TEKLİF MEKTUBU                  

                        Hastanemiz Ortopedi ve Travmatoloji Anabilim Dalı İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 21/11/2018’e kadar idaremize vermenizi rica ederim.

**ÖNEMLİ NOT** :  (Saat 12:00’den sonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)

Hasta Adı : Cennet YURTTAŞ

MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR

1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.

2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 360 (üçyüzaltmış)gün içinde yapılacaktır.

3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.

4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.

5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.

6)- Mal / İş idareye 24 saat için de  teslim edilecektir.

7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.

8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.

9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.

10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.

11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.

12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ  TESLİM ETMELİDİRLER.

14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.

              NOT:         İDARE KODU:    45764.38.41.00.01.330

                                 İDARE ADI:   Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü

15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.

TEL: (236)  233 70 68 / 233 70 69

FAX: (236)  233 71 00

**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün  AŞAĞIDA BELİRTİLEN  NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.

DEPO  BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93

DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100

**ÖNEMLİ:      FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.

NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.

NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.

SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ

SIRA NO:   CİNSİ VE NİTELİĞİ                                                                                            ADETİ

1.         POLİAKSİYEL VİDA 30 ADET

2.         REDÜKSİYON VİDA 30 ADET

3.         ROD 4 ADET

4.         TRANSFER BAĞLANTI 4 ADET

5.         SENTETİK KEMİK GREFTİ 15cc 4 ADET

6.         SENTETİK KEMİK GREFTİ 30cc 2 ADET

POLİAKSİAL TORAKALOMBER STABİLİZASYON SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

·         Sistem Ce veya FDA kalite standartlanndan en az birine sahip olmalıdır.

·         Setin içerisinde gerek duyulduğunda kullanılmak üzere cement enjekteedilebilenkanüllü vida boylan mevcut olmalıdır.

·          Setteki poliaksial vidalann uçlannı self-taping self drilling özelliğine sahip olmalıdr.

·         Transvers bağlayıcılar açılandınlabilir,uzayıp kısalabilir özellikte olmalıdır.

·         Setinrodlan5,5-6.0mm olmalıdır.

·         Rodlar set içerisinde 40mm ile 400mm arasıikişeradethazırbulunmalıdır.

Rodlardüzyüzeylivesiyahşerit1iolmalıdır. Sette rod kesicivedenemerodubulunmalıdır.

·         Vida çaplan; 4,5 - 5.0- 5,5 - 6,0 - 6,5 - 7,0 - 7,5 - mm olmalıdır.

·          Vida boylan; 30 mm'den başlayıp 55mm'e kadar devam etmelidir.

·          Sistemde; monoaksiyalvepolyaksiyallistezisvidası,monoaksiyal, polyaksiyallomberve sakral vidalar,transvers bağlantılar, laminar ve pediküler kancalar, rodlar; rodlan uçuca eklemek için silindirik ve çift çaplı konnektörlerbulunmalıdır.

·         Kancalar laminar ve / veyapedikülertiplerdeolmalıdır,

·          Transvers (Arabağlantılar) set içinde 40mm den başlayarak 10mm artarak l Oümm boyu tuna ulaşanboylardanikişeradetbulunmalıdır.

·          Sistem ile tam uyumlu, gerektiğinde servikotorakal geçişi sağlayabilecek imkan sunmalıdır.

·          Hasta veürüngüvenirliğinisağlamakamacıiletümmalzemelerinüzerindekodve lot numarasıileürün ün boyu tsalözelliğinin bulunmasızorunludur. Aynca Üretici Firma Markasıürünüzerindelazerilesilinmezbirşekildeyazılıolmalıdır.

·         Kullanılacakimplantlanntamamı MR uyumluolmalıdır.

·         TeklifedilenürünSağlıkBakanlığıTıbbiCihazKayıtSistemi (UBB) 'ndekayıtlıolmalıdır.

·         Operasyonsırasındakullanılacakolanuygulamasetleri tam-eksiksizolmalıdır.

Setlerinyıpranmamışolmasıveameliyatsırasındagerekebilecekilavetıbbimalzemelerinsağl anması firma tarafındangarantiedilmelidir.  Uygulayıcıcerrahınonayısetleringüncelliğikonusundaesasolmalıdır. Sarf ve el aletleritaşımave s terilizasyonemniyetinisağlayacakşekilde, taşımatavalanve set kutulaniletedarikçi firma tarafındanhastaneyeteslimedilmelidir.

