TEKLİF
MEKTUBU
Hastanemiz Ortopedi ve Travmatoloji B.D. İşine ait satın almanın yapılmasına
ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları
yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine
göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 23/05/2017 kadar idaremize vermenizi rica
ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat 13:30’dan sonra gelen fiyat
teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI : NİGAR KAPLAN
MAL
/ İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka
belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 750 (yediyüzelli) gün
içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren
30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak
değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslim edilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan
sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta
serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin
rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması,
Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış
olmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek
ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde
çözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME
DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR
ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ
TESLİM ETMELİDİRLER.
NOT: İDARE KODU:
45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: Celal
Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
14)-SİPARİŞ
SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN
İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL:
(236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX:
(236) 233 71 00
**ÖNEMLİ
NOT: Malzeme
kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından
istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün
AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde
depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO
BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER
SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ:
FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN
FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT:
TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin
firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA
NO: CİNSİ VE NİTELİĞİ
ADETİ
·
POLİAKSİEL VİDA 12 ADET
·
ROD 2 ADET
·
ARA BAĞLANTI 2 ADET
·
REDİKSİYON VİDA 16 ADET
·
KÖK HÜCRE ASPİRASYON KİT’Lİ
B-TCP KEMİK GREFTİ 15 CC- 1 ADET
"KÖK
HÜCRE ASPİRASYON KİT"Lİ B-TCP KEMİK GREFTİ ŞARTNAMESİ
1) KİT;
yüksek poroziteye sahip ~-TCP granülleri ile birlikte otolog kemikiliğinden kök
hücre elde etmek için aspirasyon iğnesi ve enjektörden oluşmalıdır.
2) Granül;
%100 Betatrikalsiyurn fosfat (B-TCP) olmalıdır.
3) Granül;
birbiriyle tamamen bağlantılı makro ve mikro gözeneklerden oluşanporoz,
interkonnekte bir yapıya sahip olup granül boyutları 1-2 mm , 2-4 mm veya4-7 mm
olmalıdır.
4) Granül; %100 biyobozunur özellikte
olmalıdır. Iyileşmeye paralel şekilde uygunsürede rezarbe olarak yerini tamamen
yeni oluşan sağlıklı kemik dokusunabırakmalıdır.
5) Granül;
steril bariyer özellikli, çift katlı PETG blister içinde özel sistemler
ilekapatılıp mühürlenerek kullanıcıya sunulmalıdır.
6) Granül;
25 kGy dozda gama radyasyonu ile terminal sterilizasyon işlemine tabitutulmuş
olmalıdır.
7) Kemik
iliği iğnesi ve enjektör tek bir paketin içerisinde bulunmalıdır ve EtilenOksit
ile sterilize edilmiş olmalıdır.
8) Kemik
iliği aspirasyon iğnesinin boyu 100 mm, çapı 11 Golmalıdır.
9) Enj
ektör 10 cc' lik olmalıdır.
10) Granül
osteokondüktif olup, elde edilen otolog kök hücreler ile karıştırıldıktansonra
osteoindüktif özellik kazanmış olmalı ve kranç formuna geçmelidir.
ll) Ürünün
ticari ölçüleri 10cc, 15cc, 20cc ve 30cc olarak düzenlenmiş olmalıdır.
12) Ürün
ISO 13485 kalite sistemi ile üretilmiş olup Clas TIl CE Belgesine
sahipolmalıdır.
13)
Kullanım süresi en az 2(iki) sene olmalıdır.
GARANTİ
ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
ı. Teklifveren firına, bu ürünün satışı
ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satış sonı-ası soruııılulukları
yüklenmelidir.
2. Ürün
teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtmu,
endikasyen. konırendikasyon, ameliyat sonrasıolabilecek aksaklıklar ve firmanın
sorumluluklarını kapsayan bilgiler) orijinal ve türkçe tercünıesi ile birlikte
verilmelidir.
3. Firma
malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa) hasta adını da belirterek
faturasını kesecektir. Faturada mutlaka UBB kodları ve Ek S-E de belirtilen SUT
VE GMDN kodları yazılacak ve fatura en geç 2-t saat içinde hastanenin tıbbi
malzeme birimine elden teslim edilecektir
DEFORMiTE
~ TORAKOlOMBER STABiliZASYON SiSTEMi
Titanyum olan sistem MR ve BT uyumlu olmalıdır.
