TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz Ortopedi ve
Travmatoloji A.B.D. İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır.
Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler,
idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak
olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 31/08/2015 kadar
idaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ
NOT** : (Saat 09:00’dan sonra gelen
fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI : LAÇİN
ALP YENİ
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)-
Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi
gerekmektedir.
2)-
Ödemeler malların tesliminden itibaren 270 (ikiyüzyetmiş) gün içinde
yapılacaktır.
3)-
Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü
olacaktır.
4)-
En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek
birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)-
Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)-
Mal / İş idareye 24 saat için de teslim
edilecektir.
7)-
Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim
alınacaktır.
8)-
İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)-
Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile
yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya
Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)-
İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)-
Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa
Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUT
TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR
ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
NOT: İDARE KODU:
45764.38.41.00.01.330
İDARE
ADI: Celal Bayar
Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
14)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM
ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ
ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233
70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233
71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme
kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından
istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi
takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ
FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ:
FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER
İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME
MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif
verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİ
VE NİTELİĞİ
ADETİ
1.
POLİAKSİEL VİDA 20 ADET
2.
VİTALYUM ROD 2 ADET
3.
ARA BAĞLANTI 3 ADET
4.
REDİKSİYON VİDA 30 ADET
5.
SENTETİK KEMİK GREFTİ 30CC 1 ADET
2.
~.
Sistenı içerisinde.anatomiye uygunluk sağlaması için 21 çeşit hook bulunıııalıdır.
Hooklar oıııurganın degişik seviyelerinde ve farklı arıatomik yapılara uygulanabilecek şekil ve boylarda olınalıdır.PedikOler ~"b1? ~
(en az farklı 2 boyda), Laıııinar hook ve transverse hook ( en az farklı 2 boyda), ayrıca sağ ve sol offseı hooklar ve yine sağ '($.~,;i
acılı hooklar sisteıııde bulunıııalıdır. . .
. .
Sısteıııde,ınfralaıııınar ve supralaıııınar pozısyonlarda kullanılan,bıçak genişliği 7n1l11 olan ve 9.5ııını boğaz boşluğu olan Genış
Lonıber Laıııinar Hook olıııalıdır.
Sisteıııde,infralanıinar ve supralaıııinar pozisyonlarda kullanılan,bıçak genişliği 4,5ııını olan ve 9.5nıııı boğaz boşluğu olan Geniş
Loıııber Laıııinar Hook,Dar Bıçaklı olıııalıdır.
Sistemde.infralaıııinar ve supralarninar pozisyonlarda kullanılan.bıçak genişliği 7mm olan ve 7.5nım boğaz boşluğu olan Küçük
Loıııber Laıııinar Hook olıııalıdır.
Sisteıııde,infralaıııinar ve supralaıııinar pozisyonlarda kullarulan.bıçak genişliği 4,5mııı olan ve 7.5ıııııı boğaz boşluğu olan Küçük
Loıııber Laıııinar Hook.Dar Bıçaklı olıııalıdır.
Sisteıııde,infralaıııinar ve supralaıııinar pozisyonlarda kullanılan,bıçak genişliği 7ııını olan ve 9.5ııını boğaz boşluğu olan Geniş
Loıııber Laıııinar Hook,Uzatılıııış olmalıdır.
Sistenıde,infralaıııinar pozisyonda kullanılan,bıçak genişliği 6mnı olan ve 15 derece açılı biçağa sahip olan Açılı Bıçaklı Laminar
Hook olmalıdır.
|
POSTERioR TORAKOLOı\IBER SPiNAL STABiliZASYON sısrsxıı
TEKNiK ŞARTNAı\IESi
|
TEKNİK ÖZELliKLER:
i.
VİOALAR:
1.1. Sistem Top-Loading Posıerior Stabilizasyon Sistemi olmalıdır.
1.2. Sistenı pedikül vidaları self-tapping olnıalıdır.
I.J. Sisteııı Torakolonıber ve Sakral bölgelerde tek ve çoklu seviyeli stabilizasyonlarda kullanılabilmelidir.
