TEKLİF
MEKTUBU
Hastanemiz Kulak Burun Boğaz Anabilim Dalı İşine ait satın almanın yapılmasına
ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları
yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine
göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 06/06/2018’e kadar idaremize vermenizi
rica ederim.
**ÖNEMLİ
NOT** : (Saat 17:00’dan sonra gelen
fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
Hasta Adı: Nesibe ÇİFTÇİ
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ
ŞARTLAR
1)-
Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi
gerekmektedir.
2)-
Ödemeler malların tesliminden itibaren 360 (üçyüzaltmış) gün içinde
yapılacaktır.
3)-
Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü
olacaktır.
4)-
En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek
birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)-
Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)-
Mal / İş idareye 24 saat için de teslim
edilecektir.
7)-
Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim
alınacaktır.
8)-
İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)-
Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile
yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya
Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)-
İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)-
Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa
Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUT
TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE
KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ
TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN
TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE
ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE
ADI: Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM
ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ
ZORUNLUDUR.
TEL:
(236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX:
(236) 233 71 00
**ÖNEMLİ
NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra
kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin
ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün
AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX
ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER
SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN
PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT:
TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce
şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATIN
ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA
NO: CİNSİ VE NİTELİĞİ
ADETİ
1-
KOKLEAR
İMPLANT CİHAZI(N7-CA-CI422) 1 ADET
1.
KOKLEAR İMPLANT GENEL ŞARTNAME
1) Koklear implant sistemi, her iki kulakta ileri/çok ileri
sensorinöral işitme kaybı olan ve
klasik işitme cihazından yarar görmeyen çocuk ve erişkin hastalar için, iç kulağa
yerleştirilen elektrotların elektriksel uyarımı yolu ile işitmenin yeniden kazandırılması
için tasarlanmış cihaz olmalıdır.
2) Koklear implant cihazı iki parçadan oluşmalıdır
a. Ameliyatla yerleştirilen iç parça
b. Ortam ses ve konuşmaları iç parçaya aktaracak şekilde dizayn edilmiş
dış parça ve aksesuarlar
A.
İç PARÇA:
A. ı. İç parça ameliyatta takılan
alıcı elektrorıiklerin bulunduğu alıcı/uyarıcı plak ve işitme sistemi içindeki sinir
hücrelerinin elektriksel uyarımını sağlayan elektrot dizininden oluşmalıdır.
A.2. İmplantın elektroniklerini içeren kısmı darbelere dayanıklı
titanyumdan üretilmiş muhafaza içinde olmalı, bunun çevresi yanında kabloların
izolasyonu ve muhafazasında tıbbi slikon kullanılmış olmalıdır.
A.3. Koklea içine yerleştirilen elektrot dizini 22 aktif elektrottan
oluşan çok kanaılı koklear implant olmalıdır.
A.4. Elektrot dizini koklea içinde travma yaratmayacak incelikte olmalı
ve atravmatik olarak yerleştirmeye olanak sağlamalıdır.
A.5. İç parçanın elektroniği dış parçadan gelen sinyaller ile işitme
sistemini uyarabilmelidir.
A.6. İç parça, ameliyat bitiminde cihazın işleyişini ve fonksiyonlarını kontrol
edebilmek için impedans, stapes refleks testi ve evoked Compound Action Potential
(eC/.P) gibi testleri ı yapılabilmesine
olanak sağlamalı ve bu testlerin yapılabilmesi için gerekli yazılım
programları ücretsiz olarak sağlanmalıdır.
A.7. İç parçanın elemanları, 1.5 Tesla şiddete kadar mıktanısı yerinde,
3 Tesla şiddetine kadar sadece mıknatıs çıkarılarak Manyetik Rezonans
Görüntülerne (MRG) tanı cihazlarına uyumlu olmalıdır..
A.8. Koklear implantın iç parçası steril, korumalı paket içinde, kutu
lu bir şekilde gönderilmelidir. Kutunun üzerinde ürün kodu, seri numarası, üretim
ve son kullanma tarihleri belirtilmelidir.
A.9. İç parça farklı konuşma stratejilerini uygulayabilecek
özellikte olmalıdır.
A. ı O. Koklear implant sisteminin iç parçasının ameliyat
sırasında bozuk çıkması, sterilitesinin bozulması ve benzeri olumsuz durumlar
için firma kliniğe bir adet yedek iç parça vermeyi taahhüt etmeli ve ameliyat
bitimine kadar iç parça ameliyathanede kalmalıdır
A. ı 1. Kontak noktalarını
içeren elektrot aktif uzunluğu 20mm olmalıdır.
A. ı 2. Elektrotun ucu travmayı
en aza indirmek üzere yumuşak slikondan 0,3 mm kalınlığı, basal kısmı da 0,6mm
kalınlığı geçmeyecek şekilde özel bir yapıya sahip olmalıdır.
A. ı 3. Birbirine komşu
kontak noktaları arasında oluşabilecek elektrik akımı etkileşimini engellemek için
yalıtkan bölümler içermelidir ve bu mesafe 0.95mm'den fazla olmamalıdır.
A.14. Elektrodun kokleaya rahat yerleştirilmesini sağlamak üzere elektrot basal
kısmında stiffner bulunmalıdır.
A. ı 5. Cerrahide elektrot
oryantasyonunu sağlamak için elektrot üzerinde özel tasarlanmış bir kanat bulunmalıdır.
