TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz NÖROŞİRURJİ B.D İşine ait satın almanın
yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve
idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının
22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç
14/04/2016 kadar idaremize vermenizi rica ederim. **ÖNEMLİ NOT** : (Saat 15:00’den sonra gelen fiyat teklifleri
Dikkate Alınmayacaktır.) HASTA ADI : FİLİZ ERKMEN MAL / İŞE
AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR 1)- Teklif
edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi
gerekmektedir. 2)- Ödemeler
malların tesliminden itibaren 750 (yediyüzelli) gün içinde yapılacaktır. 3)- Teklifin
geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır. 4)- En düşük
fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim
fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır. 5)- Teklif
fiyatları KDV hariç olarak verilcektir. 6)- Mal / İş
idareye 24 saat için de teslim edilecektir. 7)- Mal / İş
idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır. 8)- İdare
Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir. 9)- Teklif
mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile
yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya
Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır. 10)- İdare
gerektiğinde numune isteyebilecektir. 11)- Teklif
mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa
Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir. 12)-SUT
TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR. 13)-FİRMALAR
ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ
TESLİM ETMELİDİRLER. 14)- SUT
KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN
TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT:
İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: Celal Bayar Üniversitesi
Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü 15)-SİPARİŞ
SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN
İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR. TEL: (236)
233 70 68 / 233 70 69 FAX: (236)
233 71 00 **ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek
olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı
döküm belgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA
FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır. DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93 DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100 **ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN
MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO
YAZILACAKTIR. NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME
MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR. NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma
tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir. SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ SIRA NO:
CİNSİ VE NİTELİĞİ
ADETİ 1. ROD-
2 ADET 2. TRANSFER-2
ADET 3. KEMİK
GREFTİ 1 ADET ANTİBAKTERİYEL
GÜMÜŞ İYON KAPLı POLİAKSİYEL
TRANSPEOİKÜLER SİSTEM TEKNİK ŞARTNAMESİ ı. Sistem CE
veya FDA kalite standartlarından en az bir tanesine sahip olmalıdır. İstenildiğinde
idareye sunulmalıdır. 2.
Sistem, Trokar, Lomber, Sakral bölgelerde, spinaldeformitelerde,
dejeneratif hastalıklarda,
tümörlerde ve travmalarda her yaş grubuna ayrı ayrı veya tek sistem halinde
uygulanabilir olmalıdır. 3.
Sistemde kullanılan malzemeler ASTM F136 standartlarına uygun
Titanyumdan imal edilmiş
olmalıdır. 4.
Enfeksiyon riskine karşılık sistemin parçaları titanyum üzeri
antimikrobiyel gümüş iyonla kaplı
olmalıdır. 5.
İnsan sağlığı açısından zararlı olduğu bilimselolarak kanıtlanmış
olan siyanürün herhangi bir
şekilde ve aşamada titanyum üzeri gümüş kaplamada kullanılmamış olması
gereklidir. 6.
Uygulanan titanyum üzeri gümüş kaplama sonrası cerrahinin herhangi
bir aşamasında
sıyrılmaması, bozulmaması ve başka bir temas halinde kaplamanın karakterinin
bozularak kalkmaması gereklidir. 7.
Gümüş iyon kaplama uygulanan sistemin biomekanik özelliklerinden
değişiklik olmaması ve
kullanılacak materyale bağlı yan etki olmaması için mikrogram ağırlığında
kaplama materyali, mikron kalınlığında olacak şekilde sisteme uygulanmış olmalıdır. 8.
Cerrahi öncesi sterilizasyon şartlarında implantta kararma,
sıyrılma vb. değişiklikler olmamalıdır. 9.
Uygun olmayan kaplamalar titanyum sistemden herhangi bir şekilde
sıyrılarak, çizilerek
veya koparak, ağır bir metalolan gümüşün kontrolsüz salınımına izin verip insan
sağlığına toksik etki yapmamalıdır. Malzemelerin toksik etki yapmadığına
dair belge
,stendiğinde sunulmalıdır. 10.
Sistemin anti bakteriyel özelliği uluslar arası kabul görmüş bir yayın
organınca yayınlanmış
olmalıdır. ıı.
Vidaların dış çapı silindirik, iç çapı 1 derece konik yapıda self tapping
özellikte olmalıdır. 12.
Sistemde hem monoaxial, hem poliaxial vidalar, hem de listezis vidalar
olmalıdır. 13.