1.4. Vidaların gövdesi konik yapıda, yivleri ise silindirik şekilde ve pedicle dizaynlı olıııalıdır: Venebral gövdeye giren bölüm karısellöz
özellikıe, vidanın geri çıkmasına karşı yüksek dirençli, 60 derece açılı derin yivli, pedicle'e içinde kalacak bölüm ise sıkı kontak
sağlayacak kortikal yivli olmalıdır.
1.5. Sistem içerisinde omurganın farklı bölgelerinde kullanılabilecek şekilde, Monoaksiyel(DOz, hareketsiz başlı) ve Poliaksiyel (TO nı
yönlere oynar başlı) pedikül vidaları ile beraber yine nıonoaksiyel ve poliaksiyel olıııak llzere redOksiyon pedikül vidaları
bulunmalıdır.
1.6. Omurganın degişik seviyelerinde kullaııılıııak llzere degişik çaplarda ve boylarda color code pedikül vidalarına sahip olıııalıdır.
1.7. Vida rod kilitlenmesini sağlayan, yalnızca bir bloeker ile kilitleıııe nıekanizıııasına sahip olmalıdır.
1.8. Monoaksiyel tip vidalar, tercihen 4.5ııını çapında ve 20nını,25ıııııı,30nını,35mnı,40nını,45nını uzunluklarında,5.5nını çapında ve
25nıııı,30nını,35nıııı,40nını,45ııını,50nını,55nını uzunluklarında,
6.5nını çapında ve
25ıııııı,30ıııııı,35ıııııı,40ıııııı,45ıııııı,50ıııııı,55ıııııı,60nıııı,65ıııııı, 70nını,80ııını,90ıııııı uzun luklarında, 7
.5ııını çapında ve
30ııını,3 5 ıııııı,4 Oıııııı,4 5ıııııı,50ııını. 55 nını. 60ıııııı,65
nı ııı,
70ıııııı,80nı nı,90nını, 95ııını uzun luk
i arı nda,8,5nını çap ında
25ııını,30nını,35ııını,40ıııııı.45ıııııı,50ıııııı,55ıııııı,60ıııııı ,70ııını,80ıııııı,90ıııııı i OOııını, i 05ıııııı, i i Onını uzunluklarında,9.5nını
çapında 40ııım.45ıııııı,50mııı,55ııını,60nını,6smııı, 70mm,80mm,90mm i OOmnı, i OS ııı ııı, ii Onıııı uzunluklarında ve i 0.5mm çapında
40mııı.45ııım.50ııım.s5nıııı,60mııı,65ıııııı, 70mm.BOıııııı,90mm i OOnım, i Oôrnrn, ii Oııını uzunluklarında geniş bir vida çeşitliligine
sahip olmalıdır.
1.7 Poliaksiyel vidalar 4.5ııını çapında ve 20nım,25ıııııı,30mnı,35mnı,40ıııııı,45ıııııı uzunluklarında,5.5nıııı çapında ve
25ıııııı,30ıııııı,35mm,40mııı,45ııını,50mııı,ssnıııı
uzunluklarında,6.sıııııı çapında ve
25ııını,30mnı,35mnı,40ıııııı,45ıııııı,50ııım,s5nıııı,60ıııııı, 70ııını,80ııını uzunluklarında,7 .5nıııı
çapında ve
30mnı,35ııını,40ıııııı,45ıııııı,50nıııı.55nıııı.60ııını, 70nını,80ııını,90nıııı,9sııını uzunluklarında ,8.5nını çapında
ve
30nıııı,35nıııı,40nını.45ııını,50nını,5sııını,60ıııııı , 70ıııııı,80ııım,90ııııııl OOnını, i 05nını, ii Onını uzunluklarında,9.snını çapında
60mm, 70mnı,80ııım,90mnı i OOmm, i OSnıııı, i i Ornm uzunluklarında vida çeşitliliği olmalıdır.
|
Poliaksiyel vidalar vida ve vida başı bir bütün olarak dizayn edilıııiş olıııalı, deıııonte olmamalıdır.
