Hastanemiz İÇ HASTALIKLARI  A.B.D İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç   03/08/2015 kadar idaremize vermenizi rica ederim.

**ÖNEMLİ NOT** :  (Saat 09:00’den sonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)

HASTA ADI : YUNUS ÜSTÜNEL

MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR

1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.

2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 360 (gün içinde yapılacaktır.

3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.

4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.

5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.

6)- Mal / İş idareye 24 saat için de  teslim edilecektir.

7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.

8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.

9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.

10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.

11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.

12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ  TESLİM ETMELİDİRLER.

14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.

              NOT:         İDARE KODU:    45764.38.41.00.01.330

                                 İDARE ADI:   Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü

15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.

TEL: (236)  233 70 68 / 233 70 69

FAX: (236)  233 71 00

**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün  AŞAĞIDA BELİRTİLEN  NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.

DEPO  BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93

DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100

**ÖNEMLİ:      FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.

NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.

NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.

SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ

SIRA NO:             CİNSİ VE NİTELİĞİ                                                                                            ADETİ

1. LÖKOSİT ADSORBSİYON KOLONU 3 ADET

2. KAN SAFLAŞTIRMA TÜP SETİ(ADSORBTİF SİTAFEREZ V.B.) 3 ADET 

1-   

LÖKOSİT ADSORBSiYON SiSTEMi TEKNiK ÖZELliKLERi 

Ürün özellikle inflamatuar barsak hastalıkları (IBH) (ülseratif kolit (UK), Crohn Hastalığı (CD) vb) tedavisi için üretilmiş 

olmalıdır. Bu iddia üretici prospektüsü ve broşürlerinde açıkça belirtilmiş olmalıdır. 

Ürün, kandan inflamasyona neden olan aktifleşmiş lökositlerin (Ienfosit, granülosit, monosit) seçici adsorbsiyon 

yöntemi ile uzaklaştırılmasında kullanılacaktır. 

işlemi gerçekleştiren takım 2 modülden/setten oluşacaktır. Setlerden ilki ekstrakorporeal devrede hasta kan akışını 

çevirecek, kanın kolona giriş ve çıkışını sağlayacak ve kanı ACD-A ile karıştıracaktır; ikincisi ise kandan aktifleşmiş 

lökositleri adsorbe eden lökosit adsorbsiyon kolonu olacaktır. 

Bu setlerin kullanılacağı, bu iş için özel üretilmiş/tasarlanmış cihazlardan en az BiR tane, bakımı ve kalibrasyonu teklif 

veren firmaya ait olmak üzere teslim edilen setler tüketilinceye kadar ücretsiz kullanıma sunulacaktır. 

Teklif edilen iki seti n ve cihazın birbirleriyle tıbbi ci haz yönetmeliğine uygun olarak çalışabileceğine dair üreticiden 

doküman sunulacaktır. 

istenilen toplam takım sayısı kadar takımı oluşturan her parçadan (2 modül/set) eşit miktarda verilecektir. 

Teklif veren firmalar ürünlerin kullanıldığı endikasyonlar hakkında A veya B tipi uluslararası dergilerde yayınlanmış 

yeterli yayın sunmalıdır. Yetersiz yayın sunan, kanıt düzeyi yetersiz bulunan ürünler değerlendirmeye alınmazlar. 

Kurum teklif edilen sistemlere yönelik teknik özelliklere uyumluiuğu kontrol için ürün numunesi ve uygulamalı 

demonstrasyon isteyebilir. Demonstrasyon yapmayan veya teknik özellikleri uyumlu olmayan numuneler veya 

sistemler değerlendirmeye alınmazlar. 

LOKÖSİTADSORBSiYON KOLONU TEKNiK ÖZELLIKLERi 

ı. Ürün tam kan ile çalışmak üzere tasarlanmış olmalıdır. 

Ürün tek kullanımlık olmalıdır. Rejenerasyona ihtiyacı olmamalıdır. 

Ürün kullanım ve dolum kolaylığı için ıslak tip olmalı ve içindeki sıvı işlem başlangıcında bradikinin salınımını 

engelleyici/azaltıcı nitelikte olmalıdır. 

Bir seansa yetecek lökosit (Ienfosit, granülosit, monosit) tutma kapasitesi olmalıdır. Performansına yönelik 

doküman sunmalıdır. 

Ürün, kandan inflamasyona neden olan aktifleşmiş lökositleri (Ienfosit, granülosit, monosit) seçici 

adsorbsiyon yöntemi ile uzaklaştırmalıdır. 

