TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz
NÖROŞİRURJİ A.D İşine ait satın
almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı,
teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale
Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin
Fiyat) en geç 27/04/2017 kadar idaremize vermenizi rica
ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat 16:00’den sonra gelen fiyat teklifleri
Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI : FATMA NUR KUZUCU
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve
UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden
itibaren 750 (YEDİYÜZELLİ) gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi,
idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en
avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas
alınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak
verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için
de teslim edilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene
ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta
veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul
edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı,
silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak
suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune
isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin
uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun
hükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE
KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI
ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: Celal Bayar Üniversitesi Döner
Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3
(ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra
kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin
ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün
AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX
ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE
İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN
PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME
DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma
tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİ VE NİTELİĞİ
ADETİ
1.
VİDA 10 ADET-102130
2.
ROD 2 ADET-102230
3.
TRANSVERS 2 ADET-102300
4.
KEMİK GREFTİ 1 ADET- SG1140 POLİAKSİAL TORAKALOMBER STABİLİZASYON SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
Sistem
Ce veya FDA kalite standartlarından en az birine sahip olmalıdır.
Setin içerisinde gerek
duyulduğunda kullanılmak üzere cement enjekteedilebilen kanüllü vida boyları
mevcut
olmalıdır.
Setteki poliaksial vidaların
uçlarını self-taping self drilling özelliğine sahip olmalıdr.
Transvers bağlayıcılar
açılandırılabilir,uzayıp kısalabilir özellikte olmalıdır.
Setinrodları 5,5-6.0mm olmalıdır.
Rodlar set içerisinde 40mm ile
400mm arası ikişer adet hazır bulunmalıdır. Rodlar düz yüzeyli olmalıdır.
Sette
rod kesici ve deneme rodu bulunmalıdır.
Vida çapları; 3.5-4.0- 4,5 - 5.0- 5,5 -
6,0- 6.2 - 6,5 - 7,0 - 7,5 mm olmalıdır.
Vida boyları; 25 mm’den başlayıp 50mm’e kadar devam etmelidir ve her
boydan en az 8’er adet
olmalıdır.
Sistemde; monoaksiyal ve
polyaksiyal listezis vidası,monoaksiyal, polyaksiyal lomber ve sakral
vidalar,transvers
bağlantılar, laminar ve pediküler kancalar, rodlar; rodları uçuca eklemek için
silindirik ve
çift
çaplı konnektörlerbulunmalıdır.
Kancalar laminar ve/veya
pediküler tiplerde olmalıdır, pediküler kancalar standart ve geniş tipleri
olmak
üzere
set içerisin de enaz 10 adet bulunmalıdır.Sağ-Sol off-set kancalar istendiğinde
temin edilmelidir.
Transvers (Arabağlantılar) set içinde
40mm den başlayarak 10mm artarak
100mm
boyutuna ulaşan boylardan ikişer adet bulunmalıdır.
Sistem ile tam uyumlu,
gerektiğinde servikotorakal geçişi sağlayabilecek imkan sunmalıdır.
Hasta ve ürün güvenirliğini
sağlamak amacı ile tümmalzemelerin üzerinde kod ve lot numarası ile ürünün
boyutsal
özelliğinin bulunması zorunludur. AyrıcaÜretici Firma Markasıürünüzerinde lazer
ile silinmez bir
şekilde
yazılı olmalıdır.
Kullanılacak
implantların tamamı MR uyumlu olmalıdır.
Teklif edilen ürün Sağlık
Bakanlığı Tıbbi Cihaz Kayıt Sistemi (UBB) ’nde kayıtlı olmalıdır.
Operasyon sırasında kullanılacak
olan uygulama setleri tam-eksiksiz olmalıdır. Setlerin yıpranmamış
olması
ve ameliyat sırasında gerekebilecek ilave tıbbi malzemelerin sağlanması firma
tarafından garanti
edilmelidir.
Uygulayıcı cerrahın onayı setlerin güncelliği konusunda esas olmalıdır. Sarf ve
el aletleri
taşıma
ve sterilizasyon emniyetini sağlayacak şekilde, taşıma tavaları ve set kutuları
ile tedarikçi firma
tarafından
hastaneye teslim edilmelidir.
Sistemin halen geçerliliği olan
ISO 9001:2000,ISO 13485 kalite sistemi ve ürünlere ait CE veya FDA
belgesi
olmalıdır.
Skolyoz vakalar için sette her
boydanlistesiz vidalar bulunmalıdır.
Vida boyları pediatric ve erişkin
hastalarda kullanıma uygun boylarda olmalıdır.
Set içerisinde listesiz
vakalarında çektirme işlemi için özel persuader aleti olmalıdır.
Sistemde ayrica rod uzatmak icin domino
konektör ve ayrıca lateral konnektör
olmalıdır.
Kullanım setinde vida nut’ları
için tork anahtarı olmalıdır.
Sistemdeki vidalar seçimini
kolaylaştırmak için Anodizing sistemiyle renklendirilmiş olmalıdır.
İstenildiğinde vidalar, MR
görüntülemede rahatlık için ve pedikulde tutunum için siyah renkte Anodizing
sistemiyle
renklendirilmiş olmalıdır.
Gerektiğinde firma istenilen
setlerle ilgili hertürlü el aletlerini temin etmelidir.
Teklif edilen ürünlerin
numune’leri ile bio-mekanik test raporları teklifle birlikte sunulmalıdır.
