TEKLİF MEKTUBU                  

                Hastanemiz Ortopedi ve Travmatoloji A.B.D. İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 25/07/2016 kadar idaremize vermenizi rica ederim.

**ÖNEMLİ NOT** :  (Saat 17:00’dan sonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)                                                                                                                                                    

HASTA ADI : BURHAN BUZKAN

MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR

1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.

2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 550 (beşyüzelli) gün içinde yapılacaktır.

3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.

4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.

5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.

6)- Mal / İş idareye 24 saat için de  teslim edilecektir.

7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.

8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.

9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.

10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.

11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.

12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ  TESLİM ETMELİDİRLER.

14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.

              NOT:         İDARE KODU:    45764.38.41.00.01.330

                                 İDARE ADI:   Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü

15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.

TEL: (236)  233 70 68 / 233 70 69

FAX: (236)  233 71 00

**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün  AŞAĞIDA BELİRTİLEN  NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.

DEPO  BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93

DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100

**ÖNEMLİ:      FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.

NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.

NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.

SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ

SIRA NO:             CİNSİ VE NİTELİĞİ                                                                ADETİ

1.       BİYOÇÖZÜNÜR OSTEOGENEZ YARDIMCI İMPLANT MATERYALİ 4 ADET

2.       3.5MM KİLİTLİ PLAK SETİ

-          TUBULAR PLAK 3 ADET

-          DCP PLAK 2 ADET

-          REKONSTRÜKSİYON PLAK 2 ADET

-          3.5MM KORTİKAL VİDA 20 ADET

-          4.0MM SPONGİOZ VİDA 5 ADET

-          3.5MM KİLİTLİ VİDA 15 ADET

3.       ÇOK PLANDA KİLİTLEMELİ KANÜLLÜ PROKSİMAL HUMERUS ÇİVİ SETİ

-          ÇİVİ 1 ADET

-          4.5MM KİLİT VİDASI 5 ADET

-          3.5MM KİLİTLİ VİDA 5 ADET

-          4.0MM KİLİT VİDASI 5 ADET

-          TEPE VİDASI 1 ADET          

1. 

BİYOÇÖZÜNÜR OSTEOGENEZ YARDIMCI İMPLANT MATERYALİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

                        SUT KODU: SG1100

1.      Ürün otogreft,allogreft,xenogreftve sentetik greftler ile karşılaştırılarak veya tek başına osteosentez tedavisinde kullanılabilme özelliğine sahip olmalıdır.

2.      Ürün biyoçözünme özelliğinde olan dokunmamış HYAFF yapıtaşından oluşmalıdır. İçeriğinde hücresel matriksin dolağ bileşeni olan hy aluronik asit esteri içermelidir.

3.      Ürün lezyonun üzerine konduğunda meenşim hücrelerinin tutunmasını,fibrolastların ve hücrelerin migrasyonunu artırmalı ve kemiğin yeniden yapılandırılmansa katkıda bulunmalıdır.

4.      Ürün biyolojik içeriğinde yer alan glikoz aminoglikan yapısı sayesinde lezyon bölgesinde tutunabilmelidir.

5.      Ürün doku tarafından tamamen emilebilmeli ve dokuya entegre olabilmelidir.

6.      Ürün tek kullanımlık olmalıdır.

6.5 -7.3 mm Kanünü Vida (Pul dahil) Teknik Şartnamesi

ı. Yiv çapı 6.S -7.3 mm, yiv çapı S.Omm, göbek çapı 4.8mm, baº çapı 4.Smm, altıgen vida baºı

geniºliği 4.0mm, baº çapı 8.0mm, kanülasyon çapı 2.9 mm olmalıdır. SUT EK 3F-4 KODU

TV 2950 dir.

2. 6.Smm kanüllü vidalar drilleme ve tapleme gerektirmemelidir. Titanyum vidaların yivli

kısımları 16mm ,32mm ve tam yivli olmak üzere 3 çeºit olmalıdır. 16mm, 32mm ve tam yivli

VİnALAR 50-180MM ARASI BOYLARDA olmalıdır. İstenildiğinde pul ile

kullanılabilmelidir.

Endikasyonlar; Ayakbileği artrodezi, Pediatrik femoral boyun kırıkları, Interkondiler femur kırıkları,

Sakroiliak eklem kaymaları, Subtalar artrodezler yanında esas olarak yetiºkin femur boyun kırıkları, tibial plato

kırıkları, kaymıº kapital femoral epifiz tedavisi için kullanılabilmelidir.

