Celal Bayar Üniversitesi
İHALE BİLGİLERİ


  İhale Başlıgı : Ortopedi ve Travmatoloji A.B.D. HASTA ADI : HALİME İNAL

  İhale Notu   : HASTA ADI : HALİME İNAL
 
 İHALE ÖZELLİKLERİ
İHALE TÜRÜ :  DOĞRUDAN TEMİN
KAYIT NO :  
TARİHİ :  28.04.2015
SAATİ :  00:00
YERİ :  DSİM
DOSYA BEDELİ :  0,00TL
İHALE DURUMU :  AKTİF
     
 
DÜZENLEYEN BİRİM
KURUM : CELAL BAYAR ÜNİVERSİTESİ
BİRİM : DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜ
TELEFON : 2337068 - 69
DAHİLİ :
FAKS : 2337100
E-POSTA : dsim.ilan@bayar.edu.tr
     
BEDELİN YATACAĞI BİRİM
BİRİM :
 
İHALE METNİ

TEKLİF MEKTUBU                  

 

                Hastanemiz Ortopedi ve Travmatoloji A.B.D. İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 28/04/2015 kadar idaremize vermenizi rica ederim.

 

**ÖNEMLİ NOT** :  (Saat 17:00’dan sonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)                                                                                                                                                    

HASTA ADI : HALİME İNAL

                                                   

MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR

1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.

2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 360 (gün içinde yapılacaktır.

3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.

4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.

5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.

6)- Mal / İş idareye 24 saat için de  teslim edilecektir.

7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.

8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.

9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.

10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.

11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.

12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ  TESLİM ETMELİDİRLER.

14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.

              NOT:         İDARE KODU:    45764.38.41.00.01.330

                                 İDARE ADI:   Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü

 

15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.

 

TEL: (236)  233 70 68 / 233 70 69

FAX: (236)  233 71 00

 

**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün  AŞAĞIDA BELİRTİLEN  NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.

DEPO  BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93

DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100

 

 

**ÖNEMLİ:      FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.

 

 

NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.

NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.

 

 

 

 

 

SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ

 

SIRA NO:             CİNSİ VE NİTELİĞİ                                                                ADETİ

 

1.       PELVİS REKONTRÜKSİYON PLAK SETİ 6 ADET

-          DÜZ PLAK 4 ADET

-          EĞRİ PLAK 2 ADET

-          3.5MM KİLİTLİ VİDA 20 ADET

-          3.5MM HEGZAGONAL KORTİKAL VİDA 20 ADET

-          3.5MM YILDIZBAŞLI KORTİKAL VİDA 15 ADET

-          35MM PELVİK KORTİKAL VİDA 20 ADET

-          PUL 5 ADET

2.        TİTANYUM KİLİTLİ TARSAL METATARSAL PLAK SETİ 3 ADET

-       PLAK  3 ADET

-       2.7 KORTİKAL VİDA 10 ADET

-       2.7MM KİLİTLİ VİDA 10 ADET

-       2.4MM KORTİKAL VİDA 10 ADET

-       2.4MM KİLİTLİ VİDA 10 ADET

 

 

1-     

2-            

PELVis REKONSTRÜKSivON PLAGI TEKNiK SARTNAMESi

 

Teklif edilecek sistem UBB'ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığından Onaylı olacaktır.
Teklif edilecek olan implantlar çelik malzemedenimal edilmiş olmalıdır.

 

1. 3.5 mm düşük profilli pelvik sistem plak ve vida teknik özellikleri

 

a)        3.5 mm Düşük profilli pelvik sistem; pelvik , asetabular rekonstrüksiyon cerrahisi, symphisis
pubis ,distal humerus , klavikula ve skapula kırık fiksasyonu için kullanılmaktadır.

 

b)       3.5 mm Düşük Profilli Pelvik sistemde Düz rekonstrüksiyon plakları ( Standart, geniş açılı ve
kilitleme seçeneği olan ) 3 - 20 delik seçenekleri olmalıdır. SUT EK 3F-4 KODU TV 5980 dir.

