Hastanemiz  Nöroşirurji Anabilim Dalı İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 26/07/2018’e kadar idaremize vermenizi rica ederim.

**ÖNEMLİ NOT** :  (Saat 15:00’dan sonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)

Hasta Adı: Hanım SEYMAN

MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR

1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.

2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 360 (üçyüzaltmış) gün içinde yapılacaktır.

3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.

4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.

5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.

6)- Mal / İş idareye 24 saat için de  teslim edilecektir.

7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.

8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.

9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.

10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.

11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.

12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ  TESLİM ETMELİDİRLER.

14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.

              NOT:         İDARE KODU:    45764.38.41.00.01.330

                                 İDARE ADI:   Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü

15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.

TEL: (236)  233 70 68 / 233 70 69

FAX: (236)  233 71 00

**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün  AŞAĞIDA BELİRTİLEN  NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.

DEPO  BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93

DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100

**ÖNEMLİ:      FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.

NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.

NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.

SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ

SIRA NO:             CİNSİ VE NİTELİĞİ                                                                                            ADETİ

1.                   Poksiyanel Vida 8 Adet

2.                   Rod 2 Adet

3.                   Transver 2 Adet

4.                   Kemik Grefti 30cc 1 Adet

ANTİBAKTERİYEL GÜMÜŞ İYON KAPLI POLAKSİYELTRANSPEDİKÜLER SİSTEM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.             Sistem CE veya FDA kalite standartlarından enaz bir tanesine sahip olmalıdır. İstendildiğinde idareye sunulmalıdır.

2.             Sistem Trokar Lomber Sakral bölgelerde spinaldeformitelerde dejeneratif hastalıklarda tümörlerde ve travmalarda her yaş grubuna ayrı ayrı veya tek sistem halinde uygulanabilir olmalıdır.

3.             Sistemde kullanılan malzemeler ASTM F136 standartlarına uygun Titanyumdan imal edilmniş olmalıdır.

4.             Enfeksiyon riskine karşılık sistemin parçaları titanyum üzeri antimikrobiyel gümüş iyonla kaplı olmalıdır.

5.             İnsan sağlığı açısından zararlı oldugu bilimsel olarak kanıtlanmış olan sitanürün herhangi bir şekilde ve aşamada titanyum üzeri gümüş kaplamada kullanıılmamış olması gereklidir.

6.             Uygulanan titanyum üzeri gümüş kaplama sonrası cerrahinin herhangi bir aşamasında sıyrıllmaması bozulmaması ve başka bir temas halinde kaplamanın karakterini bozularak kalmaması gerklidir.

7.             Gümüş iyon kaplama uygulanan sistemin bimekanik özelliklerinden değişiklik olmaması ve kullanılacak materyale bağlı yan etki olmaması için mikrogram ağırlığında kaplama materyali mikron kalınlığında olacak şekilde sisteme uygulanmış olmalıdır.

8.             Cerrahi öncesi sterilizasyon şartlarında implantta karama  sıyrılma vb. Değişiklikler olmamalıdır.

9.             Uygun olmayan kaplamalar titanyum sistemden herhangi bir şekilde sıyrılarak çizilerek veya koparak ağır bir metal olan gümüşün kontrolsüz salınımına izin verip insan sağlığına toksik etki yapmamalıdır. Malzemelerin toksik etki yapmadıgına dair belge istendiginde sunulmalıdır.

10.           Sistemin atni bakteriyel özelliği uluslar arası kabul görmüş bir yayun organınca yayınlamıs olmalıdır.

11.           Vidaların dış çapı silindirik iç çapı 1 derece konik yapıda self tapping özellikte olmalıdır.

12.           Sistemde hem monoaxial vidalar hemde listezis vidalar olmalıdır.

13.           Poliaksiyal vidalar en az 28.5 derece açılanmaya uygun olmalıdır.

14.           Omurganın özel ameliyatlarında (spondiliolistezis) kullanılmak üzere özel olarak dizayn edilmiş 5.5 – 6.5 ve 7.5mm çaplarında 40mm den 55mm ye kadar 5’er mm aralıklarla büyüyen redüksiyon vidalarına sahip olmalıdır.

15.           Poliasiyal vidalar 4.5 5.0 .5.5 6.0 6.5 7.0 7.5 8.0mm çaplarında olup 20mm’den başlayarak 5mm ye kadar 5’er mm aralıklarla büyüyen vida çeşitlerine sahip olmalıdır..

16.           Sistemde kullanılan vidalar üzerinde çap boy ve firma bilgisi olmalıdır.

17.           Vida rod kilitlemesine yalnızca bir set screw ile kilitleme mekanizsmasına sahip olmalıdır.

18.           Set screwlarda sıyırmayı öönleyen Torx olmalıdır.

19.           Rodlar omurganın değişik mesafelerinde kullanılmak üzere 40mm den 60mm ye kadar 1*mm aralıklarla büyüyen tüm alternatifleri bulunmalıdır. Ayrıca skolyoz vakalarından kullanmak için 600mm lik rod bulunmalıdır.

