Celal Bayar Üniversitesi
İHALE BİLGİLERİ


  İhale Başlıgı : NÖROŞİRURJİ B.D HASTA ADI : FADİME AKTAŞLI

  İhale Notu   : HASTA ADI : FADİME AKTAŞLI
 
 İHALE ÖZELLİKLERİ
İHALE TÜRÜ :  DOĞRUDAN TEMİN
KAYIT NO :  
TARİHİ :  10.04.2017
SAATİ :  00:00
YERİ :  dsim
DOSYA BEDELİ :  0,00TL
İHALE DURUMU :  İPTAL
     
 
DÜZENLEYEN BİRİM
KURUM : CELAL BAYAR ÜNİVERSİTESİ
BİRİM : DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜ - 3
TELEFON : 2337068 - 69
DAHİLİ :
FAKS : 2337100
E-POSTA :
     
BEDELİN YATACAĞI BİRİM
BİRİM :
 
İHALE METNİ

TEKLİF MEKTUBU                  

 

                        Hastanemiz  NÖROŞİRURJİ B.D İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 10/04/2017 kadar idaremize vermenizi rica ederim.

 

**ÖNEMLİ NOT** :  (Saat 17:00’den sonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)

 

HASTA ADI : FADİME AKTAŞLI

 

MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR

1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.

2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 750 (yediyüzelli)gün içinde yapılacaktır.

3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.

4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.

5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.

6)- Mal / İş idareye 24 saat için de  teslim edilecektir.

7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.

8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.

9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.

10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.

11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.

12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ  TESLİM ETMELİDİRLER.

14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.

              NOT:         İDARE KODU:    45764.38.41.00.01.330

                                 İDARE ADI:   Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü

 

15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.

 

TEL: (236)  233 70 68 / 233 70 69

FAX: (236)  233 71 00

 

**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün  AŞAĞIDA BELİRTİLEN  NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.

DEPO  BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93

DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100

 

 

**ÖNEMLİ:      FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.

 

 

NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.

NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.

SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ

 

SIRA NO:   CİNSİ VE NİTELİĞİ                                                                                            ADETİ

1.      VİDA 8 ADET

2.      TRANSVER 2 ADET

3.      KEMİK GREFTİ 1 ADET

4.      KEMİK GREFTİ 1 ADET

5.      KEMİK KESİCİ UÇ 1 ADET

POLİAKSİAL TORAKALOMBER STABİLİZASYON SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

·         Sistem Ce veya FDA kalite standartlanndan en az birine sahip olmalıdır.

·         Setin içerisinde gerek duyulduğunda kullanılmak üzere cement enjekteedilebilenkanüllü vida boylan mevcut olmalıdır.

·          Setteki poliaksial vidalann uçlannı self-taping self drilling özelliğine sahip olmalıdr.

·         Transvers bağlayıcılar açılandınlabilir,uzayıp kısalabilir özellikte olmalıdır.

·         Setinrodlan5,5-6.0mm olmalıdır.

·         Rodlar set içerisinde 40mm ile 400mm arasıikişeradethazırbulunmalıdır.

Rodlardüzyüzeylivesiyahşerit1iolmalıdırSette rod kesicivedenemerodubulunmalıdır.

·         Vida çaplan; 4,5 - 5.0- 5,5 - 6,0 - 6,5 - 7,0 - 7,5 - mm olmalıdır.

·          Vida boylan; 30 mm'den başlayıp 55mm'e kadar devam etmelidir.

 

·          Sistemde; monoaksiyalvepolyaksiyallistezisvidası,monoaksiyal, polyaksiyallomberve 
sakral vidalar,transvers bağlantı
lar, laminar ve pediküler kancalar, rodlar; rodlan 
uçuca eklemek için silindirik ve çift çaplı konnektörlerbulunmalıdır
.

·         Kancalar laminar ve / veyapedikülertiplerdeolmalıdır,

 

·          Transvers (Arabağlantılar) set içinde 40mm den başlayarak 10mm artarak l Oümm boyu tuna ulaşanboylardanikişeradetbulunmalıdır.

 

·          Sistem ile tam uyumlu, gerektiğinde servikotorakal geçişi sağlayabilecek imkan sunmalıdır.

 

·          Hasta veürüngüvenirliğinisağlamakamacıiletümmalzemelerinüzerindekodve lot numarasıileürün ün boyu tsalözelliğinin bulunmasızorunludur. Aynca Üretici Firma Markasıürünüzerindelazerilesilinmezbirşekildeyazılıolmalıdır.

 

·         Kullanılacakimplantlanntamamı MR uyumluolmalıdır.

·         TeklifedilenürünSağlıkBakanlığıTıbbiCihazKayıtSistemi (UBB) 'ndekayıtlıolmalıdır.

