Celal Bayar Üniversitesi
İHALE BİLGİLERİ


  İhale Başlıgı : Ortopedi ve Travmatoloji A.B.D. HASTA ADI : MUZAFFER ÇELİK

  İhale Notu   : HASTA ADI : MUZAFFER ÇELİK
 
 İHALE ÖZELLİKLERİ
İHALE TÜRÜ :  DOĞRUDAN TEMİN
KAYIT NO :  
TARİHİ :  31.08.2015
SAATİ :  00:00
YERİ :  DSİM
DOSYA BEDELİ :  0,00TL
İHALE DURUMU :  AKTİF
     
 
DÜZENLEYEN BİRİM
KURUM : CELAL BAYAR ÜNİVERSİTESİ
BİRİM : DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜ - 6
TELEFON : 2337068 - 69
DAHİLİ :
FAKS : 2337100
E-POSTA :
     
BEDELİN YATACAĞI BİRİM
BİRİM :
 
İHALE METNİ
 TEKLİF MEKTUBU                  

 

                Hastanemiz Ortopedi ve Travmatoloji A.B.D. İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 31/08/2015 kadar idaremize vermenizi rica ederim.

 

**ÖNEMLİ NOT** :  (Saat 09:00’dan sonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)                                                                                                                                                    

HASTA ADI : MUZAFFER ÇELİK

                                                   

MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR

1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.

2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 270 (ikiyüzyetmiş) gün içinde yapılacaktır.

3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.

4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.

5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.

6)- Mal / İş idareye 24 saat için de  teslim edilecektir.

7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.

8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.

9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.

10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.

11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.

12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ  TESLİM ETMELİDİRLER.

              NOT:         İDARE KODU:    45764.38.41.00.01.330

                                 İDARE ADI:   Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü

 

14)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.

 

TEL: (236)  233 70 68 / 233 70 69

FAX: (236)  233 71 00

 

**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün  AŞAĞIDA BELİRTİLEN  NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.

DEPO  BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93

DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100

 

 

**ÖNEMLİ:      FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.

 

 

NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.

NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.

 

SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ

 

SIRA NO:             CİNSİ VE NİTELİĞİ                                                                ADETİ

 

1.       POLİAKSİEL VİDA 10 ADET

2.       ROD 2 ADET

3.       ARA BAĞLANTI 2 ADET

4.       İLİAK VİDA 4 ADET

5.       OFSET CONNEKTÖR 2 ADET

6.       REDİKSİYON VİDA 10 ADET

7.       SENTETİK KEMİK GREFTİ 15CC 1 ADET

2. 

 

 


  

 

~.

 

Sisteerisinde.anatomiye uygunluk sağlaması için 21 çeşit hook bulunıııalıdır.                                                                                          

Hooklar oıııurganın degişik seviyelerinde ve farklı arıatomik yapılara uygulanabilecek şekil ve boylarda olınalıdır.PedikOler ~"b1? ~

(en az farklı 2 boyda), Laıııinar hook ve transverse hook ( en az farklı 2 boyda), ayca sve sol offseı hooklar ve yine sağ '($.~,;i

  acılı hooklar sisteıııde bulunıııalıdır.                          .                                              . . .                                                                 

Sısteıııde,ınfralaıııınar ve supralııınar pozısyonlarda kullanılan,bıçak genişliği 7n1l11 olan ve 9.5ıııboğaz bluğu olan Geş
Lonıber Laıııinar Hook oııalır.

Sisteıııde,infralanıinar ve supralaıııinar pozisyonlarda kullanılan,çak genişliği 4,5ııını olan ve 9.5nıııı baz bluğu olan Geniş
Loıııber Laıııinar Hook,Dar çaklı olıııalıdır.

Sistemde.infralııinar ve supralarninar pozisyonlarda kullanılan.bıçak genişliği 7mm olan ve 7.5nım boğaz bluğu olan Küçük
Loıııber Laıııinar Hook olıııalıdır.

Sisteıııde,infralaıııinar ve supralaıııinar pozisyonlarda kullarulan.bıçak genişliği 4,5mııı olan ve 7.5ıııııı boğaz boşluğu olan Küçük
L
oıııber Laıııinar Hook.Dar Bıçaklı olıııalıdır.

