TEKLİF MEKTUBU                  

                Hastanemiz NÖROŞİRURJİ B.D İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en 15/08/2018 kadar idaremize vermenizi rica ederim.

**ÖNEMLİ NOT** :  (Saat: 17.00’den sonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)

HASTA ADI : ALİ OSMAN YAVUZ

MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR

1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.

2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 360 ( ÜÇYÜZALTMIŞ ) gün içinde yapılacaktır.

3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.

4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır. 

5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.

6)- Mal / İş idareye 24 saat için de  teslim edilecektir.

7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.

8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.

9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.

10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.

11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.

12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ  TESLİM ETMELİDİRLER.

14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.

              NOT:         İDARE KODU:    45764.38.41.00.01.330

                                 İDARE ADI:   Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü

15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.

TEL: (236)  233 70 68 / 233 70 69

FAX: (236)  233 71 00

**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün  AŞAĞIDA BELİRTİLEN  NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.

DEPO  BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93

DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100

**ÖNEMLİ:      FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.

NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.

NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.

SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ

SIRA NO:               CİNSİ VE NİTELİĞİ                                                                                            ADETİ

1- Vida-8 adet

2-Rod-2 adet

3-Transver- 2 adet

      4-Kemik grefti 10 CC -1 adet

      5-ANTERIOR PLAK- 1 ADET

      6- ANTERIOR PLAK VİDASI

POSTERİOR CERVİCAL SİSTEM TEKNİK ÖZELLİKLER

1. Sistemde bulunan tüm malzemeler titanyum olmalıdır.

2. Sistemin MR kullanımına izin verdiğini gösteren belge sunulmalıdır.

3. Verilecek malzemenin tüm parçaları uyumlu olmalıdır.

4. Vidalar 3.5 mm ve 4 mm çapındadır.

5. 45 derece kendinden eğimli occipital rod bulunmalıdır.

6. Vidaların uzunluğu 10 mm-30 mm aralığındadır ve her 2 mm’de bir artmaktadır.

7. Poliaksiallik açısı + ve –33 derece açılı olmalıdır. ( Toplam 66 derece açı verilebilir. )

8. Yiv aralığı 1.5 mm’dir.

9. Yiv aralığı sabittir.

10. Non-Self veya self-tappingdir. Maslara zarar vermemesi için vida uçları yuvarlatılmış olmalıdır.

11. Vidaların vida başı çapı 8.3 mm ve yüksekliği 9.8 mm’dir.

12. Occipital vida çapı 3.5 mm’dir.

13. Occipital Vidaların uzunluğu 6 mm ve 14 mm aralığında ve her 2 mm’de bir artmaktadır.

14. Occipital plaklar 45 mm, 50 mm ve 55 mm ölçülerinde olmalıdır ve small, medium, large

alternatifleri bulunmalıdır.

15. Occipital plak kalınlığı 2 mm olmalıdır. Hareket edebilir mekanizmaya zarar vermeyecek şekilde

bükülmesini sağlayan kanallar bulunmalıdır.

16. Occipital plaklarda, occipital rodu konumlandırmada kolaylık sağlayacak kendi etrafında 360 °

dönebilen ve de uzunluğu ayarlayabilen kızaklı sisteme sahip, hareket edebilir mekanizmaya

sahip olmalıdır.

17. Cross Connectorler 20 mm ve 50 mm aralığında ve her 5 mm’de bir artmaktadır.

18. Cross Connector 10in/Ibs ile torquelanıyor olmalıdır.

19. Cross Connectorler 3 alanda hareket imkanı sağlamaktadır.

a ) Lineer doğrultuda + ve -3 mm hareket imkanı sağlamaktadır.

b ) + ve –23 derece rotasyon sağlamaktadır.

c ) + ve –25 derece açı verebilmektedir.

20. Sistemin içinde eğilebilir deneme rodu bulunmalıdır.

21. Occipital Rod : Çapı 3.0mm x 4.0mm ve uzunluğu 250 mm’dir.

Standart Rod : 3.0 çapında ve 70mm,120mm ve 200 mm’dir.

22. Set screwlar multi-Axial vidalar ve Occipital plaklar için tek boyuttadır.

23. Kullanılacak vida rotasyon yapabilmelidir.

24. Rod to rod bağlantı için 3,5 ve 6,0mm domino konnektör olmalıdır.

25. Sistemin içerisinde Drill ile brlikte kullanılacak stoper olmalıdır.

26. Her bir malzemenin üzerinde üretici firma logosu, lot nosu olmalıdır.

27. Oda sıcaklığında depolanabilmeli, uygun konteyner içinde saklanabilir olmalı ve sterilizasyona

dayanıklı olmalıdır.

28. İmplantlar üzerinde orjinal seri numarası ve ebadı olmalıdır.

29. Sette tabanca şeklinde vida yanaklarındaki kanallara kolayca oturan persuader olmalıdır.

ANTERİOR SERVİKAL PLAK SİSTEM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Sistem malzemeleri ASTM F136 standartlarına uygun Titanyumdan imal edilmiş

olmalıdır.