 

c)Kavisli rekonstrüksiyon plakları (standart, 88 mm ve 108 mm eğri yarıçapı olan)                    6- 16 delik

seçenekleri olmalıdır. SUT EK 3F-4 KODU TV 6000 dir.

 

d)       J şekilli rekonstrüksiyon plaklarının ; pelvik ağza uygun olacak standart, kilitli 10-16 delik
seçenekleri olup
, sağ sol seçenekleri olmalıdır

e)        Symphisis pubis plakları üzerinde çevre ligamanlar ve rektus kasını tutturmak için sutur delikleri
o
lmalı ve 4 - 6 delik seçenekli olmalıdır.

 

d)       Çakma setinde bükme sablonları , tornavida elcekleri ( ileri ,geri ve kilitli olarak kullanılabilen)
y
ıldız başlı ve hekzagonal tornavida uçları ,retraksiyon enstrumanları ve redüksiyon klempleri
bulunma
lıdır.

 

d)       Plaklar 3.5 mm tepesi yivli ve 3.5 mm kortikal ve 3.5 mm pelvik kortikal vidalarla kemiğe
yerleştirilebilmelidir.

 

d)       3.5 mm pelvik kortikal vidalar 40 mm ile 150 mm arası, 3.5 mm kortikal vidalar 10 - 38 mm
arası boylarda olmalıdır. 3.5 mm tepesiyivli vidalar 10mm ile 95 mm arası boylarda olmalıdır.

2.        3.5mm Tepesi Yivli Vidaların Teknik Özellikleri: SUT EK 3F-4 KODU TV 1160 dır.

 

a)        Vidaların kendinden yiv açan özelliği olduğu gibi, hem yiv hem de delik açabilme özelliğinde
olan tipleri de olmalıdır.

b)       Vidalar biyolojik fiksasyon için tepe kısmında bulunan yivlerle plağa kilitlenebilmelidir.
3
.5mm(üçnoktabeş) yiv ve 2.9mm(ikinoktadokuz) göbek çapı olmalıdır.

c)        Vida sıyırma riskini azaltmak amacıyla 2.5mm(ikinoktabeş) vida başı, yıldız şeklinde
to
rnavidalarla kullanılabilir olmalıdır.

d)       Çelik vidalar 10-95 mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.

3.        3.5 mm Standart Hegzagonal Başlı Kortikal Vidaların Teknik Özellikleri: SUT EK 3F-4
KODU TV 6040 dır.

 

a)        Çelik malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

b)       Yiv çapı 3.5(üçnoktabeş)mm, göbek çapı 2.4(ikinoktadört)mm, baş çapı 6.0(altl)mm, altıgen
soket genişliği 2
.5 (ikinoktabeş) mm çapında self tapping olacaktır.

c)        Çelik vidalar 10 -38 mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.

4.        3.5mm Standart Yıldızbaşlı Kortikal Vidaların Teknik Özellikleri:

Çelik malzemeden imal edilmiş olmalıdır. SUT EK 3F-4 KODU TV 6040 dır.

 

a)        Yiv çapı 3.5(üçnoktabeş)mm, göbek çapı 2.4(ikinoktadört)mm, baş çapı 6.0(altl)mm,

b)       Vida sıyırma riskini azaltmak amacıyla 2.5mm(ikinoktabeş) vida başı, yıldız şeklinde
tornavidalarla kullanılabilir olmalıdır.

c)        Çelik vidalar 10 -150 mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır

5.        3.5mm Pelvik Hegzagonal Başlı Kortikal Vidaların Teknik Özellikleri: SUT EK 3F-4 KODU
TV 6060 dır.

 

a)        Yiv çapı 3.5(üçnoktabeş)mm, göbek çapı 2.4(ikinoktadört)mm, baş çapı 6.0(altl)mm, altıgen
so
ket genişliği 2.5 (ikinoktabeş) mm çapında self tapping olacaktır.

