TEKLİF
MEKTUBU Hastanemiz Ortopedi
ve Travmatoloji Anabilim Dalı İşine ait satın almanın yapılmasına
ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları
yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine
göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 12/12/2017 kadar idaremize vermenizi rica
ederim. **ÖNEMLİ
NOT** : (Saat 09:00’den sonra gelen fiyat teklifleri Dikkate
Alınmayacaktır.) HASTA
ADI : Hasan AKBAŞ MAL
/ İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR 1)-
Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi
gerekmektedir. 2)-
Ödemeler malların tesliminden itibaren 750 (yediyüzelli)gün içinde
yapılacaktır. 3)-
Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü
olacaktır. 4)-
En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek
birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır. 5)-
Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir. 6)-
Mal / İş idareye 24 saat için de teslim edilecektir. 7)-
Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim
alınacaktır. 8)-
İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir. 9)-
Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile
yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya
Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır. 10)-
İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir. 11)-
Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa
Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir. 12)-SUT
TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR. 13)-FİRMALAR
ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP
CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER. 14)- SUT KODU VE SUT FİYATI
BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER
DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR. NOT: İDARE
KODU: 45764.38.41.00.01.330 İDARE
ADI: Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü 15)-SİPARİŞ
SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN
İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR. TEL: (236) 233
70 68 / 233 70 69 FAX:
(236) 233 71 00 **ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan
sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen
malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDA
BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo
girişleri yapılamayacaktır. DEPO BİRİMİ
FAX: 0236- 232 80 93 DÖNER SERMAYE
İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100 **ÖNEMLİ: FİYAT
TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA
BAYİ NO YAZILACAKTIR. NOT: TEKNİK ŞARTNAME
DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR. NOT:Teklif verilmeden
önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir. SATIN
ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ SIRA
NO: CİNSİ VE
NİTELİĞİ ADETİ 1. BİO
EMİLEBİLİR İNTERFERANS VİDASI 2 ADET 2. FEMORAL
FİKSASYON DÜĞME İMPLANT ASANSÖR ASKI SİSTEMİ 1 ADET 3. ULTRA
GÜÇLENDİRİLMİŞ SUTURE #2- 4 ADET 4. LİGAMENT
STAPLE (U STAPLE) 2 ADET 5. SHAVER UCU
(CUTTER) 1 ADET 6. SHAVER
UCU (BURR) 1 ADET 7. GRAFT
PASSİNG PİN 2,4mm 1 ADET 8. FELKSİBLE
NİTİNOL GUİDE TELİ 0,9mm 1 ADET 9. TİTANYUM
İNTERFERANS VİDASI 2 ADET 10. FEMORAL
ASKI SİSTEMİ DÜĞME İMPLANTI 1 ADET 11. TAMAMI
İÇERİDE MENİSKÜS TAMİR DİKİŞİ (ALL İNSİDE & ALL SUTURE) 3 ADET 12. ALL
İNSİDE & ALL SUTURE MENİSKÜS DİKİŞİ 5 ADET 13. FEMORAL FİKSASYON
DÜĞME İMPLANT ASANSÖR ASKI SİSTEMİ BTB 1 ADET ÖN ÇAPRAZ
BAG / ARKA ÇAPRAZ BAG REKONSTRÜKSivONU MALZEME SETi Bio Emilebilir interferans Vidası Teknik
Özellikleri Önçapraz ve arkaçapraz bağ tamirlerinde bağın kemiğe tespitinde kullanılmalıdır.
iç kısmı kanüllü olmalı ve delik çapı 2 mm olmalıdır. Üretim maddesi; Lactosorb ( %82 PLLA / %18 PGA ) olmalıdır.
Vucut içerisinde emilebilmelidir. Uca
doğru daralan konik şeklinde olmalıdır. Dış çaplar 7, 8, 9, ve 10mm, boyları 20,
25 ve 30 mm uzunluklarında olmalıdır.
Yiv uzunluğu 1 mm olmalı Yivler
aralığı 2 mm olmalıdır Vida arkası tam yuvarlatılmış olmalıdır.
Kullanıma hazır ve sterile paketlerde olmalıdır.
Sterilizasyon süreleri minumum S yılolmalıdır. Ligament Staple ( U Staple ) Teknik Özellikleri Yumuşak Doku Veya Ligament Fiksasyonunda Kullanılmalıdır. U Şeklinde Olmalı Ve iç Orta Kısmında Kaymayı Engelleyecek Dişleri Olmalıdır.
