Hastanemiz NÖROŞİRURJİ
B.D İşine ait satın almanın
yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve
idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının
22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 15/02/2017 kadar idaremize vermenizi
rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT**
: (Saat 17:00’den sonra gelen fiyat
teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI : İBRAHİM DEMİR
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif
edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi
gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların
tesliminden itibaren 750 (yediyüzelli)gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin
geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat
ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlar
üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Teklif
fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş
idareye 24 saat için de teslim
edilecektir.
7)- Mal / İş
idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal /
İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)- Teklif
mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile
yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya
Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare
gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif
mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa
Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN
FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE
KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ
TESLİM ETMELİDİRLER.
14)-
SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN
TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU:
45764.38.41.00.01.330
İDARE
ADI: Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM
ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ
ZORUNLUDUR.
TEL:
(236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX:
(236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme
kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından
istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi
takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX:
0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ:
FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER
İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME
MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma
tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİ
VE NİTELİĞİ
ADETİ
1.
VİDA 4ADET
2.
ROD 2 ADET
3.
TRANSVER 1 ADET
4.
KEMİK GREFTİ 1 ADET
·
POLİAKSİAL TORAKALOMBER
STABİLİZASYON SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
·
Sistem Ce veya FDA kalite standartlanndan en az birine
sahip olmalıdır.
·
Setin içerisinde gerek duyulduğunda kullanılmak üzere
cement enjekteedilebilen
kanüllü
vida boylan mevcut olmalıdır.
·
Setteki poliaksial vidalann uçlannı self-taping self
drilling özelliğine
sahip olmalıdr.
·
Transvers bağlayıcılar açılandınlabilir,uzayıp kısalabilir
özellikte olmalıdır.
·
Setinrodlan5,5-6.0mm olmalıdır.
·
Rodlar set içerisinde 40mm ile 400mm
arasıikişeradethazırbulunmalıdır.
Rodlardüzyüzeylivesiyahşerit1iolmalıdır. Sette rod
kesicivedenemerodubulunmalıdır.
·
Vida çaplan; 4,5 - 5.0- 5,5 - 6,0 - 6,5 - 7,0 - 7,5 - mm olmalıdır.
·
Vida boylan; 30 mm'den başlayıp 55mm'e kadar devam
etmelidir.
·
Sistemde;
monoaksiyalvepolyaksiyallistezisvidası,monoaksiyal, polyaksiyallomberve
sakral vidalar,transvers bağlantılar, laminar ve pediküler kancalar, rodlar; rodlan
uçuca eklemek için silindirik ve çift çaplı konnektörlerbulunmalıdır.
·
Kancalar laminar ve / veyapedikülertiplerdeolmalıdır,
·
Transvers (Arabağlantılar) set içinde 40mm den başlayarak
10mm artarak l Oümm
boyu tuna
ulaşanboylardanikişeradetbulunmalıdır.
·
Sistem ile tam uyumlu, gerektiğinde servikotorakal geçişi
sağlayabilecek imkan
sunmalıdır.
·
Hasta veürüngüvenirliğinisağlamakamacıiletümmalzemelerinüzerindekodve
lot
numarasıileürün ün boyu
tsalözelliğinin bulunmasızorunludur. Aynca Üretici Firma
Markasıürünüzerindelazerilesilinmezbirşekildeyazılıolmalıdır.
•
·
Kullanılacakimplantlanntamamı MR uyumluolmalıdır.
·
TeklifedilenürünSağlıkBakanlığıTıbbiCihazKayıtSistemi
(UBB) 'ndekayıtlıolmalıdır.
·
Operasyonsırasındakullanılacakolanuygulamasetleri
tam-eksiksizolmalıdır.
Setlerinyıpranmamışolmasıveameliyatsırasındagerekebilecekilavetıbbimalzemelerinsağl
anması firma tarafındangarantiedilmelidir.
Uygulayıcıcerrahınonayısetleringüncelliğikonusundaesasolmalıdır.
Sarf ve el
aletleritaşımave s terilizasyonemniyetinisağlayacakşekilde, taşımatavalanve set
kutulaniletedarikçi firma tarafındanhastaneyeteslimedilmelidir.
·
Sisteminhalengeçerliliğiolan ISO 9001:2000,IS0 13485
kalitesistemiveürünlereait CE
veya
FDA belgesiolmalıdır.
·
Skolyozvakalariçinsette her boydanlistesizvidalarbulunmalıdır.
·
Vida boyları pediatric
veerişkinhastalardakullanımauygunboylardaolmalıdır.
·
Set içerisinde listesiz vakalannda çektirme işlemi için
özel persuader aleti olmalıdır.
·
Sistemde ayri ca rod
uzatmak icin domino konektör ve aynca lateral konnektör
olmalıdır.
·
Kullanım setinde vida nut'lan için tork anahtan olmalıdır.
