TEKLİF
MEKTUBU
Hastanemiz Ortopedi
ve Travmatoloji B.D. İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaç
duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılı
malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göre
satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 13/01/2017 kadar idaremize vermenizi rica
ederim.
**ÖNEMLİ NOT**
: (Saat 15:00’dan sonra gelen fiyat
teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI : KURTULUŞ CİLT
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif
edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi
gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların
tesliminden itibaren 750 (YEDİYÜZELLİ) gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik
süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük
fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim
fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Teklif
fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş
idareye 24 saat için de teslim
edilecektir.
7)- Mal / İş
idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal /
İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)- Teklif
mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile
yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya
Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare
gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif
mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa
Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN
FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE
KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ
TESLİM ETMELİDİRLER.
NOT: İDARE KODU:
45764.38.41.00.01.330
İDARE
ADI: Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme
Müdürlüğü
14)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM
ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ
ZORUNLUDUR.
TEL:
(236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX:
(236) 233 71 00
**ÖNEMLİ
NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra
kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin
ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün
AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX
ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER
SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN
PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT:
TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif
verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATIN
ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA
NO: CİNSİ VE NİTELİĞİ
ADETİ
1.
ÇİMENTOSUZ ACETABULAR CUP 1 ADET
2.
ÇİMENTOLU ACETABULAR CUP 1 ADET
3.
ACETABULAR LİNER 1 ADET
4.
ACETABULAR LİNER 1 ADET
5.
FEMORAL STEM KARE KESİT 1 ADET
6.
ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM 1 ADET
7.
FEM. HEAD METAL 28MM 1 ADET
8.
FEM. HEAD METAL 32MM 1 ADET
9.
FEM. HEAD METAL 36MM 1 ADET
10. CERAMİC LİNER
1 ADET
11. CERAMİC HEAD
28MM 1 ADET
12. CERAMİC HEAD
32MM 1 ADET
13. CERAMİC HEAD
36MM 1 ADET
14. ACETABULAR
VİDA 1 ADET
1.
ÇİMENTOSUZ ACETABULAR CUP 1 ADET
2.
ÇİMENTOLU ACETABULAR CUP 1 ADET
3.
ACETABULAR LİNER 1 ADET
4.
ACETABULAR LİNER 1 ADET
5.
FEM.HEAD METAL 28 MM 1 ADET
6.
FEM.HEAD METAL 32MM 1 ADET
7.
FEM.HEAD METAL 36MM 1 ADET
8.
ACETABULAR VİDA 5 ADET
9.
ACETABULAR RİNG 1 ADET
10. FEMORAL BODY
REVİSİON 1 ADET
11. FEMORAL STEM
REVİSİON 200MM KADAR 1 ADET
12. FEMORAL STEM
REVİSİON 200MM ÜSTÜ
13. MULTİPOLAR
CABLE 1 ADET
14. TROCHANTERİC
GRİP 1 ADET
15. MULTİPOLAR
CABLE 1 ADET
16. CANCELLOUS
VİDA 5 ADET
17. 30CC
CANCELLOUS CHİPS 3 ADET
18. 15CC
CANCELLOUS CHİPS 3 ADET
1.
ÇİMENTOLU-ÇİMENTOSUZ TOTAL KALÇA
PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
Kullanılacak protezin tüm parçaları TİTUBB'ye kayıtlı ve
Sağlık Bakanlığı onaylı olmalıdır.
2.
Acetabular cuplar, titanyum fiber metal mesh üzeri
HA/TPC (hydroxyapatite / tricalcium phosphate) kaplı
olmalıdır.
3.Acetebular cup çapları 40mm' den 70mm' ye
kadar olmalı; 40, 42, 44, 46, 68, 70mm cuplar multi holed (çok delikli) olmalıdır.
4.Acetabular cup'larda enaz 3 vida deliği
bulunmalıdır. 2 farklı çapta (4,5 - 6,5 mm), ve farklı boylarda (15, 20, 25,
30, 40, 50mm) vida bulunmalıdır.
5.
Acetabular Insertler, standart, 10 ve 20 derece
açılıolmalıdır.
6.
Femoral head' ler enaz 5 ayrı boyda olmalıdır, eksi (-) head seçeneği
bulunmalıdır.
7.
Acetabular cup' larda Insert ile fiksasyonun sağlanabilmesi için sekmanlı kilit istemi
olmalı, gereken durumlarda Cup ile Insert birbirinden enstrüman yardımı ile ayrılabilir özellikte olmalıdır.
8.
Kemiğe temas eden tüm metal komponentler Titanyum alaşım olmalıdır. Acetabular
Insert polietilen UHMWPE
olmalıdır.
9.
Polietilen tercihen
inert ortamda (Oksijen olmayan tepkimeye dirençli gaz mevcudiyetinde) Gamma sterilizasyonu
uygulanmış olmalıdır ..
