Hastanemiz Çocuk Kardiyoloji Anabilim Dalı İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç  21/06/2018’e kadar idaremize vermenizi rica ederim.

**ÖNEMLİ NOT** :  (Saat 17:00’den sonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)

Hasta Adı: Furkan Buğra MAMİK

MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR

1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir. 

2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 360 (üçyüzaltmış)gün içinde yapılacaktır. 

3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.

4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.

5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.

6)- Mal / İş idareye 24 saat için de  teslim edilecektir.

7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.

8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.

9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.

10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.

11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.

12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ  TESLİM ETMELİDİRLER.

14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.

              NOT:         İDARE KODU:    45764.38.41.00.01.330

                                 İDARE ADI:   Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü

15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.

TEL: (236)  233 70 68 / 233 70 69

FAX: (236)  233 71 00 

**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün  AŞAĞIDA BELİRTİLEN  NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.

DEPO  BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93

DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100

**ÖNEMLİ:      FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.

NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.

NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.

SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ 

SIRA NO:  CİNSİ VE NİTELİĞİ                                                                                            ADETİ

1.             PDA OKLUDER ALETİ 1 ADET

2.             PDA OKLUDER ALETİ TORQUE LP TAŞIMA SİSTEMİ 1 ADET

3.             PDA İÇİN SUPER STİFF FLOOPY WİRE 1 ADET

PDA OKLÜDER ALETİ İÇİN TORQVUE LP TASIMA SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.             Satın alınacak PDA Oklüderine uygun ve işlem sırasında herhangibir yardımcı malzeme gerektirmeyecek komple bir sistem olmalıdır.

2.             Taşıma sisteminin içinde;

-               Oklüderi defekt bölgesine ilerletecek 180 derecelik uç açısı olan uzun kılıf ve dilatörü

-               Oklüderi bağlama (vidalama) gönderme ve serbestleştirme fonksiyonu gören tasıma teli

-               Oklüderi içine alma ve uzun kılıfa yükleme fonsiyonu gören yükleyici (loader)

-               Y-Konnektör tek yönlü musluk ve basınca dayanıklı uzatma seti bulunmalıdır.

3.             Kullanılacak oklüder çapına göre 4Fr ile 5Fr arasında değişik ölçüleri olmalıdır. Uygulama sırasında firma yetklilisi bütün ölçüler ile işlem esnasında hazır bulunacak ve kullanılacak oklüdere göre uygun ölçüdeki taşıma sistemini temin ederek işlemin yapılmasına olanak sağlayacaktır.

4.             Taşıma sisteminin kılıfı ve dilatörü poliürethan malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Kılıf anti-kinking özelliğie sahip olmalıdır.

5.             Torque(döndürme)  kontrolü gönderme sırasında oklüdere gerekn desteği verme ve manevra yapma kolaylığı açısından taşıma sisteminin kılıfının ucu hariç tüm gövdesi örgülü çelik telle beslenmiş olmalıdır.

6.             Damar yüzeyine zarar vermemesi uzun kılıfın ucu atravmatik ve flexible özellikte olmalıdır. Kolay pozisyonlandırma için uç kısmında radyopak marker bulunmalıdır.

7.             Oklüderin kolay ilerletilebilmesi için uzun kılıfın iç yüzeyi teflon kaplı olmalıdır.

8.             Taşıma telinin proximal ucunda gerektiğinde kılfı değişimi (exchange) için vidal uzatma sistemi olmaldır.

9.             Oklüder içinde iken ve uzun kılıfa yükleme yapılırken sistemde hava olup olmadıgını anlamak için yükleyici (loader) içinin görünmesine olanak tanıyacak kadar şeffaf olmalıdır.

10.           Malzeme steril ve orjinal ambalajında teslim edilmelidir.

11.           Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yönetimi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile enaz bir yıl miadlı olmalıdır.

PDA OKLUDER ALETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.             Küçük orta ve geniş tip PDA ların transkateter yaklasım yöntemi ile kapatılması için nitinolden imal edilmiş self expandable bir oklder olmalıdır.