Ayak Uzunluğu Max. 21 mm Olmalıdır. Üretim
Maddesi Titanyum veya Kromkobalt Olmalıdır. Tutunma Yüzeyini Arttıracak Ayaklar
Üzerinde Ters Çıkıntıları Olmalıdır.
Dış Genişliği Maksimum 15 mm, iç Genişliği Maksimum 10 mm Olmalıdır. Femoral Fiksasyon Düğme
implant Asansör Askı Sistemi Teknik Özellikleri Femoral tünel hamstring tespitinde kortekse asılarak tespit edilebilmelidir. implantın alt kısmında hamstring graftin asılabilmesi için
gövdeye geçirilmiş olan loop şeklinde askısı olmalıdır.
Loop şeklindeki askı özel zıt yönlü kayan bir kilitlerne sistemi sayesinde, loop kısmı daraltarak, tendonu yukarı doğru çekerek asansör özelliği taşımalıdır. Zıt yönlü kayan kilitleme sistemi ilerleyen zamanda kesinlikle gevşememeli ve test sonuçları mevcut olmalıdır.
Düğme implantın hammaddesi titanyum olmalı ve
üzerinde iki adet sütur deliği olmalıdır. implantın Loop askı suturu hammaddesi özel güçlendirilmiş #7
UHMWPE ( Ultra High Molecular Weight Polyethylene ) olmalıdır. implantın tüneli set içerisinde mevcut olan 4,5 mm bir drill ile açılabilmelidir. Sistemin üzerinde tendonu ve implantı tünele
yerleştirebilmek için loop askısı ve çekme suturu hazır olarak bulunmalıdır. Kullanıma hazır ve sterile paketlerde olmalıdır.
Sterilizasyon süreleri minumum 5 yılolmalıdır. Ultra Güçlendirilmiş Suture
Teknik Özellikleri Ham maddesi UHMPWPE ( Ultra Hight Molecular Weight Polyethylene ) olmalıdır.
Mavi ve beyaz renk seçenekleri olmalıdır. Suturun
uzunluğu 97 cm ( 38 inc ) olmalıdır. 2
numara kalınlığında olmalıdır. Suturun
bir ucunda iğnesi olmalıdır.
Nonabsorbable ( absorbe olmayan) olmalıdır.
Kullanıma hazır ve tekli steril paketlerde olmalıdır. 5. Shaver Ucu ( Cutter
) Teknik Özellikleri •
Blade'ler
aşağıdaki türlerde olmalıdır. o
Kesici blade ( Shaver Cutter ) Bladelerin
keskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalıdır. Bladeler
için asgari ve azami hız değerleri digital ekrandan izlenebilmelidir. Aktif
RPM cihaz tarafından tanımlanan değerlerin dışına çıkmamalıdır. Bladeler
seçim ve kullanım kolaylığı açısından değişik renklerde olmalı ( color coded)
ve takılan blade için hız aralığı ve aktif dakikadaki devir hızı ( RPM )
kontrol ünitesi üzerindeki ekrandan izlenebilmelidir. Büyük
eklemlerde kullanılmak üzere, yumuşak doku ve kıkırdak dokuların
rezeksiyonu, düzeltilmesi için çokçeşitli kesici bladeleri
olmalıdır. Kesici bladelerin çapları 3,5 mm, 4,5 mm ve 5,5 mm olmalıdır. Steril
ve kullanıma hazır olmalıdır. Shaver
uçların sterilizasyonları radyasyon ile yapılmış olmalı ve 5 yıl raf ömrü
olmalıdır. Shaver
uçlarını temin edecek olan firma shaver cihazını konsinye olarak hastane
ameliyathanesine bırakmak zorundadır. Alımı
yapılan shaver uçları depoda bitene kadar cihaz desteği ve cihazda oluşabilecek
sıkıntılar için aynı günü
kapsayacak şekilde teknik destek verilmesi zorunludur. Shaver
uçlarını hastanemize verecek olan firma yukarıdaki maddeleri taahhüt etmesi
gerekmektedir. 6. Shaver Ucu ( Burr)
Teknik Özellikleri •
Blade'ler aşağıdaki türlerde olmalıdır. o Oyucu blade
(Shaver Burr ) Bladelerin
keskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalıdır. Bladeler
için asgari ve azami hız değerleri digital ekrandan izlenebilmelidir. Aktif RPM
cihaz tarafından
tanımlanan değerlerin dışına çıkmamalıdır. Bladeler
seçim ve kullanım kolaylığı açısından değişik renklerde olmalı ( color coded)
ve takılan blade için hız