A. ı 6.Elektrod ameliyat
sonrası kalıntı işitmeyi koruyacak şekilde dizayn edilmiş ve elektrodun bu
özelliği klinik çalışma ile ispatlanmış olmalıdır.
B. DIŞ PARÇA:
. ,
B. ı. Dış parça konuşma
işlemcisi, iç parça ile iletişimi sağlayan aktarıcı bobin, bağlantı kablosu ve
aksesuarlardan oluşmalıdır.
B. ı .a) Konuşma işlemeisi
B. ı .a.l- Konuşma işlemeisi
ortam seslerini toplayıp iç parçanın anlayacağı sinyallere dönüştürerek iç parçaya
aktarabilmelidir.
B.l.a.2- Konuşma işlemeisi kulak arkasına takılacak şeklinde olmalıdır.
B. ı .a.3- Bebeklerin kullanımına
olanak sağlayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır
B. ı .a.4- Konuşma işlemeisi
değişik konuşma stratejilerinin kullanımına olanak sağlayacak şekilde dizayn edilmiş
olmalı, bir yazılım sistemi aracılığı ile her hasta için programlanabilmeli ve bu
programları kaydedip saklayabilecek kapasitede olmalıdır.
B. ı .a.5- Konuşma işlemeisi
üzerinde uyarı ve alarmları kullanıcıya ve/veya bakıcıya bildirecek bir sistem olmalıdır.
B. ı .a.6- Konuşma işlemeisi
üzerinde program değiştirme ve ses ayar düğmeleri olmalıdır.
B.l.a. 7 - Konuşma işlemeisi FM sistemlerinin bağlanabilmesine olanak sağlayacak
özellikte ve bu sistemlere bağlanabilecek aksesuar girişine sahip olmalıdır.
B. i .a.8- İşlemci farklı
boyutta ve güçte şarj edilebilir ve/veya standart pil seçeneklerine sahip olmalıdır.
B. ı .a.9- Konuşma işlemeisi
gürültüde konuşma ayırt etme performansını arttırmak için iki adet çok-yönlü mikrofona
sahip olmalıdır.
B. ı .a.l O-Ses işlemeisi
standart pil ünitesi ile IP44- şarj edilebilir pil ünitesi ile IP57 toza ve suya
karşı dayanıklılık özelliklerine sahip olmalıdır.
B. ı .a. ı ı - İşlemcinin kumanda seçeneği ile de kullanılabilme imkanı
olmalıdır.
B.l.a.12- Telefonda iletişimi kolaylaştırmak amacı ile işlemeide otomatik
telecoil özelliği olmalıdır.
B. 1. b) Aktarı cı bobin
B. ı .b. ı - Aktarıcı bobinin mıknatıs gücü ayarlanabilir
olmalıdır.
B.1.b.2- Aktarıcı bobin ile konuşma işlemeisi arasındaki kablo çocuk
ve erişkinler için uygun boyda olmalıdır.
C.
AKSESUARLAR
c.1. Aksesuarlar, 12.11.2013 tarihinde yayınlanan Sağlık Uygulama
Tebliği çanta içeriği ile uyumlu olmalıdır.
D.
GARANTİ KOŞULLARI
D.1. İç parça her türlü üretim, fabrikasyon ve işçilik hatalarına karşı
ı O yıl garantili olmalıdır.
D.2. Konuşma işlemeisi her türlü üretim, fabrikasyon ve işçilik hatalarına karşı
3 yıl garantili olmalıdır.
D.3. Dış parçadaki aktarıcı bobin her türlü üretim, fabrikasyon ve
işçilik hatalarına karşı 2 yıl garantili olmalıdır.
D.4. Garanti süresi içinde dış parça ya da aktarıcı bobin bir arıza
olduğunda firma, kullanıcıyı zor durumda bırakmayacak şekilde arızayı en kısa
zamanda gidermeye çalışmalı, arızanın giderilme süresince kullanıcıya geçici başka
bir cihaz temin etmeyi taahhüt etmelidir.
D.4. Firma, ürün her türlü yedek parça, aksesuar ve teknik servis hizmetini
ı O yıl süreyle temin edeceğini taahhüt
etmelidir. Yukarıda belirtilen garanti süreleri bitiminde bu temin ve hizmetler
bedeli karşılığında verilecektir.
D.5. Firma yeterli yedek parça ve aksesuarı bulundurmalıdır.
E.
GENEL ŞARTLAR
E. ı. Ameliyat öncesi, ameliyat sırasında
ve ameliyat sonrasında kliniğin talep durumunda firma gerekli teknik desteği sağlamalı
ve bu destek firma bünyesinde Uzman Odyolog tarafından sağlanmalıdır.
E.2. Koklear implant teknolojisi, elektrot dizaynları ve cerrahi teknikleri zaman
için değişebilmektedir. Bu durumlarda firma implant ekibini bu gelişmeleri 'iğrenmeleri
içi eğitime göndermeyi taahhüt etmelidir.
E.3. İmplant ameliyatı sırasında kullanılan özel cerrahi kit ücretsiz olarak uygulayıcı
klinik gerekli gördüğünde bu aletler yenilenmelidir.
E.4. İmplantın dış parçasının programlanabilmesi için gerekli yazılımı içeren
bilgisayar programı ve programlama için gerekli ekipmanı ücretsiz verilmeli, gerekli
olduğunda yenilenmelidir. |