·          Sisteminhalengeçerliliğiolan ISO 9001:2000,IS0 13485 kalitesistemiveürünlereait CE veya FDA belgesiolmalıdır.

·          Skolyozvakalariçinsette her boydanlistesizvidalarbulunmalıdır.

·         Vida boyları pediatric veerişkinhastalardakullanımauygunboylardaolmalıdır.

·          Set içerisinde listesiz vakalannda çektirme işlemi için özel persuader aleti olmalıdır.

·         Sistemde ayrica rod uzatmak icin domino konektör ve aynca lateral konnektör olmalıdır.

·          Kullanım setinde vida nut'lan için tork anahtan olmalıdır.

·          Sistemdeki vidalar seçimini kolaylaştırmak için Anodizing sistemiyle renklendirilmiş olmalıdır.

·         İstenildiğindevidalar, MR görüntülernede rahatlık için ve pedikulde tutunum için siyah renkte Anodizing sistemiyle renklendirilmiş olmalıdır.

·          Gerektiğinde firma istenilen setlerle ilgili hertürlü el aletlerini temin etmelidir.

·          Teklif edilen ürünlerin numune'leri ile bio-rrıekarıik test raporlan teklifle birlikte sunulmalıdır.

·          Teklif veren firmalar ameliyatlar için her saat set bulunduracaklannı ve istem olması halinde aynı gün set'leri hazır halde yetkililere teslim edecekleri'ni taahüt etmelidirler.

β-TCP İçerikli Radiopak Sentetik Kemik Grefti Teknik Şartnamesi

sut kodu : sg1120-sg1140-sg1150-sg1160-sg1170 için

1. Greft %100 sentetik olmalıdır. Malzemenin içeriği %99,9 Betatrikalsiyum fosfat (B-TCP) (Ca 3(PO4)2

olmalıdır.

2. Ürün birbiriyle tamamen bağlantılı makro ve mikro gözeneklerden oluşan granül formunda ve granülboyutları 4-7 mm olmalıdır.

3. Sentetik greftler ihtiyaç a göre 5cc-10cc-15cc-20cc-30cc formlarına sahip olmalıdır.

4. Greftler;

Spinal Cerrahide,

Travma Cerrahisinde,

Osteotomide,

Tümör boşlukları doldurulmasında ve

Eklem protezleriyle kullanılabilmelidir.

5. Ürün poros bir yapıya sahip olup, porosite oranı %90, porosite ölçüleri 300-500 mikron olmalıdır.

6. Ürün osteointegrasyonunun görüntülenebilmesi için radiopak olmalıdır.

7. Ürün biyobozunur özellikte olmalı, 1-6 ay içinde yerine sağlıklı kemik dokusuna bırakmalıdır.

8. Ürün osteokondüktiv ve osteoindüktiv özelliğe sahip olmalıdır.

9. Üretici firmanın stiks , granül, blok, silindir, kama şeklindeki fiziksel seçeneklere sahip farklı ölçülerde greftleri olmalıdır.

10. Greft minimum 25 kGy gama radyasyonu dozu ile sterilizasyon işlemine tabi tutulmuş olmalıdır.

11. Ürün orijinal çift kat steril ambalajında oda sıcaklığında saklanmalıdır.

12. Teklif edilen malzeme T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış, Ulusal Bilgi Bankası kaydına sahipolmalıdır.

13. Gerektiğinde boşlukların doldurulması amacı ile aynı sut kodlarına sahip stiks greft seçeneği sunulabilmelidir.

(4x4x20mm) stick x 4 adet SG1140

(4x4x20mm) stick x 5 adet SG1150

(5x5x20mm) stick x 4 adet SG1160

(5x5x20mm) stick x 5 adet SG1170

GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:

1. Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satış sonrası sorumlulukları

yüklenmelidir.

2. Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı, endikasyon,

kontrendikasyon, ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayanbilgiler) orijinal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir.

3. Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa ) hasta adını da belirterek faturasını kesecektir.

Faturada mutlaka UBB kodları ve Ek 5-E de belirtilen SUT ve GMDN kodları yazılacak ve fatura engeç 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslim edilecektir.