TEKLİF
MEKTUBU
Hastanemiz Nöroşirurji Anabilim Dalı İşine ait
satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı,
evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu
İhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi
(Kesin Fiyat) en geç 11/12/2018’e kadar idaremize vermenizi
rica ederim.
**ÖNEMLİ
NOT** : (Saat 16:30’den sonra gelen fiyat teklifleri Dikkate
Alınmayacaktır.)
Hasta Adı : Şükran EYİT
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ
ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin
lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden
itibaren 360 (üçyüzaltmış)gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi,
idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik
açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden
teklif esas alınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç
olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için
de teslim edilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim,
muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp
almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul
edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı,
silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak
suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune
isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin
uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun
hükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE
KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)- FİRMALAR
ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP
CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATI
BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER
DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE
KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE
ADI: Celal
Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA
BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA
TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL:
(236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX:
(236) 233 71 00
**ÖNEMLİ
NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası
depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte
aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ
GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ
FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER
SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT
TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ
NO YAZILACAKTIR.
NOT:
TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif
verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA
NO: CİNSİ VE
NİTELİĞİ ADETİ
1.
VİDA 10 ADET
2.
ROD 2 ADET
3.
TRANVERS 2 ADET
4.
KEMİK GREFTİ 1 ADET
5.
KEMİK GREFTİ 1 ADET
POLİAKSİAL TORAKALOMBER
STABİLİZASYON SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
· Sistem
Ce veya FDA kalite standartlanndan en az birine sahip olmalıdır.
· Setin
içerisinde gerek duyulduğunda kullanılmak üzere cement enjekteedilebilenkanüllü
vida boylan mevcut olmalıdır.
· Setteki
poliaksial vidalann uçlannı self-taping self drilling özelliğine sahip
olmalıdr.
· Transvers
bağlayıcılar açılandınlabilir,uzayıp kısalabilir özellikte olmalıdır.
· Setinrodlan5,5-6.0mm
olmalıdır.
· Rodlar
set içerisinde 40mm ile 400mm arasıikişeradethazırbulunmalıdır.
Rodlardüzyüzeylivesiyahşerit1iolmalıdır. Sette
rod kesicivedenemerodubulunmalıdır.
· Vida
çaplan; 4,5 - 5.0- 5,5 - 6,0 - 6,5 - 7,0 - 7,5 - mm olmalıdır.
· Vida
boylan; 30 mm'den başlayıp 55mm'e kadar devam etmelidir.
· Sistemde;
monoaksiyalvepolyaksiyallistezisvidası,monoaksiyal, polyaksiyallomberve sakral
vidalar,transvers bağlantılar, laminar ve pediküler kancalar, rodlar;
rodlan uçuca eklemek için silindirik ve çift çaplı
konnektörlerbulunmalıdır.
· Kancalar
laminar ve / veya pedikülertiplerdeolmalıdır,
· Transvers
(Arabağlantılar) set içinde 40mm den başlayarak 10mm artarak
l Oümm boyu tuna ulaşanboylardanikişeradetbulunmalıdır.
· Sistem
ile tam uyumlu, gerektiğinde servikotorakal geçişi sağlayabilecek
imkan sunmalıdır.
· Hasta
veürüngüvenirliğinisağlamakamacıiletümmalzemelerinüzerindekodve
lot numarasıileürün ün boyu tsalözelliğinin bulunmasızorunludur. Aynca
Üretici Firma Markasıürünüzerindelazerilesilinmezbirşekildeyazılıolmalıdır.
· Kullanılacakimplantlanntamamı
MR uyumluolmalıdır.
· TeklifedilenürünSağlıkBakanlığıTıbbiCihazKayıtSistemi
(UBB) 'ndekayıtlıolmalıdır.
· Operasyonsırasındakullanılacakolanuygulamasetleri
tam-eksiksizolmalıdır.
Setlerinyıpranmamışolmasıveameliyatsırasındagerekebilecekilavetıbbimalzemelerinsağl anması
firma tarafındangarantiedilmelidir. Uygulayıcıcerrahınonayısetleringüncelliğikonusundaesasolmalıdır.
Sarf ve el aletleritaşımave s terilizasyonemniyetinisağlayacakşekilde,
taşımatavalanve set kutulaniletedarikçi firma
tarafındanhastaneyeteslimedilmelidir.
· Sisteminhalengeçerliliğiolan
ISO 9001:2000,IS0 13485 kalitesistemiveürünlereait CE veya FDA
belgesiolmalıdır.
· Skolyozvakalariçinsette
her boydanlistesizvidalarbulunmalıdır.
· Vida
boyları pediatric veerişkinhastalardakullanımauygunboylardaolmalıdır.
· Set
içerisinde listesiz vakalannda çektirme işlemi için özel persuader aleti
olmalıdır.
· Sistemde
ayrica rod uzatmak icin domino konektör ve aynca lateral konnektör olmalıdır.
· Kullanım
setinde vida nut'lan için tork anahtan olmalıdır.
· Sistemdeki
vidalar seçimini kolaylaştırmak için Anodizing sistemiyle renklendirilmiş olmalıdır.
· İstenildiğindevidalar,
MR görüntülernede rahatlık için ve pedikulde tutunum için siyah renkte
Anodizing sistemiyle renklendirilmiş olmalıdır.
· Gerektiğinde
firma istenilen setlerle ilgili hertürlü el aletlerini temin etmelidir.
· Teklif
edilen ürünlerin numune'leri ile bio-rrıekarıik test raporlan teklifle
birlikte sunulmalıdır.