·
Sistemdeki vidalar seçimini kolaylaştırmak için Anodizing
sistemiyle renklendirilmiş
olmalıdır.
·
İstenildiğindevidalar, MR görüntülernede rahatlık için ve
pedikulde tutunum için siyah
renkte Anodizing sistemiyle renklendirilmiş olmalıdır.
·
Gerektiğinde firma istenilen setlerle ilgili hertürlü el
aletlerini temin etmelidir.
·
Teklif edilen ürünlerin numune'leri ile bio-rrıekarıik
test raporlan teklifle birlikte
sunulmalıdır.
·
Teklif veren firmalar ameliyatlar için her saat set
bulunduracaklannı ve istem olması
halinde aynı gün set'leri hazır halde yetkililere teslim edecekleri'ni taahüt
etmelidirler.
·
CANlı
MİNERAl ÖZEllİKlİ DOLGU İMPlANTI TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
Greft r1 Trikalsiyum
fosfat (TCP) C~3 (P04)ıve canlı minaral özelliği taşıyan biyoaktif
kalsiyum fosfat tuzlu parçacıklardan oluşrnalrdır.
2.
Greftler tamamen seramik, biyolojik uyumlu ve hızlı çözülme
özelliğine sahip
olmalıdır.
3.
Radoopak Seramik yüksek geçirgen özelliği
olmalıdır..
4.
Radyoopak canlıminaral özellikli seramik
grefttamamen emilen ve iyileşme sürecinde
kemiğin yerini alabilen bir kemik
grefti olmalıdır.
s.
Radyooapk canlıminaral özellikli seramik
greftin yapımında TCP, ASTM
1088-04
standartına uygun yapılmış olmalıdır.
6.
Spinalcerrahi, revizyon cerrahisi, açık kama osteotomide ekı em protezleri,
travmatoloji cerrahisi, tümör boşluklarının ve defektierin dolumu, metafiz kırıkları,
asetabulum rekonstrüksiyonu, çene ve yüz
gibi kemik kusurları gibi geniş bir
yelpazede kullanım için tasarlanmış olmalıdır.
7.
Radyooapk canlıminaral özellikli seramik
greftiimplantasyondan sonra birbirini
izleyen 4 faz bulunmalıdır.
·
Operasyon hematomundan sonra TCP HP greft serbest
konjuktif doku
tarafından emilebilmelidir.
·
Fibrollast benzeri hücrelerin, konjuktif dokulardan osteoblast değişimi
yapabilmelidir.
·
Seramiğin yüzeyinde osteoit matris sentezi
·
Yeni oluşan kemik dokusunun yada süzülen
protezin şekillenmesi
8.
Radyoopak crunch implantlar boşlukları
tamamen doldurmalı ve operasyondan sonra
greftintegrasyonuradyolojik izlemeyi kolaylaştırmalı. Hızlı bişekilde Osteoentegrasyon
sağlamalı, yüksek düzeyde biyoaktif özelliğe sahip olmalıdır.
9.
Yüksek düzeyde Radyoopak olmalıdır MR görüntülerinde
radyolojik izlenebilirliği
daimi olmalıdır. 3 ay, 6 ay ve 10 ay gibi kısa sürelerle olmamalıdır.
tü.Canlı
mineral enjektabıl implantlar donabilme özelliği olmalıdır.
t t.Canlı mineral enjektabıl implantlar kutu içerisinde solisyon ve toz şeklinde olmalıdır.
12.Canll mineral enjektabıl implantlar korpuz içersine uygulamak için kutu içerinde
basınçlı enjektörü olmalıdır.
13.Canll mineral dolgu implantların FOA belgesi ve uluslararası yayınları
olmalıdır.
14.Canll mineral stick dolgu implantlar SxS*20 şeklinde çubuk şerit S'1i paketlerde
olmalıdır.
1S.Hasta ve ürün güvenirliliğini sağlamak amacıyla tüm malzemelerin üzerinde lot
numarası bulunması
zornludur,bir bütün
olarak kullanılan malzemelerde bütünüoluşturan
parçaların (plak,vida,çivi,kilit vidası.nail cap,stem,stem,baş,medüller
tıkaç,sentralizer,asetabuler kap,femoral komponent,tibial
komponent,polietilenliner,stem,pegler,metal kamalar,eksternal ve interal fiksatörü
oluşturanher bir eleman v.b)ayrı lot numrarası
olması zorunludur.tedarikçi
firma,herhangi bir problemle karşılaşıldığında imal edilen
malzeme üzerinde bulunan lot
numarasından hareket ederek izlenebilirliğe ait kayı kayıtları
belgelemek zorundadır.
16. Lot numarasıyla birlikte tüm parçalarda barkod numarası
(Ulusal Bilgi Bankası Kod
Numarası-GMON) bulunması zorunludur. Bir bütün olarak kullanılan malzemelerde
bütünü oluşturan her bir elemanın (plak, vida,çivi, kilit vidası, nail cap, stem, stem, baş,