2.             Küçük ve orta büyüklükteki PDA ların kapatılmasında kullanılacak oklüder çiftli disk şeklinde olmalıdır. Ikidis kapatılacak PDA nınölçüsüne uygun aynı malzemeden mamül bir parça ile birleştirilmiş olmalıdır. Bu oklüder aynı zamanda kısa veya pencere tipi PDA ların kapatılmasında da kullanılmalıdır.

3.             Orta ve geniş büyüklükteki PDA ların kapatılmasında kullanılacak oklüderin yapısı konik şekilde olmalı ve ampula içinde emniyetli bir şekilde tutulması için aort tarafında bir tutma kenarı olmalıdır. Trombojeniteyi hızlandırarak kapnma kabileyitin arttırmak için bütün malzemenin içi polyester fiber ile doldurulmuş olmalıdır.

4.             Ductus sınıflandırmasına uygun olarak inimum çapı 2 ila 5.5mm arasında olan PDA ların kapatılabilmesi için 3mm 4mm 5mm ve 6mm çap ile 4mm veya 6mm uzunlugunda ölçü secenekleri olmalıdır.

5.             Ductus sınıflandırmasın uygun olarak minimum çapı 2 ila 12mm arasında PDA ların kapatılabilmesi için 5/4mm 6/4mm 8/6mm 10/8mm 12/10mm 14/12mm ve 16/14mm ölçülerinde secenekleri olmalıdır. Oklüderin uzunlugu capa baglı olarak 8mm’den fazla olmamalıdır.

6.             Küçük ve orta büyüklükteki PDA larda kullanılacak oklüderler capa baglı olarak 4Fr veta 5Frlik tasıma sistemleri ile kullanılmalıdır.

7.             Orta ve geniş büyüklükteki PDA larda kullanılacak oklüderler çapa bağlı olarak 5Fr,6Fr,7Fr, veya 8Fr lik taşıa sistemleri ile kullanılmalıdır.

8.             Kullanımı kolay ve kapatma hızı yüksek olmalıdır.

9.             Oklüder bırakılmadan önce pozisyonlandırma veya değişim amacı ile geri alınabilmelidir.

10.           Uygulama esnasında sadece bir taşıma sistemi yardımı ile kapatılacak bölgeye kolaylıkla gönderilebilmeli herhangibir yardımcı ataşmana gerek duyulmamalıdır.

11.           Teklif edilen malzemenin tam oklüzyon oranının yüksek rezidü şant oranının düşük oldugu uluslararası kabul görmüş merkezlerde yapılan ve yayınlanan klinik calısmalar ile kanıtlanmalıdır. Ayrıc en az 5 yıllık izlem sonuclarına ilişkin olarak yayınlanan klinik calısmalar degerlendirme için verilmelidir.

12.           Teklif veren firmalar zamaniçinde k kullanımla kullanıcı kliniğinde elinde kalan miyadı uygun ölçüldeki oklüderleri  talebe göre uygun ölçüdeki oklüderler ile değiştireceklerdir.

13.           Istenilen oklüder ölçüleri teslimat sırasında firma yeetkilisi tam bir set ile işlem esnasında hazır bulunacak ve yapılacaktır. Uygulama sırasında firma yetkilisi tam bir set ile işlem esnasında hazır bulunacak ve yapılan ölçüme uygun ölçüdeki okşüderi temin ederek işlemin yapılmasına olanak sağlayacaktır.

14.           Teklif edilen malzemeler CE ve tercihen FDA uluslararası kalite belgelerine sahip olmalıdır.

15.           Malzeme steril ve orjinal ambalajında teslim edilmelidir.

16.           Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yönetimi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır.

PDA İÇİN SUPER STİFF FLOOPY WİRE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.             PDA nın transkateter yöntemi ile kpatılması sırasın tasıma sistemine destek verme üzere dizayn edilmiş özel bir kılavuz tel olmalıdır.

2.             Teflon kaplı gövdesi super stiff ve ucu floopy olmalıdır.

3.             0.0.35 çapında ve 260cm uzunlugunda olmalıdır.

4.             Iyi torque kontrolüne sahip süper elastik ve dış yüzeyi kaygan olmalıdır.

5.             Ucu modified J olmalı ve J açıklıgı 3mm olmalıdır.

6.             Malzemeler steril ve orjinal ambalajında teslim edilmelidir.

7.             Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yönetimi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibari ile enaz bir yıl miadlı olmalıdır.