Koyun kanlı agar (%5) -90mm plak / 200 adet      

Kullanıma Hazır Besiyeri Teknik Şartnamesi

1. Besiyerleri kurumayı ve transport sırasında kontaminasyonu önleyecek şekilde steril edilmiş naylon ambalajlarda bulunmalıdır.
2. Besiyerlerinin kalınlığı kurumayı önleyecek şekilde en az 4 mm kalınlıkta olmalıdır.
3. Sağlık Bakanlığının ürüne vermiş olduğu UBB kaydı olmalıdır ve ihale dosyasında ibraz edilmelidir.

4.       Besiyerleri dehidratasyonu ve kontaminasyonu önleyecek şekilde 10’luk steril ambalaj içinde olmalıdır.

5. Antibiyogram sonuçlarında standartlara uygun sonuç verebilmek için teklif edilecek Mueller Hinton besiyeri ile ilgili üretici firmanın CLSI aktif üyelik belgesi ihale dosyasına eklenmelidir.
6. Her ambalajın üzerinde besiyerlerinin üretim ve son kullanma tarihi, lot numarası, besiyerinin adı ve içeriği yazmalıdır.
7.  Besiyerlerinin miadı  +2  ile +4 C’de en az bir ay olmalıdır.
8.  Firma, ambalajın içinde son kullanma tarihinden önce kontamine olduğu veya bozulduğu takdirde yeniden ücretsiz besiyeri vereceğini, miadı yaklaşan ürünleri değiştireceğini taahhüt etmelidir.
9. Malzeme teslimatında besiyerlerinde kuruma, kontaminasyon ve buhar birikimi olmamalıdır.
10. Listede bulunan besiyerleri grup olarak değerlendirilecektir. Kısmi teklif verilemez.

Mueller Hinton agar - 90mm plak / 200 adet

Üst besiyeri ile aynı şartlar

Vankomisin Etest (1x100)- 1kutu

Etest Minimal İnhibitör Konsantrasyon (Mik) Belirleme Testi Teknik Şartnamesi

1.       Test duyarlılık stripleri antibiyotik MİK değerlerini difüzyon prensibi ile belirleyebilmelidir.

2.       MIK yöntemine uygun olarak antibiyotiklerin duyarlılık testini yapabilen, µg/mL olarak düzenlenmiş 15 ve katları olarak artan dilüsyonları bulunduran stripler olmalıdır.

3.       Kit içeriğinde 5x57mm boyutunda stripler, kit prospektüsü ve nem emici kapsül bulunmalıdır ve kit içeriğinde 100 strip bulunmalıdır.

4.       Orijinal ambalajları içinde ve aplikatörü ile birlikte bulunmalıdır.

5.       Son kullanma tarihi teslimden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.

6.       Sağlık Bakanlığının ürüne vermiş oldu UBB kaydı olmalıdır ve ihale dosyasında ibraz edilmelidir.

Gram pozitif otomatize tanımlama ve antibiyotik duyarlılık test sistemi – 200 test

Gram pozitif otomatize tanımlama ve antibiyotik duyarlılık test sistemi şartnamesi

1.      Bakterilerin identifikasyonunu sağlayan, antibiyotik duyarlılık testlerini bakteri identifikasyon ile birlikte ve/veya ayrı olarak da yapabilen tam otomatik bir sistem olmalıdır. İdentifikasyon ve duyarlılık panelleri birlikte olan kitler firma tarafından ayrı olarak verilmelidir.

2.      Bakteri identifikasyonunda testinin hazırlanması (yağ, oksidaz testi gibi) ve sonuçlarının cihaz tarafından verilebilmesi için herhangi ek reaktif kullanımına (indol, kovaks gibi) gerek kalmamalıdır.

3.      Antibiyotik duyarlılık testleri CLSI kriterlerine göre, MIK konsantasyonu dikkate alınarak yorumlanmalıdır.

4.      Gram pozitif identifikasyon ve duyarlılık panelleri (testleri) laboratuvarda halen kullanılmakta olan sistemde kullanılmaya ve değerlendirilebilmeye uygun olmalıdır. (Phoenix Otomatize Tanı Sistem). Bu sistemde kullanılamayacak identifikasyon ve duyarlılık panelleri kabul edilmeyecektir.

5.      Sonuçlar otomatik olarak alınabilmelidir.

1.       LC Enterococcus 16sRNA detectıon set  1 Adet        (100RXN)

2.        LC E.faecalis detection set          1 Adet (100RXN)                 

3.       LC E.feacium detection set             1 Adet (100RXN)                 

1.       Kit spesifik olarak Enterokok izolatlarında Enterococcus 16sRNA deteksiyonu ve E.faecalis ve E.feacium türlerine ait gen bölgelerinin deteksiyonu yapmalıdır.

2.       Kit laboratuvarda mevcut bulunan cihazlardada çalışmaya uygun olmalıdır

3.       Deteksiyon polimeraz zincir reaksiyonu ile PCR tüplü sistemde çalışmalıdır.

4.       Kitler amplifikasyon sonrası melting curve analizine olanak vermelidir

5.       Kit içeriğindeki primerler enterokok  izolatlarında Enterococcus 16sRNA, E.faecalis ve E.feacium ait gen bölgeleri tespit edebilecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. Dizayn edilen primerler valide olmalıdır ve pozitif kontrol içermelidir.

6.       Kitin içinde; parametre spesifik primer miski bulunmalıdır ve herhangi bir ön hazırlığa ihtiyaç duyulmadan kullanıma hazır halde , dNTP gibi bileşenlerle optimize edilmiş  olmalıdır.