Sisteıııde,infralaıııinar ve supralaıııinar pozisyonlarda kullanılan,bıçak genliği 7ııını olan ve 9.5ıııboğaz boşluğu olan Geniş
Loıııber Laıııinar Hook,Uzatılıııış olmadır.

Sistenıde,infralaıııinar pozisyonda kullanılan,çak genişliği 6mnı olan ve 15 derece ılı bağa sahip olan Açılı Bıçaklı Laminar
H
ook olmalıdır.

 

POSTERioR TORAKOLOı\IBER SPiNAL STABiliZASYON sısrsxıı
TEKNiK ŞARTNAı\IESi

TEKNİK ÖZELliKLER:

i.         VİOALAR:

1.1. Sistem Top-Loading Posıerior Stabilizasyon Sistemi olmalıdır.
1.2. Sistepedikül vidalaself-tapping olnıadır.

I.J. Sisteııı Torakolonıber ve Sakral bölgelerde tek ve çoklu seviyeli stabilizasyonlarda kullanılabilmelidir.

1.4. Vidaların gövdesi konik yapıda, yivleri ise silindirik şekilde ve pedicle dizaynlı olıııalıdır: Venebral gövdeye giren bölüm karısellöz
özellikıe, vidan geri çıkmasına karşı yüksek dirençli, 60 derece açılı derin yivli, pedicle'e içinde kalacak bölüm ise sıkı kontak
slayacak kortikal yivli olmalıdır.

1.5. Sistem içerisinde omurganın farklı bölgelerinde kullanılabilecek şekilde, Monoaksiyel(DOz, hareketsiz baş) ve Poliaksiyel (TO nı
yönlere oynar blı) pedikül vidaları ile beraber yine onoaksiyel ve poliaksiyel olıııak llzere redOksiyon pedikül vidala
bu
lunmar.

1.6. Omurganın degişik seviyelerinde kullaııılıııak llzere degişik çaplarda ve boylarda color code pedikül vidalana sahip olıııalıdır.
1.7. Vida rod kilitlenmesini sağlayan, yalnızca bir bloeker ile kilitleıııe ekanizıııasına sahip olmalıdır.

1.8. Monoaksiyel tip vidalar, tercihen 4.5ııını çapında ve 20nını,25ıııııı,30nını,35m,40nını,45nını uzunluklarında,5.5nını çapında ve

                 25ııı,30nını,35nıııı,40nını,45ııını,50nını,55nını uzunluklanda,                                      6.5nıçapında                                    ve

                 25ıııııı,30ıııııı,35ıııııı,40ıııııı,45ıııııı,50ıııııı,55ıııııı,60nıııı,65ıııııı, 70nını,80ııını,90ıııııı    uzun luklarında, 7 .5ııını      çapında        ve

                 30ııını,3 5 ıııııı,4 Oıııııı,4 5ıııııı,50ııını. 55 nını. 60ıııııı,65 nı ııı, 70ıııııı,80nı nı,90, 95ııını                                            uzun luk i anda,8,5nını çap ında

25ııını,30nını,35ııını,40ıııııı.45ıııııı,50ıııııı,55ıııııı,60ıııııı ,70ııı,80ıııııı,90ıııııı i OOııı, i 05ıııııı, i i Onını uzunluklanda,9.5nını
çanda 40ııım.45ıııııı,50mııı,55ııını,60nını,6smııı, 70mm,80mm,90mm i OOmnı, i OS ııı ııı, ii Onıııı uzunluklarında ve i 0.5mm çapında
4
0mııı.45ııım.50ııım.s5ııı,60mııı,65ıııııı, 70mm.BOıııııı,90mm i OOnım, i Oôrnrn, ii Oııını uzunluklarında geniş bir vida çeşitliligine
sahip olmalıdır.

