Celal Bayar Üniversitesi
İHALE BİLGİLERİ


  İhale Başlıgı : HASTA ADI : ALİ DULMA ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ

  İhale Notu   : HASTA ADI : ALİ DULMA ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ
 
 İHALE ÖZELLİKLERİ
İHALE TÜRÜ :  DOĞRUDAN TEMİN
KAYIT NO :  
TARİHİ :  01.12.2017
SAATİ :  00:00
YERİ :  
DOSYA BEDELİ :  0,00TL
İHALE DURUMU :  İPTAL
     
 
DÜZENLEYEN BİRİM
KURUM : CELAL BAYAR ÜNİVERSİTESİ
BİRİM : DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜ - 2
TELEFON : 2337068 - 69
DAHİLİ :
FAKS : 2337100
E-POSTA :
     
BEDELİN YATACAĞI BİRİM
BİRİM :
 
İHALE METNİ
 TEKLİF MEKTUBU                  

 

                Hastanemiz ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ A.B.D İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç  01.12.2017 kadar idaremize vermenizi rica ederim.

 

**ÖNEMLİ NOT** :  (Saat 17:00’den sonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)

 

HASTA ADI :ALİ DULMA

 

MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR

1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.

2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 750 (gün içinde yapılacaktır.

3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.

4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.

5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.

6)- Mal / İş idareye 24 saat için de  teslim edilecektir.

7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.

8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.

9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.

10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.

11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.

12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ  TESLİM ETMELİDİRLER.

14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.

              NOT:         İDARE KODU:    45764.38.41.00.01.330

                                 İDARE ADI:   Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü

 

15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.

 

TEL: (236)  233 70 68 / 233 70 69

FAX: (236)  233 71 00

 

**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün  AŞAĞIDA BELİRTİLEN  NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.

DEPO  BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93

DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100  216-  217

 

 

**ÖNEMLİ:      FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.

 

 

NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.

NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.

 

 

 

SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ

 

SIRA NO:             CİNSİ VE NİTELİĞİ                                                                                            ADETİ

 

 

1     SERVİKAL BIÇAKLI CAGE 

 

 POSTERIOR TORAKO-LOMBER STABİLİZASYON KOMBİNE SİSTEM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1- Sistem setinin içerisinde omurga rahatsızlıklarının segmental stabilizasyonunda (T1-S2) kullanılan posterior

pedikül vida sistemi olmalıdır.

2- Kifoz, skolyoz ve lordoz gibi deformite, dejeneratif disk hastalıkları, spondiliolistezis, travma vakaları,

stenoz ve psüdöartroz olguları için endike olmalıdır.

3- Sistem setinin içerisinde pedikül vidalarının yanısıra peek malzemeden üretilmiş çeşitli ebatlarda PLIF,

expandable PLIF, TLIF ve XLIF interbody kafesler olmalıdır.

4- Sistem poliaksiyel, monoaksiyel ve redüksiyon vida çeşitlerine sahip olmalıdır.

5- Sistemde kanüllü ve fenestre vidalar tanımlı olmalı ve istenildiğinde set içerisinde bulundurulmalıdır.

6- Sistemde vidalar 4,5mm/5mm/5,5mm/6mm/6,5mm/7mm/7,5mm çaplarında olmalıdır.

7- Sistemde 8,5mm çapında 45mm/50mm/55mm/60mm/70mm/80mm/90mm/100mm/110mm boylarında

sacra-iliak vidaları mevcut olmalıdır.

8- Vida kitleme nutlarının yivleri, yiv atlamayı engelleyecek şekilde dikdörtgen

kavramaya sahip olmalıdır

9- Vidalar tap gerektirmemeli , self-tapping özelliğinde olmalıdır.

10- Tüm vida, ara bağlantı ve rot kilitleme sistemleri üstten olmalıdır.

11- Vidalar hızlı vida yerleşimi için çift yivli olmalıdır.

12- Vida çapları ayırt edilebilmesi için renk kodlu olmalıdır.

13- Vida ve set vidaları sürüş sistemleri torx system olmalıdır.

14- Multi axial vidalar rot'a kolay rotasyon yapabilmek için 20-70 derece açılı olmalıdır.ve bir planda en az 60

derece hareket kabiliyetine sahip olmalıdır.

15- Sistemde sabit ve hareketli (açılanabilen) olmak üzere en az iki tip ara bağlantı ve her tip bağlantının en az

4 boy seçeneği olmalıdır.

16- Sistemde 40mm den en az 500mm uzunluğa kadar 10mm lik aralıklarda rotlar bulunmalıdır. Rot uçları

ameliyatta rotasyonu sağlamak amacıyla hegzagonal olmalıdır.

17- Sistemde istenildiğinde sette bulundurulmak üzere; en az 2 şer boy olmak üzere laminar, pediküler,

transverse ve offset hooklar olmalıdır.

18- Sistemde istenildiğinde sette bulundurulmak üzere; en az 3 farklı boyda lateral konnektorler olmalıdır.

19- Sistemde istenildiğinde sette bulundurulmak üzere servikal-torakal-sakral yaklaşımlarda için; en az 3 farklı

merkezler arası mesafede ve Ø6mm-Ø6mm ve Ø6mm-Ø3,5mm,çaplarında uygulamalarda kullanılabilmek

üzere en az 6 çeşit dominolar olmalıdır.

