Hastanemiz  Ortopedi ve Travmatoloji B.D. İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 09/12/2016 kadar idaremize vermenizi rica ederim.

**ÖNEMLİ NOT** :  (Saat 17:00’dan sonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)                                                                                                                                              

HASTA ADI : GÜLTEN BİLGİN

MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR

1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.

2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 550 (beşyüzelli) gün içinde yapılacaktır.

3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.

4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.

5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.

6)- Mal / İş idareye 24 saat için de  teslim edilecektir.

7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.

8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.

9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.

10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.

11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.

12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ  TESLİM ETMELİDİRLER.

              NOT:         İDARE KODU:    45764.38.41.00.01.330

                                 İDARE ADI:   Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü

14)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.

TEL: (236)  233 70 68 / 233 70 69

FAX: (236)  233 71 00

**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün  AŞAĞIDA BELİRTİLEN  NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.

DEPO  BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93

DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100

**ÖNEMLİ:      FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.

NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.

NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.

SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ

SIRA NO:               CİNSİ VE NİTELİĞİ                                                                        ADETİ

1.  POLİAKSİEL VİDA 12  ADET SUT 102130

2.  ROD 2 ADET SUT102235

3.  ARA BAĞLANTI 2 ADET SUT 102310

4.  REDİKSİYON VİDA 12 ADET SUT 102150

7- KÖK HÜCRE ASPİRASYON KİT’Lİ B-TCP KEMİK GREFTİ 15  CC- 1 ADET SG1170

"KÖK HÜCRE ASPİRASYON KİT"Lİ B-TCP KEMİK GREFTİ ŞARTNAMESİ

1) KİT; yüksek poroziteye sahip ~-TCP granülleri ile birlikte otolog kemik

iliğinden kök hücre elde etmek için aspirasyon iğnesi ve enjektörden oluşmalıdır.

2) Granül; %100 Betatrikalsiyurn fosfat (B-TCP) olmalıdır.

3) Granül; birbiriyle tamamen bağlantılı makro ve mikro gözeneklerden oluşan

poroz, interkonnekte bir yapıya sahip olup granül boyutları 1-2 mm , 2-4 mm veya

4-7 mm olmalıdır.

4) Granül; %100 biyobozunur özellikte olmalıdır. Iyileşmeye paralel şekilde uygun

sürede rezarbe olarak yerini tamamen yeni oluşan sağlıklı kemik dokusuna

bırakmalıdır.

5) Granül; steril bariyer özellikli, çift katlı PETG blister içinde özel sistemler ile

kapatılıp mühürlenerek kullanıcıya sunulmalıdır.

6) Granül; 25 kGy dozda gama radyasyonu ile terminal sterilizasyon işlemine tabi

tutulmuş olmalıdır.

7) Kemik iliği iğnesi ve enjektör tek bir paketin içerisinde bulunmalıdır ve Etilen

Oksit ile sterilize edilmiş olmalıdır.

8) Kemik iliği aspirasyon iğnesinin boyu 100 mm, çapı 11 Golmalıdır.

9) Enj ektör 10 cc' lik olmalıdır.

10) Granül osteokondüktif olup, elde edilen otolog kök hücreler ile karıştırıldıktan

sonra osteoindüktif özellik kazanmış olmalı ve kranç formuna geçmelidir.

ll) Ürünün ticari ölçüleri 10cc, 15cc, 20cc ve 30cc olarak düzenlenmiş olmalıdır.

12) Ürün ISO 13485 kalite sistemi ile üretilmiş olup Clas TIl CE Belgesine sahip

olmalıdır.

13) Kullanım süresi en az 2(iki) sene olmalıdır.

GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:

ı. Teklifveren firına, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satış sonı-ası soruııılulukları yüklenmelidir.

2. Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtmu, endikasyen. konırendikasyon, ameliyat sonrası

olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan bilgiler) orijinal ve türkçe tercünıesi ile birlikte verilmelidir.

3. Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa) hasta adını da belirterek faturasını kesecektir. Faturada mutlaka UBB

kodları ve Ek S-E de belirtilen SUT VE GMDN kodları yazılacak ve fatura en geç 2-t saat içinde hastanenin tıbbi malzeme

birimine elden teslim edilecektir.

Double Thread Trokolomber Multi-Fonksiyonel Deformity System 
TEKNiK ŞARTNAMESi

FİZİKSEL ÖZELLİKLERİ:

Sistem Multi-Fonksiyonel kullanıma sahip olup; Spondilolistezis,
skolyoz, kiroz, travma, kırık, tümör ve lordobStenoz 
uygulamalar için kullanıma uygun oLmalıdır.

Vida gövdesinin üst kısmındaki dişler trapezodial yapıya sahip 
olmalıdır. Vida dişleri DOUBLE THREADyapıya sahip olup bir 
turda 5mm ilerlemelidir.

Vida ucu; vidanın daha kolay ilerlemesini sağlayan self-tapping yapıya sahip olmalıdır.

Vidaların profilleri düşük olmalıdır.

 Açık Multiaxial baş 360 derece hareket kabiliyetine sahip olmalıdır

Vidalar multi-axial özellikte olup, ayrıca Osteprotik uygulamalar için Multi Cement type vida seçenekleri olmalıdır.

Sistem Listehisis ameliyatlarında grade 2-3 listehisisleri redükte etme imkanı sağlamalıdır, redükte işleminin sonunda vida rod bağlarnı kolayca yapılabilmelidir. başka bir aparata ve Listehisis vida seçeneğine ihtiyaç duyulmamalıdır.

Listehisis aleti " vida kafasını 4 noktadan kavrayarak reduction işlemini gerçekleştirmelidir, bu işlem ayrıca eş zamanlı olarak 
bilateral yapılabilmelidir.

Vidaların çapı 4,0 - 4,5 - 5,5 - 6,5 -7,5 ve 8,Omm arasında en az 6 çeşit kalınlıkta olmalıdır. Vida boyları 25mm'den 55mm'ye kadar 
seçenekler sunmalıdır.

 Rotlar 6mm kalınlıkta 40mm ile 500mm arasında uzunluğa sahip olup rijit .pre-bent olmak üzere iki farklı tip olmalıdır.

 Transverse corınectörler; açılandinlabilir ve adjustable özellikte olmalı ve en az 4 boy seçeneğine sahip olmalıdır, konnektörJer açılandırma işlemini her iki bağlantı yerinden ayrı ,ayrı sağlamalıdır.

 Sistemde gerektiğinde redları uc uca birleştirmek için demirıo olmalıdır.

  Sistemdeki bütün nutları sıkma işleminde, sıkma güçünü ölçmek için sette Torque aleti olmalıdır.

Osteoprotik uygulamalar için Cement , Cement enjeksiyon aparatları ve ara adaptör sistemle birlikte verilmelidir ve bütün parçalar bir biri ile uyumlu olmalıdır.

 Sistemin bütünlüğü bozulmaması için sistemi oluşturan parçaların tamam ma fiyat veriLmelidir.

Asağıdaki malzemeler mutlaka setin içinde olmalı, ve bunların kullanılması durumunda ek fiyat talep edilmemelidir.

   Hook : Lamina, Pedicia, Thoracic, Ofset Hook oLmak üzere dört tip olup small,medium,large seçenekleri olmalıdır.

Domino : Tekli ve Çiftl

Lateral Connector

                                                 KİMYASAL ÖZELLİKLERi:

·         Kullanılacak sistemin ana maddesi TİA6V4 alaşımından yapıLmış 
olmalı, post operatif dönemde hasta takibine izin vermeli, BT ve 
MRl tetkiklerinde ışiilla vapmamalıdır.

GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:

Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belgvermeli ve satış sonrası sorumluluklan yüklenmelidir.

Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı, endikasyon, kontrendikasyon, ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan bilgiler) orij inal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir.

Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa) hasta adını da belirterek faturasını kesecektir. Faturada mutlaka UBB kodları ve Ek S-E de belirtilen SUT VE GMDN kodları yazılacak ve fatura en geç 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslim edilecektir