        1.7 Poliaksiyel       vidalar 4.5ıııçapında ve 20nım,25ıııııı,30mnı,35mnı,40ıııııı,4ııııı uzunluklarında,5.5nıııı çapında ve

                25ıııııı,30ıııııı,35mm,40mııı,45ııını,50mııı,ssnıııı uzunluklarında,6.sıııııı                                                  çapında                         ve

                25ııını,30mnı,35mnı,40ıııııı,45ıııııı,50ııım,s5ııı,60ıııııı, 70ııını,80ııını              uzunluklarında,7 .5nıııı               çanda               ve

                30mnı,35ııı,40ıııııı,4ııııı,50nıııı.55nıııı.60ııını, 70nını,80ııını,90nıııı,9sııını        uzunluklarında          ,8.5nını        çapında         ve

 

30ııı,35nıııı,40.45ııını,50nını,5sııını,60ıııııı , 70ıııııı,80ııım,90ııııııl OOnı, i 05, ii Onını uzunluklarında,9.snıçapında
60mm, 70mnı,80ııım,90mnı i OOmm, i OSııı, i i Ornm uzunluklanda vida çitliliği olmalıdır.

Poliaksiyel vidalar vida ve vida başı bir bütün olarak dizayn edilıııoııalı, deıııonte olmamalıdır.

 

1.8   Sisteııı içinde ayca revizyon ameliyatlanda kullanılmak üzere monoaksiyel vida olarak 7.5 mm çapında
30ııım,3 S nıııı, 4 Oııı m, 4 5 ııını, S Oıııııı. 5 5ııı nı. 60ııı,65 nı nı, 70ııı,80ııını,90ııı,95 mm uzu n i u k ları nda,B,5nı m çapında
25mm,30ıııııı,35ııım,40ıııııı.45ııım,50ıııııı,55mııı,60nını ,70nıııı,BOıııııı,90ıııııı i OOnını, i 05 nı ııı, ii Ornrn uzunluklanda,9.5mnı
çapında 40nım.45m,50ııım,55mm,60nını,65nım, 70nını,BOıııııı,90nım i OOmm, i 05mnı, ii Onını uzunluklarında ve i O.Snını çanda
40ıııııı.45ıııııı,50ıııııı.s5ııım,60mm,65ııım, 70ııım,BOmm,90ııım i OOmm, i Oôrnrn, ii Omrn uzunluklarında vida çeşitlihği olıııadır.

1.9 Sistem       inde ayca revizyon              ameliyatlarında kullanılmak       llzere poliaksiyel             vi da olarak     7.5    mm çanda

        30ıııııı,3 5 mm,40mm, 45 nı m,sOıı. 55 ııım. 60ııım,65 m ııı, 70ıııııı,80m m,90ııım,95 mııı                            uzu n luk landa,8,S mm

        çapında,30mm,35mm,40mııı.4smm,sOmm,5sııım,60ııını ,70ıııııı,80nıııı,90ııını i 00 m m, i 05nını, ii Onını          uzunluklarında,9.smııı

çapında 60mııı, 70mııı,BOnıııı,90mm i 00 ııı ııı, i 05ııını, i i Orum uzunluklarında vida çiılitigi olnıar.

 

1.10 Sistem içerisinde Redtıksiyon Monoaksiyel tip vidalar, tercihen 4.ıım çapında ve 2sııım,30ııını,3snını,40ııım,45ıııııı,sOıııııı
u
zunluklarında,s.Smııı çanda ve 30ııım,3snıııı,40ııım,45ııını,50ıııııı,SSıııııı,60nıııı uzunluklarında, 6.5nını çapında ve
30
nlııı,3sıııııı,40nıııı,45ıııııı,SOıııııı,5sııım,60ıııııı uzunluklarında,7 .sıııııı çapında ve
3
0nıııı,35ıııııı,40mm,45mııı,sOmnı.S5mm.60ıııııı,65ııım, uzııııluklarında geniş bir vida çeşitliligine sahip olnıalıdır.

 

1.11 Sistem içerisinde Redüksiyon Poliaksiyel tip vidalar, tercihen 4.5ıııııı çanda ve 2smııı,30ııım,35m,40ıııııı,45nıııı,sOııım
uzunluklarında,5.5ıııııı çapında ve 30mm,3smm,40mm,4sııım,sOıııııı,ssıııııı,60ııını uzunluklarında, ô.Srnm çapında ve
30nım,35ıııııı,40nıııı,4sııını,sOıııııı,55mnı,60ııım,65ııını uzunluklarında,7 .5nını çapında ve
30ııım,3sıııııı,40mııı,45mııı,sOıııııı.5snını.60nıııı,6sııını,70ıııııı uzunluklarında geniş bir vida çeşitliligine sahip olıııalıdır.