aralığı ve aktif dakikadaki devir hızı ( RPM ) kontrol ünitesi üzerindeki
ekrandan izlenebilmelidir. Büyük
eklemlerde kemik dokunun oyulması ve temizlenmesi için ise oyu
cu bladeleri olmalıdır. Oyucu bladelerin çapı 4,5 mm
ve 5.5 mm olmalıdır. Steril
ve kullanıma hazır olmalıdır. Shaver
uçların sterilizasyonları radyasyon ile yapılmış olmalı ve 5 yıl raf ömrü
olmalıdır. Shaver
uçlarını temin edecek olan firma shaver cihazını konsinye olarak hastane
ameliyathanesine bırakmak
zorundadır. Alımı
yapılan shaver uçları depoda bitene kadar cihaz desteği ve cihazda oluşabilecek
sıkıntılar için aynı günü
kapsayacak şekilde teknik destek verilmesi zorunludur. Shaver
uçlarını hastanemize verecek olan firma yukarıdaki maddeleri taahhüt
etmesi gerekmektedir. 7. Graft Passing Pin
2,4 mm Teknik Özellikleri Çapı
2,4mm olmalı Uzunluk
43,5 cm olmalı Ucu
yivli dril tip veya trokar tip olmalı Yiv
uzunluğu 1,4 mm olmalıdır Paslamaz
çelik olmalı Arkası
7 mm uzunluğunda ip geçirmek için delikli olmalı. 8. Felksible Nitinol
Guide Teli Teknik Özellikleri Ön
çapraz bağ ameliyatlarında interferans vidalarının kemik içi tünele emniyetli
şekilde yerleştirilmesi için kullanılmalıdır. Flexible
özellikte olmalıdır. Boyu
maksimum 36 cm olmalıdır. Çapı
0,9 mm olmalıdır. Hammaddesi
nitionalolmalıdır. iki
ucuda yada ucunun birisi künt olmalıdır. 9. Titanyum
Interferans Vidası Teknik Özellikleri Önçapraz
ve arkaçapraz bağ tamirlerinde bağın kemiğe tespitinde kullanılmalıdır. iç
kısmı kanüllü olmalı ve delik çapı 2 mm olmalıdır. Üretim
maddesi titanyum alloy olmalıdır. Uca
doğru daralan konik şeklinde olmalıdır. Dış
çaplar 5 r 6, 7, 8, 9, 10 ve l1mm, boyları
15, 20, 25, ve 30mm uzunluklarında olmalıdır. Vida
arkası tam yuvarlatılmış ve tamamı yivli seçenekleri olmalıdır. Yivler
yarı künt olmalıdır. Yiv
uzunluğu 1 mm olmalıdır. Yivler
aralığı 2 mm olmalıdır. Kullanıma
hazır ve sterile paketlerde olmalıdır. Sterilizasyon
süreleri minumum 5 yılolmalıdır. 10. Femoral Askı
Sistemi Düğme implantı Teknik Özellikleri Femoral
tünel hamstring tespitinde kortekse asılarak tespit edilebilmelidir. implantın
titanyum kısmında 2 adet delik bulunmalıdır ( çekme sutur deliği ve loop askı
deliği ) implantın
alt kısmında hamstring graftin asılabilmesi için gövdeye geçirilmiş olan loop
şeklinde ( ek ve dikişi bulunmayan) askısı
olmalıdır. Hammaddesi
titanyum alloy olmalıdır. Loop
boyları 15 mm den başlayıp 5 şer size aralıklarla 60 mm ye kadar olmalıdır. Sistemin
üzerinde tendonu ve implantı tünele yerleştirebilmek için askısı ve suturu
hazır olarak bulunmalıdır. Kullanıma
hazır ve sterile paketlerde olmalıdır. Sterilizasyon
süreleri minumum 5 yılolmalıdır. 11. Tamamı içeride
Menisküs Tamir Dikişi Teknik Özellikleri ( All inside & All
suture ) Cerrahi
uygulamalar için tasarlanmış bir tabanca üzerine yüklenmiş, tamamen suture
teknolojisiyle yapılmış olmalıdır. 2.0
numara özel güçlendirilmiş maxbraid suturden yapılmış olmalıdır. Tek
elle, kolay kullanımı olan tetik mekanizması ile iletimi teslim etmelidir. Cihaz
üzerinde derinlik göstergesi olmalıdır; bu gösterge menisküsün içine
iğnenin ne kadar penetre olduğunu göstermeyi sağlamalıdır. Cihazın
arkasında bir tekerlek bulunmalı, bu tekerlek iğnenin penetrasyonunu kontrol
etmek için kullanılmalıdır. Cihaz
tetik teknolojisine sahip olmalı, bu tetik dağıtımı sağlamalıdır. Cihaz