10. Çimentolu Femoral stem dikdörtgen Cross-sectional
geometryde femoral kanala uygun dizayn edilmiş olmalıdır.
11. İmplantın stabilitesini arttırmak için arka yüzeyi düz olmalıdır.
12.Femoral stemlerin boyun açısı 135 derece ve boyun
konikliği 12 - 14 cone olmalıdır.
13.5 boy femoral head olmalı ve eksi( -) head seçeneği bulunmalıdır.
13. Çimentolu Femoral stemler parlak yüzeyli "polished" kaplı olmalıdır.
14. Çimentosuz femoral stemin taper yapısı medial kanalda optımum rotasyonel stabiliteyi sağlayacak ve axıal loading özelliğini devam ettirecek ve wedge etkisini sağlayacak yapıda
olmalıdır.
15. Çimentosuz femoral stem yakalıksız olmalıdır.
16. Çimentosuz femoral stemlerin proxımal kısmı Titanyum
porous üzeri double ceramıc HA kaplı olmalıdır.
18. Femoral stemlerin standart ve laretalize seçenekleri
bulunmalıdır.
19. Femoral stemlerin proksimal
ve distal centralizer' ları bulunmalıdır.
20. Proksimal ve distal
centrallzerlar kullanılan stemlere birebir
uyumlu olmalıdır.
21. Sistemde 5 ayrı boyda
plug bulunmalıdır.
22. Femoral stemler Co Cr
Molibdenyum alaşım Iİ olmalıdır.
23. Paket üzerinde üretim tarihi,sterilizasyon
şekli,seri numarsı ve miadı olmalıdır.
24. Paket içinde de 4 adet
yapışkan kullanılan implantı tanımlayan etiket
olmalıdır.
25. Protezin FDA onayı
(satılacak implantın adının açıkça
yazılı olduğu) veya CE belgesi (93/42/EEC sayılı Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği) olmalıdır.
26. Ringler üniversal normlarla belirlenen orijinal Müller veya
Burch-Schneider şekillerinde olacaktır.
27. Ringler 44 - 60 mm arasında ikişer mm aralıklarla tüm
ölçülerde olacaktır.
28. Ringler ASTM F veya ISO standardına uygun paslanmaz çelik,crco
veya tıtanıum olacaktır.
GARANTi ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
ı. Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satış sonrası sorumlulukları yüklenmelidir.
2.
Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım
talimatı (ürün tanıtımı, endikasyon, kontrendikasyon, ameliyat sonrası
olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan bilgiler) orijinal ve
türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir.
3.
Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa) hasta adını da belirterek faturasını kesecektir. Faturada mutlaka UBB kodları ve Ek S-E de belirtilen SUT ve GMDN
kodları yazılacak ve fatura en geç 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslim edilecektir.
ÇİMENTOSUZ
MODÜLER KALÇA REVİZYON PROTEZİ TEKNİK ÖZELLİKLER
1.
Acetabular cuplar
titanyum fiber metal mesh üzeri Ha/TPC (hydroxyaptattie/tricalcium phosphate)
kaplı olmalıdır.
2.
Acetabular cup
çapları 40mm’ 64 mm ye kadar olmalıdır.
3.
Acetabular
cuplarda enaz 3 vida deliği bulunmaldır. 2 farklı çapta (4.5-6.5mm) ve farklı
boylarda (15.20.25.30.40.50mm) vida bulunmalıdır.
4.
Acetabular
Insertler standart 10-15 veya 20 derece açılı olmalıdır.
5.
Femoral head’ler
en az 5 ayrı boyda olmalıdır. Eksi(-) head secenegi bulunmalıdır.
6.
Acetabular
cuplarda İnsert ile fiksasyonun saglanabilmesi için sekmanlo kilit istemi
olmalı gerekn durumlarda Cup ile İnsert birbirinden enstrüman yardımı ile
ayrılabilir özellikte olmalıdır.
7.
Kemiğe temas eden
tüm metal komponentler Titanyum alaşım olmalıdır. Acetabular İnsert polietilen
UHMWPE olmalıdır.
8.
Polietilen
tercihen inert ortamda(oksijen olmayan tepkimeye dirençli gaz mevcudiyetinde)
Gamma sterilizasyonu uygulanmış olmalıdır.
9.
Sistemde bulunan
bütün acetabular cup ve insertler için demeler yer almalıdır.
10.
Femoral headler
enaz 5 ayrı boyda olmalıdır. Eksi(-) head secenegi bulunmalıdır.
11.
Revizyon femoral
stemler Proximal body ve silindirik distal parçadan oluşan modüler stem
yapısında olmalıdır.
12.
Silindirik distal
stem ve proximal body kaplamaları plasma sprey Titanium Alloy olmalıdır.
13.
Proximal Body
lerde kendi içinde enaz 5 farklı size da olmalı ve her size in extendet
secenegi olmalıdır.
