TEKLİF
MEKTUBU Hastanemiz
Ortopedi ve Travmatoloji B.D. İşine
ait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı,
evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu
İhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi
(Kesin Fiyat) en geç 24/03/2017 kadar
idaremize vermenizi rica ederim. **ÖNEMLİ NOT** :
(Saat 12:00’dan sonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.) HASTA ADI : NURSEL
LAYIK MAL / İŞE AİT
TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR 1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının
mutlaka belirtilmesi gerekmektedir. 2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 750 (yediyüzelli)
gün içinde yapılacaktır. 3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden
itibaren 30 Takvim günü olacaktır. 4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif
olarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır. 5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir. 6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslim edilecektir. 7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi
yapıldıktan sonra teslim alınacaktır. 8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta
serbesttir. 9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen
bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme
bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili
kişilerce imzalanmış olmalıdır. 10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir. 11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından
doğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri
dâhilinde çözümlenir. 12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER
DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR. 13)-FİRMALAR ÜZERİNDE
MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER. NOT: İDARE KODU:
45764.38.41.00.01.330 İDARE
ADI: Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye
İşletme Müdürlüğü 14)-SİPARİŞ SATINALMA
BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA
TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR. TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69 FAX: (236) 233 71 00 **ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo
tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı
gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi
takdirde depo girişleri yapılamayacaktır. DEPO
BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93 DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 –
233 7100 **ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN
PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR. NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE
İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR. NOT:Teklif
verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir. SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ SIRA NO: CİNSİ VE NİTELİĞİ
ADETİ 1.
POLİAKSİEL VİDA 12 ADET 2.
ROD 2 ADET 3.
ARA BAĞLANTI 2 ADET 4.
REDİKSİYON VİDA 16 ADET 5.
KÖK HÜCRE ASPİRASYON KİT’Lİ B-TCP KEMİK GREFTİ 15 CC- 1 ADET "KÖK HÜCRE ASPİRASYON KİT"Lİ
B-TCP KEMİK GREFTİ ŞARTNAMESİ 1) KİT; yüksek poroziteye sahip ~-TCP
granülleri ile birlikte otolog kemikiliğinden kök hücre elde etmek için
aspirasyon iğnesi ve enjektörden oluşmalıdır. 2) Granül; %100 Betatrikalsiyurn fosfat
(B-TCP) olmalıdır. 3) Granül; birbiriyle tamamen
bağlantılı makro ve mikro gözeneklerden oluşanporoz, interkonnekte bir yapıya
sahip olup granül boyutları 1-2 mm , 2-4 mm veya4-7 mm olmalıdır. 4) Granül; %100 biyobozunur özellikte olmalıdır.
Iyileşmeye paralel şekilde uygunsürede rezarbe olarak yerini tamamen yeni
oluşan sağlıklı kemik dokusunabırakmalıdır. 5) Granül; steril bariyer özellikli,
çift katlı PETG blister içinde özel sistemler ilekapatılıp mühürlenerek
kullanıcıya sunulmalıdır. 6) Granül; 25 kGy dozda gama radyasyonu
ile terminal sterilizasyon işlemine tabitutulmuş olmalıdır. 7) Kemik iliği iğnesi ve enjektör tek
bir paketin içerisinde bulunmalıdır ve EtilenOksit ile sterilize edilmiş
olmalıdır. 8) Kemik iliği aspirasyon iğnesinin
boyu 100 mm, çapı 11 Golmalıdır. 9) Enj ektör 10 cc' lik olmalıdır. 10) Granül osteokondüktif olup, elde
edilen otolog kök hücreler ile karıştırıldıktansonra osteoindüktif özellik
kazanmış olmalı ve kranç formuna geçmelidir. ll) Ürünün ticari ölçüleri 10cc, 15cc,
20cc ve 30cc olarak düzenlenmiş olmalıdır. 12) Ürün ISO 13485 kalite sistemi ile
üretilmiş olup Clas TIl CE Belgesine sahipolmalıdır. 13) Kullanım süresi en az 2(iki) sene
olmalıdır. GARANTİ
ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI: ı. Teklifveren firına, bu ürünün satışı
ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satış sonı-ası soruııılulukları
yüklenmelidir. 2. Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile
ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtmu, endikasyen. konırendikasyon, ameliyat
sonrasıolabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan bilgiler)
orijinal ve türkçe tercünıesi ile birlikte verilmelidir. 3. Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer
kullanılırsa) hasta adını da belirterek faturasını kesecektir. Faturada mutlaka
UBB kodları ve Ek S-E de belirtilen SUT VE GMDN kodları yazılacak ve fatura en
geç 2-t saat içinde hastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslim edilecektir DEFORMiTE ~ TORAKOlOMBER STABiliZASYON SiSTEMi
Titanyum olan sistem MR ve BT uyumlu olmalıdır. En az 27 derecelik
açıyla oynar başlıklı olmalıdır. Rod 5,5 mm
kalınlığında (çaplı) rod sistemi de bulundurulmalıdır. Rodlar sette en az
2 farklı özellikte yani titanyum alaşım ve kobalt kromdan olmalıdır.
