Celal Bayar Üniversitesi
İHALE BİLGİLERİ


  İhale Başlıgı : NÖROŞİRURJİ A.B.D HASTA ADI : HATİCE KASAP

  İhale Notu   : HASTA ADI : HATİCE KASAP
 
 İHALE ÖZELLİKLERİ
İHALE TÜRÜ :  DOĞRUDAN TEMİN
KAYIT NO :  
TARİHİ :  31.08.2015
SAATİ :  00:00
YERİ :  DSİM
DOSYA BEDELİ :  0,00TL
İHALE DURUMU :  AKTİF
     
 
DÜZENLEYEN BİRİM
KURUM : CELAL BAYAR ÜNİVERSİTESİ
BİRİM : DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜ - 6
TELEFON : 2337068 - 69
DAHİLİ :
FAKS : 2337100
E-POSTA :
     
BEDELİN YATACAĞI BİRİM
BİRİM :
 
İHALE METNİ
 TEKLİF MEKTUBU                  

 

                Hastanemiz NÖROŞİRURJİ A.B.D İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 31/08/2015 kadar idaremize vermenizi rica ederim.

 

**ÖNEMLİ NOT** :  (Saat 09:00’den sonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)

 

HASTA ADI : HATİCE KASAP

 

MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR

1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.

2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 360 (gün içinde yapılacaktır.

3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.

4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.

5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.

6)- Mal / İş idareye 24 saat için de  teslim edilecektir.

7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.

8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.

9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.

10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.

11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.

12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ  TESLİM ETMELİDİRLER.

14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.

              NOT:         İDARE KODU:    45764.38.41.00.01.330

                                 İDARE ADI:   Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü

 

15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.

 

TEL: (236)  233 70 68 / 233 70 69

FAX: (236)  233 71 00

 

**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün  AŞAĞIDA BELİRTİLEN  NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.

DEPO  BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93

DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100

 

 

**ÖNEMLİ:      FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.

 

 

NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.

NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.

SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ

 

SIRA NO:             CİNSİ VE NİTELİĞİ                                                                                            ADETİ

 

1.       VİDA 8 ADET

2.       ROT 2 ADET

3.       TRANSVER BAĞLAYICI 2 ADET

4.       KEMİK GREFTİ 2 ADET

 

 

 

 

 

 

POLİAKSİAL TORAKALOMBER STABİLİZASYON SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

·        Sistem Ce veya FDA kalite standartlarından en az birine sahip olmalıdır.

·        Setin içerisinde gerek duyulduğunda kullanılmak üzere cement enjekteedilebilen

kanüllü vida boyları mevcut olmalıdır.

·        Setteki poliaksial vidaların uçlarım self-taping self drilling özelliğine sahip olmahdr.

·        Transvers bağlayıcılar açılandırılabilir,uzayıp kısalabilir özellikte olmalıdır.

·        Setinrodları5,5-6.0mm olmalıdır.

·        Rodlar set içerisinde 40mm ile 400mm arasıikişeradethazırbulunmalıdır.

Rodlardüzyüzeylivesiyahşeri tliolmalıdır. Sette rod kesicivedenemerodu bulunmalıdır.

·        Vida çapları; 3.5-4.0-4,5 - 5.0- 5,5 - 6,0 - 6,5 - 7,0 - 7,5 - mm olmalıdır.

·        Vida boyları; 25 mm'denbaşlayıp60mm'ekadardevametmelidir.

·        Sistemde; monoaksiyalvepolyaksiyallistezisvidası,monoaksiyal, polyaksiyallomberve
sakral vidalar
,transvers bağlantılar, laminar ve pediküler kancalar, rodlar; rodları
u
çuca eklemek için silindirik ve çift çaplı konnektörlerbulunmalıdır.

·        Kancalar laminar ve / veyapedikülerti plerdeolmalıdır,
pedikülerkancalarstandartvegeniştipleriolmaküzere set içerisindeenaz 10 adet
bulunmalıdır
. Sağ-Sol off-set kancalar istendiğinde temin edilmelidir.

·        Transvers (Arabağlantılar) set içinde 40mm den başlayarak 10mm artarak 100mm
bo
yutunaulaşanboylardanikişeradetbulunmalıdır.