1.12 Düşük profilli poliaksiyel vi dal an tulip snıının ksekliği en fazla Is.3nını,genişligi 14mııı ve uzunluğu 12.Bıııııı olmalıdır.
1.13 Tüm vidalar çaplarına göre kolay seçilebilmeleri için renk kodlu sistenıe sahip olma, her çap vida degişik renkte olıııalıdır.

1.14 Poliaksial vidaların tüm yönlere 30 derece açılanabilme özelliği olmalır.Monoak ial ve poliaksial vidaların her iki yanında

uygulanıa seti içinde kullalan aletlere uyuııılu birer çenıik olıııalıdır.

I.IS Sisteııı içerisinde deformede kullanışıııak üzere.redüksiyovidalave redüksiyon hookları bulunnıadır.

1.16 Monoaksiyel redaksiyen vidala4.5ıııııı,5.5ııım,6.5ıııııı ve 7.5mnı çaplarında .25mm den 65mnı uzunluğuna kadar olmar.
1.1 7 Poliaksiyel redüksiyon vidala4.5ııını,5.sııını,6.smııı ve 7.sıııııı çaplarında.25nım den 70nıuzunluğuna kadar olnıadır

2.

HOOKLAR:

2. ı.
2.2.

2.3.

2.4.

2.5.

2.6.

2.7.

2.8.

 


 

 

2.9. Sistenıde,supralanıinar pozisyonda kullarulan.bıçak genişliği 6nını olan ve 15 derece acılı biçağa sahip olan Lanıinar Torasik Hook
olnıalıdır.

2.10. Sistenıde,supralanıinar pozisyonda kullanılan,çak genişliği 4,5mm olan ve LS derece acılı biçağa sahip olan Laminar Torasik
Hook,Oar Bıçaklı olar.

2.11. Sistemde,supralaminar pozisyonda kullanılan,bıçak genişliği 4,5nını olan ve acılı ça sahip olan KUçUk, Offset Laminar Torasik
H
ook olalıdır.

2.12. Sistenıde,supralanıinar pozisyonda kullarulan.bıçak genişliği 4,5nım olan ve açılı biçağa sahip olan Geniş, Offset Lanıinar Torasik
H
ook olnıalıdır.

2.13. Sistenıde,infralanıinar ve supralaminar pozisyonlarda kullanılan,bıçak genişliği 6nını olan ve 45 derece açılı biçağa sahip
Tr
ansverse Process Offset Hook olnıalıdır.

2.14. Sistemde,infralanıinar ve supralanıinar pozisyonlarda kullanılan,çak genişliği 6mm olan ve 4S derece açılı biçağa sahip Lornber
L
anıinar Geniş Offset Hook olnıalıdır.

2. i 5. Sistenıde,T i O üzerinde kullanılnıak üzere, optinıaluyunı için 2 boyda Pedikül Hook bulunalıdır.

2.16. Sistenıde redüksiyorı pedikül hook.redüksiyon torasik lanıinar hook standart ağız.redüksiyon lanıinar kanca standart ağız.redüksiyon
lanıinar kanca dar ız.redüksiyon lanıinar kanca geniş standart ağız bulunnıalıdır.

2.17. Hookları kapatnıa şekli sistenıdeki nıonoaksial ve poliaksial vidaların kapatnıa sistemi ile aynı olnıalıdır.

2.18. Hook seti içinde hooklar kemiğe yerleştirildiklerinde daha sonra yerlerinden disloke olmasını engelleyici,ve rodların hook içlerine
k
olay yerleştirilnıesini sağlayarı özel dizayn edilnıiş hook sabitleyici aleti olmalıdır.

2. i 9. Hookların her iki yanında uygulaa seti içinde kullanılan aletlerle uyunılu birer çenıik olmadır.

3.         RODLAR:

3.1. SisteTitanyuve Vitaliu(KroKobalt) olnıak üzere iki tip rod alternatifine sahip olnıadır.

3.2. Sistenı rodlahenı 5.5nını çaphenı de 6.0nını çaplı posterior stabilizasyon setlerine uyunı sağlamalıdır.

3.3. Vitalium (Krorn Kobalt) rodlar 5.5mve 6 nını çaplarında,200mm,400mm,600 mm uzunluklanda olnıadır.

3.4. Vitaliunı (Krorn Kobalt) rodlar biocornpatible.düşük profil ve kırılmaya dayaklı olnıave Titanyum vidalarla uyunılu
kull
anılabilmel idir.