Vidalar 4.5mm r 5.5mm, 6.2mm,
7.0mm ve 7.5mm 8.5mm kalınlığında (çaplı) olmalıdır.
Vidalar 25mm'den 55mm' e kadar farklı boylarda olmalıdır. Rodlar minimum
kesme işlemi olacak şekilde düz ve 45mm-65mm arası 5mm, 65mm-205mm arası 10mm
artış olacak
şekilde set içinde bulunmalıdır. 500 mm'ye kadar hem titanyum rod hem de
krom-kobalt rod bulunmalıdır. IlIlistezis
vidaları 5,5mm çap ve 35mm-55mm uzunluk 6,2mm çap ve 35mm-55mm uzunluk, 7,Omm
çap ve 35mm-
50mm uzunlukta olmalıdır. Deri irritasyonunu
azaltmak için vidaların kemik üzerinde kalan yüksekliği 14,5mm den fazla
olmamalıdır.
Vidalar lale tipli olmalıdır. Vidaların yivleri
tepe vidaları ile kilitlemeden sonra gevşemeyi engellemesi için vida yivlerinde
ters açılı diş yapısı bulunmalıdır. Enstrümantasyon
işlemini kolaylaştırmak maksadıyla vida-rod ve hook-rod bağlantısı bir tek bir
aparat ile kilitlenmeli,
başka bir implanta ihtiyaç duyulmamalıdır. Kilitleme vidasının
sıkma enstrümanı 14 Nm torklu olmalıdır. Rod ile vidanın tam
kilitlenebilmesi için 14 Nm'lik tork ile kırılmalı ve revizyon gerektiğinde
sisteme zarar vermeden çıka rtı la bilmel id ir. Set içerisinde
kolay kullanım için özel üretilmiş persuader el aleti olmalıdır. Vidalar
self-tapping olmalıdır. Sette ihtiyaç olması durumunda farklı çaplarda tapler
bulunmalıdır.
Sistemde rod-rod bağlantısı için axial ve off-set domino şeklinde iki farklı
konnektör olmalıdır. Kullanım kolaylığı
açısından sistemde multiaksiyal, omniaksiyal ve düz olmak üzere 3 ayrı tranvers
bağlayıcı olmalıdır.
Transver bağlayıcı kilitleme vidasının doğru ve yeterli kilitlemeyi yapabilmesi
için 6Nm'lik torklu enstrümanı olmalıdır.
Sistem enstrümanları kolay uygulanabilir ve eksiksiz bir şekilde konsinye
olarak bulundurulmalıdır. Redüksiyon işlemi
bittiğinde vidanın uzun olan lale başları tek aparatla kolayca kırılabilmeli,
ekstra bir alete gerek duyulmamalıdır. izlenebilirliği
sağlayabilmek için tüm ürünler üzerinde lot numarası ve referans numarası
olmalıdır. Ürün T.C. ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi
Bankası'na (TiTUBB) kayıtlı ve T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı
olmalıdır.
Ürünlerin CE belgesi ve üretici firmanın ıso 13485
belgesi mutlaka olmalıdır. GARANTi ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI: 1.
Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge
vermeli ve satış sonrası sorumlulukları yüklenmelidir. 2.
Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün
tanıtımı, endikasyon, kontrendikasyon, ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar
ve firmanın sorumluluklarını kapsayan bilgiler) orijinal ve türkçe tercümesi
ile birlikte verilmelidir. 3.Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa ) hasta adını da
belirterek faturasını kesecektir. Faturada mutlaka UBB kodları ve Ek S-E de
belirtilen SUT ve GMDN kodları yazılacak ve fatura en geç 24 saat içinde
hastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslim edilecektir. |