T.C. MANİSA CELAL BAYAR ÜNİVERSİTESİ
DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜ
Sayı
|
: 62813453/
|
|
Tarih : 27.08.2018
|
Konu
|
: Teklife Davet
|
|
|
Hastanemizin
ihtiyacı olan KAN ALMA BİRİMİ KANALMA TÜPLERİ ALIMI (4 KALEM) işi satın
alınacaktır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılı
malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göre
satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 28.08.2018 tarihine kadar idaremize vermenizi rica ederim.
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)-
Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi
gerekmektedir.
2)-
Ödemeler malların tesliminden itibaren 360 (ÜÇYÜZALTMIŞ) gün içinde
yapılacaktır.
3)-
Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü
olacaktır.
4)-
En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek
birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)-
Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilecektir.
6)-
Mal / İş idareye 15 Takvim gününde teslim edilecektir.
7)-
Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim
alınacaktır.
8)-
İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)-
Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile
yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya
Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)-
İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)-
Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa
Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.
12) SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN
TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLİFLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
TEL : (236)
233 70 68
FAKS : (236)
233 71 00
Mail
:dsim@cbu.edu.tr
NOT: Teknik Şartnameler Döner Sermaye İşletme
Müdürlüğünden alınabilir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
Sıra
|
İş Kalemi Açıklaması
|
Birim
|
Miktar
|
Ubb Kodu
|
Birim Fiyatı (Kdv Hariç)
|
Tutarı
(Kdv Hariç)
|
1
|
|
ADET
|
60.000
|
|
|
|
2
|
|
ADET
|
50.000
|
|
|
|
3
|
|
ADET
|
100
|
|
|
|
4
|
|
ADET
|
20.000
|
|
|
|
Vakumlu Kan Alma Sistemi, Numune Tüp Barkodlama Sistemi, Kan Alma Bilgi Yönetim Sistemi Teknik Şartnameleri
Teknik şartname 1.Vakumlu Kan Alma Sistemi, 2.Numune Tüp
Barkodlama Sistemi, 3. Kan Alma Bilgi Yönetim
Sistemi)olmak üzere3 ayrı bölümden oluşmaktadır
Vakumlu Kan Alma Sistemi Teknik şartnamesi
1.
Bu teknik şartname ile aşağıda türleri, özellikleri ve
miktarları yazılı Vakumlu Kan Tüpleri, Sistemleri, Numune Tüp Barkodlama Sistemi ve Kan Alma
Bilgi Yönetim Sistemi alımları hedeflenmektedir.
No
|
Türü
|
Boyutu
|
Hacmi
(ml)
|
İçerik/Özellik
|
Miktar
|
1.grup
|
1.
|
Vakumlu jelli tüp
|
13x100mm
|
5 ml
|
Jel ve pıhtıaktivatör
|
60000
|
2.
|
Vakumlu EDTA’lı tüp
|
13x75 mm
|
2-3 ml
|
K-EDTA
|
50000
|
3.
|
Vakumlu Sodyum Sitrat’lı koagulasyon tüpü
|
13x75 mm
|
2-3 ml
|
Nasitrat0,109M (%3,2)
|
20000
|
4.
|
Vakumlu eser element tüpü
|
13x100 mm
|
6 ml
|
|
100
|
2.
Firmalar listedeki grup içindeki kalemlere kısmi teklif
veremezler.
3.
Tüm vakumlu tüpler, PolyethyleneTetraphtalate (PET)
malzemeden imal edilmiş,santrifüje dayanıklı (en az 3000 rpm) ve kesinlikle
kırılmaz olmalıdır.
4.
Vakumlu jelli tüpler santrifügasyonla parçalanmayan
entegre polimer jel içermelidir. Jelde hava kabarcığı olmamalıdır. Bu jel,
serumdaki spesifik biyokimyasal değerlerin ve terapötik ilaç düzeylerinin
stabilitesini oda ısısında 8 saate kadar, +4°C’ de 7 güne kadar etkilemeyecek
yapıda olmalıdır.
5.
Tüm tüp cinsleri ile iğne uçları aynı marka olmalıdır.
6.
Hasta güvenliği için tüm tüp ve iğne sayısı ile uyumlu
sayıda bası bandı, 20 adet açılıp kapanabilen, kilit sistemli otomatik
turnike ücretsiz verilmelidir.
7.