En az 27 derecelik
açıyla oynar başlıklı olmalıdır.
Rod 5,5 mm
kalınlığında (çaplı) rod sistemi de bulundurulmalıdır.
Rodlar
sette en az 2 farklı özellikte yani titanyum alaşım ve kobalt kromdan
olmalıdır.
Vidalar 4.5mm r 5.5mm, 6.2mm, 7.0mm ve 7.5mm
8.5mm kalınlığında (çaplı) olmalıdır.
Vidalar 25mm'den 55mm' e kadar farklı boylarda olmalıdır.
Rodlar
minimum kesme işlemi olacak şekilde düz ve 45mm-65mm arası 5mm, 65mm-205mm
arası 10mm artış olacak
şekilde set içinde bulunmalıdır. 500 mm'ye kadar hem titanyum rod hem de
krom-kobalt rod bulunmalıdır.
IlIlistezis
vidaları 5,5mm çap ve 35mm-55mm uzunluk 6,2mm çap ve 35mm-55mm uzunluk, 7,Omm
çap ve 35mm-
50mm uzunlukta olmalıdır.
Deri
irritasyonunu azaltmak için vidaların kemik üzerinde kalan yüksekliği 14,5mm
den fazla olmamalıdır.
Vidalar lale tipli olmalıdır.
Vidaların
yivleri tepe vidaları ile kilitlemeden sonra gevşemeyi engellemesi için vida
yivlerinde ters açılı diş yapısı bulunmalıdır.
Enstrümantasyon
işlemini kolaylaştırmak maksadıyla vida-rod ve hook-rod bağlantısı bir tek bir
aparat ile kilitlenmeli,
başka bir implanta ihtiyaç duyulmamalıdır.
Kilitleme
vidasının sıkma enstrümanı 14 Nm torklu olmalıdır.
Rod ile
vidanın tam kilitlenebilmesi için 14 Nm'lik tork ile kırılmalı ve revizyon
gerektiğinde sisteme zarar vermeden çıka rtı la bilmel id ir.
Set
içerisinde kolay kullanım için özel üretilmiş persuader el aleti olmalıdır.
Vidalar
self-tapping olmalıdır. Sette ihtiyaç olması durumunda farklı çaplarda tapler
bulunmalıdır.
Sistemde rod-rod bağlantısı için axial ve off-set domino şeklinde iki farklı
konnektör olmalıdır.
Kullanım
kolaylığı açısından sistemde multiaksiyal, omniaksiyal ve düz olmak üzere 3
ayrı tranvers bağlayıcı olmalıdır.
Transver bağlayıcı kilitleme vidasının doğru ve yeterli kilitlemeyi yapabilmesi
için 6Nm'lik torklu enstrümanı olmalıdır.
Sistem enstrümanları kolay uygulanabilir ve eksiksiz bir şekilde konsinye
olarak bulundurulmalıdır.
Redüksiyon
işlemi bittiğinde vidanın uzun olan lale başları tek aparatla kolayca
kırılabilmeli, ekstra bir alete gerek duyulmamalıdır.
izlenebilirliği
sağlayabilmek için tüm ürünler üzerinde lot numarası ve referans numarası
olmalıdır.
Ürün
T.C. ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TiTUBB) kayıtlı ve T.C Sağlık
Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.
Ürünlerin CE belgesi ve üretici firmanın ıso 13485 belgesi mutlaka olmalıdır.
GARANTi
ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
1. Teklif veren firma, bu ürünün
satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satış sonrası sorumlulukları
yüklenmelidir.
2. Ürün teslim edildiğinde, bu ürün
ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı, endikasyon, kontrendikasyon,
ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan
bilgiler) orijinal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir.
3. Firma malzemenin kullanıldığı (
eğer kullanılırsa ) hasta adını da belirterek faturasını kesecektir. Faturada
mutlaka UBB kodları ve Ek S-E de belirtilen SUT ve GMDN kodları yazılacak ve
fatura en geç 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslim
edilecektir. |