Adsorban materyal polyethylene telephthalate' dan mamul örgü içermeyen yapıda olmalıdır. 

Ürün ile birlikte antikoagülan olarak ACD-A kullanılabilmelidir. 

Ürün özellikle inflamatuar barsak hastalıkları (IBH) (ülseratif kolit (UK), Crohn Hastalığı (CD) vb) tedavisi için 

üretilmiş olmalıdır. Ürünün kullanılması endike hastalık adları prospektüslerinde veya broşürlerinde açıkça 

yazılmış olmalıdır. 

Ürünün ekstrakorporeal hacmi en fazla 175 ml olmalıdır. 

Ürün gamma ışın i veya buhar ile steril edilmiş olmalıdır. 

Ürünle gerçekleştirilecek işlemler tamamen otolog olmalıdır. işlem sırasında herhangi bir kan veya kan türevi 

replasmanına gerek kalmamalıdır. 

Ürün ile gerçekleştirilen işlemlerde protein kaynaklı alerji reaksiyonu görülmemelidir. 

Ürün ile gerçekleştirilen işlemlerde kan kaynaklı bulaşı riski olmamalıdır. 

Ürünle gerçekleştirilen seans neticesinde inflamatuar sitokin üreten T-Ienfosit miktarında azalma olmalıdır. 

Bu unsur ürün prospektüsünde veya broşüründe açık olarak gösterilmelidir. 

Kolondan geçen kandaki lökositlerin Il-4 üretimi artmalıdır. Böylece Thl hücrelerine diferansiyasyon ve Thl 

hücrelerinden kaynaklanan sitokin üretimi baskılanmalıdır. Bu unsur ürün prospektüsünde & broşüründe açık 

olarak gösterilmelidir. 

Kolondan geçen kandaki aktifleşmiş trombositler de etkin bir şekilde uzaklaştırılabilmeli böylece aktifleşmiş 

oksijen türleri jenerasyonu azaltılarak inflamasyonun azaltılmasına katkıda bulunmalıdır. Bu unsur ürün 

prospektüsünde & broşüründe açık olarak gösterilmelidir. 

işlenen kan miktarı ile beraber kolonun giriş ve çıkış portlanndaki hemoglobin ve hematokrit değerleri 

yaklaşık aynı olmalıdır ve işlem boyunca (işlenen kan/zaman) aynı trendi izlemelidir. Bu unsur ürün 

prospektüsünde & broşüründe açık olarak gösterilmelidir. 

Ürünle gerçekleştirilen kür sonrasında Rachnilewitz ve Lichtiger Klinik Aktivite Endeksinde (R-CAI ve l-CAI) 

anlamlı düşüşler olmalıdır. Bu unsur ürün prospektüsünde & broşüründe açık olarak gösterilmelidir. 

Ürünle gerçekleştirilen kürler sayesinde h-PSl ve PSl uygulamalarına göre PSl dozajında azalma olmalıdır 

ve/veya daha az dozla idame edilebilmelidir. Bu unsur ürün prospektüsünde & broşüründe açık olarak 

gösterilmelidir 

Ürünle gerçekleştirilen kür neticesinde kanlı gaita, abdominal acı ve ülser değerlendirmelerinde azalma 

olmalıdır. Bu unsur ürün prospektüsünde & broşüründe açık olarak gösterilmelidir. 

Teklif veren firmalar ürünlerin kullanıldığı endikasyonlar hakkında uluslar arası A veya B tipi dergilerde 

yayınlanmış yeterli yayın sunmalıdır. Yetersiz yayın sunan, kanıt düzeyi yetersiz bulunan ürünler 

değerlendirmeye alınmazlar. 

Teklif veren firmalar teklif edilen ürünlerin Türkiye'de kullanıldıkları kurumun dengi merkezlerden en az 3 

tanesinden referans vereceklerdir. Yeterli klinik deneyimi ve kullanımı olmayan, referans veremeyen veya 

referansları olumsuz dönen ürünler değerlendirmeye alınmayabilirler. 

Kurum teklif edilen sistemlere yönelik teknik özelliklere uyumluiuğu kontrol için ürün numunesi ve 

uygulamalı demonstrasyon isteyebilir. Demonstrasyon yapmayan veya teknik özellikleri uyumlu olmayan 

numuneler veya sistemler değerlendirmeye alınmazlar. 

Ürün CE işaretli olmalıdır.