Tüplerin üzerinde etiket olmalı ve etikette tüpün
çekeceği kan miktarı, kan seviyesini gösterir çizgi (kan miktarı bu işaretten ±
%10 dan fazla sapma göstermemelidir), sterilite işareti, son kullanma tarihi,
lot numarası, üretici firma adı ve adresi belirtilmiş olmalıdır.
8.
Tüplerin standardize üretimlerinin ISO 9001 veya TSE
koşullarında olduğu belgelendirilmelidir. Tüpler DIN- ISO6710 standartlarına
uygun olmalıdır. Tüpler MDD93/42 EEC veya IVDD 98/79/EC ihtiyaçlarını
karşılamalıdır.
9.
Tüplerin kapağı iğnelerin girebileceği ve iğnenin
kendiliğinden geri atmayacağı sertlikte olmalıdır. Tüplerde, tüpün kolayca
açılmasını ve tekrar kapatılmasını sağlayan, kan ile temasa geçilmesini ve
kanın çevreye saçılmasını önleyici özellikte; iğnenin girebileceği ve
kendiliğinden geri çıkmayacağı sertlikte plastik kapak olmalıdır. Ayrıca
kapağın üst kısmı iğnenin girebileceği ve kanın ele bulaşmasını engelleyecek
şekilde çukur olmalıdır.
10. Jelli,
ve EDTA’lı tüplerin raf ömürleri teslim
tarihinden itibaren en az 1 yıl
olmalıdır.
11. Ancak
tüplerin miadlarının bitimine iki ay
kala firmaya haber verilmek üzere, Merkezi laboratuvar koordinatörünün ve kan
alma biriminin isteği doğrultusunda daha uzun ve yeni miadlılarla ücretsiz olarak
değiştirileceğini firma taahhüt etmelidir.
12. Tüpler
50-100’lük paketlerde, plastik veya köpük zemin üzerinde yuvalara
yerleştirilmiş olarak dik durmalıdır. Paket üzerinde, paket içeriğini
tanımlayan barkotlama olmalıdır.
13. Önerilecek
olan tüpler, şu anda laboratuvarımızda kurulu olan ve en az bir yıl daha devam
edecek olan sistemimizle uyumlu olmalıdır
14. Vakumlu
jelli tüplerin iç yüzeyine pıhtılaşmayı uyarıcı silika partikülleri sıkılmış
olmalıdır.
15. Vakumlu
sitratlı tüpler çift cidarlı olmalı, bu özelliğinin sertifikalandırıldığı
gösterilmelidir.
16. Tüpün
geri kaçması, iğnenin holderdan çıkması gibi kan alma işlemi sırasında
oluşabilecek olumsuzlukların önlenmesi amacıyla vakumlu tüplerin, kan alma
iğnelerin, kelebek setler ve holderler ile uyumlu olmalıdır.
17. Tüm
malzemelerin teknik şartnameye uygunluğunun gösterilmesi amacıyla şartnamedeki
tüm özellikleri taşıyan firma orjinal kataloğu, firma kaşesi basılarak kan alma
biriminin teslim edilecektir.
18. İhale
sırasında teklif edilen malzemelerden ÜTS kaydı olması gerekenlerin ÜTS kodunun
internet çıktısı dosyaya konulmalıdır. ÜTS kaydı gerekmeyenlerin (tüpler ve
iğneler vb.) ambalaj veya üzerinde ise CE uygunluk işareti olmalıdır.
19. İhaleyi
kazanan firma, iğne uçlarının atılacağı atık kaplarını ( her kan alma elemanına
en az birer adet) ücretsiz olarak vermeyi kabul etmelidir. (500 tüpe 1 adet 500
cc’lik) İhaleyi kazanan firma, hastanenin belirleyeceği koşullarda, tüm kan
alma birimlerine “Vakumlu Sistemle Kan Alma Eğitimi” vermelidir.
20. Teklif
edilen sistemler ihale günü ve saatinden itibaren 7 gün içerisinde Merkezi
laboratuvar koordinatörünün ve Başhekimliğin belirleyeceği koşullarda denenmesi
için hazırlanacak, kan alma birimi ve laboratuvar sorumluları tarafından
denenecektir.
21. Uygunluk
deneyleri için gereken tüm malzeme ve tetkik masrafları ilgili firmalara
aittir.
