Malzemelerin sosyal güvenlik güvenlik kurumuna fatura edilebilmesi amacıyla bir
bütünü oluşturan tüm parçaların her birinin ayrı ayrı ulusal bilgi bankası (VBB) kod
numarası, güncel GMDN kodları ve ayrıca barkod numarası olması zorunludur.

ihale sonrasında, ihalenin uhdesinde kaldığı firma hastanın ameliyat olduğu
gün faturasını "UBB kodlarını" ve SUT EK 3F-4 kodlarını yazarak kesecektir.
Kesilen fatura en geç 24 saat içinde hastanemiz ayniyat ve tıbbi malzeme
birimine elden teslim edilmek zorundadır.

SUT EK 3F-4 de ilan edilen fiyatlardan daha yüksek olanlar kabul
edilmeyecektir.

EMİLEBİLEN FÜZYON İMPLANTI TEKNİK ŞARTNAMESİ

SUT KODU TV 5795 ve 5796

ı. Ürün fıziksel yapı olarak örgüsel ağ şeklinde, biyolojik olarak ise tamamen
emilebilir yapıda olmalıdır.

2.       Ürün kontrollü Hyaluranon salınımı gerçekleştirecek biomoleküler içeriğe sahip
olmalı ve böylece doku içerisinde uzun süreli (16 hafta süresince) Hyalüronik asit
oluşumu sağlamalıdır.

3.       Kemik defektierinde ve parçalı kırık olgularında, periost (kemik zarı) kaybının
olduğu vakalarda kullanılabilmeli ,tümör vb sesebeplerle kemik kaybı olgularında,
osteosentez gerekli olgularda da kullanılabilmelidir.

4.       Ürün tek parçalı kırık stabilizasyonu tedavisinde ve psüdoartroz tedavisinde
kullanıma uygun olmalıdır.

5.       Ürün tendon ve sinir yaralanmalarında kullanılabilmeli ve fıbröz doku oluşumunu

engellemelidir.

6.       Lezyon yapısına uygun olmalı, lezyon şekline göre kesilip süture edilebilmelidir.

7.       Ürün çift steril ambalaj içerisinde olmalıdır.

8.       Ürün defekt üzerinde parçalı ve eklemeli kullanıma uygun olmalıdır.

9.       Ürün tek kullanımlık olmalıdır.

10.   Ürün 0.3mm kalınlığında olmalıdır.

11.   Ürün CE işaretli olmalıdır.

12.   Ürün ölçüleri:

5cmx5cm: TV 5795 olmalıdır.
5cmXıOcm: TV 5796 olmalıdır.

KİLİTLİ 3.5MM PLAK SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

2.       Minimal İnvasive kılavuzu olmalıdır.

3.       Sabit ve İsteğe Bağlı Açılı Kilitleme yapılabilmelidir.

4.       Kompresyon Özellii, Düşük Profil ve Temas yüzeyi olmalıdır.

5.       3.5mm lik plaklar uzun kemiklerde radius, ulna ve humerus osteoporotik kemiklerde, kaynamayan kemiklerde ve yanlış kaynayan kemiklerde ayrıca asetabulum v epelvisde kullanılmalıdır.

6.       Plağn delikleri kombi delik (Kombi-delik) özelliğinde olmalı ve aynı delikten kilitli vida kullanılabilmeli veya kompresyon yapılabilmelidir.

7.       3.5mm kilitli (AUR KODU TV1170) ve kilitsiz (SUT KODU TV1030) kortikal vidalarla ve 4.0mm spongioz (SUT KODU TV 1130) kullanılabilmelidir. Kortikal vidaları 10 ile 150mm arasında bulunmalıdır.

8.       titanyum DCP plaklar (SUT KODU TV1490) 4-12 delik arası boy standart ve 5-22 delik arası rekonstrüksiyon (SUT KODU TV1630) tiplerinde olmalıdır. Ayrıca 2 delikten başlayan ve 16 delikli plağa kadar giden 1/3 tubular plak (SUT KODU TV1610) seçenekleride olmalıdır.

9.       Tam set halinde eksiksiz teslim edilmelidir.

10.    Tüm malzemelerin ulusal bilgi bankası kod numarası ve barkodlarının bulunması zorunludur.

11.    Malzemelerin sosyal güvenlik güvenlik kurumuna fatura edilebilmesi amacıyla bir bütünü oluşturn tüm parçaşaron her birinin ayrı ayrı ulusal bilgi bankası (UBB) kod numarası günce GMDN kodları ve ayrıca barkod numarası olması zorunludur.

12.    İhale sonrası ihalenin uhdesinde kaldığı firma hastanın ameliyat olduğu gün faturasını “UBB kodlarını da belirterek” kesecektir. Kesilen fatura en geç 24 saat içinde hastanemiz ayniyat ve tıbbi malzeme birimine elden teslim edilmel zorundadır. Firma malzemelerin kullanıldığını teyit etmeden fatura kesmeyecektir.

3.5 mm Kilitli Proksimal Tibia Plakları Teknik Şartnamesi

1-       Plaklar titanyum veya alaşımı olacaktır.

2-      Plak proksimal tibia bölgesinin anatomik yapısına uygun olacak şekilde önceden şekillendirilmiş olmalıdır.

3-      Tibianın proksimal anatomisine uyması için bükülmüş olmalı, anatomik olarak sağ ve sol çeşitleri bulunmalıdır.

