TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz NÖROŞİRURJİ A.B.D İşine
ait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı,
evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu
İhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi
(Kesin Fiyat) en geç 31/08/2015 kadar idaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT**
: (Saat 09:00’den sonra gelen fiyat
teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI : HATİCE KASAP
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif
edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi
gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların
tesliminden itibaren 360 (gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin
geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük
fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim
fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Teklif
fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş
idareye 24 saat için de teslim edilecektir.
7)- Mal / İş
idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal /
İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)- Teklif
mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile
yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya
Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare
gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif
mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa
Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN
FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR
ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)-
SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN
TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: Celal Bayar Üniversitesi Döner
Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM
ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ
ZORUNLUDUR.
TEL:
(236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX:
(236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme
kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından
istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi
takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ
FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ:
FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER
İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME
MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif
verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİ
VE NİTELİĞİ
ADETİ
1.
VİDA 8 ADET
2.
ROT 2 ADET
3.
TRANSVER BAĞLAYICI 2 ADET
4.
KEMİK GREFTİ 2 ADET
POLİAKSİAL TORAKALOMBER STABİLİZASYON SETİ
TEKNİK ŞARTNAMESİ
·
Sistem Ce veya FDA kalite standartlarından en az birine sahip
olmalıdır.
·
Setin içerisinde gerek
duyulduğunda kullanılmak üzere cement enjekteedilebilen
kanüllü vida boyları
mevcut olmalıdır.
·
Setteki poliaksial
vidaların uçlarım self-taping self drilling
özelliğine sahip olmahdr.
·
Transvers bağlayıcılar açılandırılabilir,uzayıp kısalabilir özellikte olmalıdır.
·
Setinrodları5,5-6.0mm olmalıdır.
·
Rodlar set içerisinde
40mm ile 400mm arasıikişeradethazırbulunmalıdır.
Rodlardüzyüzeylivesiyahşeri
tliolmalıdır. Sette rod kesicivedenemerodu bulunmalıdır.
·
Vida çapları; 3.5-4.0-4,5 - 5.0- 5,5 - 6,0 - 6,5 - 7,0 - 7,5 - mm olmalıdır.
·
Vida boyları; 25
mm'denbaşlayıp60mm'ekadardevametmelidir.
·
Sistemde; monoaksiyalvepolyaksiyallistezisvidası,monoaksiyal,
polyaksiyallomberve
sakral vidalar,transvers bağlantılar, laminar ve pediküler kancalar, rodlar; rodları
uçuca eklemek için silindirik ve çift çaplı konnektörlerbulunmalıdır.
·
Kancalar laminar ve / veyapedikülerti plerdeolmalıdır,
pedikülerkancalarstandartvegeniştipleriolmaküzere
set içerisindeenaz 10 adet
bulunmalıdır. Sağ-Sol off-set kancalar istendiğinde temin
edilmelidir.
·
Transvers (Arabağlantılar) set içinde 40mm den başlayarak 10mm
artarak 100mm
boyutunaulaşanboylardanikişeradetbulunmalıdır.
·
Sistem ile tam uyumlu, gerektiğinde servikotorakal geçişi sağlayabilecek imkan
sunmalıdır.
·
Hasta veürüngüvenirliğinisağlamakamacıiletümmalzemelerinüzerindekodve lot
numarasıileürününboyutsalözelliğininbulunmasızorunludur.
AyrıcaÜretici Firma
Markasıürünüzerindelazerilesilinmezbirşekildeyazılıolmalıdır.
•
·
Kullanılacakimplantlarıntamamı MR uyumluolmalıdır.
·
Teklifedilen ürünSağlıkBakanlığıTıb biCihazKayıtSistemi (UBB) 'ndekayıtlıolmalıdır.
·
Operasyonsırasındakullanılacakolanuygulamasetleri tam-eksiksizolmalıdır.
Setlerinyı pranmamışolmasıveameliyatsırasındagereke bilecekilavetı b
bimalzemelerinsağl
anması firma tarafındangarantiedilmelidir.
Uygulayıcıcerrahınonayısetleringüncelliğikonusundaesasolmalıdır. Sarfve el
aletleritaşımavesterilizasyonemniyetinisağlayacakşekilde, taşımatavalarıve set
ku tularıiletedarikçi
firma tarafındanhastaneyeteslimedilmelidir.
·
Sisteminhalengeçerliliğiolan ıso 9001 :2000,ISO 13485 kalitesistemiveürünlereait CE
veya FDA belgesiolmalıdır.
·
Skolyozvakalariçinsette
her boydanlistesizvidalarbulunmalıdır.
·
Vida boyları pediatric veerişkinhastalardakullanımauygunboylardaolmalıdır.
·
Set içerisinde listesiz vakalarında çektirme işlemi için özel persuader
aleti olmalıdır.
·
Sistemde ayrica rod
uzatmak icin domina konektör ve ayrıca lateral konnektör
olmalıdır.
·
Kullanım setinde vida nunarı için tork anahtarı olmalıdır.
·
Sistemdeki vidalar seçimini kolaylaştırmak için Anodizing
sistemiyle renklendirilmiş
olmalıdır.
·
İstenildiğindevidalar, MR görüntülemede rahatlık için ve pedikulde tutunum için siyah
renkte Anodizing sistemiyle renklendirilmiş olmalıdır.
·
Gerektiğinde firma
istenilen setlerle ilgili hertürlü el aletlerini temin etmelidir.
·
Teklif edilen ürünlerin
numuneleri ile bio-mekanik test raporları teklifle birlikte
sunulmalıdır.