22. Merkezi
laboratuvarda mevcut sistemlere uygunluğunun değerlendirilmesi için
biyokimyasal, hematololojik ve endokrinolojik tetkiklerin (her bir cins tüp için en az 25 adet olacak şekilde) masrafları
SUT fiyatı üzerinden ilgili firmalar tarafından karşılanacaktır. Tetkik
ücretlerini peşin olarak karşılamayan firmaların ürünleri uygunluk için
değerlendirmeye alınmayacaktır. Deneme sonucunda test sonuçlarında uygunsuzluk
saptanan tüpler ve laboratuvarımızdaki otomasyon sistemi ile arşiv ünitesine
uyumlu olmayan tüpler ihale dışı bırakılacaktır.
23. İhalede
adı geçen tüm malzemelerin teknik şartnameye uygunluğunun gösterilmesi amacıyla
şartnamedeki tüm özellikleri taşıyan firma kataloğu kan alma birimine teslim
edilmelidir.
24. Kan
alma birimi, teklif verilen tüplerin transport, kötü koşullarda saklanma,
içeriklerinde fiziksel hasar dahil kendi denetimi dışında oluşabilecek her türlü
sorun ile ilgili hiçbir sorumluluk taşımaz.
25. İlgili
firma bu tür durumlarda kan alma birimi ya da Başhekimlik tarafından yapılacak
başvuruyu izleyen 7 gün içinde tüpleri/ iğneleri/ holderları ücretsiz olarak ve
kullanıma uygun özellikte yenileriyle değiştirmelidir. Benzer biçimde paket
içeriklerinin bildirilenden eksik çıkması durumunda ilgili firma tüm
eksiklikleri gidermek durumundadır.
26. Jelli
tüplerin jel kısmında bir bozulma, görünümde farklılık saptandığında firma
farklı lot ile hemen değiştirmelidir.
27. İhaleyi
kazanan firma, hastalardan kan aldıktan sonra bulaş ve enfeksiyondan korunmak
amacıyla, kan alınan yere yapıştırmak üzere 20.000 adet yuvarlak küçük yara
bandını kan alma birimine ücretsiz olarak teslim etmeyi kabul etmelidir.
28. İhaleyi
kazanan firma, beraberinde aşağıda teknik şartnameleri sunulan Numune Tüp
Barkodlama Sistemini ve Kan Alma Bilgi Yönetim Sistemini de Kan Alma Birimine
kurmayı kabul etmelidir.
Numune Tüp Barkodlama Sistemi Teknik
Şartnamesi
1. Sistem,
Hastane Bilgi Sistemi (HBS) ile entegre çalışarak hastalardan istenen
testleriçin numune tüplerini otomatik olarak seçmeli ve HBS' de kaydedilmiş
hasta kimlikbilgilerini içeren barkod etiketlerini hazırlayarak
tüplere yapıştırmalıdır.
2. Ayrıca
numaratör sistemi yüklenici firma tarafından kan alma birimine kurulmalıdır.
3.
Sistem, ana ünite, kontrol bilgisayarı ve
yedek barkod yazıcıdan oluşmalıdır. Sistemin yeteri kadar kontrol
bilgisayarları bulunmalıdır.
Sisteme ek olarak yedek yazıcı aracılığı ile
başka numune tiplerinde kullanılmaküzere barkod etiketi
basılabilmelidir. Yedek barkod yazıcı, aynı zamanda sistemdeproblem
olduğunda çalışmanın aksamaması için barkod etiketi basımını sürdürebilmelidir.
4.
Sistem, çapı 12 ila 18 mm, uzunluğu 75 ila 100 mm olan her türlü numune tüpü ileçalışabilmelidir.
5.
Her hastanın tüm tüplerini ve manuel çalışılacak
testlere ait barkodlarını birlikte bir defada hazırlamalı ve hastaya özel
tepsilere yerleştirmelidir.
6.
Sisteme
en az 8değişik tipte numune tüpü yüklenmesi mümkün olmalıdır.
7.
Sistem, saatte 1400 tüp etiketleme hızına sahip
olmalıdır. Firma gerekirse belirtilen hıza erişebilmek için en fazla 2 (iki)
adet otomatik barkodlama cihazı teklif edebilir.
8.
Sistem, 220±%10 Volt, 50/60 Hz şehir cereyanını ile çalışmalıdır.
9.
Sistem barkod etiketlerini istenildiği takdirde 90, 180 ve 270
derecelik farklı açılar ile yazabilmelidir.
10. Yüklenici
firma, sistemle beraber alınan tüp miktarına yetecek kadar ve laboratuvarımızda
kullanılan analiz cihazlarının okuyabileceği kalitede etiketi ücretsiz
vermelidir.
11. Sistemin
ilgili mekanik kurulumu bedelsiz gerçekleştirilmelidir.