6.        Çelik Pelvik kortikal vidalar, 3.5mm çapında, 40mm ile 150mm boylarında olmalıdır.

Ayrıca bu vidalar için sette pul bulunmalıdır. Pul SUT EK 3F-4 KODU TV 5730 dır.

7.        Tamamı pelvis için özel üretilmiş, kemik klemplerin, rujinlerin, elevatörlerin, uzun saplı

pelvik diril ve tornavidaların bulunduğu pelvik set ( Uygulama seti) beraber olmalıdır.

Malzemelerin sosyal güvenlik güvenlik kurumuna fatura edilebilmesi amacıyla bir bütünü
oluşturan tüm parçaların her birinin ayrı ayrı ulusal bilgi bankası ( UBB ) kod numarası,
GMDN kodları ve ayrıca barkod numarası olması zorunludur
.

İhale sonrasında, ihalenin uhdesinde kaldığı firma hastanın ameliyat olduğu gün faturasını
"U BB kodlarını da belirterek" kesecektir
. Kesilen fatura en geç 24 saat içinde hastanemiz
ayniyat ve tıbbi malzeme birimine elden teslim edilmek zorundadır
. Malzemenin kullanıldığı

teyit edilmeden fatura kesilmeyecektir.

SUT EK 3F-4 tablosunda yer alan fiyatlar üzerindeki teklifler kabul edilmeyecektir.

 

 

 

Titanyum-Kilitli Tarsal-Metatarsal Plak Teknik Şartnamesi

ı. Plak Setleri metatarsal bölgedeki tüm kemikler için ayrı ayrı anatomik yapılarına uygun plak
seçenekleri içermelidir.

2.        Aynı set içerisinde metatarsal bölge; Talus anatomik plakları, Rectangular plaklar, Plate 3D,
Curved plakları, Cuboid kemik plakları, Naviculer kemik plakları, Plak Type 6, Oblik TAnatomik
plaklar sağ-Sol, Anatomik L
-Plaklar sağ ve sol, Straight Plaklar uzun ve kısa, rnetatarso-
phalangeal plaklar, Metatarsal Reconstruksiyon plakları 3- 10 delik arası boylarda ve fusion ve
osteotomi plakları seçenekleri olmalıdır
.

3.        Plaklar Düşük profilli (maksimum 1.8mm kalınlığında) ve sınırlı temas özelliklerinde olmalıdır.

4.        Plak ve Vida uygulamasında vida başları plağa tam gömülebilir olmalıdır.

5.       Düşük profilli olması nedeniyle plaklar yüksek dayanımiı titanyum materyalinden imal edilmiş
olmalıdır.

6. Plaklar üzerinde Recon-Straight-fusion-Phalangial ve Oteotomi plaklarında kompresyon
slotları olmalıdır
.

7.        Plaklar 2,4mm Kilitli ve 2Jmm kilitli ve kilitsiz Kortikal vidalarla uygulanabilmelidir.

8.        Yumuşak dokunun zaten az olduğu bölgelerde iritasyonu önlemek için plak yüzeyleri çok iyi
opt
imize edilmiş olmalıdır.

Titanium, kilitli, Anatomik Metatarsal plak Vidaları Aşağıdaki
Özelliklerde Olmalıdır.

ı. Vidalar Titanyum materyalinden imal edilmiş olmalıdır.

2.       Tüm vidalar self tapping özelliğinde olmalıdır.

3.       Vidalar 2.4mm ve 2.7mm kilitli ve kilitsiz cortikal özelliklerde olmalıdır.

4.       2.4mm ve 2.7mm vidalar 08mm-40mm arası 2'şer artan boy seçeneklerinde olmalıdır.

Malzemelerin sosyal güvenlik güvenlik kurumuna fatura edilebilmesi amacıyla bir
bütünü oluşturan tüm parçaların her birinin ayrı ayrı ulusal bilgi bankası ( UBB ) kod
numarası, GMDN kodları ve ayrıca barkod numarası olması zorunludur.