SAFLASTIRMA TÜP SETi (AOSCRBTiF SiTAFEREZ VB.) TEKNiK ÖZELLiKLERi 

Set "sürekli kan akımı" prensibi ve "çift damar" tekniği ile çalışmak üzere tasarlanmış olmalıdır. 

Set işlemin (dolum, işlem, reinfüzyon) otomatik gerçekleşmesine olanak sağlayabilecek yapıda olmalıdır. 

Set temelolarak arter &ven tüp hatlarını, kolon bağlantılarını ve ACD-A hattını içeren kasetli kısımdan 

oluşmalıdır. 

Set, kullanıcıya kullanım kolaylığı açısından set yükleme şablonuna sahip olmalı ve setteki bağlantılar renk 

kodlu olmalıdır. 

Set ile gerçekleştirilen işlem tamamiyle otolog olmalı ve işlem esnasında hastaya hacim replase edici TDP, 

albumin gibi ajanların verilmesine gerek kalmamalıdır. 

Set ile gerçekleştirilen işlemlerde antikoagulan olarak ACD-A kullanılması için set üzerinde özel sitrat hattı 

olmalıdır. 

Set, hasta güvenliği için aşağıdaki parametrelerin sürekli kontrolüne olanak tanıyacak bağlantılarajportlara 

sahip olmalıdır: 

i. Arteryel basıncı, 

ii. Kan dedektörü, 

iii. Venöz basıncı, 

iv. Reinfusion hattı hava kabarcığı tesbiti, 

v. Kolon giriş ve çıkış basıncı 

vi. Kolon fark basıncı, 

Setin kan alma (arteryel) hattı basınç portu zar tipinde olup kan hiçbir zaman cihaz sensörü ile temas 

etmemelidir. 

Sette kolonun tıkanması durumuna karşı by-pass hattı olmalıdır. Böylece, kolonun tıkanması durumunda 

setteki kanın hastaya geri verilebilmesi mümkün olmalıdır. 

Setin arter & ven hattı ekstrakorporeal hacmi 60 ml'yi geçmemelidir. 

Sistem gerektiğinde katetere gerek kalmadan damar yoluyla çalışabilmelidir. 

Set, steril olmalıdır. 

13. Setin tümü CE işaretli olmalıdır. 

J()LÜN KULLANlLACAGI CiHAZIN TEKNiK ÖZELLIKLERi 

Cihaz, 

DFPP (Double filtrasyon plazmaferezi), 

PE {Plazma Exchange (erişkin ve pediatrik)}, 

PA (Plazma adsorbsiyonu), 

LCAP (Lökosit adsorbsiyonu), 

SWH (sürekli veno-venöz hemofiltrasyon), 

YSUF (yavaş sürekli ultrafiltrasyon), 

SWHDF (sürekli veno-venöz hemodiafiltrasyon), 

SWHD (sürekli veno-venöz hemodiyaliz), 

işlemlerini otomatik yapabilmelidir 

Cihazda kullanılacak setlerin arter & ven hatları extracorporeal hacimleri işlemine göre aşağıdaki gibi 

olmalıdır: 

DFPP (Double filtrasyon plazmaferezi) <75 ml, 

PE (Plazma Exchange) '" erişkin < 75 ml 

PE (Plazma Exchange}" pediatrik < 55 ml, 

PA (Plazma adsorpsiyonu) <75 ml, 

LCAP (Lökosit adsorbsiyonu) < 60 ml, 

SWH (sürekli veno-venöz hemofiltrasyon): <75 ml, 

YSUF (yavaş sürekli ultrafiltrasyon) : : <75 ml, 

SWHDF (sürekli veno-venöz hemodiafiltrasyon) : <75 ml, 

SWHD (sürekli veno-venöz hemodiyaliz) : <75 mi. 

Cihazda işlemler sırasında atık ve/veya replasman torbası değiştirilirken cihaz alarm vermemeli ve 

değiştirmeden ötürü hesaplarında şaşma olmamalıdır. 

Rahat kullanım, işlemin sağlıklı sürdürülebilmesi ve işlemin sık sık kesintiye uğramaması için cihazın basınç 

alarm limitleri (arteryel, venöz, giriş ve TMP, TMP1, TMP2) adaptif olmalıdır. Cihaz, alt ve üst basınç alarm 

limitlerine ek olarak işlemine göre alt ve/veya üst basınç ön uyarı limitleri girilmesine olanak sağlamalıdır. 