·Teklif veren firmalar ameliyatlar için her saat set bulunduracak1arım ve istem olması
halinde aynı gün seneri hazır halde yetkililere teslim edecekleri'ni taahüt etmeligir~
CANlı MİNERAL ÖZELLİKLİ
DDLGU İMPLANTI TEKNİK SARTNAMESİ
1.
Greft B Trikalsiyum fosfat (TCP) CÇ)3 (P04)ıve canlı minaral özelliği taşıyan biyoaktif
kalsiyum fosfat tuzlu parçacıklardan oluşmalıdır.
2.
Greftler tamamen seramik, biyolojik uyumlu ve hızlı çözülme
özelliğine sahip
olmalıdır.
3.
Radoopak Seramik yüksek geçirgen özelliği olmalıdır ..
4.
Radyoopak canlıminaral özellikli seramik
grefttamamen emilen ve iyileşme sürecinde
kemiğin yerini alabilen bir kemik grefti olmalıdır.
1.
Radyooapk canlıminaral özellikli seramik greftin
yapımında TCP, ASTM 1088-04
standartına uygun yapılmış olmalıdır.
1.
Spinalcerrahi, revizyon cerrahisi, açık kama
osteotomide eklem protezleri,
travmatoloji cerrahisi, tümör boşluklarının ve defektierin dolumu, metafiz kırıkları,
asetabulum
rekonstrüksiyonu, çene ve yüz gibi
kemik kusurları gibi geniş bir
yelpazede kullanım için tasarlanmış olmalıdır.
1.
Radyooapk canlıminaral özellikli seramik
greftiimplantasyondan sonra birbirini
izleyen 4 faz bulunmalıdır.
·
Operasyon hematomundan sonra TCP HP greft serbest
konjuktif doku
tarafından emilebilmelidir.
·
Fibrollast benzeri hücrelerin, konjuktif
dokulardan osteoblast değişimi
yapabilmelidir.
·
Seramiğin yüzeyinde osteoit matris sentezi
·
Yeni oluşan kemik dokusunun yada süzülen protezin şekillenmesi
8.
Radyoopak crunch implantlar boşlukları tamamen doldurmalı
ve operasyondan sonra
greftintegrasyonuradyolojik izlemeyi kolaylaştırmah. Hızlı bişekilde Osteoentegrasyon
sağlamalı, yüksek düzeyde biyoaktif özelliğe sahip olmalıdır.
9.
Yüksek düzeyde Radyoopak olmalıdır MR görüntülerinde
radyolojik izlenebilirliği
daimi olmalıdır. 3 ay, 6 ay ve 10 ay gibi kısa sürelerle
olmamalıdır.
10.Canll mineral
enjektabıi
implantlar
donabilme özelliği olmalıdır.
t t.Canlı mineral enjektabıi implantlar kutu
içerisinde solisyon ve toz şeklinde olmalıdır.
12.Canll mineral enjektabıi implantlar korpuz
içersine uygulamak için kutu içerinde
basınçlı enjektörü olmalıdır.
13.Canlı mineral dolgu
implantların FOA belgesi ve uluslararası yayınları olmalıdır.
14.Canll mineral stick
dolgu implantlar
5x5*20 şeklinde çubuk
şerit 5'1i paketlerde
olmalıdır.
15.Hasta ve ürün
güvenirliliğini sağlamak amacıyla tüm malzemelerin üzerinde lot
numarası bulunması zornludur,bir bütün olarak kullanılan malzemelerde
bütünüoluşturan
parçaların (plak,vida,çivi,kilit
vidası.rıaü cap,stem,stem,baş,medüller
tıkaç,sentralizer,asetabuler
kap,femoral komponent,tibial
komponent,polietilenliner,stem,pegler,metal
kamalar,eksternal ve interal fiksatörü
oluşturanher bir eleman v.b)ayrı lot numrarası
olması zorunludur.tedarikçi
firma,herhangi bir problemle
karşılaşıldığında imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot
numarasından hareket ederek izlenebilirliğe ait kayı kayıtları belgelemek
zorundadır.
16.Lot
numarasıyla birlikte tüm parçalarda barkod numarası (Ulusal Bilgi Bankası Kod
Numarası-GMON) bulunması zorunludur. Bir bütün olarak kullanılan malzemelerde
bütünü oluşturan her
bir elemanın (plak, vida,çivi, kilit vidası, nail cap, stem, stem, baş,
/
medüller
tıkaç,
sentralizer, asetabuler kap, femoral komponent, tibial komponent,
polietilenliner, stem, pegler, metal kamalar,
eksternal ve internal fiksatörü oluşturan her
bir eleman ..
, vb) ayrı bir barkod
numarası olması zorunludur. Barkod numaraları,
kullanılan
malzemenin Sosyal Güvenlik Kurumuna (SGK) fatura edilebilmesi açısından
mutlaka faturada gösterilecektir.
17.ihalenin uhdesinde
kaldığı firma hastanın ameliyat olduğu gün malzeme faturasını
keserek, faturanın en geç 24 saat içinde hastanemiz ayniyat ve tıbbi malzeme birimine
teslim edecektir.
18.Yaklaşık maliyet
tekliflerinde ve hastanın faturasında SUT Ek-SE'de yer alan SUT
kodları mutlaka yazılacaktır.
19.5UT eki Ek-S/E ile
Ek-S/f'nin
bulunduğu 22. Maddenin a,b,c,d,e bentlerindeki
özellikler firma tarafından belirtilmeli ve gerektiğinde ibraz edilmelidir.
20.lhaleye
teklif veren firmaların uygunluk denetlenmesi amacıyla ürün numunelerini
getirmeleri
gerekmektedir. |