20.           Rodlar lazer markalama yöntemiyle çizgili olmalıdır.

21.           Ameliyat esnasında rodlara yön verebilmek için İnstubending aleti bulunmalıdır. Rod ucları bu alete göre şekillendirilmiş olmalıdır.

22.           Sistemderotasyonel yöndeki hareketlerini engelleyen transvers bağlantı olmalıdır.

23.           Transver baglantılar konektörlü vemultiaxial olmak üzere Laminar Pediküler monoaxial poliaxial ve omniaxialHooklar ayrıca uzatma konnektör de (domino) bulunmalıdır.

24.           Sistemde skolyoz vakalarında kullanılmak üzere Laminar Pedüküler monoaxial poliaxial ve omniaxialHooklar ayrıca uzatma konnektörde (domino) bulunmalıdır.

25.           Kullanım setinde tork anahtarı ve vida sabitlenmesini kolaylaştırma için rocker aleti olmalıdır.

26.           Set içerisinde listhesiz vakalarında çektirme işlemi için özel poursaydr aleti olmalıdır.

27.           Sette vidalara hareket vermek için omniaxialconnectör olmalıdır.

28.           Sistem vida ve el aleti seçiminde karışıklığa neden olmaması için özel tasarlanmış vida ve el aleti konteynerları içinde olmalıdır.

29.           Sistemdeki el aletleri paslanmaz çelikten silikon saplı olmalıdır.

30.           Sistemdeki vidalar seçimini kolaylaştırmak için Anodizing sistemiyle renklendirilmiş olmalıdır.

31.           Kullanılan titanium materyalin Uluslar arası kalite belgesi olmalıdır.

32.           Firma sağlık bakanlığı T.C İlaç Sağlık Bakanlığı tarafından onayı olmalıdır.

33.           Setler ihtiyaç süresince ameliyata hazır şekilde hastande bulundurulmalıdır.

SİLİKAT CRUNCH TCP KEMİK GREFTİ ŞARTNAMESİ

1.        Ürün medical grade >%95%TCP <1%Sillicat hammaddeden üretilmiş olmalıdır.

2.        Ürün hidroksiapatit içermemelidir.

3.        Ürün herhangi bir insane doku ve yakan türevi içermemektedir.

4.        Hayvansal kaynaklı herhangibir hammadde/katkı içermemelidir.

5.        Ürün herhangibir ftalat veya türevleri içermemektedir.

6.        Üretimin kontrollü bir ortamda enaz 10.000 klas temiz oda şartlarında yapılması gerekmektedir.

7.        Farklı boyuttaki tüm kemik defektlerinde kullanıma ygun olmalıdır.

8.        2-3mm 4-5mm ve 6-7mm olmak üzere farklı boyutlarda üretilmelidir. (veya 6-15mm uzun dik kenar ebatlarında wedge crunch formunda olmalıdır.

9.        1-550 çaparalığında gözenekli yapıya  sahip olmalıdır.

10.     Uygun sertlik değerine sahip olmalıdır. Enaz 2Mpa basınca dayanabilmelidir.

11.     Ürün biyouyumlu olmalıdır.

12.     İçerisinde kemik oluşumunu hızlandıran en az 2 farklı silikat katkı içermelidir.

13.     Ürünün osteobiyolojik materyallerle ve kemik iliği ile temas etmesinde birsakınca olmamaldır.

14.     Farklı defect boyutlarında kullanılmak üzere farklı paket içeriklerinde üretilmelidir.

15.     Maksimum 2-4-5-6-8-10-15-20-25 ve 30 cc şişelerde veya maksimum 2-4-5-6-8-10-15-20-25 ve 30g paketlerde ambalajlanmalıdır.

16.     Ürün valide edilmiş Vdmax 25 gamma yöntemi ile steril edilmiş tekrar steriş edilip kullanılması uygun olmayan kullanıcı tarafından steril edilmesine/tekrar steril edilmesine gerek olmayan tek kullanımlık bir ürün olmalıdır.

17.     Çift steril poşette valide edilmiş paketleme şartlarında paketlenmiş olmalıdır.

18.     6 ila 12 ayar arasında vücutta tamamen veya kısmen resorbe olması beklenmektedir.

19.     Bozunma ürünlerinin vücudu zarar vermemesi gerekmektedir.

20.     Yeni kemik oluşumuna olanak tanıması veya kemik olusumunu hızlandırması gerekmektedir.

21.     Oda sıcaklıgında ve nemden yzak mugafaza edilmelidir.

22.     Direk güneş ışından uzak tutulmalıdır.

23.     Ürün CE sertifikasına sahip olmalıdır.

24.     Ürün MDD sınıfı Class-lll olmalıdır.

SUT KODU: SG1170

TCP,B-TCP Türevleri Biyoaktif Camlar Putty Paste Jel Crunch Fleksible Şerit Kollajen Peptitler Gag Antibakteriyel Katkılar Silikat (Antibiyotik İçerik Dahil Değildir.) 20,1-30cc/20001-30000mm³