Cihaz, işlem sırasında sürekli olarak alarm aralığını kullanıcı tarafından girilen zaman aralıklarında 

güncellemelidir. Böylece cihaz işlem sırasında ilerleyen zamanla beraber işlem koşullarına uyum sağlamalıdır. 

Cihaz kan alış pompası arteryel basınç sensörüyle adaptif çalışabilmelidir. Böylece, işlem sırasında kan akış 

azlığında ayarlanan limitler (kullanıcı arteryel alt basınç limitine ek olarak ayrıca ön uyarı alt limiti de 

girebilmelidir) dahilinde alarm alındığında cihaz kan pompasını yavaşlatmalı ve limitler dahiline geri 

dönüldüğünde tekrar ayarlanmış çalışma hızına geri döndürebilmelidir. Bu sayede arter hattı ve/veya filtre 

tıkanmadan cihaz otomatik aksiyon alabilmeli ve kullanıcıyı uyarabilmelidir. Pompanın kalkınma zamanı 

ayarlanabilir olmalıdır. Kan pompası otomatik düzeltme fonksiyonu kullanıcı tarafından devre dışı 

bırakılabilmelidir. 

Cihaz TMPl (PE, PA ve DFPP işlemlerinde) basınç alt ve üst alarm limitlerine ek olarak ön uyarı üst sınırı 

girilmesine olanak sağlamalıdır. Bu sayede cihaz filtrenin zorlanması veya olası hemoliz ihtimaline karşı 

otomatik refleks gösterebilmelidir. Basıncın ön uyarı üst limitine ulaşması durumunda cihaz otomatik olarak 

plazma/kan ayırma oranını kullanıcı tarafında girilen nispette her alarm alındığında düşürebilmelidir. Yine, 

kullanıcı tarafından girilen plazma/kan ayırma oranı alt sınırı girilebilmeli ve cihaz alarmlar neticesinde bu alt 

sınırda asgari ayırma verimi ile çalışmaya devam edebilmelidir. 

Cihaz DFPP işlemlerinde membranın drenajla arındırılmasını sürekli ayrıca kullanıcı tarafından ayarlanmış 

TMP2 basınç limitine ulaşılması durumunda aralıklı drenaj ile gerçekleştirebilmelidir. 

DFPP işlemlerinde aralıklı drenajla arındırma yapılmak istenilmesi durumunda kullanıcı tarafından TMP2 

basınç üst limitine ek olarak kullanıcıya TMP2 basıncı ön uyarı üst sınırı girmesine olanak sağlanmalıdır. 

Böylece, ön uyarı üst alarm limitine ulaşılması durumunda cihaz membranını yine kullanıcı tarafından girilen 

plazma pompasının belirli nispetiyle çalışan drenaj pompa debisi ile dreneja tabi tutmalıdır. Bu işlem 

membran TMP2 basıncının ön üst uyarı limitinin 20 mmHg altına ulaşıncaya kadar işlem boyunca yeteri kadar 

ve kere (cihaz fabrika güvenlik sınırlarını aşmamak kaydı ile) devam etmeli ve membranın işlem boyunca 

optimal şartlarda çalışmasına olanak sağlamalı ve membranın tıkanmasını engellemelidir. 

DFPP işlemlerinde sürekli drenaj ile çalışılmak istenilmesi durumunda cihaz membranı kullanıcı tarafından 

girilen ve plazma pompasının nispeti ile çalışan drenaj pompası ile sürekli dreneja tabi tutmalıdl~Şu sayede, 

özellikle kan parametreleri ve hemodinamisi kritik sınırda olan hastaların işlemleri mU el denge ile 

yürütülebilmelidir. Yine bu sayede, cihaz hastanın kuru veya ıslak bırakılmasına v~i .~~\ ğibi kritik 

önemdeki parametrelerinin işlem sırasında cihaz tarafından hekim tarafı an' "'0'~ e otomatik 

çekilmesine olanak sağlamalıdır. Böylece membranın işlem boyunca optimal şartlarda çalışmasına olanak 

sağlamalı ve membranın tıkanmasını engellemelidir 

DFPP işlemlerinde sürekli drenaj modunda, drenaj torbasındaki hacim ve değişim torba hacmi kullanıcı 

tarafından girilen sınırlara ve katlarına ulaştığında cihaz kullanıcıya uyarı vermeli; bu parametreler işlem 

sırasında ekrandan anlık değerleri ile takip edilebilmelidir. 