1.8 Sisteııı içinde ayrıca revizyon ameliyatlarında kullanılmak üzere monoaksiyel vida olarak 7.5 mm çapında
30ııım,3 S nıııı, 4 Oııı m, 4 5 ııını, S Oıııııı. 5 5ııı nı. 60nı ııı,65 nı nı, 70nı ııı,80ııını,90nıııı,95 mm uzu n i u k ları nda,B,5nı m çapında
25mm,30ıııııı,35ııım,40ıııııı.45ııım,50ıııııı,55mııı,60nını ,70nıııı,BOıııııı,90ıııııı i OOnını, i 05 nı ııı, ii Ornrn uzunluklarında,9.5mnı
çapında 40nım.45mnı,50ııım,55mm,60nını,65nım, 70nını,BOıııııı,90nım i OOmm, i 05mnı, ii Onını uzunluklarında ve i O.Snını çapında
40ıııııı.45ıııııı,50ıııııı.s5ııım,60mm,65ııım, 70ııım,BOmm,90ııım i OOmm, i Oôrnrn, ii Omrn uzunluklarında vida çeşitlihği olıııalıdır.
1.9 Sistem içinde ayrıca revizyon ameliyatlarında kullanılmak llzere poliaksiyel vi da olarak 7.5 mm
çapında
30ıııııı,3 5 mm,40mm, 45 nı m,sOmııı. 55 ııım.
60ııım,65 m ııı, 70ıııııı,80m m,90ııım,95 mııı uzu n luk
larında,8,S mm
çapında,30mm,35mm,40mııı.4smm,sOmm,5sııım,60ııını
,70ıııııı,80nıııı,90ııını
i 00 m m, i 05nını, ii Onını uzunluklarında,9.smııı
çapında 60mııı, 70mııı,BOnıııı,90mm i 00 ııı ııı, i 05ııını, i i Orum uzunluklarında vida çeşiılitigi olnıalıdır.
1.10 Sistem içerisinde Redtıksiyon Monoaksiyel tip vidalar, tercihen 4.5ııım çapında ve 2sııım,30ııını,3snını,40ııım,45ıııııı,sOıııııı
uzunluklarında,s.Smııı çapında ve 30ııım,3snıııı,40ııım,45ııını,50ıııııı,SSıııııı,60nıııı uzunluklarında, 6.5nını çapında ve
30nlııı,3sıııııı,40nıııı,45ıııııı,SOıııııı,5sııım,60ıııııı uzunluklarında,7 .sıııııı çapında ve
30nıııı,35ıııııı,40mm,45mııı,sOmnı.S5mm.60ıııııı,65ııım, uzııııluklarında geniş bir vida çeşitliligine sahip olnıalıdır.
1.11 Sistem içerisinde Redüksiyon Poliaksiyel tip vidalar, tercihen 4.5ıııııı çapında ve 2smııı,30ııım,35nım,40ıııııı,45nıııı,sOııım
uzunluklarında,5.5ıııııı çapında ve 30mm,3smm,40mm,4sııım,sOıııııı,ssıııııı,60ııını uzunluklarında, ô.Srnm çapında ve
30nım,35ıııııı,40nıııı,4sııını,sOıııııı,55mnı,60ııım,65ııını uzunluklarında,7 .5nını çapında ve
30ııım,3sıııııı,40mııı,45mııı,sOıııııı.5snını.60nıııı,6sııını,70ıııııı uzunluklarında geniş bir vida çeşitliligine sahip olıııalıdır.
1.12 Düşük profilli poliaksiyel vi dal arın tulip kısnıının yüksekliği en fazla Is.3nını,genişligi 14mııı ve uzunluğu 12.Bıııııı olmalıdır.
1.13 Tüm vidalar çaplarına göre kolay seçilebilmeleri için renk kodlu sistenıe sahip olmalı, her çap vida degişik renkte olıııalıdır.
