Celal Bayar Üniversitesi
İHALE BİLGİLERİ


  İhale Başlıgı : Nöroşirurji Anabilim Dalı, Hasta Adı : Serap DEMİRLER

  İhale Notu   : Hasta Adı : Serap DEMİRLER
 
 İHALE ÖZELLİKLERİ
İHALE TÜRÜ :  DOĞRUDAN TEMİN
KAYIT NO :  
TARİHİ :  20.06.2018
SAATİ :  23:59
YERİ :  Dsim
DOSYA BEDELİ :  0,00TL
İHALE DURUMU :  AKTİF
     
 
DÜZENLEYEN BİRİM
KURUM : CELAL BAYAR ÜNİVERSİTESİ
BİRİM : DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜ - 3
TELEFON : 2337068 - 69
DAHİLİ :
FAKS : 2337100
E-POSTA :
     
BEDELİN YATACAĞI BİRİM
BİRİM :
 
İHALE METNİ
  TEKLİF MEKTUBU                  

 

                        Hastanemiz Nöroşirurji Anabilim Dalı İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 20/06/2018’e kadar idaremize vermenizi rica ederim.

 

**ÖNEMLİ NOT** :  (Saat 12:30’den sonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)

 

Hasta Adı : Serap DEMİRLER

 

MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR

1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.

2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 360 (üçyüzaltmış)gün içinde yapılacaktır.

3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.

4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.

5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.

6)- Mal / İş idareye 24 saat için de  teslim edilecektir.

7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.

8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.

9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.

10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.

11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.

12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ  TESLİM ETMELİDİRLER.

14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.

              NOT:         İDARE KODU:    45764.38.41.00.01.330

                                 İDARE ADI:   Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü

 

15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.

 

TEL: (236)  233 70 68 / 233 70 69

FAX: (236)  233 71 00

 

**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün  AŞAĞIDA BELİRTİLEN  NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.

DEPO  BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93

DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100

 

 

**ÖNEMLİ:      FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.

 

 

NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.

NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.

SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ

 

SIRA NO:   CİNSİ VE NİTELİĞİ                                                                                            ADETİ

1.         VİDA 10 ADET

2.         DİNAMİK ROD 2 ADET

3.         TRANSFER 2 ADET

4.         KEMİK GREFTİ 1 ADET

5.         KEMİK GREFTİ 1 ADET

POLİAKSİAL TORAKALOMBER STABİLİZASYON SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

·         Sistem Ce veya FDA kalite standartlanndan en az birine sahip olmalıdır.

·         Setin içerisinde gerek duyulduğunda kullanılmak üzere cement enjekteedilebilenkanüllü vida boylan mevcut olmalıdır.

·          Setteki poliaksial vidalann uçlannı self-taping self drilling özelliğine sahip olmalıdr.

·         Transvers bağlayıcılar açılandınlabilir,uzayıp kısalabilir özellikte olmalıdır.

·         Setinrodlan5,5-6.0mm olmalıdır.

·         Rodlar set içerisinde 40mm ile 400mm arasıikişeradethazırbulunmalıdır.

Rodlardüzyüzeylivesiyahşerit1iolmalıdır. Sette rod kesicivedenemerodubulunmalıdır.

·         Vida çaplan; 4,5 - 5.0- 5,5 - 6,0 - 6,5 - 7,0 - 7,5 - mm olmalıdır.

·          Vida boylan; 30 mm'den başlayıp 55mm'e kadar devam etmelidir.

 

·          Sistemde; monoaksiyalvepolyaksiyallistezisvidası,monoaksiyal, polyaksiyallomberve sakral vidalar,transvers bağlantılar, laminar ve pediküler kancalar, rodlar; rodlan uçuca eklemek için silindirik ve çift çaplı konnektörlerbulunmalıdır.

·         Kancalar laminar ve / veyapedikülertiplerdeolmalıdır,

 

·          Transvers (Arabağlantılar) set içinde 40mm den başlayarak 10mm artarak l Oümm boyu tuna ulaşanboylardanikişeradetbulunmalıdır.

