TEKLİF MEKTUBU                  

                Hastanemiz Kulak Burun Boğaz Anabilim Dalı İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 06/06/2018’e kadar idaremize vermenizi rica ederim.

**ÖNEMLİ NOT** :  (Saat 17:00’dan sonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)

Hasta Adı: Elif AKGÜN

MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR

1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.

2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 360 (üçyüzaltmış) gün içinde yapılacaktır.

3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.

4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.

5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.

6)- Mal / İş idareye 24 saat için de  teslim edilecektir.

7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.

8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.

9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.

10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.

11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.

12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ  TESLİM ETMELİDİRLER.

14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.

              NOT:         İDARE KODU:    45764.38.41.00.01.330

                                 İDARE ADI:   Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü

15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.

TEL: (236)  233 70 68 / 233 70 69

FAX: (236)  233 71 00

**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün  AŞAĞIDA BELİRTİLEN  NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.

DEPO  BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93

DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100

**ÖNEMLİ:      FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.

NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.

NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.

SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ

SIRA NO:  CİNSİ VE NİTELİĞİ                                                              ADETİ

1-        KOKLEAR İMPLANT CİHAZI(N7-CA-CI422) 1 ADET

1.                     

KOKLEAR İMPLANT GENEL ŞARTNAME

1) Koklear implant sistemi, her iki kulakta ileri/çok ileri sensorinöral işitme kaybı olan ve
klasik işitme cihazından yarar görmeyen çocuk ve erişkin hastalar için, iç kulağa yerleştirilen elektrotların elektriksel uyarımı yolu ile işitmenin yeniden kazandırılması için tasarlanmış cihaz olmalıdır.

2) Koklear implant cihazı iki parçadan oluşmalıdır
a. Ameliyatla yerleştirilen iç parça

b. Ortam ses ve konuşmaları iç parçaya aktaracak şekilde dizayn edilmiş dış parça ve aksesuarlar

A. İç PARÇA:

A. ı. İç parça ameliyatta takılan alıcı elektrorıiklerin bulunduğu alıcı/uyarıcı plak ve işitme sistemi içindeki sinir hücrelerinin elektriksel uyarımını sağlayan elektrot dizininden oluşmalıdır.

A.2. İmplantın elektroniklerini içeren kısmı darbelere dayanıklı titanyumdan üretilmiş muhafaza içinde olmalı, bunun çevresi yanında kabloların izolasyonu ve muhafazasında tıbbi slikon kullanılmış olmalıdır.

A.3. Koklea içine yerleştirilen elektrot dizini 22 aktif elektrottan oluşan çok kanaılı koklear implant olmalıdır.

A.4. Elektrot dizini koklea içinde travma yaratmayacak incelikte olmalı ve atravmatik olarak yerleştirmeye olanak sağlamalıdır.

A.5. İç parçanın elektroniği dış parçadan gelen sinyaller ile işitme sistemini uyarabilmelidir.
A.6. İç parça, ameliyat bitiminde cihazın işleyişini ve fonksiyonlarını kontrol edebilmek için impedans, stapes refleks testi ve evoked Compound Action Potential (eC/.P) gibi testleri ı yapılabilmesine olanak sağlamalı ve bu testlerin yapılabilmesi için gerekli yazılım
programları ücretsiz olarak sağlanmalıdır.

A.7. İç parçanın elemanları, 1.5 Tesla şiddete kadar mıktanısı yerinde, 3 Tesla şiddetine kadar sadece mıknatıs çıkarılarak Manyetik Rezonans Görüntülerne (MRG) tanı cihazlarına uyumlu olmalıdır..

A.8. Koklear implantın iç parçası steril, korumalı paket içinde, kutu lu bir şekilde gönderilmelidir. Kutunun üzerinde ürün kodu, seri numarası, üretim ve son kullanma tarihleri belirtilmelidir.

A.9. İç parça farklı konuşma stratejilerini uygulayabilecek özellikte olmalıdır.

A. ı O. Koklear implant sisteminin iç parçasının ameliyat sırasında bozuk çıkması, sterilitesinin bozulması ve benzeri olumsuz durumlar için firma kliniğe bir adet yedek iç parça vermeyi taahhüt etmeli ve ameliyat bitimine kadar iç parça ameliyathanede kalmalıdır

A. ı 1. Kontak noktalarını içeren elektrot aktif uzunluğu 20mm olmalıdır.

A. ı 2. Elektrotun ucu travmayı en aza indirmek üzere yumuşak slikondan 0,3 mm kalınlığı, basal kısmı da 0,6mm kalınlığı geçmeyecek şekilde özel bir yapıya sahip olmalıdır.

A. ı 3. Birbirine komşu kontak noktaları arasında oluşabilecek elektrik akımı etkileşimini engellemek için yalıtkan bölümler içermelidir ve bu mesafe 0.95mm'den fazla olmamalıdır.
A.14. Elektrodun kokleaya rahat yerleştirilmesini sağlamak üzere elektrot basal kısmında stiffner bulunmalıdır.

A. ı 5. Cerrahide elektrot oryantasyonunu sağlamak için elektrot üzerinde özel tasarlanmış bir kanat bulunmalıdır.

A. ı 6.Elektrod ameliyat sonrası kalıntı işitmeyi koruyacak şekilde dizayn edilmiş ve elektrodun bu özelliği klinik çalışma ile ispatlanmış olmalıdır.