2. Anterior servikal plak kilitleme bir sistemdir ve plak üzerinde sabit bulunmalıdır.

3. Plaklar üzerinde ki kilit sistemi, tek kilitlemeli sistem olmalıdır.

4. Sistem de kullanılan vidalar self tapping olmalıdır.

5. Vidalar primary 4.0 mm olmalıdır. Ayrıca revizyon vidası da bulunmalıdır.

6. Vida boyları 12-14-16-18-20 mm uzunluklarında olmalıdır.

7. Tüm vidalar unicortikal olmalıdır.

8. Tüm vidalar destekli yiv döngüsüne sahip olmalıdır.

9. Tüm vidalar sabit yiv dizaynına sahip olmalıdır.

10.Tüm vidalar minor ve major çaplara sahip olmalıdır.

11. Plak lordotik şekilde olmalıdır.

12. Plak et kalınlığı 4.0 mm ve genişliği 18.8 mm olmalıdır.

13. Plak iç yüzeyi düz olup, anatomik yapısı omurgaya uygun olmalıdır.

14. Plak boyları çok seçenekli olmalıdır.(17-20-25-30-33-36-45-50-60-70-80-90 mm.)

15. Vidalar aşağı ve yukarı 15 dereceye kadar dış açı verebilmelidir.

16. Vidalar 6 dereceye kadar iç açı verebilmelidir.

17. Drill çapı 2.7 mm olmalıdır.

18. Plaklara gerekli eğimi verebilmek için plak bükücüsü olmalıdır.

19. Ürünlerin CE veya FDA kalite belgeleri olmalıdır. İstenildiğinde idareye sunulmalıdır.

20. İstenildiğinde enfeksiyon riskine karşılık sistemin parçaları titanyum üzeri

antimikrobiyel gümüş iyonla kaplı olmalıdır.

SUT KODU SUT ADI

102.670 SERVİKAL ANTERİOR PLAK, TİTANYUM, KİLİTLİ

102.650 SERVİKAL ANTERİOR VİDA, TİTANYUM, KORTİKAL

SILIKAT CRUNCH TCP KEMIK GREFTI SARTNAMESI

Ürün Medical Grade >95%TCP,<1%Silicat hammaddeden üretilmiş olmalıdır.

Ürün hidroksiapatit içermemelidir.

Ürün herhangibir insane doku ve yakan türevi içermemektedir.

Ürün herhangibir ftalat veya türevleri içermemektedir.

Hayvansal kaynaklı herhangibir hammadde/katkı içermemelidir.

Üretimin kontrollü bir ortamda, enaz 10.000 klas temiz oda şartlarında yapılması gerekmektedir.

Farklı boyuttaki tüm kemik defektlerinde kullanıma uygun olmalıdır.

2-3 mm,4-5mmve6-7 mm olmak üzere farklı boyutlarda üretilmelidir.

(VEYA6-15mm uzun dik kenar ebatlarında wedge crunch formunda olmalıdır)

%95 den fazla oranda TriKalsiyum Fosfat’tan üretilmeli ve İnsan kemik dokusuna yüksek oranda

benzeyen gözenekli bir yapıya sahip olmalıdır.

1–550 μm çaparalığında gözenekli yapıya sahipolmalıdır.

Uygun sertlik değerine sahip olmalıdır.En az2MPa basınca dayanabilmelidir.

Ürün biyouyumlu olmalıdır.

İçerisinde kemik oluşumunu hızlandıran en az 2farklı silikat katkı içermelidir.

Ürünün osteobiyolojik materyallerle ve kemik iliği ile temas etmesinde birsakınca olmamalıdır.

Farklı defect boyutlarında kullanılmak üzere farklı paket içeriklerinde üretilmelidir.

Maksimum 2,4,5,6,8,10,15,20,25 ve 30 cc şişelerde veya maksimum 2,4,5,6,8,10,15,20,25 ve

30g paketlerde ambalajlanmalıdır.

Ürün valide edilmiş VDmax 25 Gamma yöntemi ile steril edilmiş,tekrar steril edilip kullanılması

uygun olmayan,kullanıcı tarafından steril edilmesine/tekrar steril edilmesine gerek olmayan,tek

kullanımlık bir ürün olmalıdır.

Çift steril poşette,valide edilmiş paketleme şartlarında paketlenmiş olmalıdır.

6 ila 12 ayar asında vücutta tamamen veya kısmen resorbe olması beklenmektedir.

Bozunma ürünlerinin vücuda zarar vermemesi gerekmektedir.

Yeni kemik oluşumuna olanak tanıması veya kemik oluşumunu hızlandırması gerekmektedir.

Oda sıcaklığında ve nemden uzak muhafaza edilmelidir.

Direk güneş ışığından uzak tutulmalıdır.

Ürün CE sertifikasına sahip olmalıdır.

Ürün MDD sınıfı Class-III olmalıdır.

SUT KODU:SG 1140

TCP, B-TCP TÜREVLERİ, BİYOAKTİF CAMLAR-PUTTY, PASTE, JEL, CRUNCH, FLEKSİBLE ŞERİT-KOLLAJEN, PEPTİTLER GAG,

ANTİBAKTERİYEL KATKILAR, SİLİKAT (ANTİBİYOTİK İÇERİK DAHİL DEĞİLDİR) 7,6-10 cc/7501-10000 mm³