 

·          Sistem ile tam uyumlu, gerektiğinde servikotorakal geçişi sağlayabilecek imkan sunmalıdır.

 

·          Hasta veürüngüvenirliğinisağlamakamacıiletümmalzemelerinüzerindekodve lot numarasıileürün ün boyu tsalözelliğinin bulunmasızorunludur. Aynca Üretici Firma Markasıürünüzerindelazerilesilinmezbirşekildeyazılıolmalıdır.

 

·         Kullanılacakimplantlanntamamı MR uyumluolmalıdır.

·         TeklifedilenürünSağlıkBakanlığıTıbbiCihazKayıtSistemi (UBB) 'ndekayıtlıolmalıdır.

·         Operasyonsırasındakullanılacakolanuygulamasetleri tam-eksiksizolmalıdır.

Setlerinyıpranmamışolmasıveameliyatsırasındagerekebilecekilavetıbbimalzemelerinsağl anması firma tarafındangarantiedilmelidir.  Uygulayıcıcerrahınonayısetleringüncelliğikonusundaesasolmalıdır. Sarf ve el aletleritaşımave s terilizasyonemniyetinisağlayacakşekilde, taşımatavalanve set kutulaniletedarikçi firma tarafındanhastaneyeteslimedilmelidir.

·          Sisteminhalengeçerliliğiolan ISO 9001:2000,IS0 13485 kalitesistemiveürünlereait CE veya FDA belgesiolmalıdır.

·          Skolyozvakalariçinsette her boydanlistesizvidalarbulunmalıdır.

·         Vida boyları pediatric veerişkinhastalardakullanımauygunboylardaolmalıdır.

·          Set içerisinde listesiz vakalannda çektirme işlemi için özel persuader aleti olmalıdır.

 

·         Sistemde ayrica rod uzatmak icin domino konektör ve aynca lateral konnektör olmalıdır.

·          Kullanım setinde vida nut'lan için tork anahtan olmalıdır.

 

·          Sistemdeki vidalar seçimini kolaylaştırmak için Anodizing sistemiyle renklendirilmiş olmalıdır.

·         İstenildiğindevidalar, MR görüntülernede rahatlık için ve pedikulde tutunum için siyah renkte Anodizing sistemiyle renklendirilmiş olmalıdır.

·          Gerektiğinde firma istenilen setlerle ilgili hertürlü el aletlerini temin etmelidir.

 

·          Teklif edilen ürünlerin numune'leri ile bio-rrıekarıik test raporlan teklifle birlikte sunulmalıdır.

 

·          Teklif veren firmalar ameliyatlar için her saat set bulunduracaklannı ve istem olması halinde aynı gün set'leri hazır halde yetkililere teslim edecekleri'ni taahüt etmelidirler.

  

CANLI MİNERAL ÖZELLİKLİ DOLGU İMPLANTI TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.        Greft r1 Trikalsiyum fosfat (TCP) C~3 (P04)ıve canlı minaral özelliği taşıyan biyoaktif kalsiyum fosfat tuzlu parçacıklardan oluşrnalrdır.

2.         Greftler tamamen seramik, biyolojik uyumlu ve hızlı çözülme özelliğine sahip olmalıdır.

3.         Radoopak Seramik yüksek geçirgen özelliği olmalıdır.

4.         Radyoopak canlıminaral özellikli seramik grefttamamen emilen ve iyileşme sürecinde kemiğin yerini alabilen bir kemik grefti olmalıdır.

5.         Radyooapk canlıminaral özellikli seramik greftin yapımında TCP, ASTM 1088-04 standartına uygun yapılmış olmalıdır.

 

6.         Spinalcerrahi, revizyon cerrahisi, açık kama osteotomide ekı em protezleri, travmatoloji cerrahisi, tümör boşluklarının ve defektierindolumu, metafiz kırıkları, asetabulum rekonstrüksiyonu, çene ve yüz gibi kemik kusurları gibi geniş bir yelpazede kullanım için tasarlanmış olmalıdır.

