ KOLONU TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.     Ürün tam kan ile çalışmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

2.      Ürün tek kullanımlık olmalıdır. Rejenerasyona ihtiyacı olmamalıdır.

3.      Ürün kullanım ve dolum kolaylığı için ıslak tip olmalı ve sıvı ile dolu olmalıdır.

4.      Bir seansa yetecek lökosit (lenfosit, granülosit, monosit) tutma kapasitesi olmalıdır. Performansına
yönelik doküman sunmalıdır.

5.      Ürün, kandan inflamasyona neden olan aktifleşmiş lökositleri (lenfosit, granülosit, monosit) seçici
adsorbsiyon yöntemi ile uzaklaştırınalıdır.

6.      Adsorban materyal hidrofilik polipropilenden mamul örgü içermeyen yapıda olmalıdır.

7.      Ürün özellikle inflamatuar barsak hastalıkları (IBH) (ülseratif kolit (UK) vb) tedavisi için üretilmiş

olmalıdır. Ürünün kullanılması endike hastalık adları prospektüslerinde açıkça yazılmış olmalıdır.

8.      Ürünün ekstrakorporeal hacmi en fazla 275 ml olmalıdır.

9.      Ürün otoklavda steril edilmiş olmalıdır.

10.  Ürünle gerçekleştirilecek işlemler tamamen otolog olmalıdır. İşlem sırasında herhangi bir kan veya

kan türevi replasmanına gerek kalmamalıdır.

11.  Ürün ile gerçekleştirilen işlemlerde protein kaynaklı alerji reaksiyonu görülmemelidir.

12.  Ürün ile gerçekleştirilen işlemlerde kan kaynaklı bulaşı riski olmamalıdır.

13.  Ürünle gerçekleştirilen seans neticesinde inflamatuar sitokin üreten T -lenfosit miktarında azalma
olmalıdır. Bu unsur ürün prospektüsünde veya broşüründe açık olarak gösterilmelidir.

14.  Kolondan geçen kandaki lökositlerin IL-4 üretimi artmalıdır. Böylece Thl hücrelerine
diferansiyasyon ve Th 1 hücrelerinden kaynaklanan sitokin üretimi baskılanmalıdır. Bu unsur ürün
prospektüsünde & broşüründe açık olarak gösterilmelidir.

15.  Kolondan geçen kandaki aktifleşmiş trombositler de etkin bir şekilde uzaklaştınlabilmeli böylece
aktifleşmiş oksijen türleri jenerasyonu azaltılarak inflamasyonun azaltılmasına katkıda bulunmalıdır.
Bu unsur ürün prospektüsünde & broşüründe açık olarak gösterilmelidir.

16.  İşlenen kan miktarı ile beraber kolonun giriş ve çıkış portlarındaki hemoglobin ve hematokrit
değerleri yaklaşık aynı olmalıdır ve işlem boyunca (işlenen kan/zaman) aynı trendi izlemelidir. Bu
unsur ürün prospektüsünde & broşüründe açık olarak gösterilmelidir.

17.  Ürünle gerçekleştirilen kür sonrasında Rachnilewitz ve Lichtiger Klinik Aktivite Endeksinde (R-
CAl ve L-CAI) anlamlı düşüşler olmalıdır. Bu unsur ürün prospektüsünde & broşüründe açık olarak
gösterilmelidir.

18.  Ürünle gerçekleştirilen kürler sayesinde h-PSL ve PSL uygulamalarına göre PSL dozajında azalma
olmalıdır ve/veya daha az dozla idame edilebilmelidir. Bu unsur ürün prospektüsünde & broşüründe
açık olarak gösterilmelidir

19.  Ürünle gerçekleştirilen kür neticesinde kanlı gaita, abdominal acı ve ülser değerlendirmelerinde
azalma olmalıdır. Bu unsur ürün prospektüsünde & broşüründe açık olarak gösterilmelidir.

20.  Ürün CE belgeli olmalıdır.

~ MODÜLÜN KULLANILACACl CİHAZIN TEKNİK ÖZELLİKLERİ

••

1.      Cihaz,

DFPP (Double filtrasyon plazmaferezi),

PE {Plazma Exchange (erişkin ve pediatrik)},
PA (Plazma adsorbsiyonu),

HA (Hemoperfüzyon),

LCAP (Lökosit adsorbsiyonu),

SVVH (sürekli veno-venöz hemofiltrasyon),
YSUF (yavaş sürekli ultrafiltrasyon),

SVVHDF (sürekli veno-venöz hemodiafiltrasyon),
SVVHD (sürekli veno-venöz hemodiyaliz),
işlemlerini otomatik yapabilmelidir