1.14 Poliaksial vidaların tüm yönlere 30 derece açılanabilme özelliği olmalıdır.Monoak ial ve poliaksial vidaların her iki yanında
uygulanıa seti içinde kullanılan aletlere uyuııılu birer çenıik olıııalıdır.
I.IS Sisteııı içerisinde deformiıede kullanışıııak üzere.redüksiyorı vidaları ve redüksiyon hookları bulunnıalıdır.
1.16 Monoaksiyel redaksiyen vidaları 4.5ıııııı,5.5ııım,6.5ıııııı ve 7.5mnı çaplarında .25mm den 65mnı uzunluğuna kadar olmalıdır.
1.1 7 Poliaksiyel redüksiyon vidaları 4.5ııını,5.sııını,6.smııı ve 7.sıııııı çaplarında.25nım den 70nını uzunluğuna kadar olnıalıdır
|
2.9. Sistenıde,supralanıinar pozisyonda kullarulan.bıçak genişliği 6nını olan ve 15 derece acılı biçağa sahip olan Lanıinar Torasik Hook
olnıalıdır.
2.10. Sistenıde,supralanıinar pozisyonda kullanılan,bıçak genişliği 4,5mm olan ve LS derece acılı biçağa sahip olan Laminar Torasik
Hook,Oar Bıçaklı olnıalıdır.
2.11. Sistemde,supralaminar pozisyonda kullanılan,bıçak genişliği 4,5nını olan ve acılı bıçağa sahip olan KUçUk, Offset Laminar Torasik
Hook olnıalıdır.
2.12. Sistenıde,supralanıinar pozisyonda kullarulan.bıçak genişliği 4,5nım olan ve açılı biçağa sahip olan Geniş, Offset Lanıinar Torasik
Hook olnıalıdır.
2.13. Sistenıde,infralanıinar ve supralaminar pozisyonlarda kullanılan,bıçak genişliği 6nını olan ve 45 derece açılı biçağa sahip
Transverse Process Offset Hook olnıalıdır.
2.14. Sistemde,infralanıinar ve supralanıinar pozisyonlarda kullanılan,bıçak genişliği 6mm olan ve 4S derece açılı biçağa sahip Lornber
Lanıinar Geniş Offset Hook olnıalıdır.
2. i 5. Sistenıde,T i O üzerinde kullanılnıak üzere, optinıaluyunı için 2 boyda Pedikül Hook bulunnıalıdır.
2.16. Sistenıde redüksiyorı pedikül hook.redüksiyon torasik lanıinar hook standart ağız.redüksiyon lanıinar kanca standart ağız.redüksiyon
lanıinar kanca dar ağız.redüksiyon lanıinar kanca geniş standart ağız bulunnıalıdır.
2.17. Hookları kapatnıa şekli sistenıdeki nıonoaksial ve poliaksial vidaların kapatnıa sistemi ile aynı olnıalıdır.
2.18. Hook seti içinde hooklar kemiğe yerleştirildiklerinde daha sonra yerlerinden disloke olmasını engelleyici,ve rodların hook içlerine
kolay yerleştirilnıesini sağlayarı özel dizayn edilnıiş hook sabitleyici aleti olmalıdır.
2. i 9. Hookların her iki yanında uygulanıa seti içinde kullanılan aletlerle uyunılu birer çenıik olmalıdır.
3.
RODLAR:
3.1. Sistenı Titanyunı ve Vitaliunı (Kronı Kobalt) olnıak üzere iki tip rod alternatifine sahip olnıalıdır.
3.2. Sistenı rodları henı 5.5nını çaplı henı de 6.0nını çaplı posterior stabilizasyon setlerine uyunı sağlamalıdır.
3.3. Vitalium (Krorn Kobalt) rodlar 5.5mnı ve 6 nını çaplarında,200mm,400mm,600 mm uzunluklarında olnıalıdır.
3.4. Vitaliunı (Krorn Kobalt) rodlar biocornpatible.düşük profil ve kırılmaya dayanıklı olnıalı ve Titanyum vidalarla uyunılu
kullanılabilmel idir.