·        Sistem ile tam uyumlu, gerektiğinde servikotorakal geçişi sağlayabilecek imkan
sunm
alıdır.

·        Hasta veürüngüvenirliğinisağlamakamacıiletümmalzemelerinüzerindekodve lot
numarasıileürününbo
yutsalözelliğininbulunmasızorunludur. AyrıcaÜretici Firma
M
arkasıürünüzerindelazerilesilinmezbirşekildeyazılıolmalıdır.

·        Kullanılacakimplantlarıntamamı MR uyumluolmalıdır.

·        Teklifedilen ürünSağlıkBakanlığıTıb biCihazKayıtSistemi (UBB) 'ndekayıtlıolmalıdır.

·        Operasyonsırasındakullanılacakolanuygulamasetleri tam-eksiksizolmalıdır.

Setlerinyı pranmamışolmasıveameliyatsırasındagereke bilecekilavetı b bimalzemelerinsağl
anması firma tarafından
garantiedilmelidir.
Uygulayıcıcerrahınonayısetleringüncelliğikonusundaesasolmalıdır. Sarfve el
aletleritaşıma
vesterilizasyonemniyetinisağlayacakşekilde, taşımatavalarıve set

ku tularıiletedarikçi firma tarafındanhastaneyeteslimedilmelidir.

·        Sisteminhalengeçerliliğiolan ıso 9001 :2000,ISO 13485 kalitesistemiveürünlereait CE

veya FDA belgesiolmalıdır.

·        Skolyozvakalariçinsette her boydanlistesizvidalarbulunmalıdır.

·        Vida boyları pediatric veerişkinhastalardakullanımauygunboylardaolmalıdır.

·        Set içerisinde listesiz vakalarında çektirme işlemi için özel persuader aleti olmalıdır.

·        Sistemde ayrica rod uzatmak icin domina konektör ve ayrıca lateral konnektör
olmalıdır.

·        Kullanım setinde vida nunarı için tork anahtarı olmalıdır.

·        Sistemdeki vidalar seçimini kolaylaştırmak için Anodizing sistemiyle renklendirilmiş
olmalıdır
.

·        İstenildiğindevidalar, MR görüntülemede rahatlık için ve pedikulde tutunum için siyah
renkte Anodizing sistemi
yle renklendirilmiş olmalıdır.

·        Gerektiğinde firma istenilen setlerle ilgili hertürlü el aletlerini temin etmelidir.

·        Teklif edilen ürünlerin numuneleri ile bio-mekanik test raporları teklifle birlikte
sunulmalıdır
.

·Teklif veren firmalar ameliyatlar için her saat set bulunduracak1arım ve istem olması
halind
e aynı gün seneri hazır halde yetkililere teslim edecekleri'ni taahüt etmeligir~

                                                                      

 

CANlı MİNERAL ÖZELLİKLİ DDLGU İMPLANTI TEKNİK SARTNAMESİ

 

1.      Greft B Trikalsiyum fosfat (TCP) CÇ)3 (P04)ıve canlı minaral özelliği taşıyan biyoaktif
kalsiyum fosfat tuzlu parçacıklardan oluşmalıdır
.

2.       Greftler tamamen seramik, biyolojik uyumlu ve hızlı çözülme özelliğine sahip
olmal
ıdır.

3.       Radoopak Seramik yüksek geçirgen özelliği olmalıdır ..

4.       Radyoopak canlıminaral özellikli seramik grefttamamen emilen ve iyileşme sürecinde
kemiğin yerini alabilen b
ir kemik grefti olmalıdır.

 

1.       Radyooapk canlıminaral özellikli seramik greftin yapımında TCP, ASTM 1088-04
standartına uygun yapılmış olmalıdır
.

 

1.       Spinalcerrahi, revizyon cerrahisi, açık kama osteotomide eklem protezleri,
travmatoloji cerrahisi
, tümör boşluklarının ve defektierin dolumu, metafiz kırıkları,
asetabulum rekonstrüksiyonu, çene ve yüz gibi kemik kusurları gibi geniş bir
yelpazede kullanım için tasarlanmış olmalıdır
.