İhale sonrasında, ihalenin uhdesinde kaldığı firma hastanın ameliyat olduğu gün
faturasını "UBB kodlarını da belirterek" kesecektir. Kesilen fatura en geç 24 saat
içinde hastanemiz ayniyat ve tıbbi malzeme birimine elden teslim edilmek zorundadır.
Firma malzemenin kullanıldığını teyit etmeden faturasını kesmeyecektir.

SUT EK 3F-4 de ilan edilen fiyatlardan daha yüksek olanlar kabul edilmeyecektir.

 

 ANTERIOR SERViKAl PEEK CAGE TEKNiK ŞARTNAMESi

·              Anterior disk mesafesi implantı in-vivo uygulamalar için MR uyumlu PEEK
materyalden yapılmış olmalıdır
.

·              Anteriordan Smith-Robinson yaklaşımına uygun operatif tekniği olmalıdır.

·              Superior ve Inferior yüzeylere birebir tutunum sağlayabilecek dişli bir yapıda
olmalıdır
.

·              implantasyondan sonra sabitleme için Servikal plak gibi ne anteriordan ne de
posteri
ordan ikinci bir implantasyona gerek olmamalıdır.

·              içerisinde füzyon ve greftleme için gerekli açıklık-boşluk bulunmalıdır

·              5mm den 8mm'ye kadar yükseklik ve 16mm'ye kadar uzunluk aternatifleri
olmalıdır

·              Tek el aleti ile yerleştirme ve sabitleme işlemleri yapılabilmelidir.

·              Set içerisinde ihtiyaç olan boyutuna karar verebilmek için en az 5 çeşit

deneme implantları bulunmalıdır.

·              Tüm implantlar steril paketler içerisinde bulunmalıdır.

·              CE veya FDA onaylarından en az bir tanesi bulunmalıdır.

·              Vertebraların alt ve ust endplate lerine maksimum tutunmayı saglayabilecek
bıcaklı seceneklerı olmalıdır.

·               Hasta ve ürün güvenirliliğini sağlamak amacıyla tüm malzemelerin üzerinde lot numarası
bulunması zornludur
,bir bütün olarak kullanılan malzemelerde bütünüoluşturan parçaların
(plak
, vida,çivi, kilit vidası, nail cap,stem ,stem, baş,medüller tıkaç,sentralizer,asetabuler
kap
,femoral komponent,tibial komponent,polietilenliner,stem,pegler,metal kamalar,eksternal

                ve interal fiksatörü oluşturanher bir eleman .............. v.b)ayrı lot numrarası olması

zorunludur.tedarikçi firma,herhangi bir problemle karşılaşıldığında imal edilen malzeme
üzerinde bulunan lot numarasından hareket ederek izlenebilirliğe ait kayı kayıtları belgelemek
zorundadır
.

·               Lot numarasıyla birlikte tüm parçalarda barkod numarası (Ulusal Bilgi Bankası Kod Numarası-
GMDN) bulunması zorunludur. Bir bütün olarak kullanılan malzemelerde bütünü oluşturan her
bir elemanın (plak
, vida,çivi, kilit vidası, nail cap, stem, stem, baş, medüller tıkaç, sentralizer,
asetabuler kap, femoral komponent, tibial komponent, polietilenliner, stem, pegler, metal
kamalar
, eksternal ve internal fiksatörü oluşturan her bir eleman ... vb) ayrı bir barkod
numarası olması zorunludur
. Barkod numaraları, kullanılan malzemenin Sosyal Güvenlik
Kurumuna (SGK) fatura edilebilmesi açısından mutlaka faturada gösteri
lecektir.

·               Ihalenin uhdesinde kaldığı firma hastanın ameliyat olduğu gün malzeme faturasını keserek,
faturanın en geç 24 saat içinde hastanemiz ayniyat ve tıbbi malzeme birimine teslim edecektir.

·               Yaklaşık maliyet tekliflerinde ve hastanın faturasında SUT Ek-5E'de yer alan SUT kodları
mutlaka yazılacaktır
.