3.5. Titanyunı rodlar o.omm ve 6nım
çaplarında
olup
40ml11,50l11nı,60111111, 70111111,80nını,90l11nı,I OOnını,1 10111111, 120111111,I30l11nı,I40nını,I50nını,I80nını,200mm,480nını,500nını ve
600nını uzunluklarında olmalıdır.
3.6. Tüm rodlar düz yüzeyfi olmalıdır.
3.7. Tül11 rodlar üzerinde siyah lazer şerit bulunmalıdır.
3.8. Rodlar, onıurganın degişik nıesafelerinde kullanılnıak üzere istenilen ölçüde kesilebilir olnıalıdır.
3.9. Sistenıde denenıe rodu olnıalıdır.
4.
TRA 'SVERSE IlACLANTlLAR:
4.1. Transverse bağlantı sisıerni.rodlar üzerinden baglanabilir özellikte Multi Axial Connector ,Monoaxial Transvers Link ve Monoaxial
Hook+Bar Transvers Connector olnıak üzere üç çeşit olnıalıdır.
4.2.
Multi Axial Konektörlerde
29nım.31 nım.35nını,38nını,39nını.40nını.4i mnı,42nını,43mm.44nını,45nını,46nını,4 7nını,48nını,49nını,50mnı,51 nını,52nını.53nı
nı.54Illnı.5Snım.56Illnı,57nılll.58nılll.591ll1ll,60mlll,6 i 1llIll,62Illnı,63Illm,64mlll,65Illnı,66mnı lik boylar olmalıdır.
4.3. Multi Axial konnekıörler, boylarına göre farklı renklerde, renk kodu sistemi ile dizayn edilnıiş olmalıdır.
4.4. Monoaxial Transvers Link bağlantılar, 2 cross konnecıör ve i kesilebilir özellikli rod dan meydana gelen transvers korrnektör seti
şeklinde olnıalıdır.
4.5. Monoaxial Transvers Link bağlannlar, her iki ucu kanca şeklinde olmalı, rod boyumesafeye göre kesilerek ayarlanabilnıelidir.
4.6. Monoaxial Trarısvers Link bağlanularda. 6x40nını,6x60nını ve 6x80ııını lik ebatlar bulunmalıdır.
4.7. Monoaxial Hook+Bar Transvers Connector bağlanular.ôümm.Sürnrn ve 90nını boylarında olmalıdırlar.
5.
DiGER IlAGLANTILAR:
5.1. Sistenı içinde henı sağda henı de solda kullanılmak üzere tek tip sacral fiksasyon parçaları (blok) olnıalıdır.
5.2. Sistenı içerisinde Sacral Block ile kullanılmak üzere 6.5nını çapında,25mm,30nım,35nım,40nını,45nını,50nını,55nını,60nım,70mnı
ve 80ııını uzunluklarında kemik vidaları olnıalıdır.
5.3. Sistem içinde, gereğinde kullanılnıak üzere, rodların birbirine eklenmesini sağlayan aksiyel ve paralel rod konnektörleri
bulunmalıdır.
5.4. Sistenı içinde, gereğinde kullanılmak üzere, Lateral i Konuektör bulunmalıdır.
5.5. Sistem içinde, aşırı rod bükülmelerirıi engellemek üzere dizayn edilmiş vida / rod bağlanusını düzenleyen,lateralde kalan vidayı
roda yaklaşurmak için nötral,75 derece açılı,IOS derece açılı ve Long Offseı konrıekıörler olmalıdır.
5.6. Sistenı içerisinde 20mm,30nım ve 40mm uzunluklarıııda Junction Offseı Konnektörleri bulunnıalıdır.
CERRAHi UYGULA 'lA SETLERi:
i. Cerrahi uygulama aletleri ve sistem implantları, korunması ve steril edilmesi için özel sterilizasyon kapları içinde olnıalıdır.
2.
Cerrahi uygulanıa aletleri, kolay kullanılabilir özellikıe olnıalıdır.