Cihaz, tüm PA, PE, DFPP işlemlerinde hastaya dönen ve hastadan ayrılan (PA ve DFPP için) plazmayı ayrı ayrı 

ve kullanıcı tarafından girilen sınırlarda ısıtabilmelidir. Bu özellik sayesinde hastaların hipotermiye girmesi 

engellenmeli, sıcaklığı azalan plazma içerisinde çökelme engellenmeli ve özellikle LDL aferezi işlemlerinde 

membrana giren plazma ısıtılmak sureti ile HDL değerlerinde düşme azaltılabilmelidir. Membrana giren 

plazmanın ısıtılması ile LDL aferezindeki azalan HDL kaybı performansı literatür ile ispatlanmalıdır. 

Cihaz, LCAP işlemlerinde alt ve üst basınç alarm limitlerine ek olarak ön uyarı üst basınç sınırı girilmesine 

olanak sağlamalıdır. Bu sayede cihaz her limit aşımında kan pompasını kullanıcı tarafından girilen oranda 

yavaşlatmalıdır. Bu, kullanıcı tarafından girilen kan pompası akım oranı alt limitine ulaşıncaya kadar devam 

edebilmelidir. Bu sayede cihaz kolonun tıkanması ihtimaline karşı sürekli kan pompa hızını adaptif 

ayarlayabilmelidir. 

LCAP işlemlerinde kullanıcı tarafında girilen, kan pompası by-pass basınç limitine ulaşılması durumunda ci haz 

otomatik reinfüzyona başlayabilmelidir. By-pass fonksiyonu sayesinde set içerisindeki hasta kanı hastaya geri 

verilebilmelidir. 

Cihaz, PE, PA ve DFPP işlemlerinde birinci fıltrenin iç ve dış kısımlarının antikoagulanlı dolum solüsyonu ile 

ayrı ayrı doldurulmasına ve dolum hacimlerinin ayrı ayrı ayarlanmasına olanak sağlamalıdır. 

Cihaz, PA, LCAP ve HA işlemlerinde kolonun antikoagulanlı ve antikoagulansız dolum solüsyonu ile ayrı ayrı 

doldurulmasına ve dolum hacimlerinin ayrı ayrı ayarlanmasına olanak sağlamalıdır. 

Cihaz, DFPP işlemlerinde ikinci fıltrenin iç ve dış kısımlarının antikoagulanlı ve antikoagulansız dolum 

solüsyonu ile ayrı ayrı doldurulmasına ve dolum hacimlerinin ayrı ayrı ayarlanmasına olanak sağlamalıdır. 

Cihazın ayrı bir sitrat pompası olup gerektiğinde işlemleri ACD-A ile gerçekleştirebilmelidir. 

Cihazın kan kaçağı detektörü hassasiyet ayarı farklı plazma kalitesine (HUS, hipertrigliseridemi vb) göre 

kullanıcı tarafından işlem sırasında ayarlanabilir olmalıdır. Bu sayede plazmanın berrak olmadığı 

endikasyonlarda işlemler kullanıcı kontrolünde problemsiz gerçekleştirilebilmelidir. 

Cihazın kendi bataryası olmalı; herhangi bir elektrik kesintisi durumunda kan pompasının çalışmasına en az 

15 dakika yetmelidir. Böylece bu gibi hallerde kanın geri verilebilmesine olanak sağlamalıdır. 

Cihazda arteryel, venöz, giriş, fıltrat ve 2inci fıltre basınçlarını ölçen 5 adet basınç sensörü bulunmalıdır. 

Cihazda en az dört adet peristaltik pompa bulunmalıdır, pompalardan bir tanesi kan pompası, diğer 

pompalar seçilen işleme göre işlem gereksinmelerini karşılamalıdır. 

Cihazda hasta güvenliği için 2 adet hava kabarcığı, kan ve kan kaçak detektörleri bulunmalıdır. 

Cihaz, dokunmatik ekrana sahip olmalı ve set kurulumu dahil kılavuzları & işlemin tüm safhalarını & alarmıarı 

(yazılı talimat ve ekranda cihaz temsili şeması üzerinde göstermek sureti ile), basınç durumunu ve raporlarını 

gösterebilmelidir. 

Cihaz, set kurulumu veya işlem sırasında bir alarm verdiğinde ekranda sorunun nerede olduğunu şekil & 

şema ve diğer uyarı yazıları ile sorunun nasıl çözüleceği dahil kılavuzu gösterebilmelidir. 

