Hastanemiz  ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ A.D İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 15/11/2017 kadar idaremize vermenizi rica ederim.

**ÖNEMLİ NOT** :  (Saat 13.30’den sonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)

HASTA ADI : ŞEMİ ÖZTÜRK

MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR

1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.

2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 750 (yediyüzelli)gün içinde yapılacaktır.

3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.

4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.

5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.

6)- Mal / İş idareye 24 saat için de  teslim edilecektir.

7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.

8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.

9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.

10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.

11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.

12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ  TESLİM ETMELİDİRLER.

14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.

              NOT:         İDARE KODU:    45764.38.41.00.01.330

                                 İDARE ADI:   Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü

15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.

TEL: (236)  233 70 68 / 233 70 69

FAX: (236)  233 71 00

**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün  AŞAĞIDA BELİRTİLEN  NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.

DEPO  BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93

DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100

**ÖNEMLİ:      FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.

NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.

NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.

SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ

SIRA NO:   CİNSİ VE NİTELİĞİ                                                                                            ADETİ

1-      VAKUM YARDIMLI YIKAMALI BÜYÜK BOY KAPAMA SETİ- 45 ADET

2-      VAKUM YARDIMLI TOPLAMA SETİ- 45 ADET

SUT KODU: OR2190

İNSTİLASYON TEDAVİSİNE UYGUN OVAL BLOK ŞEKLİNDE VAKUM YARDIMLI

BÜYÜK KAPAMA SETi TEKNiK öZELLiKLERi

1. İnstilasyon tedavisine uygun oval blok şekilde vakum yardımlı büyük kapama seti ile

sistemde kullanılacak diğer sarflar ve instilasyon yapabilen vakum yardımlı yara kapama

ünitesi aynı marka olmalı ve tedavi sürekliliğini sağlamalıdır

2. İnstilasyon tedavisine uygun oval blok şekilde vakum yardımlı büyük kapama seti içindeki

özel olarak üretilmiş köpük pansuman, topikal yara solüsyonlarının yara yatağına eşit

dağılımını ve çekilebilmesini sağlamalıdır. Kapama setleri ile uyumlu çalışan cihazlarla sürekli

ve/veya fasılalı çalıştırıldığında yara iyileşmesinde en iyi sonucu alabilme olanağı sağlamalıdır.

3. İnstilasyon tedavisine uygun oval blok şekilde vakum yardımlı büyük kapama seti,

instilasyon yapabilen vakum yardımlı yara kapama ünitesi ile uyumlu çalışabilecek özellikte

olmalıdır.

4. İnstilasyon tedavisine uygun oval blok şekilde vakum yardımlı büyük kapama setine

solüsyon bir kaset(kartuş) yardımı ile otomatize ve volumetrik şekilde

iletilmelidir.Kontaminasyon riskini önlemek için bu iletim sırasında solüsyon kapalı bir

sistemden sterilitesi bozulmadan pansumana ve yara yatağına iletilmelidir.

5. İnstilasyon tedavisine uygun oval blok şekilde vakum yardımlı büyük kapama seti ile çalışan

vakum yardımlı yara kapama ünitesi tedavinin hangi fazında kaçıncı dakikada olduğunu

hastanın tedavisinin yakından takibi için anlık olarak belirtecek özelliğe sahip olmalıdır.

6. İnstilasyon sıvısı iletiminde kullanılan kaset(kartuş) İnstilasyon tedavisine uygun oval blok

şekilde vakum yardımlı büyük kapama seti ile uyumlu çalışabilmeli ve vakum yardımlı yara

kapama ünitesinden çıkarıldığında, iletilen solüsyon tükendiğinde ve bağlantı hortumunda

herhangi bir iletim problemi veya tıkanıklığı olduğunda vakum yardımlı yara kapama ünitesi

tedavinin etkinliği açısından uyarı verebilme özelliğine sahip olmalıdır.

7. İletilen solüsyonun yara yatağında bekletilme süresi kullanıcı tarafından verilen sıvı

miktarından bağımsız olarak ayarlanabilmelidir.Bu özellik sayesinde tedavinin amacı olan

instilasyon işlemi sorunsuz gerçekleştirilebilmelidir.

8. İnstilasyon tedavisine uygun oval blok şekilde vakum yardımlı büyük kapama seti ile çalışan

vakum yardımlı kapama ünitesinde ayarlanan solüsyonun tamamının yara yatağına iletilmesini

cihaz üzerinden kontrol edilebilmelidir.Bu özellik sayesinde yıkama solüsyonunu ileten bağlantı

hortumundaki sıvı miktarını da hesap ederek, kullanıcının yara yatağına iletilmesini istediği

solüsyonun tamamının pansumana iletilmesinin kontrolü sağlanabilmelidir.

9. İnstilasyon tedavisine uygun oval blok şekilde vakum yardımlı büyük kapama seti içindeki

2 kapamanın hammaddesi poliüretan ester veya dengi materyalden olmalıdır.Bu sayede

tedavi sırasında daha homojen bir solüsyon dağılımı gerçekleştirilebilmelidir.