3.
Set içerisinde, kemiğe vida koyarken kontrol için pedikül içine girecek, uçları düz ve toplu olnıak üzere pinler olmalıdır.
2.
Cerrahi uygulama seti içinde gerektiğinde kullanmak üzere, in-situ rod bükücü / eğicilerirıin ve Rod Rotasyon Forceptlerinin
de bulunması gereklidir.
3.
Cerrahi set içinde ayrıca in-siıu rod kesme makası olmalıdır.
2.
Cerrahi uygulama setleri de aynı implantlar gibi, kullanılan el aletleri ürün kod nunıarası, CE markası gibi teknik bilgilere
sahip olnıalıdır.
3. Cerrahi set içinde ayrıca rod eğimlerini doğru tesbit etmeyi sağlayarı deneme rodu ve
oryantasyon
klipsleri olmalıdır.
4.
Cerrahi set içinde rodu vidaya yaklaştırnıayı kolaylaşuracak , vida ve hook başlarına uyumlu rod bastırrna , rod çatalı (Rocker) ~t:o~'.
ve Persuader gibi alternatifaletleri olmalıdır.
9.
Sistem içerisinde optinıal son sıkıştırnıa için üzerinde optinıal sıkıştınııa oranı olan 12 Nnı göstergeli Torque Wrench
bılunnıalıdır.
LO. Cerrahi set ile beraber sistem içerisinde vücut içerisindeki doku ve sinirlere düşük voltajlı elektrik enerjisi vererek onıurga
cerrahisinde spinal sinirlerin lokasyorıu ve dcğerlendirilrnesinde kullanılan, Elektronik Pedikül EMG Probe bulunmalıdır.
GARANTi ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
1.
Teklifveren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satış sonrası sorumlulukları
yüklenmelidir.
2.
Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı, endikasyon, kontrendikasyon,
ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan bilgiler) orijinal ve türkçe
tercümesi ile birlikte verilmelidir.
3.
Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa) hasta adını da belirterek faturasını kesecektir. Faturada
mutlaka UBB kodları ve Ek 5-E de belirtilen SUT VE GMDN kodları yazılacak ve fatura en geç 24 saat
içinde hastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslim edilecektir.
SENTETİK KEMİK GREFTİ 30CC GRANÜL ŞARTNAMESİ
1)
Malzeme içeriği % ı 00 Betatrikalsiyum fosfat (B- TCP) olmalıdır.
2)
Ürün birbiriyle tamamen bağlantılı makro ve mikro gözeneklerden
oluşan poroz, interkonnekte bir yapıya sahip olup granül boyutları
2-4 mm ve 4-7 ınm olmalıdır.
3)
Ürün % ı 00 biyobozunur özellikte olınalıdır. İyileşmeye paralel
şekilde uygun sürede rezorbe olarak yerini tamamen yeni oluşan
sağlıklı kemik dokusuna bırakmalıdır.
4)
Ürün steril bariyer özellikli, çift katlı PETG blister içinde özel
sistemler ile kapatılıp mühürlenerek kullanıcıya sunulmalıdır.
5)
Ürün 25 kGy dozda gama radyasyonu ile terminal sterilizasyon
işlemine tabi tutulmuş olmalıdır.
6)
ASTM ı 068 standartlarına uygun olduğu belgelenmelidir.
7)
Ürün ISO ı 3485 kalite sistemi ile üretilmiş olup Class III CE
Belgesine sahip olmalıdır.
8)
Kullanım süresi en az 2(iki) sene olmalıdır.
GARANTi ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
i.
Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satış sonrası
sorurnl ul uk ları yük len rnel id ir.
2.
Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı, endikasyon.
kontrendikasyon, ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan
bilgiler) orijinal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir.
3.
Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa) hasta adını da belirterek faturasını kesecektir.
Faturada mutlaka UBB kodları ve Ek S-E de
belirtilen SUT VE GMDN kodları yazılacak ve fatura en
geç 2-1 saat içinde hastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslim edilecektir.
|