20- Sistemde istenildiğinde sette bulundurulmak üzere torakal-sakral yaklaşımlarda için Ø6mm-Ø6mm ve

servikalle kombine yaklaşımlar içinØ6mm-Ø3,5mm uygulamalar için en az 2 tip axial konnektör

bulunmalıdır.

21- Set el aletleri özellikleri :

a. Cerrahi uygulama el aletleri ve sistem implantları, korunması ve steril edilebilmesi için özel sterilizasyon

kapları içinde olmalıdır.

b. Set içerisinde vida yerlerinin, mesafe kontrolünün ve yönünün kolay tespit edilebilmesi için pedikül

içerisine girecek en az 6 adet pedikül işaretleyicisi olmalıdır.

c. El aletleri içinde üzerinde derinliği gösterir rakamların olduğu düz ve eğimli yönlendiriciler ve kontrol

propları olmalıdır

d. Set içinde rot bastırıcı, kuvvetli rot tutucular , rot rotasyonu için alyanlar ve vida başını tutmayı sağlayan

değişik seçeneklerde rockerlar bulunmalıdır

e. Posterior ve transforaminal interbody füzyon seti ile aynı setle beraber olmalıdır.içlerinde

kazıyıcılar,küretler,denemeler ve cageler hazır olmalıdır.

f. Sistem listezis ameliyatlarında kullanılabilecek persuader el aletine sahip olmalıdır

g. Sistemdeki bütün nutları sıkma işleminde, sıkma gücünü ölçmek için sette 12 Nm gücünde torque aleti

olmalıdır.

h. Set içindeki normal vidaları ve redüksiyon vidalarını sıkarken kullanmak üzere counter torque el aleti

bulunmalıdır.

i. Transpediküler vidaları yaklaştırıcı (compressor) ve uzaklaştırıcı (distractor) tek elle kullanmaya izin

veren otomatik kilit sistemine sahip olmalıdır. Uçları birbirine paralel açılan en az bir uzaklaştırıcı

olmalıdır.

j. Set içerisinde hem nazik rot tutucu hem de kuvvetli rot tutucu olmalıdır.

k. Set içerisinde vida yiv yapısına uygun formda ve her çap için tapler bulunmalıdır.

l. Set içerisinde gerektiğinde kullanılmak üzere in-stu rod bükücüler bulunmalı ve in-stu rod bükücüler

rotu oblik olarak yakalayabilmelidir.

m. Set içerisinde vidaları pedikülde serbest olarak gönderebilmek için ek vida sıkıcısı olmalıdır.

n. Set vidası için hem set vidasının düşmesini engelleyecek yapıda mekanizması olan hassas bir tornavida

hem de güçlü sıkmak için düz uçlu tornavida bulunmalıdır.

22- Genel özellikler :

a. Implantların üzerinde lazer yazılımlı marka, ölçü, lot numarası ve CE onayı bulunacaktır.

b. Değerlerde ±%10 fark kabul edilecektir.

c. İmplantların SGK ve TİTUBB kaydı tamamlanmış olmalıdır.

GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:

1. Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satış sonrası sorumlulukları

yüklenmelidir.

2. Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı, endikasyon, kontrendikasyon,

ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan bilgiler) orijinal ve türkçe

tercümesi ile birlikte verilmelidir.

3. Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa ) hasta adını da belirterek faturasını kesecektir. Faturada

mutlaka UBB kodları ve Ek 5-E de belirtilen SUT VE GMDN kodları yazılacak ve fatura en geç 24 saat

içinde hastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslim edilecektir.

 RADYOPAK BETA TRİ KALSİYUM FOSFAT KEMİK

GREFTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1) Malzeme içeriği hidroksiapatit trikalsiyum fosfat (BCP ) olmalıdır.

2) Ürün birbiriyle tamamen bağlantılı makro ve mikro gözeneklerden

oluşan poroz, interkonnekte bir yapıya sahip olup granül boyutları

2-4 mm ve 4-7 mm olmalıdır.

3) Ürün biyobozunur özellikte olmalıdır. İyileşmeye paralel şekilde

uygun sürede rezorbe olarak yerini tamamen yeni oluşan sağlıklı

kemik dokusuna bırakmalıdır.

4) Ürün steril bariyer özellikli, çift katlı PETG blister içinde özel

sistemler ile kapatılıp mühürlenerek kullanıcıya sunulmalıdır.

5) Kullanım süresi en az 2(iki) sene olmalıdır.

6) Ürün oda sıcaklığında saklanılabilmedilir.

7) Kalsiyum fosfat seramikler,insan kemiğinin mineral fazına benzer

kimyasal bileşenleri ve implantta tam damar oluşumuna olanak

tanıyan enterkonnekte proziteleri nedeniyle hızla osseointegrasyona

uğramalıdır.

8) Trikalsiyum fosfatın hidroksiapatitten daha çözünür olması

nedeniyle bu çift fazlı bileşim seramik rezorpsiyonunu artırarak

kemik hücrelerinin fizyolojisiyle uyumlu ideal bir rezorpsiyon

hızına olanak sağlamalıdır.

GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:

1. Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satış sonrası

sorumlulukları yüklenmelidir.

2. Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı, endikasyon,

kontrendikasyon, ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan

bilgiler) orijinal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir.

3. Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa ) hasta adını da belirterek faturasını kesecektir.

Faturada mutlaka UBB kodları ve Ek 5-E de belirtilen SUT VE GMDN kodları yazılacak ve fatura en

geç 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslim edilecektir.