iki tane suture barı yükleme teknolojisine sahip olmalı; ilk tetiğe
basılıp ilk suture bar hedefe
gönderildiğinde, tetik bırakıldığında aynı anda yan hedefte kullanılacak ikinci
suture barı cihaz içinde hazır hale
getirebilmelidir. iki
suture bar ve ters yöne dirençli örgü teknolojisine sahip olmalıdır. Tabancanın
iğnesinin düz ve yukarı açı lı iki seçeneği bulunmalıdır. Kullanıma
hazır ve tekli steril paketlerde olmalıdır. 12. All
inside & All suture Menisküs Dikişi Teknik Özellikleri Tamamen
suture teknolojisiyle yapılmış olmalıdır. Çift
iğne driver her bir düğümü bir iğnesinin üzerinde takılı kalacak şekilde
kulanıma hazır bulunmalıdır. 2.0
numara özel güçlendirilmiş maxbraid suturden yapılmış olmalıdır. Ziploop
( asansör sistemi & ters yöne dirençli örgü sistemi) teknolojisiyle
üretilmiş olmalıdır. Calibreli probu
ve menisküs raspası olamalıdır. Güvenli
tespit sistemi sayesinde tek bir çekimle loop yerine oturrnahdır. Menisküs
dikişinin 3 çeşit kılavuz kanülü bulunmalıdır. Düz,yukarı açılı,yana açıh
( sağa ve sola eğimli) olarak. 10,12,14
mm'lik barrel için ve 16,18 mm'lik barreller için 2 çeşit obturatorü olmalıdır. 10,12,14,16
ve 18 mm'lik kanül barrelleri olmalıdır. Kullanıma
hazır ve tekli steril paketlerde olmalıdır. 13- Femoral Fiksasyon Düğme Implant Asansör Askı Sistemi BTB (SUT, 1070) implant femoral tünel patellar tendon ( BTB ) tespitinde
kortekse asılarak tespit edilebilmelidir.
implantın alt kısmında gövdeye geçirilmiş bir loop
( asansör loopu ) şeklinde askısı olmalıdır. Asansör lopunun içerisinden geçen Patellar tendonu ( BTB ) taşımaya yarayacak olan eksiz ( düğümsüz
) bir lopu olmalıdır. Eksiz loop tendonun kemik bloğuna açılan delikten geçerek tespitini ( asılmasım ) sağlamalıdır. loop şeklindeki askı özel zıt yönlü kayan bir kilitleme sistemi sayesinde, loop kısmı daraltarak. tendonu
yukarı doğru çekerek asansör özelliği taşımalıdır. Başka bir implanta ihtiyaç duymamalı ve
360 derece kemik - kemik temasını sağlayarak tendonun
tutunma sürecini minumuma indirmelidir. Zıt yönlü kayan kilitleme sistemi ilerleyen zamanda kesinlikle gevşememeli ve test sonuçları mevcut
olmalıdır. Düğme irnplantın hammaddesi titanyum olmalı ve
üzerinde iki adet sütur deliği olmalıdır.
implantın loop askı suturu hammaddesi
özel güçlendirilmiş #7 UHMWPE ( Ultra High Molecular
Weight Polyethylene ) olmalıdır. implantın tüneli set içerisinde mevcut olan 4,5 mm bir drill ile açılabilmelidir. Sistemin üzerinde tendonu ve implantı tünele
verleştirebilrnek için loop askısı ve çekme suturu hazır
olarak bulunmalıdır. Cerrahi uygulama
süresini minumuma indirmelidir. Kullanıma hazır ve sterile paketlerde olmalıdır. Sterilizasyon süreleri minumum 5 yılolmalıdır. GARANTİ
ŞARTLARI VE SORUMLULUKLAR: 1. Teklif
veren firma bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeil ve satış
sonrası sorumlulukları yüklenmelidir. 2. Ürün
teslim edildiğinde bu ürün ile ilgili kullanım takimatı (ürün tanıtımı
endikasyon kontrendikasyon ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın
sorumluluklarını kapsayan bilgiler) orjinal ve türkçe tercümesi ile birlikte
verilmelidir. 3. Firma
malzemenin kullanıldığı (eğer kullanılırsa) hasta adını da belirterek
faturasını kesecektir. Faturada mutlaka UBB kodları ve Ek 5-E SUT ve GMDN
kodları yazılacak ve fatura en geç 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzeme
birimine elden teslim edilecektir.
|