Teklif veren firmalar ameliyatlar
için her saat set bulunduracaklarını ve istem olması halinde aynı gün
set’leri
hazır halde yetkililere teslim edecekleri’ni taahüt etmelidirler.
CANLI MİNERAL ÖZELLİKLİ DOLGU İMPLANTI TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Greft ß
Trikalsiyum fosfat (TCP) Cạ₃ (PO₄)₂ve canlı minaral özelliği taşıyan biyoaktif
kalsiyum
fosfat tuzlu parçacıklardan oluşmalıdır.
2.
Greftler tamamen seramik , biyolojik uyumlu ve hızlı çözülme özelliğine sahip
olmalıdır.
3.
Radoopak Seramik yüksek geçirgen özelliği olmalıdır..
4.
Radyoopak canlıminaral özellikli seramik grefttamamen emilen ve iyileşme
sürecinde
kemiğin
yerini alabilen bir kemik grefti olmalıdır.
5.
Radyooapk canlıminaral özellikli seramik greftin yapımında TCP, ASTM 1088-04
standartına
uygun yapılmış olmalıdır.
6.
Spinalcerrahi , revizyon cerrahisi, açık kama osteotomide eklem protezleri,
travmatoloji
cerrahisi, tümör boşluklarının ve defektlerin dolumu, metafiz kırıkları,
asetabulum
rekonstrüksiyonu, çene ve yüz gibi kemik kusurları gibi geniş bir
yelpazede
kullanım için tasarlanmış olmalıdır.
7.
Radyooapk canlıminaral özellikli seramik greftiimplantasyondan sonra birbirini
izleyen 4
faz bulunmalıdır.
Operasyon hematomundan sonra TCP HP greft
serbest konjuktif doku
tarafından
emilebilmelidir.
Fibrollast benzeri hücrelerin, konjuktif
dokulardan osteoblast değişimi
yapabilmelidir.
Seramiğin yüzeyinde osteoit matris sentezi
Yeni oluşan kemik dokusunun yada süzülen
protezin şekillenmesi
8.
Radyoopak crunch implantlar boşlukları tamamen doldurmalı ve operasyondan sonra
greftintegrasyonuradyolojik
izlemeyi kolaylaştırmalı. Hızlı bişekilde Osteoentegrasyon
sağlamalı,
yüksek düzeyde biyoaktif özelliğe sahip olmalıdır.
9. Yüksek
düzeyde Radyoopak olmalıdır MR görüntülerinde radyolojik izlenebilirliği
daimi
olmalıdır. 3 ay, 6 ay ve 10 ay gibi kısa sürelerle olmamalıdır.
10.Canlı
mineral enjektabıl implantlar donabilme özelliği olmalıdır.
11.Canlı
mineral enjektabıl implantlar kutu içerisinde solisyon ve toz şeklinde
olmalıdır.
12.Canlı
mineral enjektabıl implantlar korpuz içersine uygulamak için kutu içerinde
basınçlı
enjektörü olmalıdır.
13.Canlı
mineral dolgu implantların FDA belgesi ve uluslararası yayınları olmalıdır.
14.Canlı
mineral stick dolgu implantlar 5x5*20 şeklinde çubuk şerit 5'li paketlerde
olmalıdır.
15.Hasta
ve ürün güvenirliliğini sağlamak amacıyla tüm malzemelerin üzerinde lot
numarası
bulunması zornludur,bir bütün olarak kullanılan malzemelerde bütünüoluşturan
parçaların
(plak,vida,çivi,kilit vidası,nail cap,stem,stem,baş,medüller
tıkaç,sentralizer,asetabuler
kap,femoral komponent,tibial
komponent,polietilenliner,stem,pegler,metal
kamalar,eksternal ve interal fiksatörü
oluşturanher
bir eleman……v.b)ayrı lot numrarası olması zorunludur.tedarikçi
firma,herhangi
bir problemle karşılaşıldığında imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot
numarasından
hareket ederek izlenebilirliğe ait kayı kayıtları belgelemek zorundadır.
16.Lot
numarasıyla birlikte tüm parçalarda barkod numarası (Ulusal Bilgi Bankası Kod
Numarası-GMDN)
bulunması zorunludur. Bir bütün olarak kullanılan malzemelerde
bütünü
oluşturan her bir elemanın (plak, vida,çivi, kilit vidası, nail cap, stem,
stem, baş,
medüller
tıkaç, sentralizer, asetabuler kap, femoral komponent , tibial komponent,
polietilenliner,
stem, pegler, metal kamalar, eksternal ve internal fiksatörü oluşturan her
bir eleman
… vb) ayrı bir barkod numarası olması zorunludur. Barkod numaraları,
kullanılan
malzemenin Sosyal Güvenlik Kurumuna (SGK) fatura edilebilmesi açısından
mutlaka
faturada gösterilecektir.
17.İhalenin
uhdesinde kaldığı firma hastanın ameliyat olduğu gün malzeme faturasını
keserek,
faturanın en geç 24 saat içinde hastanemiz ayniyat ve tıbbi malzeme birimine
teslim
edecektir.
18.Yaklaşık
maliyet tekliflerinde ve hastanın faturasında SUT Ek-5E’de yer alan SUT
kodları
mutlaka yazılacaktır.
19.SUT eki
Ek-5/E ile Ek-5/F’nin bulunduğu 22. Maddenin a,b,c,d,e bentlerindeki
özellikler
firma tarafından belirtilmeli ve gerektiğinde ibraz edilmelidir.
20.İhaleye
teklif veren firmaların uygunluk denetlenmesi amacıyla ürün
numunelerinigetirmeleri gerekmektedir. |