2.      Cihazda kullanılacak setlerin arter ven hatları ekstrakorporeal hacimleri işlemine göre aşağıdaki gibi
olmalıdır:

DFPP (Double filtrasyon plazmaferezi) <70 ml,
PE (Plazma Exchange) - erişkin < 70 ml

PE (Plazma Exchangej+ pediatrik < 55 ml,

PA (Plazma adsorpsiyonu) <70 ml,

HA (Hernoperfüzyon) <70 ml,

LCAP (Lökosit adsorbsiyonu) < 60 ml,

SVVH (sürekli veno-venöz hemofiltrasyon): erişkin <70 ml; pediatrik < 48 ml,
YSUF (yavaş sürekli ultrafiltrasyon) : erişkin <70 ml; pediatrik < 48 ml,

SVVHDF (sürekli veno-venöz hemodiafiltrasyon) : erişkin <70 ml; pediatrik < 48 ml,
SVVHD (sürekli veno-venöz hemodiyaliz) : erişkin <70 ml; pediatrik < 48 mL.

3.      Cihazda işlemler sırasında atık ve/veya replasman torbası değiştirilirken cihaz alarm vermemeli ve
değiştirmeden ötürü hesaplarında şaşma olmamalıdır.

4.      Rahat kullanım, işlemin sağlıklı sürdürülebilmesi ve işlemin sık sık kesintiye uğramaması için
cihazın basınç alarm limitleri (arteryel, venöz, giriş ve TMP, TMPl, TMP2) adaptif olmalıdır. Cihaz,
alt ve üst basınç alarm limitlerine ek olarak işlemine göre alt ve/veya üst basınç ön uyarı limitleri
girilmesine olanak sağlamalıdır. Cihaz, işlem sırasında sürekli olarak alarm aralığını kullanıcı
tarafından girilen zaman aralıklarında güncellemelidir. Böylece cihaz işlem sırasında ilerleyen
zamanla beraber işlem koşullarına uyum sağlamalıdır.

5.      Cihaz kan alış pompası arteryel basınç sensörüyle adaptif çalışabilmelidir. Böylece, işlem sırasında
kan akış azlığında ayarlanan limitler (kullanıcı arteryel alt basınç limitine ek olarak ayrıca ön uyan
alt limiti de girebilmelidir) dahilinde alarm alındığında cihaz kan pompasını yavaşlatmalı ve limitler
dahiline geri dörıüldüğünde tekrar ayarlanmış çalışma hızına geri döndürebilmelidir. Bu sayede arter
hattı ve/veya filtre tıkanmadan cihaz otomatik aksiyon alabilmeli ve kullanıcıyı uyarabilmelidir.
Pompanın kalkınma zamanı ayarlanabilir olmalıdır. Kan pompası otomatik düzeltme fonksiyonu
kullanıcı tarafından devre dışı bırakılabilmelidir.

6.      Cihaz TMPl (PE, PA ve DFPP işlemlerinde) basınç alt ve üst alarm limitlerine ek olarak ön uyan üst
sınırı girilmesine olanak sağlamalıdır. Bu sayede cihaz filtrenin zorlanması veya olası hemoliz
ihtimaline karşı otomatik refleks gösterebilmelidir. Basıncın ön uyarı üst limitine ulaşması
durumunda cihaz otomatik olarak plazma/kan ayırma oranını kullanıcı tarafında girilen nispette her
alarm alındığında düşürebilmelidir. Yine, kullanıcı tarafından girilen plazma/kan ayırma oranı alt
sınırı girilebilmeli ve cihaz alarmlar neticesinde bu alt sınırda asgari ayırma verimi ile çalışmaya
devam edebilmelidir.

7.      Cihaz DFPP işlemlerinde membranın drenajla yıkanmasını sürekli veya kullanıcı tarafından
ayarlanmış TMP2 basınç limitine ulaşılması durumunda aralıklı drenaj ile gerçekleştirebilmelidir.

8.      DFPP işlemlerinde aralıklı drenajla yıkama yapılmak istenilmesi durumunda kullanıcı tarafından
TMP2 basınç üst limitine ek olarak kullanıcıya TMP2 basıncı ön uyan üst sının girmesine olanak
sağlanmalıdır. Böylece, ön uyarı üst alarm limitine ulaşılması durumunda cihaz membranını yine
kullanıcı tarafından girilen plazma pompasının belirli nispetiyle çalışan drenaj pompa debisi ile
dreneja tabi tutmalıdır. Bu işlem membran TMP2 basınemın .ön.üst ya limitinin 20 mmHg altına

•

ulaşıncaya kadar işlem boyunca yeteri kadar ve kere (cihaz fabrika güvenlik sınırlarını aşmamak
kaydı ile) devam etme li ve membranın işlem boyunca optimal şartlarda çalışmasına olanak sağlamalı
ve membranın tıkanmasını engellemelidir.