        3.5. Titanyunı                          rodlar                     o.omm                      ve                                     6nım                     çaplanda                        olup

                 40ml11,50l11nı,60111111, 70111111,80nını,90l11nı,I OOnını,1 10111111, 120111111,I30l11nı,I40nını,I50nını,I80nını,200mm,480nı,500nı                                   ve

600nını uzunluklarında olmalıdır.

3.6. Tüm rodlar düz zeyfi olmalıdır.

3.7. Tül11 rodlar üzerinde siyah lazer şerit bulunmalıdır.

3.8. Rodlar, onıurganın degişik nıesafelerinde kullanılnıak üzere istenilen ölçüde kesilebilir olnıalıdır.
3.9. Sistenıde denee rodu olnıalır.

4.         TRA 'SVERSE IlACLANTlLAR:

4.1. Transverse bağlantı sisıerni.rodlar üzerinden baglanabilir özellikte Multi Axial Connector ,Monoaxial Transvers Link ve Monoaxial
H
ook+Bar Transvers Connector olnıak üzere üç çeşit olnıalıdır.

        4.2. Multi                                                                                   Axial                                                                                Konektörlerde

29nım.31 nım.35nını,38nını,39nını.40nını.4i mnı,42nını,43mm.44nını,45nını,46nını,4 7nını,48nını,49nını,50mnı,51 nını,52nını.53
n
ı.54Illnı.5Snım.56Illnı,57nılll.58nılll.591ll1ll,60mlll,6 i 1llIll,62Illnı,63Illm,64mlll,65Illnı,66mnı lik boylar olmalıdır.

4.3. Multi Axial konnekıörler, boylarına re farklı renklerde, renk kodu sistemi ile dizayn edilnıiş olmalır.

4.4. Monoaxial Transvers Link bağlantılar, 2 cross konneör ve i kesilebilir özellikli rod dan meydana gelen transvers korrnektör seti

şeklinde olnıalıdır.

4.5. Monoaxial Transvers Link bağlannlar, her iki ucu kanca şeklinde olma, rod boyumesafeye göre kesilerek ayarlanabilnıelidir.
4.6. Monoaxial Trasvers Link bağlanularda. 6x40nı,6x60nını ve 6x80ııını lik ebatlar bulunmalır.

4.7. Monoaxial Hook+Bar Transvers Connector bağlanular.ôümm.Sürnrn ve 90nını boylanda olmarlar.

 

5.         DiGER IlAGLANTILAR:

5.1. Sistenı içinde hesda hede solda kullanılmak üzere tek tip sacral fiksasyon parçala(blok) olnıar.

5.2. Sistenı içerisinde Sacral Block ile kullanılmak üzere 6.5nını çapında,25mm,30nım,35nım,40,45nı,50nını,55nını,60nım,70mnı
v
e 80ııını uzunluklarında kemik vidaları olalıdır.

5.3. Sistem içinde, gereğinde kullanılnıak üzere, rodların birbirine eklenmesini sağlayan aksiyel ve paralel rod konnektörleri
b
ulunmalıdır.

5.4. Sisteiçinde, gereğinde kullanılmak üzere, Lateral i Konuektör bulunmalıdır.

5.5. Sistem içinde, ırı rod bükülmelerirıi engellemek üzere dizayn edilmiş vida / rod bağlanusını düzenleyen,lateralde kalan vidayı
r
oda yaklurmak için nötral,75 derece açılı,IOS derece açılı ve Long Offseı konrıekıörler olmalıdır.

5.6. Sistenı içerisinde 20mm,30nım ve 40mm uzunluklarıııda Junction Offseı Konnektörleri bulunnıadır.

 

CERRAHi UYGULA 'lA SETLERi:

 

i. Cerrahi uygulama aletleri ve sistem implantla, korunması ve steril edilmesi için özel sterilizasyon kapları içinde olalıdır.