 

1.       Radyooapk canlıminaral özellikli seramik greftiimplantasyondan sonra birbirini
izleyen 4 faz bulunmalıdır
.

 

·         Operasyon hematomundan sonra TCP HP greft serbest konjuktif doku
tarafından em
ilebilmelidir.

 

·         Fibrollast benzeri hücrelerin, konjuktif dokulardan osteoblast değişimi
yapabilmelidir.

·         Seramiğin yüzeyinde osteoit matris sentezi

·         Yeni oluşan kemik dokusunun yada süzülen protezin şekillenmesi

 

8.       Radyoopak crunch implantlar boşlukları tamamen doldurmalı ve operasyondan sonra
greftintegrasyonuradyolojik
izlemeyi kolaylaştırmah. Hızlı bişekilde Osteoentegrasyon
sağlamalı, yüksek düzeyde b
iyoaktif özelliğe sahip olmalıdır.

9.       Yüksek düzeyde Radyoopak olmalıdır MR görüntülerinde radyolojik izlenebilirliği

 

daimi olmadır. 3 ay, 6 ay ve 10 ay gibi kısa sürelerle olmamalıdır.
10.Canll mineral enjektabıi implantlar donabilme özelliği olmalıdır.

t t.Canlı mineral enjektabıi implantlar kutu içerisinde solisyon ve toz şeklinde olmalıdır.
12.Canll mineral enjektabıi implantlar korpuz içersine uygulamak için kutu içerinde
basınçlı enjektörü olmalıd
ır.

 

13.Canlı mineral dolgu implantların FOA belgesi ve uluslararası yayınları olmalıdır.
14.Canll mineral stick dolgu implantlar 5x5*20 şeklinde çubuk şerit 5'1i paketlerde
olmalıdır
.

 

15.Hasta ve ürün güvenirliliğini sağlamak amacıyla tüm malzemelerin üzerinde lot
numarası bulunması zornludur,bir bütün olarak kullanılan malzemelerde bütünüoluşturan
parçaların (plak
,vida,çivi,kilit vidası.rıaü cap,stem,stem,baş,medüller
t
ık,sentralizer,asetabuler kap,femoral komponent,tibial
komponent
,polietilenliner,stem,pegler,metal kamalar,eksternal ve interal fiksatörü

                                              oluşturanher bir eleman           v.b)ayrı lot numrarası olması zorunludur.tedarikçi

 

firma,herhangi bir problemle karşılaşıldığında imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot
numarasından hareket ederek izlenebilirliğe ait kayı kayıtları belgelemek zorundadır
.
16.Lot numarasıyla birlikte tüm parçalarda barkod numarası (Ulusal Bilgi Bankası Kod
Numarası-GMON) bulunması zorunludur
. Bir bütün olarak kullanılan malzemelerde
tünü oluşturan her bir elemanın (plak, vida,çivi, kilit vidası, nail cap, stem, stem, baş,

 

/

medüller tıkaç, sentralizer, asetabuler kap, femoral komponent, tibial komponent,
polietilenliner, stem, pegler, metal kamalar, eksternal ve internal fiksatörü oluşturan her
bir eleman
.. , vb) ayrı bir barkod numarası olması zorunludur. Barkod numaraları,
kullanılan malzemenin Sosyal Güvenlik Kurumuna (SGK) fatura edilebilmesi açısından
mutlaka faturada gösterilecektir
.

17.ihalenin uhdesinde kaldığı firma hastanın ameliyat olduğu gün malzeme faturasını
keserek, faturanın en geç 24 saat içinde hastanemiz ayniyat ve tıbbi malzeme birimine
teslim edecektir
.

18.Yaklaşık maliyet tekliflerinde ve hastanın faturasında SUT Ek-SE'de yer alan SUT
kodları mutlaka yazılacaktır
.

 

19.5UT eki Ek-S/E ile Ek-S/f'nin bulunduğu 22. Maddenin a,b,c,d,e bentlerindeki
özellikler firma tarafından belirtilmeli ve gerektiğinde ibraz edilmelidir
.

20.lhaleye teklif veren firmaların uygunluk denetlenmesi amacıyla ürün numunelerini
get
irmeleri gerekmektedir.