B. DIŞ PARÇA:

                                                                                                                                                                      .                                ,

B. ı. Dış parça konuşma işlemcisi, iç parça ile iletişimi sağlayan aktarıcı bobin, bağlantı kablosu ve aksesuarlardan oluşmalıdır.

B. ı .a) Konuşma işlemeisi

B. ı .a.l- Konuşma işlemeisi ortam seslerini toplayıp iç parçanın anlayacağı sinyallere dönüştürerek iç parçaya aktarabilmelidir.

B.l.a.2- Konuşma işlemeisi kulak arkasına takılacak şeklinde olmalıdır.

B. ı .a.3- Bebeklerin kullanımına olanak sağlayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır

B. ı .a.4- Konuşma işlemeisi değişik konuşma stratejilerinin kullanımına olanak sağlayacak şekilde dizayn edilmiş olmalı, bir yazılım sistemi aracılığı ile her hasta için programlanabilmeli ve bu programları kaydedip saklayabilecek kapasitede olmalıdır.

B. ı .a.5- Konuşma işlemeisi üzerinde uyarı ve alarmları kullanıcıya ve/veya bakıcıya bildirecek bir sistem olmalıdır.

B. ı .a.6- Konuşma işlemeisi üzerinde program değiştirme ve ses ayar düğmeleri olmalıdır.
B.l.a. 7 - Konuşma işlemeisi FM sistemlerinin bağlanabilmesine olanak sağlayacak özellikte ve bu sistemlere bağlanabilecek aksesuar girişine sahip olmalıdır.

B. i .a.8- İşlemci farklı boyutta ve güçte şarj edilebilir ve/veya standart pil seçeneklerine sahip olmalıdır.

B. ı .a.9- Konuşma işlemeisi gürültüde konuşma ayırt etme performansını arttırmak için iki adet çok-yönlü mikrofona sahip olmalıdır.

B. ı .a.l O-Ses işlemeisi standart pil ünitesi ile IP44- şarj edilebilir pil ünitesi ile IP57 toza ve suya karşı dayanıklılık özelliklerine sahip olmalıdır.

B. ı .a. ı ı - İşlemcinin kumanda seçeneği ile de kullanılabilme imkanı olmalıdır.

B.l.a.12- Telefonda iletişimi kolaylaştırmak amacı ile işlemeide otomatik telecoil özelliği olmalıdır.

B. 1. b) Aktarı cı bobin

B. ı .b. ı - Aktarıcı bobinin mıknatıs gücü ayarlanabilir olmalıdır.

B.1.b.2- Aktarıcı bobin ile konuşma işlemeisi arasındaki kablo çocuk ve erişkinler için uygun boyda olmalıdır.

C. AKSESUARLAR

c.1. Aksesuarlar, 12.11.2013 tarihinde yayınlanan Sağlık Uygulama Tebliği çanta içeriği ile uyumlu olmalıdır.

D. GARANTİ KOŞULLARI

D.1. İç parça her türlü üretim, fabrikasyon ve işçilik hatalarına karşı ı O yıl garantili olmalıdır.
D.2. Konuşma işlemeisi her türlü üretim, fabrikasyon ve işçilik hatalarına karşı 3 yıl garantili olmalıdır.

D.3. Dış parçadaki aktarıcı bobin her türlü üretim, fabrikasyon ve işçilik hatalarına karşı 2 yıl garantili olmalıdır.

D.4. Garanti süresi içinde dış parça ya da aktarıcı bobin bir arıza olduğunda firma, kullanıcıyı zor durumda bırakmayacak şekilde arızayı en kısa zamanda gidermeye çalışmalı, arızanın giderilme süresince kullanıcıya geçici başka bir cihaz temin etmeyi taahhüt etmelidir.

D.4. Firma, ürün her türlü yedek parça, aksesuar ve teknik servis hizmetini ı O yıl süreyle temin edeceğini taahhüt etmelidir. Yukarıda belirtilen garanti süreleri bitiminde bu temin ve hizmetler bedeli karşılığında verilecektir.

D.5. Firma yeterli yedek parça ve aksesuarı bulundurmalıdır.

E. GENEL ŞARTLAR
E. ı. Ameliyat öncesi, ameliyat sırasında ve ameliyat sonrasında kliniğin talep durumunda firma gerekli teknik desteği sağlamalı ve bu destek firma bünyesinde Uzman Odyolog tarafından sağlanmalıdır.
E.2. Koklear implant teknolojisi, elektrot dizaynları ve cerrahi teknikleri zaman için değişebilmektedir. Bu durumlarda firma implant ekibini bu gelişmeleri 'iğrenmeleri içi eğitime göndermeyi taahhüt etmelidir.
E.3. İmplant ameliyatı sırasında kullanılan özel cerrahi kit ücretsiz olarak uygulayıcı klinik gerekli gördüğünde bu aletler yenilenmelidir.
E.4. İmplantın dış parçasının programlanabilmesi için gerekli yazılımı içeren bilgisayar programı ve programlama için gerekli ekipmanı ücretsiz verilmeli, gerekli olduğunda yenilenmelidir.