Cihaz, kullanıcının işlem sırasında gerçekleştirilen işlemin bütününü tek bir ekranda tüm detayları ile 

izleyebilmesine olanak tanımalıdır. 

Cihaz, tüm alarmlar ve uyarılar için dokunmatik görsel kullanıcı ekranına sahip olmalıdır .. 

Cihazın 2 adet ısıtıcısı olmalıdır ve sıvıyı (işlemine göre plazma ve/veya replasman ve/veya işlenmiş plazmayı 

ve/veya fraksiyonunu) 35 CO ve 40 CO arasında ısıtabilmelidir. 

28. Cihaz da 20-30-50 mi. boylarında arasında istenilen tipte heparin şırıngası ile çalışan bir heparin pompası 

J~ ., Rulunmalıdır. 

iH~ ihazın heparin pompası şırınganın takılı olup olmadığını tespit edebilmelidir. Şırınga takıldıktan sonra 

:;g ıı rıngayı, şırınga tipini ve içindeki hacmi otomatik olarak tanımalıdır. 

tG' . az, heparin şırıngasını 3 farklı tıkanma basınç seviyesinde çalıştırabilmelidir. 

ii:! ~ &>Cihazın heparin pompasının hızlı bolus oranı ~O,l mifsaniye; sürekli doz hızı da 0,1"'15 ml/saat olmalıdır . 

. ~.,.(?-~ ~ 

.: :go ihazın heparin pompası bolus, sürekli ve hızlı bolus uygulanmasına olanak sağlamalıdır. 

,. 3.).i;ihaz YSWH işlemlerinde pre/post dilüsyon yapabilmelidir. 

34'·: Cihaz otomatik olarak dolum ve reinfüzyon işlemini yapabilmelidir. 

'!i35~ Cih , reinfüzyon işleminde fıltrelerin (plazma filtrelerinin dış kompartımanın ve plazma komponent 

aratörlerinin) ve kolonların içerisindeki sıvıyı hava ile reinfüze edebilmelidir. Böylece işlem sonunda 

h staya gereksiz izotonik yüklenmemelidir. 

, Kayıt ve geçmişe yönelik takibe olanak sağlaması açısından cihazdan işlem detayları USB bağlantısı ile 

memory sticKe aktarılabilmelidir. 

Cihazda kullanılacak setlere takılacak filtreler isteğe bağlı olarak tercih edilip dışarıdan farklı bir markadan 

takılabilmelidir. 

Cihaz grafiksel kullanıcı arayüzü ve cihaz üzerindeki tuş ve gösterge tanımları Türkçe olmalıdır. 

Ci haz ağırlığı 70±s kg olmalı, tekerlekli bir kaide üzerine oturtulmuş ve mobil olmalıdır. 

Cihazın kullanıcıyı uyarmak için verdiği ana alarmlar şunlar olmalıdır: 

Ven hattında hava 

Kan kaçağı tespiti 

Arter basıncı Iimitlerin dışında 

Ven basıncı Iimitlerin dışında 

Değiştirme torbası boş 

Sıvı dengesinde tutarsızlık 

Isıtıcı sıcaklığı çok yüksek 

Kan dedektörü 

Cihazı n tartı sistemi kapasitesi ve hassasiyeti normalde 3 kg ±2 gr olmalıdır. 

Cihazın basınç sensörleri için ölçülebilir değer aralıkları aşağıdaki gibi olmalıdır: 

Arteryel: -500'" +500 mmHg 

Venöz: -500'" +500 mmHg 

Giriş: -500'" +500 mmHg 

Filtrat: -500'" +500 mmHg 

2inci filtre: -500'" +500 mmHg Hg 

Cihazın kan pompası hızı 0"'200 ml/dak (SRRT işlemlerinde "'400 ml/dakikaya kadar) ve plazma işleme 

kapasitesi de 0,01"'12 litre/saat olmalıdır. Cihazın drenaj ve replasman pomplarının hızı 0,01 "'lA litre/saat 

olmalıdır. 

Cihazın dolum veya replasman veya işlem sırasında kullanılan sıvılar bittiğinde uyarı vermesini sağlayacak 2 

adet portatif ultrasonik sıvı detektörü olmalıdır. 

Cihaz, 220 V 50 Hz. şebeke gerilimi ile çalışabilmelidir. 

Ci haz ve cihazla beraber kullanılan setler ve filtreler kombinasyonu CE belgesine sahip olmalıdır.