7.       Kit ile beraber ;

a.       Yüksek saflıkta şablon nükleik asit izolasyon kiti,

b.       Polimeraz zincir reaksiyonuna uygun olan fast start enzim ve miksi verilmelidir.

8.       Kit ile kullanılacak PCR sistemi marka ve ürün birliği içinde olmalıdır.

9.       Kit bölümümüzce denenmiş ve protokollere uygunluğu onaylanmış bir ürün olmalıdır.

10.    Verilen malzemelerin kitlerin miatları teslim edildikleri tarihten itibaren en az 6 ay kadar uzun olmalıdır.

11.    Malzemelerde\kitlerde herhangi bir sorunla karşılaşıldığında firmadan 24 saat içerisinde cevap alınmalı; sorun malzemeler\ kitlerde ise firma tarafından geri alınıp en kısa sürede yenisiyle değiştirilmeli, defaten teslimi sağlanmalıdır.

12.    Isıya duyarlı tüm malzemeler uygun koşullar içersinde (örneğin: soğuk zincirle, buz vs.) teslim edilmelidir.

13. Teklif veren firma, gerektiğinde kitlerin kullanımı ile ilgili teknik destek verebilmelidir. Ürünlere ait aplikasyon uzmanları olmalı, üretici firma tarafından verilmiş eğitim sertifikaları bulunmalıdır.

14.    Teklif veren firma distribütörlük ya da yetili satıcı belgelerini vermelidir.

LC Enterococcus VRE Detectıon Set           (100RXN)                                                 4 adet

1.       Kit spesifik olarak Enterokok izolatlarında vankomisin direnç genleri VanA, VanB, VanC1, VanC2/3 ait gen bölgelerinin deteksiyonu yapmalıdır.

2.       Kit laboratuvarda mevcut bulunan cihazlardada çalışmaya uygun olmalıdır

3.       Deteksiyon polimeraz zincir reaksiyonu ile PCR tüplü sistemde çalışmalıdır.

4.       Kitler amplifikasyon sonrası melting curve analizine olanak vermelidir

5.       Kit içeriğindeki primerler enterokok  izolatlarında VanA, VanB, VanC1, VanC2/3  ait gen bölgelerini tespit edebilecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. Dizayn edilen primerler valide olmalıdır ve pozitif kontrol içermelidir.

6.       Kitin içinde; parametre spesifik primer miski bulunmalıdır ve herhangi bir ön hazırlığa ihtiyaç duyulmadan kullanıma hazır halde , dNTP gibi bileşenlerle optimize edilmiş  olmalıdır.

7.       Kit ile beraber ;

a.       Yüksek saflıkta şablon nükleik asit izolasyon kiti,

b.       Polimeraz zincir reaksiyonuna uygun olan fast start enzim ve miksi verilmelidir.

8.       Kit ile kullanılacak PCR sistemi marka ve ürün birliği içinde olmalıdır.

9.       Kit bölümümüzce denenmiş ve protokollere uygunluğu onaylanmış bir ürün olmalıdır.

10.    Verilen malzemelerin kitlerin miatları teslim edildikleri tarihten itibaren en az 6 ay kadar uzun olmalıdır.

11.    Malzemelerde\kitlerde herhangi bir sorunla karşılaşıldığında firmadan 24 saat içerisinde cevap alınmalı; sorun malzemeler\ kitlerde ise firma tarafından geri alınıp en kısa sürede yenisiyle değiştirilmeli, defaten teslimi sağlanmalıdır.

12.    Isıya duyarlı tüm malzemeler uygun koşullar içersinde (örneğin: soğuk zincirle, buz vs.) teslim edilmelidir.

13. Teklif veren firma, gerektiğinde kitlerin kullanımı ile ilgili teknik destek verebilmelidir. Ürünlere ait aplikasyon uzmanları olmalı, üretici firma tarafından verilmiş eğitim sertifikaları bulunmalıdır.

14.    Teklif veren firma distribütörlük ya da yetili satıcı belgelerini vermelidir.

McFarland Birimi Hücre Densitometresi       1 Adet   

1.Cihaz, λ=565 ± 15 nm dalga boyunda ölçüm yapmalıdır.

2.Cihazın ölçüm aralığı McFarland ünite değeri olarak 0,0-15,0 arası olmalıdır.

3. Cihazın standart sapması

            0,5 McF için ±0,1                        

            3,0 McF için ±0,1

            6,0 McF için ±0,2                        

            7,5 McF için ±0,2 olmalıdır.

4. Cihaz ölçümlerin doğruluk payı %3 olmalıdır.

5. Ölçüm süresi, 1 saniye olmalıdır.

6. Cihaz, 2 ml ve üzerindeki hacimleri ölçebilmelidir.

7. Cihazda standart 18 mm çaplı tüpler ile çalışılabilmeli istendiği taktirde adaptör ile 16 mm çapındaki tüplerle de kullanılabilmelidir.

8. Sonuçlar, cihaz üzerinde bulunan dijital gösterge ile görülebilmelidir.

9. Cihaz, 12 V (300 mA) DC adaptör ile çalışmalı ve gerekli adaptörler teslim sırasında verilmelidir.

10. Kalibrasyon için gerekli standart tüpler teslim sırasında verilmelidir.

11. Teklif veren firmanın T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olması ve teklif edilen cihazın T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

12. Teklif veren firma cihaza 2 yıl süreyle garanti ve 10 yıl süreyle parça ve bakım hizmeti sunacağını kabul etmelidir.

13.Teklif veren firma cihaz kurulumunu yapmalı ve gerekli eğitimleri vermelidir.