12. Sisteme
hasta bilgileri online olarak sisteme bağlı bilgisayarlardan, manyetik
kartlardan, barkod okuyucularından, optik formlardan ve manuel olarak
girilebilmelidir.
13. Sistemin
hastane otomasyonuna bağlanması yüklenici firma tarafından bedelsiz
yapılmalıdır.
14. Sistemde
kullanılan bilgisayar programı Türkçe olmalıdır.
15. Elektrik
kesintisi durumunda asgari bir saat süreyle sistemi çalıştırabilecek kesintisizgüç kaynağı sistem ile
birlikte ücretsiz verilmelidir.
16. Barkodlama cihazı ile
yapılan etiketleme bilgileri geçmişe yönelik olarak sorgulanabilmelidir.
17. Sistemin yazılımı, kan
alım zamanını ve ilgili personelin bilgilerini kayıt altına alabilmeli ve bu
bilgiler geriye dönük olarak sorgulanabilmelidir.
18. Ana bilgisayar yardımı
ile birden fazla barkodlama sisteminin kontrolü sağlanmalı, veriler bu
bilgisayar aracılığı ile HBS’ye aktarılabilmeli ve kayıt altına
alınabilmelidir. Ayrıca günlük olarak verilerin
ayrı bir ünitede arşivlenmesini sağlayacak sistem yüklenici firma
tarafından ücretsiz olarak temin edilmelidir.
19. Sistem arıza veya uyarı
durumlarında kullanıcıyı görsel ve sesli uyaracak yazılıma sahip olmalıdır.
20. Üretici firmanın yaptığı
yazılım ve donanım ile ilgili güncellemeler, ücretsiz olarak temin edilmelidir.
21. Cihazı kullanacak
personelin eğitimi, ihaleyi kazanan firma tarafından, kurumun belirleyeceği
süre boyunca ücretsiz olarak verilecektir. Eleman sayısının belirlenmesine ve
eğitimin yeterli olup olmadığına laboratuvar uzmanı karar verecektir.
22. Yüklenici firma cihazın
kullanım kılavuzu ve dikkat edilmesi gereken konuları içeren dökümanları Türkçe
olarak vermelidir.
23. Firma, kurulum, devreye
alma, eğitim ve sorunsuz işletilmeye başladığı ana kadar tam mesaili teknik bir
elemanı hastanede bulunduracaktır.
24. Firmalar, Türkçe
prospektüslerini, uluslararası kalite belgesini, TSE yetkili satıcı belgesini,
üretici ve distribütör yetki belgesini eklemelidir.
25. Cihaz, laboratuvar örnek
alma merkezine ihalenin sonuçlandırılmasını takiben en geç 30 takvim günü
içerisinde kurulup en geç 48 saat içerisinde çalışır halde teslim edilmelidir.
26. Üretici
firma tarafından uygun görülen zamanlarda cihazın kontrol bakımı yapılacaktır.
Laboratuvar uzmanı gerekli gördüğünde teknik servisi çağırıp bakım isteme
hakkına sahiptir. Kurulacak sistem ile ilgili periyodik bakım dosyası
laboratuvara verilmelidir.
27. Cihazın
kullanım süresince teknik bakım ve onarımda kullanılacak gerekli yedek parça ve
benzeri sarf malzemeler ücretsiz temin edilmelidir.
28. Cihaz,
kullanılacak yedek parça dahil, sözleşme süresince ücretsiz olma kaydı ile
garantili olmalıdır. Firmalar sistemlerde oluşabilecek arızalar, arızaların
telefonla bildirimini takip eden 2 (iki) saat içinde müdahale edip, arızaları
en geç 48 saat içinde gidermelidir. Onarılamayan cihazlar 72 saat içinde yedek
cihazla değiştirilmelidir. Bu garanti hem satıcı hem de distribütör tarafından
verilmeli ve taahhüt edilmelidir. Bu yapılmazsa cihazın arızalı kaldığı sürece
aksayan her barkotlama için idari şartnamedeki cezai hükümlerin yerine
getirileceğini firma taahhüt etmelidir.
29. Sistem, acil hastalara öncelik
verecek yazılım ve donanıma sahip olmalıdır.
Kan Alma
Bilgi Yönetim Sistemi Teknik Şartnamesi
1.
Sistem hastalardan gerçek kan alma saatini belirleyebilmelidir.
2.