14.
proximal bodyler
antieversiyon acısının istenen yönde ayarlanabildigi gibi hastanın kemik
yapısına göre Cpne Body Spout Body istenen durumda ise kalkar destekli Body
secenekli olmalıdır.
15.
Distal stemler dü
ve anatomik eyimli (Bowed) olarak 2 çeşit olmalıdır.
16.
115mm stemler düz
stem 170mm stemler düz ve bpwed stem 220m stemler bowed stem olmalıdır.
17.
Stemler 12mm’den
başlayıp 15mm artarak 22.5mée kadar enaz 8 boy olmalıdır.
18.
Proximal ve distal
parcalar bir aparat yardımıyla iç içe gecerek kilittlenmeli ve bir vida ile
kilitleme güvenlik altına alınmalıdır.
19.
Çimentolu
Polietilen Acetabular Cup 10 derece secenkli olmalıdır.
20.
Cupların cevresi
röntgende görülebilmesi için celik tel olmalıdır.
21.
Çimento tutulumunu
arttrıamk için Polietilen cup’ta derin oluklar harıcınde 3 adet spacer
olmalıdır.
22.
Acetabular cuplar
47mm den 61öö ladar ayrı boylarda olmalıdır.
23.
Orjinal cimentolu
acetabular cup cimento ile birlikte implante edilirken cup üzerindeki rotasyon
deliklerinde orjinal yerlestiricis ile birlikte tutturularak uygulanabilir
olmalıdır.
24.
Polietilen
tercihen inert ortamda (oksiyen olmayan tepkimeye direncli gaz mevcudiyetinde)
Gamma sterilizasyonu uygulanmıs olmalıdır.
25.
Tüm ringler ASTM F
ve ISO standardına uygun paslanmaz celik crca veya titanium olacaktır.
26.
Ringler üniversal
normlarla belirlenene orjinal Müller veya Burch-Schneider şekillerinde
olacaktır.
27.
Ringler 44-60mm
arasında ikişer mm aralıklarla tüm ölçülerde olacaktır.
28.
Kablo: Malzemesi
ASTM F138 veya ISO 5832-1 standardına utgun paslanmaz celik alasımı ya da ASTM
F90 standardına uygun CoCrWNİ alasımıdır. Kablo cok flamentli olup 2mm
capındadır. Kablonun yapısı 7 ayrı kablonun birbiri üzerine örülmesinden
olusmaktadır. Dolayısı ile telin yapısı 7x7 olarak nitelendirilmektedir. Kablo
bükülgen özelli sahip olmalıdır.
29.
Domino: Kemik
üzerine sarılan kablo uclarının birbirine baglanmasını ve kablo gergibliğinin
korunmasını saglar. Malzemesi yüksek azotlu paslanmaz celik yada ASTM F138 ve
ISO 5832-1 standardına uygun paslanmaz celik alasımı olacaktır. Üzerinde
kablonun gececegi 2 adet delik mevcuttur. Dış konstrüksiyonu el aletinin
delikler üzerinden kabloyu sıkıstıracak sekildedir. Delik kenarlarındaki et
kalınlıgı ve malzeme secimi kablo deliklerden gecirildikten sonra el aleti ile
delikler üzerinden sıkıstırma yapılınca telin sıkıstırılmasını saglayacak
sekilde yapıkmıs olmalıdır.
30.
Trochanteric Grip:
malzemesi ASTM F136 veya ISO 5832-3 standardına uygun Ti6Al4V(ELl) alasımı ya
da ASTM F1537 veya alasımıdır. U sekline benzeyen yapısında 4 tane ayak kısmı
vardır. Bu ayak kısımlarının ıcı sivri olup kullanma sırasında kemiğie batacak
ve tutunmayı sağlayacak şekildedir. Yatay olan üst bölgesinde kablonun gececegi
4 adet delik mevcuttur. Delik kenarlarındaki et kalınlıgı ve malzeme secimi
kablo deliklerden gecirildkten sonra el aleti ile delikler üzerinde sıkıstırma
yapılınca telin sıkıstırılmasını saglayacak sekilde yapılmıs olmalıdır.
GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
1.
Teklif veren firma bu ürünün satısı ile yetkili
olduguna dair belge vermeli ve satıs sonrası sorumlulukları yüklenmelidir.
2.
Ürün teslim edildiğinde bu ürün ile ilgili kullanım
talimatı(ürün tanıtımı endikasyon kontrendikasyon ameliyat sonrası olabilecek
aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarnı kapsayan bilgiler) orjinal ve türkçe
tercümesi ile birlikte verilmelidir.
3.
Firma malzemenin kullanıldıgı(eger kullanılırsa) hasta
adını da belirterek faturasını kesecektir. Faturada mulak UBB kodları ve Ek
3-F/1 de belirtilen SUT GMDN kodları yazılacak ve fatura engec 24 saat içinde
hastanenin tıbbi malzem birimine elden teslim edilecektir.
|