10. İnstilasyon tedavisine uygun oval blok şekilde vakum yardımlı büyük kapama seti

pansuman değişimlerinde hastaya zarar vermemesi ve yara yüzeyinde partikül bırakmaması

için yırtılmaya ve gerilmeye daha dayanıklı yapıda olmalıdır.İstenildiği takdirde bu özellik

çalışmalar ile kanıtlanabilmelidir.

11. İnstilasyon tedavisine uygun oval blok şekilde vakum yardımlı büyük kapama seti içindeki

kapama çok eksudalı, infekte ve kaviteli yaralarda, yara boşluğunu doldurarak kapamaya

olanak tanımalıdır.

12. İnstilasyon tedavisine uygun oval blok şekilde vakum yardımlı büyük kapama seti içindeki

kapama pansumanının ölçüleri 25 x 15 x 1,6 ± 2 cm ve kesilebilir özelliğe sahip olmalıdır.

13. İnstilasyon yapabilen vakum yardımlı yara kapama ünitesi ile bağlantıyı sağlayacak

düzenek, İnstilasyon tedavisine uygun oval blok şekilde vakum yardımlı büyük kapama setinin

içinden çıkmalıdır. Set içinden çıkan bağlantı hortumu topikal yara solüsyonlarının yara

yatağına iletilmesini, solüsyonun istenen süre yara yatağında bekledikten sonra eksuda ile

birlikte yara yatağından uzaklaştırılmasını sağlamalıdır.

14. İnstilasyon tedavisine uygun oval blok şekilde vakum yardımlı büyük kapama setinin

içinden çıkan bağlantı hortumunun, yara bölgesine uygulanan kapamayı kaldırmadan, hastayı

belirli bir süre instilasyon yapabilen vakum yardımlı yara kapama ünitesinden ayırmaya olanak

tanıyacak biçimde bağlantı yeri ve klempleri bulunmalıdır.Bu sayede, istendiği taktirde

hastanın tedavisine ara verilebilmelidir.

15. İnstilasyon tedavisine uygun oval blok şekilde vakum yardımlı büyük kapama seti, doğru

ve kesin negatif basınç temini sağlayan hedef negatif basıncı yara yatağında izleme ve

koruma yeteneğine sahip olmalıdır ve tedavinin etkinliği için sürekli doğru geribildirim

sağlamalıdır.

16. İnstilasyon tedavisine uygun oval blok şekilde vakum yardımlı büyük kapama seti hasta

tedavisinin sürekliliğini sağlamak adına sızıntı, tıkanıklık alarmı verebilecek düzeneklere sahip

olmalıdır.

17. İnstilasyon tedavisine uygun oval blok şekilde vakum yardımlı büyük kapama seti bağlı

olduğu sistemden yapılan pansumanın kontrolünü ve sızdırmazlığını tedavi etkinliği için görsel

olarak kontrol edebilecek özellikte olmalıdır.

18. İnstilasyon tedavisine uygun oval blok şekilde vakum yardımlı büyük kapama setinin bağlı

olduğu sistem elektrik kaynağına bağlanmadan, dolu şarj ile en az 4 saat çalışabilecek

özellikte olmalı ve elektrik kablosu cihazdan ayrılabilmelidir.Tedavinin sürekliliği için sistemin

şarj seviyesi azaldığında düşük pil/batarya alarmı verebilmelidir.

19. İnstilasyon tedavisine uygun oval blok şekilde vakum yardımlı büyük kapama seti

içerisinde bulunan drape şeffaf, steril ve hava sızdırmaz nitelikte olmalıdır.

20. İnstilasyon tedavisine uygun oval blok şekilde vakum yardımlı büyük kapama setinin yara

yatağında bahsedilen etkilerinin hepsi, istenildiğinde firma tarafından teknik dökümanlar ile

kanıtlanabilmelidir

21. İnstilasyon tedavisine uygun oval blok şekilde vakum yardımlı büyük kapama setleri

tükeninceye kadar hastane kliniklerinde kalmak ve kullanılmak üzere firma tarafından

hastanenin ihtiyacı kadar instilasyon yapabilen vakum yardımlı yara kapama ünitesi ücretsiz

olarak sağlanmalıdır.Verilecek instilasyon yapabilen vakum yardımlı yara kapama ünitesi

hasta güvenliği ve sağlığı açısından T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.

22. Mevcut cihazlarda arıza olması halinde veya ihtiyaç duyulduğunda firma tarafından daha

fazla cihaz

desteği 24 saat içinde sağlanmalıdır.

23. Ürün tekli orijinal ambalajlarda bulunmalı,tek kullanımlık ve steril olmalıdır. Ambalaj

üzerinde üretim ve son kullanma tarihi, markası, teknik özellikleri, lot numarası, T.C.Sosyal

Güvenlik Kurulu kontrolünden geçmiş ve T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış Ulusal

Bilgi Bankası kodu belirtilmiş olmalıdır.