9.      DFPP işlemlerinde sürekli drenaj ile çalışılmak istenilmesi durumunda cihaz membranı kullanıcı
tarafından girilen ve plazma pompasının nispeti ile çalışan drenaj pompası ile sürekli dreneja tabi
tutmalıdır. Bu sayede, özellikle kan parametreleri ve hemodinamisi kritik sınırda olan hastaların
işlemleri mükemmel denge ile yürütülebilmelidir. Yine bu sayede, cihaz hastanın kuru veya ıslak
bırakılmasına ve/veya albumin gibi kritik önemdeki parametrelerinin işlem sırasında cihaz tarafından
hekim tarafından öngörülen seviyelere otomatik çekilmesine olanak sağlamalıdır.

10.  DFPP işlemlerinde sürekli drenaj modunda, drenaj torbasındaki hacim ve değişim torba hacmi
kullanıcı tarafından girilen sınırlara ve katlarına ulaştığında cihaz kullanıcıya uyarı vermeli; bu
parametreler işlem sırasında ekrandan anlık değerleri ile takip edilebilmelidir.

l I. Cihaz, tüm PA, PE, DFPP işlemlerinde hastaya dönen ve hastadan ayrılan (PA ve DFPP için)
plazmayı ayrı ayrı ve kullanıcı tarafından girilen sınırlarda ısıtabilmelidir. Bu özellik sayesinde
hastaların hipotermiye girmesi engellenmeli, sıcaklığı azalan plazma içerisinde çökelme
engellenmeli ve özellikle LDL aferezi işlemlerinde HDL değerlerinde düşme azaltılabilmelidir. LDL
aferezindeki azalan HDL kaybı performansı literatür ile ispatlanmalıdır.

12.  Cihaz, LCAP işlemlerinde alt ve üst basınç alarm limitlerine ek olarak ön uyarı üst basınç sının
girilmesine olanak sağlamalıdır. Bu sayede cihaz her limit aşımında kan pompasını kullanıcı
tarafında girilen oranda yavaşlatmalıdır. Bu, kullanıcı tarafından girilen kan pompası akım oranı alt
limitine ulaşıncaya kadar devam edebilmelidir. Bu sayede cihaz kolonun tıkanması ihtimaline karşı
sürekli kan pompa hızını adaptif ayarlayabilmelidir.

13.  LCAP işlemlerinde kullanıcı tarafında girilen, kan pompası by-pass basınç limitine ulaşılması
durumunda cihaz otomatik reinfüzyona başlayabilmelidir.

14.  Cihaz, PE, PA ve DFPP işlemlerinde birinci filtrenin iç ve dış kısımlarının antikoagulanlı dolum
solüsyonu ile ayrı ayrı doldurulmasına ve dolum hacimlerinin ayrı ayrı ayarlanmasına olanak
sağlamalıdır.

15.  Cihaz, PA, LCAP ve HA işlemlerinde kolonun antikoagulanlı ve antikoagulansız dolum solüsyonu
ile ayrı ayrı doldurulmasına ve dolum hacimlerinin ayrı ayrı ayarlanmasına olanak sağlamalıdır.

16.  Cihaz, DFPP işlemlerinde ikinci filtrenin iç ve dış kısımlarının antikoagulanlı ve antikoagulansız
dolum solüsyonu ile ayrı ayrı doldurulmasına ve dolum hacimlerinin ayrı ayrı ayarlanmasına olanak
sağlamalıdır.

17.  Cihazın kan kaçağı dedektörü hassasiyet ayarı farklı plazma kalitesine (HUS, hipertrigliseridemi vb)
göre kullanıcı tarafından işlem sırasında ayarlanabilir olmalıdır. Bu sayede plazmanın berrak
olmadığı endikasyonlarda işlemler problemsiz gerçekleştirilebilmelidir.

18.  Cihazın kendi bataryası olmalı; herhangi bir elektrik kesintisi durumunda kan pompasının
çalışmasına en az ı 5 dakika yetmelidir. Böylece bu gibi hallerde kanın geri verilebilmesine olanak
sağlamalıdır.

19.  Cihazda arteryel, venöz, giriş, filtrat ve 2inci filtre basınçlarını ölçen 5 adet basınç sensörü
bulunmalıdır.

20.  Cihazda en az dört adet peristaltik pompa bulunmalıdır, pompalardan bir tanesi kan pompası, diğer
pompalar seçilen işleme göre işlem gereksinmelerini karşılamalıdır.

2ı. Cihazda hasta güvenliği için 2 adet hava kabarcığı, kan ve kan kaçak dedektörleri bulunmalıdır.