·         Operasyonsırasındakullanılacakolanuygulamasetleri tam-eksiksizolmalıdır.

Setlerinyıpranmamışolmasıveameliyatsırasındagerekebilecekilavetıbbimalzemelerinsağl anması firma tarafındangarantiedilmelidir
Uygulayıcıcerrahınonayısetleringüncelliğikonusundaesasolmalıdır. Sarf ve el aletleritaşımave s terilizasyonemniyetinisağlayacakşekilde, taşımatavalanve set kutulaniletedarikçi firma tarafındanhastaneyeteslimedilmelidir.

·          Sisteminhalengeçerliliğiolan ISO 9001:2000,IS0 13485 kalitesistemiveürünlereait CE veya FDA belgesiolmalıdır.

·          Skolyozvakalariçinsette her boydanlistesizvidalarbulunmalıdır.

·         Vida boyları pediatric veerişkinhastalardakullanımauygunboylardaolmalıdır.

·          Set içerisinde listesiz vakalannda çektirme işlemi için özel persuader aleti olmalıdır.

 

·         Sistemde ayri ca rod uzatmak icin domino konektör ve aynca lateral konnektör 
olmalıdır
.

·          Kullanım setinde vida nut'lan için tork anahtan olmalıdır.

 

·          Sistemdeki vidalar seçimini kolaylaştırmak için Anodizing sistemiyle renklendirilmiş olmalıdır.

·         İstenildiğindevidalar, MR görüntülernede rahatlık için ve pedikulde tutunum için siyah renkte Anodizing sistemiyle renklendirilmiş olmalıdır.

·          Gerektiğinde firma istenilen setlerle ilgili hertürlü el aletlerini temin etmelidir.

 

·          Teklif edilen ürünlerin numune'leri ile bio-rrıekarıik test raporlan teklifle birlikte sunulmalıdır.

 

·          Teklif veren firmalar ameliyatlar için her saat set bulunduracaklannı ve istem olması halinde aynı gün set'leri hazır halde yetkililere teslim edecekleri'ni taahüt etmelidirler.

  

CANlı MİNERAl ÖZEllİKlİ DOLGU İMPlANTI TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.        Greft r1 Trikalsiyum fosfat (TCP) C~3 (P04)ıve canlı minaral özelliği taşıyan biyoaktif kalsiyum fosfat tuzlu parçacıklardan oluşrnalrdır.

2.         Greftler tamamen seramikbiyolojik uyumlu ve hızlı çözülme özelliğine sahip olmalıdır.

3.         Radoopak Seramik yüksek geçirgen özelliği olmalıdır.

4.         Radyoopak canlıminaral özellikli seramik grefttamamen emilen ve iyileşme sürecinde kemiğin yerini alabilen bir kemik grefti olmalıdır.

5.         Radyooapk canlıminaral özellikli seramik greftin yapımında TCPASTM 1088-04 standartına uygun yapılmış olmalıdır.

 

6.         Spinalcerrahirevizyon cerrahisiaçık kama osteotomide ekı em protezleritravmatoloji cerrahisitümör boşluklarının ve defektierindolumumetafiz kırıklarıasetabulum rekonstrüksiyonu, çene ve yüz gibi kemik kusurları gibi geniş bir yelpazede kullanım için tasarlanmış olmalıdır.

7.         Radyooapk canlıminaral özellikli seramik greftiimplantasyondan sonra birbirini izleyen 4 faz bulunmalıdır.

 

·          Operasyon hematomundan sonra TCP HP greft serbest konjuktif doku tarafından emilebilmelidir.

 

·          Fibrollast benzeri hücrelerinkonjuktif dokulardan osteoblast değişimi yapabilmelidir.

·          Seramiğin yüzeyinde osteoit matris sentezi

·          Yeni oluşan kemik dokusunun yada süzülen protezin şekillenmesi

 

8.         Radyoopak crunch implantlar boşlukları tamamen doldurmalı ve operasyondan sonra greftintegrasyonuradyolojik izlemeyi kolaylaştırmalıHızlı bişekilde Osteoentegrasyon sağlamalıyüksek düzeyde biyoaktif özelliğe sahip olmalıdır.

9.         Yüksek düzeyde Radyoopak olmalıdır MR görüntülerinde radyolojik izlenebilirliği daimi olmalıdır3 ay6 ay ve 10 ay gibkısa sürelerle olmamalıdır. 

10.  tü.Canlı mineral enjektabıl implantlar donabilme özelliği olmalıdır.

t t.Canlı mineral enjektabıl implantlar kutu içerisinde solisyon ve toz şeklinde olmalıdır
12.Canll mineral enjektabıl implantlar korpuz içersine uygulamak için kutu içerinde basınçlı enjektörü olmalıdır.

