TEKLİF
MEKTUBU Hastanemiz NÖROŞİRURJİ
B.D İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır.
Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler,
idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak
olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 10/04/2017 kadar
idaremize vermenizi rica ederim. **ÖNEMLİ NOT** : (Saat 17:00’den sonra gelen fiyat
teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.) HASTA ADI : FADİME AKTAŞLI MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR 1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka
belirtilmesi gerekmektedir. 2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 750 (yediyüzelli)gün
içinde yapılacaktır. 3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren
30 Takvim günü olacaktır. 4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak
değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır. 5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir. 6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslim
edilecektir. 7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan
sonra teslim alınacaktır. 8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta
serbesttir. 9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin
rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması,
Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış
olmalıdır. 10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir. 11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek
ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde
çözümlenir. 12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME
DIŞI BIRAKILACAKTIR. 13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA
EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER. 14)- SUT
KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN
TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR. NOT: İDARE
KODU: 45764.38.41.00.01.330 İDARE
ADI: Celal
Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü 15)-SİPARİŞ
SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN
İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR. TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69 FAX: (236) 233 71 00 **ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan
sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen
malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDA
BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo
girişleri yapılamayacaktır. DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93 DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100 **ÖNEMLİ: FİYAT
TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA
BAYİ NO YAZILACAKTIR. NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN
ALINA BİLİR. NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka
görülmesi gerekmektedir. SATIN
ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ SIRA NO: CİNSİ VE
NİTELİĞİ ADETİ 1.
VİDA 8 ADET 2.
TRANSVER 2 ADET 3.
KEMİK GREFTİ 1 ADET 4.
KEMİK GREFTİ 1 ADET 5.
KEMİK KESİCİ UÇ 1 ADET POLİAKSİAL
TORAKALOMBER STABİLİZASYON SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ · Sistem Ce veya FDA kalite standartlanndan en az birine sahip
olmalıdır. · Setin içerisinde gerek duyulduğunda kullanılmak üzere cement
enjekteedilebilenkanüllü vida boylan mevcut olmalıdır. · Setteki poliaksial vidalann uçlannı self-taping self drilling
özelliğine sahip olmalıdr. · Transvers bağlayıcılar açılandınlabilir,uzayıp kısalabilir
özellikte olmalıdır. · Setinrodlan5,5-6.0mm olmalıdır. · Rodlar set içerisinde 40mm ile 400mm
arasıikişeradethazırbulunmalıdır. Rodlardüzyüzeylivesiyahşerit1iolmalıdır. Sette
rod kesicivedenemerodubulunmalıdır. · Vida çaplan; 4,5 - 5.0- 5,5 - 6,0 - 6,5 - 7,0 - 7,5 - mm olmalıdır. · Vida boylan; 30 mm'den başlayıp 55mm'e kadar devam etmelidir. · Sistemde; monoaksiyalvepolyaksiyallistezisvidası,monoaksiyal,
polyaksiyallomberve
sakral vidalar,transvers bağlantılar, laminar ve pediküler kancalar, rodlar;
rodlan
uçuca eklemek için silindirik ve çift çaplı konnektörlerbulunmalıdır. · Kancalar laminar ve / veyapedikülertiplerdeolmalıdır, · Transvers (Arabağlantılar) set içinde 40mm den başlayarak 10mm
artarak l Oümm boyu tuna ulaşanboylardanikişeradetbulunmalıdır. · Sistem ile tam uyumlu, gerektiğinde servikotorakal geçişi sağlayabilecek
imkan sunmalıdır. · Hasta veürüngüvenirliğinisağlamakamacıiletümmalzemelerinüzerindekodve
lot numarasıileürün ün boyu tsalözelliğinin bulunmasızorunludur. Aynca Üretici
Firma Markasıürünüzerindelazerilesilinmezbirşekildeyazılıolmalıdır. · Kullanılacakimplantlanntamamı MR uyumluolmalıdır. · TeklifedilenürünSağlıkBakanlığıTıbbiCihazKayıtSistemi (UBB)
'ndekayıtlıolmalıdır. · Operasyonsırasındakullanılacakolanuygulamasetleri
tam-eksiksizolmalıdır. Setlerinyıpranmamışolmasıveameliyatsırasındagerekebilecekilavetıbbimalzemelerinsağl anması
firma tarafındangarantiedilmelidir.
Uygulayıcıcerrahınonayısetleringüncelliğikonusundaesasolmalıdır.