3. 6.5 - 7.3 mm Kanüllü Vida için Kirschner Teli teknik özellikleri:

• Kirschner teli 2.8mm çapında, 300 - 400 mm uzunluğunda yivli uçlu olmalıdır.

• Kirschner teli 2.8mm çapında, 300 - 400 mm uzunluğunda düz uçlu olmalıdır.

4. Vida Pulu

• 6.5-7.3 mm Cancellous ve Kanüllü Vidalar için, dıº çap 13 .0, iç çap 6.6mm olmalıdır. SUT EK 3F -4

KODU TV 5740 dir.

• Malzemelerin sosyal güvenlik güvenlik kurumuna fatura edilebilmesi amacıyla bir bütünü oluºturan

tüm parçaların her birinin ayrı ayrı ulusal bilgi barıkası ( UBB ) kod numarası, güncel GMDN kodları

ve ayrıca barkod numarası olması zorunludur.

• İhale sonrasında, ihalenin uhdesinde kaldığı firma hastanın ameliyat olduğu gün faturasını "VBB

kodlarını da belirterek" kesecektir. Kesilen fatura en geç 24 saat içinde hastanemiz ayniyat ve tıbbi

malzeme birimine elden teslim edilmek zorundadır.

Grup içindeki malzemelerin tamamı bir bütün olup; grubun tamamına teklifverilmelidir. Grup
içindeki kalemlere ( vida ve pula ) kısmi teklif verilemez.

Tüm malzemeler uygulama setleri ile birlikte verilmelidir. Uygulama setlerinin yanında çivilerin
uygulanması için gerekli olan intramedüller esnek oyucular ve 134 derece otoklavda steril
edilebilen delici-oyucu-kesici ºarjlı-pilli veya elektrikli motor sistemi de ilgili firma tarafından
7gün/24 saat süresince temin edilecektir

SUT EK 3F-4 tablosunda yer alan fiyatlar üzerindeki teklifler kabul edilmeyecektir.

Cok Planda Kilillemeli Kanüllü Proksimal Humerus Civisi
Teknik Sartnamesi

Çok Planda Kilitlemeli Kanüllü Proksimal Humerus Çivi:

Sağ ve Sol humerus için kullanılabilecek şekilde düz bir şekli olacaktır. Çivi
üzerinde lateral açı ( valgus açısı) olmamalıdır.SUT EK 3F-4 KODU TV 5280 dir.

Çiviler, Titanyum veya özel alaşım-Ti6Al7Nb olmalıdır.

Çiviler 2 parçalı cerrahi humeral boyun kırıkları, 3 ve 4 parçalı proksimal humerus
kırıklarında dahi endike olmalıdır.

Çivi yerleştirimi kılavuz üzerinden kolayca yapılabilmeli, eksternal kılavuz üzerinden
proksimal ve distal kilitlemeler sorunsuz yapılabilmelidir.

Çivi, Humerus proksimalinde lateral-medial, anterior-posterior, anteromedial ve
posteromedial şeklinde çok planda kilitlemeye izin vermelidir.

Titanyum Kanüllü Humerus çivi küçük insizyon sayesinde kozmetik avantaj
sağlamalıdır.

Kanüllü humerus çivileri 8.0mm ve 9.5mm(±O,Smm) çaplarında 160mm(±10mm)
boyunda olmalıdır.

Proksimal kilitleme vidaları 4.5mm(±O,5mm) çaplı olmalıdır. SUT EK 3F-4 KODU TV
5520 dir.

Vidaların baş dizaynı sayesinde vida içerisinden farklı açılarda 3.Smm kilitli vida
gönderilerek ekstra fiksasyon sağlanabilmelidir. SUT EK 3F-4 KODU TV 1170 dir.

Bu tasarım sayesinde çoklu vida yerleştirimiyle farklı yönlerdeki fragmanların
tutunumu sağlanmalı ve implant stabilitesini artırabilmelidir.

Tepe vidaları kanüllü olmalı, kılavuz üzerinden çiviye sorunsuz yerleştirebilmelidir;
yükseklikleri Omm, 2mm, 5mm, 10mm ve 15mm seçenekleri olmalıdır. SUT EK 3F-4
KODU TV 5380 dir.

Kilitleme vidalarının yiv çapları 4.0mm(±O,5mm) olmalıdır. SUT EK 3F-4 KODU TV

5500 dir.