2.         Cerrahi uygulaa aletleri, kolay kullanılabilir özellikıe olnıalır.

3.         Set içerisinde, kemiğe vida koyarken kontrol için pedikül içine girecek, uçları z ve toplu olnıak üzere pinler olmadır.

 

2.         Cerrahi uygulama seti içinde gerektiğinde kullanmak üzere, in-situ rod bükücü / eğicilerirıin ve Rod Rotasyon Forceptlerinin
d
e bulunması gereklidir.

3.         Cerrahi set içinde ayrıca in-siıu rod kesme makası olmalıdır.

 

2.         Cerrahi uygulama setleri de aynı implantlar gibi, kullanılan el aletleri ürün kod nunıarası, CE markası gibi teknik bilgilere
sa
hip olnıalıdır.

3.             Cerrahi set içinde ayrıca rod eğimlerini doğru tesbit etmeyi sağlayadeneme rodu ve oryantasyon klipsleri olmalıdır.

4.       Cerrahi set içinde rodu vidaya yaklaştırnıayı kolayluracak , vida ve hook başlana uyumlu rod bastırrna , rod çatalı (Rocker) ~t:o~'.

                        ve Persuader gibi alternatifaletleri olmalıdır.                                                                                                                                        

 

9.         Sistem içerisinde optinıal son sıkıştırnıa için üzerinde optinıal sıkıştınııa oranı olan 12 Nstergeli Torque Wrench
b
ılunnıalıdır.

 

                 LO.    Cerrahi set ile beraber sistem içerisinde vücut içerisindeki doku ve sinirlere düşük voltajelektrik enerjisi vererek onıurga
ce
rrahisinde spinal sinirlerin lokasyorıu ve derlendirilrnesinde kullanılan, Elektronik Pedikül EMG Probe bulunmadır.


 

GARANTi ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:

1.       Teklifveren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduna dair belge vermeli ve saş sonrası sorumlulukları
y
üklenmelidir.

2.        Ürün teslim edildiğinde, bu ün ile ilgili kullanım talima(ürün tanıtımı, endikasyon, kontrendikasyon,
a
meliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan bilgiler) orijinal ve türkçe
termesi ile birlikte verilmelidir.

3.        Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa) hasta adını da belirterek faturasını kesecektir. Faturada
m
utlaka UBB kodlave Ek 5-E de belirtilen SUT VE GMDN kodlayazılacak ve fatura en geç 24 saat
inde hastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslim edilecektir.

 

SENTETİK KEMİK GREFTİ 15 CC GRANÜL ŞARTNAME

ı) Malzeme içeriği % ı 00 Betatrikalsiyum fosfat (B- TCP) olmalıdır.

2)    Ürün birbiriyle tamamen bağlantılı makro ve mikro gözeneklerden
o
luşan poroz, interkonnekte bir yaya sahip olup granül boyutları
2-4 mm ve 4-7 mm olmalıdır.

3)    Ürün % ı 00 biyobozunur özellikte olmalıdır. İyileşmeye paralel
şeki
lde uygun sürede rezorbe olarak yerini tamamen yeni oluşan
sağ
kkemik dokusuna rakmalıdır.

4)    Ürün steril bariyer özellikli, çift katlı PETG blister içinde özel
sistemler ile kapatılıp mühürlenerek kullacıya sunulmalıdır.

5)    Ürün 25 kGy dozda gama radyasyonu ile terminal sterilizasyon
işlemine tabi tutulmuş olmal ıdır.

6)    ASTM ı 068 standartlarına uygun olduğu belgelenmelidir.

7)    Ürün ISO ı 3485 kalite sistemi ile üretilmiş olup Class III CE
B
elgesine sahip olmaI ıdır.

8)    Kullanım süresi en az 2(iki) sene olmalıdır.

CARANTi ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:

i.        Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satış sonrası
sorumlulukları yüklenmelidir.

2.        Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talima(ürün tanıtımı, endikasyon.
kontrendikasyon, ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan
bilgiler) orijinal ve rkçe termesi ile birlikte verilmelidir.

3.        Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa) hasta adını da belirterek faturasını kesecektir.

Faturada mutlaka UBB kodlave Ek S-E de belirtilen SUT VE GMDN kodları yazılacak ve fatura en
geç 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslim edilecektir.