24. Malzemenin raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 ( iki ) yıl olmalıdır.

25. Firma bozuk ve hatalı çıkan ürünleri yenisi ile değiştirir.

SUT KODU: OR2200

VAKUM YARDIMLI TOPLAMA SETİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1. Vakum yardımlı toplama seti ile sistemde kullanılacak diğer sarf malzemeler ve vakum yardımlı yara kapama ünitesi aynı marka olmalı ve tedavi sürekliliğini sağlamalıdır.

2. Vakum yardımlı toplama seti steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

3. Vakum yardımlı toplama setinin vakum yardımlı yara kapama ünitesine bağlantı yerinde; dışarıya koku,

bakteri ve sıvı geçişini engelleyen hidrofobik ve karbon filtreler bulunmalıdır.

4. Vakum yardımlı toplama seti içerisinde bulunan toplama kabı hiçbir şekilde açılamamalı, içerisine ek

düzenek ilave edilememeli, açık bir ucu bulunmamalı ve tamamen tek kullanımlık olmalıdır.

5. Vakum yardımlı toplama seti, hastanın ve sağlık personelinin güvenliği ve sağlığı göz önünde

bulundurularak açılamamalı ve delinemez özellikte üretilmiş olmalıdır.

6. Vakum yardımlı toplama seti en az 500ml sıvı toplama kapasitesine sahip olmalıdır.

8. Vakum yardımlı toplama seti, içinde toplanan sıvıyı jelleştirecek özellikte olmalıdır.

9. Vakum yardımlı toplama seti, kapama setinden gelen bağlantı hortumu ile tamamen uyumlu, kolay bir

şekilde birleştirilir ve dişli yapısı sayesinde tedavinin sürekliliğini koruyacak özellikte olmalıdır. Bağlantı

hortumu içinde, tedavi esnasında uygulanan negatif basıncın algılanmasına yardımcı olacak ve yara

yatağındaki negatif basınçta değişiklik olması halinde bunu vakum yardımlı yara kapama ünitesine ileterek

uyarı vermesine olanak tanıyacak düzenek bulunmalıdır.

10. Vakum yardımlı toplama seti, vakum yardımlı yara kapama ünitesinde bulunan hassas basınç sensörleri ile

uyumlu çalışabilecek bir teknolojiye sahip olmalıdır.Hassas basınç sensörleri, hedef negatif basıncı yara

yatağında izleme ve koruma yeteneğine sahip ve sürekli doğru geribildirim sağlayabilecek özellikte olmalıdır.

11. Vakum yardımlı toplama setinin bağlı olduğu vakum yardımlı yara kapama ünitesinde toplama kabının

yerinde olup olmadığını algılayarak,toplama kabı yerinden çıkarıldığında sesli uyarı verebilecek yapıda

olmalıdır.

12. Vakum yardımlı toplama setinin bağlı olduğu vakum yardımlı yara kapama ünitesinde toplama kabının

dolduğunda uyarı verecek ve hastanın tedavisinin kesintisiz devam etmesine olanak sağlayacak yapıda

olmalıdır ve toplama kabı dolduğunda sesli uyarı verebilmelidir.

13. Vakum yardımlı toplama setleri tükeninceye kadar hastane kliniklerinde kalmak ve kullanılmak üzere firma

tarafından hastanenin ihtiyacı kadar vakum yardımlı yara kapama ünitesi ücretsiz olarak sağlanmalıdır.

Verilecek vakum yardımlı yara kapama ünitesi hasta güvenliği ve sağlığı açısından T.C. Sağlık Bakanlığı

tarafından onaylı olmalıdır.

14. Mevcut cihazlarda arıza olması halinde veya ihtiyaç duyulduğunda firma tarafından daha fazla cihaz

desteği 24 saat içinde sağlanmalıdır.

15. Ürün tekli orijinal ambalajlarda bulunmalı ve tek kullanımlık olmalıdır.Ambalaj üzerinde üretim ve son

kullanma tarihi, markası, teknik özellikleri, lot numarası, T.C.Sosyal Güvenlik Kurulu kontrolünden geçmiş ve

T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış Ulusal Bilgi Bankası kodu belirtilmiş olmalıdır.

16. Malzemenin raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 ( iki ) yıl olmalıdır.

17. Firma hatalı ve bozuk çıkan malzeleri yenisi ile değiştirmelidir.

GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:

1. Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satış sonrası sorumlulukları

yüklenmelidir.

2. Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı, endikasyon,

kontrendikasyon, ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan

bilgiler) orijinal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir.

3. Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa ) hasta adını da belirterek faturasını kesecektir.

Faturada mutlaka UBB kodları ve Ek 5-E de belirtilen SUT ve GMDN kodları yazılacak ve fatura en geç

24 saat içinde hastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslim edilecektir.