 

13.Canll mineradolgu implantların FOA belgesi ve uluslararası yayınları olmalıdır
14.Canll mineral stick dolgu implantlar SxS*20 şeklinde çubuk şerit S'1i paketlerde olmalıdır.

 

1S.Hasta ve ürün güvenirliliğini sağlamak amacıyla tüm malzemelerin üzerinde lot numarası bulunması zornludur,bir bütün olarak kullanılan malzemelerde bütünüoluşturan parçaların (plak,vida,çivi,kilit vidası.nail cap,stem,stem,baş,medüller tıkaç,sentralizer,asetabuler kap,femoral komponent,tibial komponent,polietilenliner,stem,pegler,metal kamalar,eksternal ve interal fiksatörü  oluşturanher bir eleman v.b)ayrı lot numrarası olması zorunludur.tedarikçifirma,herhangi bir problemle karşılaşıldığında imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot numarasından hareket ederek izlenebilirliğe ait kayı kayıtları belgelemek zorundadır.

 

16Lot numarasıyla birlikte tüm parçalarda barkod numarası (Ulusal Bilgi Bankası Kod Numarası-GMON) bulunması zorunludurBir bütün olarak kullanılan malzemelerde bütünü oluşturan her bir elemanın (plakvida,çivikilit vidasınail capstemstembaş medüller tıkaçsentralizerasetabuler kapfemoral komponenttibial komponentpolietilenlinerstempeglermetal kamalareksternal ve internal fiksatörü oluşturan her bir eleman ..vb) ayrı bir barkod numarası olması zorunludurBarkod numaralarıkullanılan malzemenin Sosyal Güvenlik Kurumuna (SGK) fatura edilebilmesi açısından mutlaka faturada gösterilecektir.

17. ihalenin uhdesinde kaldığı firma hastanın ameliyat olduğu gün malzeme faturasını keserekfaturanın en geç 24 saat içinde hastanemiz ayniyat ve tıbbi malzeme birimine teslim edecektir.

18.Yaklaşık maliyet tekliflerinde ve hastanın faturasında SUT Ek-5E'de yer alan SUT kodları mutlaka yazılacaktır.

19.5UT eki Ek-5/E ile Ek-5/F'nin bulunduğu 22Maddenin a.b.c.d.e bentlerindeki özellikler firma tarafından belirtilmeli ve gerektiğinde ibraz edilmelidir.

20.ihaleye teklif veren firmaların uygunluk denetlenmesi amacıyla ürün numunelerini getirmeleri gerekmektedir.

 

ULTRASONİK KEMİK NEŞTERİ TİTANYUM UÇ

Kemik kesici uçlar 22,5+0,5 kHz de çalışan Jenratör ve El Aleti ile uyumlu olmalıdır. Jeneratöre bağlanan el aletleri piezo-eletrik kristalleri ile elektrik enerjisini mekanik enerjiye çevirmelidir. Uçlar el aletine takıldığında El aleti ve uçlar aynı düzlemde olamalı uç takılmış el aleti herhangi bir şekilde açı yapmamalıdır. Jeneratörde irrigasyon seviyesini ayarlayan harici bir pompa bulunmalıdır ve bu pompa konsoldan elektronik olarak kontrol edilebilmelidir. Jeneratörde hassas kesimleri yapabilmek için ultrasonik frekansı aralıklı olarak verecek “Pulse” modu bulunmalıdır.

Kesici Uçlar;

1.     Tek kullanımlık olmalıdır.

2.     Titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

3.     Uç kısmı kemiği dikleesine kesme amacıyla yarım daire şekline olmalıdır.

4.     Sistem de değişik tip ve ebatlarda en az 8 çeşit farklı kesici/taşlayıcı  uç olmalıdır.

5.     Uçlarda 10mm,20mm ve 25mm derinlikli ve bir kenarı tırtıklı Uç kısmı El Aletine göre 70 derece açı yapacak şekilde dairesel delme işlemi yapabilecek  topuz uç olmak üzere en az 6 farklı uç ve endoskopk girişimlerde kullanmak için özel uzun düz ve açılı uç seçenekleride bulunmalıdır.

6.     Kesici /traşlayıcı uçlar el aletine sabit değil takılıp sökülebilir olmalıdır. Operasyon sırasında aynı el aletine farklı uçlar takabilmelidir. Takıp çıkarma işlemi için gerekli ekipman firma tarafından sağlanacaktır.

7.     10mm ucun Kesme derinliği 10mm kesme kalınlığı ise 0,5mm olmalıdır.

8.     20 ve 25mm ucun kesme derinliği 20-25mm olmalı üzerinde 1 cm 1,5cm,2cm ve 2,5cm deinliği gösteren işaretler olmalıdır.

9.     Tüm uç seçenekleri uç kısmın irrigasyon ile soğutulmasını sağlayan irrigasyon kanalı bulunmalıdır.