Sarf ve el aletleritaşımave s terilizasyonemniyetinisağlayacakşekilde,
taşımatavalanve set kutulaniletedarikçi firma
tarafındanhastaneyeteslimedilmelidir. · Sisteminhalengeçerliliğiolan
ISO 9001:2000,IS0 13485 kalitesistemiveürünlereait CE veya FDA
belgesiolmalıdır. · Skolyozvakalariçinsette
her boydanlistesizvidalarbulunmalıdır. · Vida
boyları pediatric veerişkinhastalardakullanımauygunboylardaolmalıdır. · Set
içerisinde listesiz vakalannda çektirme işlemi için özel persuader aleti
olmalıdır. · Sistemde
ayri ca rod uzatmak icin domino konektör ve aynca lateral konnektör
olmalıdır. · Kullanım setinde vida nut'lan için tork anahtan olmalıdır. · Sistemdeki vidalar seçimini kolaylaştırmak için Anodizing
sistemiyle renklendirilmiş olmalıdır. · İstenildiğindevidalar, MR görüntülernede rahatlık için ve
pedikulde tutunum için siyah renkte Anodizing sistemiyle renklendirilmiş
olmalıdır. · Gerektiğinde firma istenilen setlerle ilgili hertürlü el
aletlerini temin etmelidir. · Teklif edilen ürünlerin numune'leri ile bio-rrıekarıik test
raporlan teklifle birlikte sunulmalıdır. · Teklif veren firmalar ameliyatlar için her saat set
bulunduracaklannı ve istem olması halinde aynı gün set'leri hazır halde
yetkililere teslim edecekleri'ni taahüt etmelidirler. CANlı MİNERAl ÖZEllİKlİ DOLGU İMPlANTI TEKNİK
ŞARTNAMESİ 1. Greft r1 Trikalsiyum
fosfat (TCP) C~3 (P04)ıve canlı
minaral özelliği taşıyan biyoaktif kalsiyum fosfat tuzlu parçacıklardan
oluşrnalrdır. 2. Greftler
tamamen seramik, biyolojik uyumlu ve hızlı çözülme özelliğine sahip olmalıdır. 3. Radoopak
Seramik yüksek geçirgen özelliği olmalıdır. 4. Radyoopak
canlıminaral özellikli seramik grefttamamen emilen ve iyileşme
sürecinde kemiğin yerini alabilen bir kemik
grefti olmalıdır. 5. Radyooapk
canlıminaral özellikli seramik greftin yapımında TCP, ASTM
1088-04 standartına uygun yapılmış olmalıdır. 6. Spinalcerrahi, revizyon
cerrahisi, açık kama osteotomide ekı em protezleri, travmatoloji
cerrahisi, tümör
boşluklarının ve defektierindolumu, metafiz kırıkları, asetabulum rekonstrüksiyonu, çene ve yüz gibi kemik kusurları
gibi geniş bir yelpazede kullanım için tasarlanmış olmalıdır. 7. Radyooapk
canlıminaral özellikli seramik greftiimplantasyondan sonra
birbirini izleyen 4 faz bulunmalıdır. · Operasyon
hematomundan sonra TCP HP greft serbest konjuktif
doku tarafından emilebilmelidir. · Fibrollast
benzeri hücrelerin, konjuktif dokulardan osteoblast değişimi yapabilmelidir. · Seramiğin
yüzeyinde osteoit matris sentezi · Yeni
oluşan kemik dokusunun yada süzülen protezin şekillenmesi 8. Radyoopak
crunch implantlar boşlukları tamamen doldurmalı ve operasyondan
sonra greftintegrasyonuradyolojik izlemeyi
kolaylaştırmalı. Hızlı bişekilde Osteoentegrasyon sağlamalı, yüksek düzeyde
biyoaktif özelliğe sahip olmalıdır. 9. Yüksek
düzeyde Radyoopak olmalıdır MR görüntülerinde radyolojik izlenebilirliği daimi
olmalıdır. 3 ay, 6 ay ve 10 ay gibi kısa sürelerle olmamalıdır. 10. tü.Canlı mineral enjektabıl implantlar donabilme özelliği olmalıdır. t t.Canlı mineral enjektabıl implantlar kutu
içerisinde solisyon ve toz şeklinde olmalıdır.
12.Canll
mineral enjektabıl implantlar korpuz içersine uygulamak için kutu içerinde basınçlı
enjektörü olmalıdır. 13.Canll
mineral dolgu implantların FOA belgesi ve uluslararası yayınları
olmalıdır.