· Teklif
veren firmalar ameliyatlar için her saat set bulunduracaklannı ve istem
olması halinde aynı gün set'leri hazır halde yetkililere teslim
edecekleri'ni taahüt etmelidirler.
CANLI
MİNERAL ÖZELLİK DOLGU İMPLANTI TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Greft r1 Trikalsiyum fosfat (TCP) C~3 (P04)ıve canlı minaral özelliği taşıyan biyoaktif kalsiyum
fosfat tuzlu parçacıklardan oluşrnalrdır.
2. Greftler tamamen seramik, biyolojik
uyumlu ve hızlı çözülme özelliğine sahip olmalıdır.
3. Radoopak Seramik yüksek geçirgen özelliği olmalıdır.
4. Radyoopak canlıminaral özellikli seramik grefttamamen
emilen ve iyileşme sürecinde kemiğin yerini alabilen bir
kemik grefti olmalıdır.
5. Radyooapk canlıminaral özellikli seramik greftin yapımında
TCP, ASTM 1088-04 standartına uygun yapılmış olmalıdır.
6. Spinalcerrahi, revizyon
cerrahisi, açık kama osteotomide ekı em protezleri, travmatoloji
cerrahisi, tümör
boşluklarının ve defektierindolumu, metafiz
kırıkları, asetabulum rekonstrüksiyonu, çene ve yüz gibi kemik
kusurları gibi geniş bir yelpazede kullanım için tasarlanmış olmalıdır.
7. Radyooapk canlıminaral özellikli seramik
greftiimplantasyondan sonra birbirini izleyen 4 faz bulunmalıdır.
Operasyon hematomundan
sonra TCP HP greft serbest konjuktif doku tarafından emilebilmelidir.
Fibrollast benzeri hücrelerin, konjuktif
dokulardan osteoblast değişimi yapabilmelidir.
Seramiğin yüzeyinde osteoit matris sentezi
Yeni oluşan kemik dokusunun yada süzülen protezin
şekillenmesi
8. Radyoopak crunch implantlar boşlukları tamamen doldurmalı
ve operasyondan sonra greftintegrasyonuradyolojik izlemeyi
kolaylaştırmalı. Hızlı bişekilde Osteoentegrasyon sağlamalı, yüksek düzeyde
biyoaktif özelliğe sahip olmalıdır.
9. Yüksek düzeyde Radyoopak
olmalıdır MR görüntülerinde radyolojik izlenebilirliği daimi
olmalıdır. 3 ay, 6 ay ve 10 ay gibi kısa
sürelerle olmamalıdır.
10. tü.Canlı
mineral enjektabıl implantlar donabilme özelliği olmalıdır.
11. Canlı mineral enjektabıl implantlar kutu
içerisinde solisyon ve toz şeklinde olmalıdır.
12. Canll mineral
enjektabıl implantlar korpuz
içersine uygulamak için kutu içerinde basınçlı enjektörü olmalıdır.
13.Canll
mineral dolgu implantların FOA belgesi ve uluslararası yayınları
olmalıdır.
14.Canll mineral stick dolgu implantlar SxS*20
şeklinde çubuk şerit S'1i paketlerde olmalıdır.
1S.Hasta ve ürün güvenirliliğini
sağlamak amacıyla tüm malzemelerin üzerinde lot numarası bulunması
zornludur,bir bütün olarak kullanılan malzemelerde bütünüoluşturan parçaların
(plak,vida,çivi,kilit vidası.nail
cap,stem,stem,baş,medüller tıkaç,sentralizer,asetabuler
kap,femoral komponent,tibial komponent,polietilenliner,stem,pegler,metal
kamalar,eksternal ve interal fiksatörü oluşturanher
bir eleman v.b)ayrı lot numrarası olması zorunludur.tedarikçifirma,herhangi
bir problemle karşılaşıldığında imal edilen malzeme üzerinde bulunan
lot numarasından hareket ederek izlenebilirliğe
ait kayı kayıtları belgelemek zorundadır.
16. Lot numarasıyla birlikte tüm parçalarda barkod numarası
(Ulusal Bilgi Bankası Kod Numarası-GMON) bulunması zorunludur. Bir
bütün olarak kullanılan malzemelerde bütünü oluşturan her bir elemanın
(plak, vida,çivi, kilit vidası, nail
cap, stem, stem, baş medüller tıkaç, sentralizer, asetabuler
kap, femoral komponent, tibial
komponent, polietilenliner, stem, pegler, metal
kamalar, eksternal ve internal fiksatörü oluşturan her bir
eleman ... vb) ayrı bir barkod numarası olması zorunludur. Barkod
numaraları, kullanılan malzemenin Sosyal Güvenlik Kurumuna (SGK)
fatura edilebilmesi açısından mutlaka faturada gösterilecektir.
17. ihalenin uhdesinde kaldığı firma hastanın ameliyat
olduğu gün malzeme faturasını keserek, faturanın
en geç 24 saat içinde hastanemiz ayniyat ve tıbbi malzeme birimine teslim
edecektir.
18.Yaklaşık maliyet tekliflerinde ve hastanın faturasında SUT Ek-5E'de
yer alan SUT kodları mutlaka yazılacaktır.
19.5UT eki Ek-5/E ile Ek-5/F'nin
bulunduğu 22. Maddenin a.b.c.d.e
bentlerindeki özellikler firma tarafından belirtilmeli ve gerektiğinde ibraz
edilmelidir.
20.ihaleye teklif veren firmaların uygunluk denetlenmesi
amacıyla ürün numunelerini getirmeleri gerekmektedir.
|