Poliaksiyal vidalar en az 28.5 derece açılanmaya uygun olmalıdır. 14.0murganın
özel ameliyatlarında (spondilolistezis) kullanılmak üzere özelolarak dizayn
edilmiş5.5 - 6.5 ve 7.5 mm çaplarında 40mm den 55mm ye kadar 5 er mm aralıklarla
büyüyen redüksiyon vidalarına sahip olmalıdır. 15.
Poliaksiyal vidalar 4.5-5.0-5.5-6.0-6.5-7.0-7.5-8.0 mm çaplarında olup 20 mm
den başlayarak
55 mm ye kadar 5 er mm aralılarla büyüyen vida çeşitlerine sahip olmalıdır. 16.
Sistemde kullanılan vidalar üzerinde çap, boy ve firma bilgisi olmalıdır. 17.
Vida rod kilitlenmesi yalnızca bir set screw ile kilitleme mekanizmasına
sahip olmalıdır. 18.
Set screwlarda sıyırmayı önleyen Torx olmalıdır. 19.
Rodlar omurganın değişik mesafelerinde kullanılmak üzere40 mm den 600 mm
ye kadar 10mm
aralıklarla büyüyen tüm alternatifleri bulunmalıdır. Ayrıca skolyoz vakalarından
kullanılmak için 600 mm likrod bulunmalıdır. 20.
Rodlar lazer markalama yöntemiyle çizgili olmalıdır. 11. 12.
Ameliyat esnasında rodlara yön verebilmek için İnstubending aleti bulunmalıdır.
Rod uçları bu
alete göre şekillendirilmiş olmalıdır. 13.
Sistemderotasyonel yöndeki hareketlerini engelleyen transvers bağlantı
olmalıdır. 14.
Transver bağlantılar konektörlü vemultiaxial olmak üzere iki farklı
seçenekte olmalıdır. 15.
Sistemde skolyoz vakalarında kullanılmak üzere Laminar, Pediküler,
monoaxial, poliaxial ve
omniaxialHooklar, ayrıca uzatma konnektör de (domino) bulunmalıdır. 16.
Kullanım setinde tork anahtarı ve vida sabitlemesini kolaylaştırmak için rocker
aleti olmalıdır. 26.
Set içerisinde listhesiz vakalarında çektirme işlemi için özel poursaydr aleti
olmalıdır. 27.
Sette vidalara hareket vermek için omniaxialconnectör olmalıdır. 28.
Sistem vida ve el aleti seçiminde karışıklığa neden olmaması için özel tasarlanmış vida ve el
aleti konteynerları içinde olmalıdır. 29.
Sistemdeki el aletleri paslanmaz çelikten silikon saplıolmalıdır. 30.
Sistemdeki vidalar seçimini kolaylaştırmak için Anodizing sistemiyle
renklendirilmiş olmalıdır. 31.
Kullanılan titanium materyalin Uluslar arası kalite belgesi olmalıdır. 32.
Firma Sağlık Bakanlığı T.C.İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB)
kayıtlı olmalı ve
ürünlerin TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onayı olmalıdır. 33.
Setler ihtiyaç süresince ameliyata hazır şekilde hastanede bulundurulmalıdır. 15CC
SENTETİK GRANÜL GREFT ŞARTNAMESİ 1. Ürün paketi kullanım amacına
uygunlukla tek paket içerisinde 15cc’lik 1 adet granül greft ihtiva etmelidir. 2. Ürün ambalaj şekli ürün miktaroma
uygunluk “cam şişe” olmalıdır. 3. Ürün rezorbe olabilen ve biosorb
özelliğinde betatrikalsiyum fosfat (B-TCP=B-Ca3(PO4)2) olmalıdır. 4. Ürün çeşitli cerrahi kullanım
alanlarına uygunluk gösterebilme avantajı için %45 ile %70 oranlarında
gözeneklilik özelliğine sahip olmalıdır. 5. Ürünler gamma irradiation yöntemi
ile (1000o üzerinde) steril edilmiş olmalıdır. 6. Ürün biiyolojik uyumluluk
göstermelidir. 7. Ürünler kemik boşlukları doldurmada
kullanılabilmelidir. 8. Ürünler osteokondüktif mzelliği
olmalıdır. 9. Ürünler frontal temporal kemik
defektlerinde kafa kaidesinin translabirentin yaklaşımlarında ve
ronkonstrüksiyonlarında kullanılabilmeli aynı zamanda ürünler spinal cerrahi
uygulamalarda ve ortopedik defektli kırık cerrahilerinde de kullanılabilir
özellikte olması gereklidir. 10. Ürünün en az 2yıl raf ömrü olmalı. SUT KODU:
SG1060
|