14.Canll
mineral stick dolgu implantlar SxS*20 şeklinde çubuk şerit S'1i
paketlerde olmalıdır. 1S.Hasta ve ürün güvenirliliğini sağlamak amacıyla tüm malzemelerin üzerinde
lot numarası bulunması zornludur,bir bütün olarak kullanılan malzemelerde bütünüoluşturan parçaların
(plak,vida,çivi,kilit vidası.nail cap,stem,stem,baş,medüller tıkaç,sentralizer,asetabuler kap,femoral komponent,tibial komponent,polietilenliner,stem,pegler,metal
kamalar,eksternal ve interal fiksatörü oluşturanher
bir eleman v.b)ayrı lot numrarası olması zorunludur.tedarikçifirma,herhangi
bir problemle karşılaşıldığında imal edilen malzeme üzerinde bulunan
lot numarasından hareket ederek izlenebilirliğe ait kayı kayıtları belgelemek zorundadır. 16. Lot numarasıyla birlikte tüm parçalarda barkod numarası (Ulusal
Bilgi Bankası Kod Numarası-GMON) bulunması zorunludur. Bir
bütün olarak kullanılan malzemelerde bütünü oluşturan her bir elemanın
(plak, vida,çivi, kilit vidası, nail cap, stem, stem, baş medüller tıkaç, sentralizer, asetabuler kap, femoral komponent, tibial komponent, polietilenliner, stem, pegler, metal kamalar, eksternal ve internal fiksatörü oluşturan her bir
eleman ... vb) ayrı bir barkod numarası olması zorunludur. Barkod
numaraları, kullanılan malzemenin Sosyal Güvenlik Kurumuna (SGK) fatura
edilebilmesi açısından mutlaka faturada gösterilecektir. 17. ihalenin uhdesinde kaldığı firma hastanın ameliyat olduğu
gün malzeme faturasını keserek, faturanın
en geç 24 saat içinde hastanemiz ayniyat ve tıbbi malzeme birimine teslim
edecektir. 18.Yaklaşık maliyet tekliflerinde ve hastanın faturasında SUT Ek-5E'de yer
alan SUT kodları mutlaka yazılacaktır. 19.5UT eki Ek-5/E ile Ek-5/F'nin
bulunduğu 22. Maddenin a.b.c.d.e bentlerindeki özellikler firma
tarafından belirtilmeli ve gerektiğinde ibraz edilmelidir. 20.ihaleye teklif veren firmaların uygunluk denetlenmesi amacıyla
ürün numunelerini getirmeleri gerekmektedir. ULTRASONİK KEMİK NEŞTERİ TİTANYUM UÇ Kemik kesici uçlar 22,5+0,5 kHz de çalışan Jenratör ve El Aleti
ile uyumlu olmalıdır. Jeneratöre bağlanan el aletleri piezo-eletrik kristalleri
ile elektrik enerjisini mekanik enerjiye çevirmelidir. Uçlar el aletine
takıldığında El aleti ve uçlar aynı düzlemde olamalı uç takılmış el aleti
herhangi bir şekilde açı yapmamalıdır. Jeneratörde irrigasyon seviyesini
ayarlayan harici bir pompa bulunmalıdır ve bu pompa konsoldan elektronik olarak
kontrol edilebilmelidir. Jeneratörde hassas kesimleri yapabilmek için
ultrasonik frekansı aralıklı olarak verecek “Pulse” modu bulunmalıdır. Kesici Uçlar; 1. Tek kullanımlık olmalıdır. 2. Titanyumdan imal edilmiş olmalıdır. 3. Uç kısmı kemiği dikleesine kesme amacıyla yarım daire şekline
olmalıdır. 4. Sistem de değişik tip ve ebatlarda en az 8 çeşit farklı
kesici/taşlayıcı uç olmalıdır. 5. Uçlarda 10mm,20mm ve 25mm derinlikli ve bir kenarı tırtıklı Uç
kısmı El Aletine göre 70 derece açı yapacak şekilde dairesel delme işlemi
yapabilecek topuz uç olmak üzere en az 6 farklı uç ve endoskopk
girişimlerde kullanmak için özel uzun düz ve açılı uç seçenekleride
bulunmalıdır. 6. Kesici /traşlayıcı uçlar el aletine sabit değil takılıp
sökülebilir olmalıdır. Operasyon sırasında aynı el aletine farklı uçlar
takabilmelidir. Takıp çıkarma işlemi için gerekli ekipman firma tarafından
sağlanacaktır. 7. 10mm ucun Kesme derinliği 10mm kesme kalınlığı ise 0,5mm
olmalıdır. 8. 20 ve 25mm ucun kesme derinliği 20-25mm olmalı üzerinde 1 cm
1,5cm,2cm ve 2,5cm deinliği gösteren işaretler olmalıdır. 9. Tüm uç seçenekleri uç kısmın irrigasyon ile soğutulmasını
sağlayan irrigasyon kanalı bulunmalıdır.
|