7 adet kan alma ünitesinde gerçek kan alma saatini
belirlemek için yedişer adet lisanslı kullanılmamış bilgisayar ve en az 17 inç
monitör, 20’şer adet barkod okuyucu bulunmalıdır.
3.
Kanı alınan hastayı sisteme kaydetmeli ve hafızasında
saklamalıdır.
4.
Her kan alma personelinin tespiti için kendine özel kan
alma kimlik barkodu bulunmalıdır.
5.
Kan alma personelinin hangi hastalardan, saat kaçta
hangi tüpleri, kaç hastadan kan aldığın sistemden toplu olarak görülebilmeli ve
hafızasında saklayabilmelidir.
6.
Elektrik kesintisi durumunda asgari bir saat
süreyle sistemi çalıştırabilecek kesintisiz
güç kaynağı
sistem ile birlikte verilmelidir.
7.
Teknik arıza yüklenici firma tarafından ücretsiz olarak
yapılacak ve cihaz arızasına bağlı kayıplar da firma tarafından
karşılanacaktır.
8.
Gerekli durumlarda cihazlar, hata mesajları vererek
kullanıcıyı uyarmalıdır. Firma hasta bazında saklayabileceği hafıza
kapasitesini bildirecektir. Tüm hastaların uzun süre saklanabilmesi için
cihazlarda CD’ye yedekleme özelliği olmalıdır.
9.
Cihazları sağlayan firma, laboratuar enformasyon
sistemi kurulumunda sorumluluk yükleneceği gibi cihazların hastane ve
laboratuar bilgi işlemi ile tam uyumlu entegrasyonundan da (ara yüz programı
gibi yazılımsal ve donanımsal ihtiyaçlardan ) sorumlu olacaktır.
10. Firma
tarafından 3 ayda bir cihazların kontrol bakımları yapılacaktır. İdare gerekli
gördüğünde teknik servisi çağırıp bakım isteme hakkına sahiptir. Cihazın
kullanımı süresince teknik bakım ve onarımda kullanılacak gerekli yedek parça
ve benzeri sarf malzemeler ücretsiz temin edilecektir.
11. Teklif
veren firmalar arıza durumlarında haftanın yedi günü / 24 saat ulaşabilecek
şekilde, teknik servisle ilgili 2 adet telefon ve 1 adet faks numarasını ihale
sırasında bildirilecektir.
12. Cihaz
monitörleri LCD monitör olacaktır.
CİHAZIN DEMONSTRASYONU
Cihaz ihale
edildikten sonra uhdesinde kalan firma, kurumumuz ilgili birimince uygun
görüldüğü takdirde tüm masraflar yüklenici firmaya ait olmak koşulu ile
demonstrasyon yapıp uygunluk almayı
kabul etmelidir. Ayrıca kurumumuz uygun
görmediği takdirde, bir üst model cihazı talep edebilecektir.
CİHAZIN MONTAJI
Cihazın montajı firmasına aittir. Cihaz
kurumun gösterdiği yere ücretsiz monte edilecektir. Cihazın çalışması için alt yapı
tesisatı kurum tarafından sağlanacaktır. Sistem için kan alma biriminde
herhangi bir düzenleme veya alt yapı değişikliği gerektiği takdirde firma tarafından karşılanmalıdır. Cihazın optimal
özelliklerinde belirtilen ortam koşulları, ilgili teklif veren firma tarafından sağlanacaktır.
Elektrik kesintileri ve voltaj dalgalanmalarına karşı cihazın orijinal özelliklerinde belirtilen güç kaynağı firma
tarafından montajda verilecektir.
Cihaz, şartnamede istenen tüm opsiyonları ile sözleşme tarihinden itibaren l
(bir) ay içerisinde ücretsiz olarak monte edilerek, çalışır vaziyette
teslim edilecektir.
EĞİTİM
Cihazın eğitimi ilgili firmanın sertifikalı
teknik elemanı tarafından, ilgili Biyokimya Uzmanının uygun gördüğü süre
ve sayıda kan alma birimi elemanına hastane içinde verilecektir.
Eğitim süresi boyunca kullanılacak her türlü sarf malzemesi orijinal firma
üretimi olacak
ve bunlar için hiçbir ücret talep edilmeyecektir.
Dr. Öğr. Üyesi Yeşim G.DEMİRAĞCI
Tıbbi Biyokimya AD Öğretim Üyesi
Prof.
Dr. Cevval Ulman
Tıbbi
Biyokimya AD Öğretim Üyesi
Prof.
Dr. Zeki ARI
Merkezi
Laboratuvar Koordinatörü |