7.         Radyooapk canlıminaral özellikli seramik greftiimplantasyondan sonra birbirini izleyen 4 faz bulunmalıdır.

 

8.        Operasyon hematomundan sonra TCP HP greft serbest konjuktif doku tarafından emilebilmelidir.

 

·          Fibrollast benzeri hücrelerin, konjuktif dokulardan osteoblast değişimi yapabilmelidir.

·          Seramiğin yüzeyinde osteoit matris sentezi

·          Yeni oluşan kemik dokusunun yada süzülen protezin şekillenmesi

 

8.  Radyoopak crunch implantlar boşlukları tamamen doldurmalı ve operasyondan sonra greftintegrasyonuradyolojik izlemeyi kolaylaştırmalı. Hızlı bişekilde Osteoentegrasyon sağlamalı, yüksek düzeyde biyoaktif özelliğe sahip olmalıdır.

9.  Yüksek düzeyde Radyoopak olmalıdır MR görüntülerinde radyolojik izlenebilirliği daimi olmalıdır. 3 ay, 6 ay ve 10 ay gibi kısa sürelerle olmamalıdır. 

10.  tü.Canlı mineral enjektabıl implantlar donabilme özelliği olmalıdır.

11. Canlı mineral enjektabıl implantlar kutu içerisinde solisyon ve toz şeklinde olmalıdır. 
12.Canll mineral enjektabıl implantlar korpuz içersine uygulamak için kutu içerinde basınçlı enjektörü olmalıdır. 

13.Canll mineral dolgu implantların FOA belgesi ve uluslararası yayınları olmalıdır. 
14.Canll mineral stick dolgu implantlar SxS*20 şeklinde çubuk şerit S'1i paketlerde olmalıdır. 

15.Hasta ve ürün güvenirliliğini sağlamak amacıyla tüm malzemelerin üzerinde lot numarası bulunması zornludur,bir bütün olarak kullanılan malzemelerde bütünüoluşturan parçaların (plak,vida,çivi,kilit vidası.nail cap,stem,stem,baş,medüller tıkaç,sentralizer,asetabuler kap,femoralkomponent,tibial komponent,polietilenliner,stem,pegler,metal kamalar,eksternal ve interal fiksatörü  oluşturanher bir eleman v.b)ayrı lot numrarası olması zorunludur.tedarikçifirma,herhangi bir problemle karşılaşıldığında imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot numarasından hareket ederek izlenebilirliğe ait kayı kayıtları belgelemek zorundadır. 

16. Lot numarasıyla birlikte tüm parçalarda barkod numarası (Ulusal Bilgi Bankası Kod Numarası-GMON) bulunması zorunludur. Bir bütün olarak kullanılan malzemelerde bütünü oluşturan her bir elemanın (plak, vida,çivi, kilit vidası, nail cap, stem, stem, baş medüller tıkaç, sentralizer, asetabuler kap, femoral komponent, tibial komponent, polietilenliner, stem, pegler, metal kamalar, eksternal ve internal fiksatörü oluşturan her bir eleman ... vb) ayrı bir barkod numarası olması zorunludur. Barkod numaraları, kullanılan malzemenin Sosyal Güvenlik Kurumuna (SGK) fatura edilebilmesi açısından mutlaka faturada gösterilecektir.

17. ihalenin uhdesinde kaldığı firma hastanın ameliyat olduğu gün malzeme faturasını keserek, faturanın en geç 24 saat içinde hastanemiz ayniyat ve tıbbi malzeme birimine teslim edecektir.

18.Yaklaşık maliyet tekliflerinde ve hastanın faturasında SUT Ek-5E'de yer alan SUT kodları mutlaka yazılacaktır.

19.5UT eki Ek-5/E ile Ek-5/F'nin bulunduğu 22. Maddenin a.b.c.d.e bentlerindeki özellikler firma tarafından belirtilmeli ve gerektiğinde ibraz edilmelidir.

20.ihaleye teklif veren firmaların uygunluk denetlenmesi amacıyla ürün numunelerini getirmeleri gerekmektedir.