Kilitleme vidaları 18mm-60mm arası 2'şer mm artmalıdır.

Kilitleme vidaları Titanyum veya özel alaşım-Ti6Al7Nb olmalıdır.

Tep kullanılmadan kilitleme özelliğine sahip olmalıdır.

Vida sıyırma riskini azaltmak amacıyla Yıldızbaşlı tornavidalarla kullanılabilmelidir.

Transvers ve kısa oblik kırıkların stabilizasyonunda interfragmenter kompresyon
imkanı sunmandır.

Daha iyi kemik tutunumu sağlanması için, vida başına kadar yiv açılmış olmalıdır.

Vidaların kendinden yiv açan özelliği olduğu gibi, hem yiv hem de delik açabilme
özelliğinde olan tipleri de olmalıdır.

Vidalar biyolojik fiksasyon için tepe kısmında bulunan yivlerle plağa kilitlenebilmelidir.
3.5mm(üçnoktabeş) yiv ve 2.9mm(ikinoktadokuz) göbek çapı olmalıdır.

Vida sıyırma riskini azaltmak amacıyla 2.5mm(ikinoktabeş) vida başı, yıldız şeklinde
tornavidalarla kullanılabilir olmalıdır.

Plak üzerinde vida kullanılmayan deliklerin kemikle kaynamasını engellemek için
2mm uzunluğunda yivli tıpalar bulunmalıdır.

Titanyum vidalar 12-60mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.

Tüm çivi ve vidaların ulusal bilgi bankası kod numarası, GMDN kodları ve ayrıca
barkodlarının bulunması zorunludur.

ihale sonrasında, ihalenin uhdesinde kaldığı firma hastanın ameliyat olduğu
gün faturasını "USE kodlarını da belirterek" kesecektir.Fatura da ayrıca SUT EK
3F-4 kodları da bulunmalıdır. Kesilen fatura en geç 24 saat içinde hastanemiz
ayniyat ve tıbbi malzeme birimine elden teslim edilmek zorundadır.

26. SUT EK 3F-4 de ilan edilen fiyatlardan daha yüksek olanlar kabul
edilmeyecektir.

KİLİTLİ 3.5MM PLAK SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

2.     Minimal İnvasive kılavuzu olmalıdır.

3.     Sabit ve İsteğe Bağlı Açılı Kilitleme yapılabilmelidir.

4.     Kompresyon Özellii, Düşük Profil ve Temas yüzeyi olmalıdır.

5.     3.5mm lik plaklar uzun kemiklerde radius, ulna ve humerus osteoporotik kemiklerde, kaynamayan kemiklerde ve yanlış kaynayan kemiklerde ayrıca asetabulum v epelvisde kullanılmalıdır.

6.     Plağn delikleri kombi delik (Kombi-delik) özelliğinde olmalı ve aynı delikten kilitli vida kullanılabilmeli veya kompresyon yapılabilmelidir.

7.     3.5mm kilitli (AUR KODU TV1170) ve kilitsiz (SUT KODU TV1030) kortikal vidalarla ve 4.0mm spongioz (SUT KODU TV 1130) kullanılabilmelidir. Kortikal vidaları 10 ile 150mm arasında bulunmalıdır.

8.     titanyum DCP plaklar (SUT KODU TV1490) 4-12 delik arası boy standart ve 5-22 delik arası rekonstrüksiyon (SUT KODU TV1630) tiplerinde olmalıdır. Ayrıca 2 delikten başlayan ve 16 delikli plağa kadar giden 1/3 tubular plak (SUT KODU TV1610) seçenekleride olmalıdır.

9.     Tam set halinde eksiksiz teslim edilmelidir.

10.  Tüm malzemelerin ulusal bilgi bankası kod numarası ve barkodlarının bulunması zorunludur.

11.  Malzemelerin sosyal güvenlik güvenlik kurumuna fatura edilebilmesi amacıyla bir bütünü oluşturn tüm parçaşaron her birinin ayrı ayrı ulusal bilgi bankası (UBB) kod numarası günce GMDN kodları ve ayrıca barkod numarası olması zorunludur.

12.  İhale sonrası ihalenin uhdesinde kaldığı firma hastanın ameliyat olduğu gün faturasını “UBB kodlarını da belirterek” kesecektir. Kesilen fatura en geç 24 saat içinde hastanemiz ayniyat ve tıbbi malzeme birimine elden teslim edilmel zorundadır. Firma malzemelerin kullanıldığını teyit etmeden fatura kesmeyecektir.