4-      Plaklar sağ ve sololarak ayrı ayrı olmak üzere lateral plaklarda proksimal de sabit 4 delik, şaftta 4-16 delik arası
en az 5 boyolmalı ve plak uzunlukları 8cm(± i cm)-24(± i cm) arasında olmalıdır. Medial plaklarda proksimalde
sabit 3 delik, şaftta 4-20 delik arası en az 5 boyolmalı ve plak uzunlukları 9cm(±lcm)-30(±lcm) arasında
Segmenter kırıklarda diafizi köprüleyecek uzunlukta boyları olmalıdır. Lateral plak SUT EK 3F-4 kodu
TV2090; medial plak kodu TV 2110 dur.

5-      Proksimal vidalar, tibia platosunu daha iyi destekleyebilmek için paralel ve orta kısımdaki vidalarla
konverjen açıda olmalıdır.

6-      Proksimal kısımda eklem yüzeyine paralel en az 3 adet K-Teli yuvası bulunmalıdır.

7-      Proksimal vida deliklerine, 3.5mm kilitli, şaft kısmındaki deliklere ise 3.5mm kilitli, 3.5mm kilitsiz veya 4.0
spongios vida yerleştirimine olanak sağlayacaktır. Şaft kısmındaki vi da delikleri, aynı delik içinde bir tarafı
dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde
kombine delik olmalıdır.

8- 3.Smm Tepesi Yivli Vidaların Teknik Özellikleri: SUT EK 3F-4 kodu TVl 1170

a- Vidaların kendinden yiv açan özelliği olduğu gibi, hem yiv hem de delik açabilme özelliğinde olan tipleri de
olmalıdır.

b- Vidalar biyolojik fiksasyon için tepe kısmında bulunan yivlerle plağa kilitlenebilmelidir. 3.5mm(üçnoktabeş) yiv
ve 2.9mm(ikinoktadokuz) göbek çapı olmalıdır.

c-Vida sıyırma riskini azaltmak amacıyla 2.5mm(ikinoktabeş) vida başı, yıldız şeklinde tornavidalarla kullanılabilir
olmalıdır.

d-Plak üzerinde vi da kullanılmayan deliklerin kemikle kaynamasını engellemek için 2mm uzunluğunda yi vii tıpalar
bulunmalıdır.

e- Titanyum vidalar i 2-60mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.

9- 2.7mm Tepesi Yivli (3.5 Başlı) Vidaların Teknik Özellikleri:
a-Vidalar kendinden yiv açabilme özelliğinde olmalıdır.

b- Vidalar biyolojik fiksasyon için tepe kısmında bulunan yivlerle plağa kilitlenebilmelidir. Vidaların baş kısmı
3.5mm, gövde kısmı 2.7mm olmalıdır.

c- Vida sıyırma riskini azaltmak amacıyla yıldızbaşlı tomavidalar ile kullanılmalıdır.
d-Titanyum vidalar 20-60mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.

10-2.4mm Kortikal Vidaların Teknik Özellikleri:

a- Vidaların kendinden yiv açan özelliği olmalıdır.

b- 2.4mm yiv ve i. 7mm göbek çapı olmalıdır.

c-Vida başları yıldız tomavidalar ile kullanılmalıdır.
d-Titanyum vidalar 14-40mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.

i 1- 2.7mm Tepesi Yivli (2.4 Başlı) Vidaların Teknik Özellikleri:

A-Vidalar kendinden yiv açabilrne özelliğinde olmalıdır.

B- Vidalar biyolojik fiksasyon için tepe kısmında bulunan yivlerle plağa kilitlenebilmelidir.
C-Vidaların baş kısmı 2.4mm, gövde kısmı 2.7mnm olmalıdır.

D- Vi da sıyırma riskini azaltmak amacıyla yıldızbaşlı tomavidalar ile kullanılmalıdır.
E-Titanyum vidalar 6/30mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır

12- 3.5 mm Standart Kortikal Vidaların Teknik Özellikleri: SUT EK 3F-4 kodu TVI030

A- Yiv çapı 3.5(üçnoktabeş)mm, göbek çapı 2.4(ikinoktadört)mm, baş çapı 6.0(altl)mm, altıgen soket genişliği 2.5
(ikinoktabeş) mm çapında selftapping olacaktır.

B-Titanyum vidalar ıo-1S0 mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.

i 3-4.0 mm Cancellous Vidaların Teknik Özellikleri: SUT EK 3F-4 kodu TV1l30

A- Yiv çapı 4.0(dört)mm, göbek çapı 2.0(iki)mm, baş çapı 6.0(altl)mm, altıgen soket genişliği 2.5(ikinoktabeş) mm
çapında olacaktır.

B-Titanyum vidalar 10-60mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.

14-    Malzemelerin sosyal güvenlik güvenlik kurumuna fatura edilebilmesi amacıyla bir bütünü oluşturan tüm
parçaların her birinin ayrı ayrı ulusal bilgi bankası ( UBB) kod numarası, güncel GMDN kodları ve
ayrıca barkod numarası olması zorunludur.

ıs-ihale sonrasında, ihalenin uhdesinde kaldığı firma hastanın ameliyat oldugu gün faturasını "UBB kodlarını
da belirterek" kesecektir. Kesilen fatura en geç 24 saat içinde hastanemiz ayniyat ve tıbbi malzeme birimine
elden teslim edilmek zorundadır. Malzeme kullanıldığı teyit edilmeden fatura kesilemez.

sur EK 3F-4 de ilan edilen fiyatlardan daha yüksek olanlar kabul edilmeyecektir.