22.  Cihaz, dokunmatik ekrana sahip olmalı ve set kurulumu dahil kılavuzları, işlemin tüm safhalarını,
alarmları, basınç durumunu ve raporlarını gösterebilmelidir.

23.  Cihaz, set kurulumu veya işlem sırasında bir alarm verdiğinde ekranda sorunun nerede olduğunu
şekil & şema ve diğer uyarı yazıları ile sorunun nasıl çözüleceği dahil kılavuzu gösterebilmelidir.

24.  Cihaz, kullanıcının işlem sırasında gerçekleştirilen işlemin bütününü tek bir ekranda tüm detayları ile
izleyebilmesine olanak tanımalıdır.

25.  Cihaz, tüm alarmlar ve uyarılar için dokunmatik görsel kullanıcı ekranına sahip olmalıdır ..

26.  Cihazın 2 adet ısıtıcısı olmalıdır ve sıvıyı (işlemine göre plazma ve/veya replasman ve/veya işlenmiş

      plazmayı ve/veya fraksiyonunu) 35 Co ve 40 Co arasında ısıtabilmelidir.                                  es\

27. Cihaz da 20-30-50 mL. boylarında arasında istenilen tipte heparin şırıngası ile heparin

      pompası bulunmalıdır.                                                                                  

~8. Cihazın heparin pompası şırınganın takılı olup olmadığını tespit edebilmelidir. Şırınga takıldıktan
sonra şırıngayı, şırınga tipini ve içindeki hacmi otomatik olarak tanımalıdır.

29.  Cihaz, heparin şırıngasını 3 farklı tıkanma basınç seviyesinde çalıştırabilmelidir.

30.  Cihazın heparin pompasının hızlı bolus oranı 2:0,1 ml/saniye; sürekli doz hızı da O, 1 ~ 15 ml/saat

olmalıdır.

31.  Cihazın heparin pompası bolus, sürekli ve hızlı bolus uygulanmasına olanak sağlamalıdır.

32.  Cihaz YSVVH işlemlerinde pre/post dilüsyon yapabilmelidir.

33.    Cihaz otomatik olarak dolum ve reinfüzyon işlemini yapabilmelidir.

34.  Cihaz, reinfüzyon işleminde filtrelerin ve kolonların içerisindeki sıvı yı hava ile reinfüze
edebilmelidir. Böylece işlem sonunda hastaya gereksiz izotonik yüklenmernelidir.

35.  Kayıt ve geçmişe yönelik takibe olanak sağlaması açısından cihazdan işlem detayları USB bağlantısı
ile memory stick'e aktarılabilmelidir.

36.  Cihazda kullanılacak setlere takılacak filtreler isteğe bağlı olarak tercih edilip dışarıdan farklı bir

markadan takılabilmelidir.

37.  Cihaz grafiksel kullanıcı arayüzü ve cihaz üzerindeki tuş ve gösterge tanımları Türkçe olmalıdır.

38.  Cihaz ağırlığı 70±3 kg olmalı, tekerlekli bir kaide üzerine oturtulmuş ve mobilolmalıdır.

39.  Cihazın kullanıcıyı uyarmak için verdiği ana alarmlar şunlar olmalıdır:

Ven hattında hava
Kan kaçağı tespiti

Arter basıncı limitlerin dışında
Yen basıncı limitlerin dışında
Değiştirme torbası boş

Sıvı dengesinde tutarsızlık
Isıtıcı sıcaklığı çok yüksek

40.  Cihazın tartı sistemi kapasitesi ve hassasiyeti normalde 3 kg ±2 gr olmalıdır.

41.  Cihazın basınç sensörleri için ölçülebilir değer aralıkları aşağıdaki gibi olmalıdır:

Arteryel: -500 ~ +500 mmHg
Venöz: -500 ~ +500 mmHg
Giriş: -500 ~ +500 mmHg
Filtrat: -500 ~ +500 mmHg

2inci filtre: -500 ~ +500 mmHg Hg

42.  Cihazın kan pompası hızı 0~200 ml/dak (SRRT işlemlerinde ~400 ml/dakikaya kadar) ve plazma
işleme kapasitesi de 0,0 1 ~ 12 litre/saat olmalıdır. Cihazın drenaj ve replasman pomplarının hızı 0,01
~ 10 litre/saat olmalıdır.

43.  Cihazın dolum veya replasman veya işlem sırasında kullanılan sıvılar bittiğinde uyarı vermesini
sağlayacak 2 adet portatif ultrasonik sıvı dedektörü olmalıdır.

44.  Cihaz, 220 V 50 Hz. şebeke gerilimi ile çalışabilmelidir.

45.   Cihaz ve cihazla beraber kullanılan setler ve filtreler kombinasyonu CE belgesine sahip olmalıdır.