| TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz ORTOPEDİ VE
TRAVMATOLOJİ A.B.D. İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır.
Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler,
idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak
olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 23/07/2014 kadar
idaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ
NOT** : (Saat 16:00’dan sonra gelen
fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI : MELİHA ÖZYURT
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)-
Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi
gerekmektedir.
2)-
Ödemeler malların tesliminden itibaren 270 (ikiyüzyetmiş) gün içinde
yapılacaktır.
3)-
Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü
olacaktır.
4)-
En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek
birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)-
Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)-
Mal / İş idareye 24 saat için de teslim
edilecektir.
7)-
Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim
alınacaktır.
8)-
İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)-
Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile
yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya
Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)-
İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)-
Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa
Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUT
TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR
ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
NOT: İDARE KODU:
45764.38.41.00.01.330
İDARE
ADI: Celal Bayar
Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
14)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM
ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ
ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233
70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233
71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme
kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından
istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi
takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ
FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ:
FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER
İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME
MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif
verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİ
VE NİTELİĞİ
ADETİ
1-ÇİMENTOLU
KÜÇÜK YAKALIKLI BİPOLAR KALÇA PROTEZ SETİ
1SET
-FEMORAL
STEM 1 ADET
-BİPOLAR
BAŞ 1 ADET
-FEMORAL
İÇ BAŞ 1 ADET
-MODULLER
TIKAÇ 1 ADET
-CENTRALİZER
1 ADET
2-20 CM
LIK TAZE DONDURULMUŞ FEMUR ŞAFT Allogrefti
1 ADET
3-trokanterik
kablo VE PLAK SİSTEMİ 4 SET
-PLAK 1 ADET
-KABLO 4 ADET
4-proksimal
femur poliaksiyel plak seti 1 SET
-PLAK 1
ADET
-TROKANTERİK
ATAÇMAN 1 ADET
-5.0 MM
KORİTKAL VİDA 15 ADET
-3.5 MM
SPONGIOZ VİDA 5 QADET
-DİNAMİK
VİDA 5 ADET
-KÖR
VİDA 3 ADET
-SPOCER 3 ADET 4.
•
ÇIME
TOLU KÜÇÜK YAKALıKU BIPOLAR KALÇA PROTEZI
TEKNİK ŞARTNAMESİ
ı. Bipolar
kap' larda liner ile fiksasyonun sağlanabilmesi için
sekrnanlı kilit sistemi olmalı,
gereken dummlarda kap ile
liner birbirinden enstrüman yardımı ile ayrılabilir özellikte
olmalıdır.
2.
Bipolar kap kalınlıkları 40mm den başlayıp ı' er mm artarak 57mm kadar ı 7
farklı boyda
olmalıdır. SUT KODU: 100.275
3. Bipolar insert içerisine baş kilitlenmelidir.
5.
Fernoral baş'lar en az 5 ayrı boyda olmalıdır,eksi(-) baş seçeneği bulunmalıdır. 28 mm çapında
olmalıdır. SUT KODU: 100.261
5. Bipolar liner polietilen UHMWPE olmalıdır.
6.
Polietilen tercihen inert ortamda (Oksijen olmayan tepkimeye dirençli
gaz mevcudiyetinde)
Gamma sterilizasyonu uygulanmış olmalıdır.
7.
Femoral stem dikdörtgen kesitli bir geometride ve femaral kanala uygun dizayn edilmiş
olmalıdır. SUT KODU: i 00.20 i
8. İmplantın stabilitesini arttırmak için arka
yüzeyi düz. olmalıdır.
9. Femoral sternlerin boyun açısı 135 derece ve boyun konikliği 12 - 14
kone olmalıdır.
ı O. Femaral stemler parlak yüzeyli "polished" kaplı olmalıdır.
ll. Femoral stemlerin proksimal ve distal centralizer' ları bulunmalıdır.
12. Sistemde 5 ayrı boyda plug bulunmalıdır.
13. Fernoral stemler, iç ve dış başlar Co Cr Molibdenyum alaşımlı olmalıdır.
14.
Firma önerdiği protez ve parçaları için SGK
nun istemiş olduğu CE Sım f 3 kalite belgesinin
gerektirdiği bi. ornekanik biyouyumluluk, G P ve diğer sertifikalara sahip olmalıdır.
ı 5. Bütünü oluşturan her bir parçanın ( stern, baş, sentralizer, plak, vida, pul ... ) sosyal güvenlik
kurumuna fatura edilebilmesi amacıyla ulusal bilgi bankası kod numarası, güncellenmiş
GMDN kodları ve barkod numarası olması zorunludur.
16.
ihale sonrasında. ihalenin uhdesinde kaldığı fırma hastanın ameliyat olduğu gün faturasını
"UBB ve S T kodlarını
da belirterek" kesecektir. Kesilen fatura en geç 24 saat içinde
hastanemiz ayniyat ve tıbbi malzeme birimine elden teslim edilmek zorundadır.
Malzemenin
kullanıldığı teyit edilmeden fatura kesilmeyecektir.
6.
•
20 CM LiK TAZE DONMUŞ FEMUR ŞAFT ALLOGREFTi
TEKNiK ŞARTNAMESi
1- Ürün % ı 00 insan kaynaklı olmalıdır.
2- Herhangi bir hayvansal kaynak içerrnemelidir.
3- Femur şaftından elde edilmiş olmalıdır
4- ı.5 cm ve 20 cm uzunluk seçenekleri olmalıdır.
5- Ürünün distribütörlük belgesi mevcut olmalıdır.
6- Ürün çift kat steril ambalajla paketlenmiş olmalıdır.
7- Ürün gama sterilizasyon metoduyla steril edilmiş olmalıdır.
8- Gerektiğinde ilgili klinik çalışmalar sunulabilmelidir.
9- Ürün soğuk zincir muhafaza edilerek korunmalı ve transportu sağlanmalıdır.
10- Paket üzerinde ID - Donör numarası ve son kullanma tarihi mevcut olmalıdır.
7.
8.
TROKANTERİK KABLO-PLAK SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
·
Kablo: Kablo çok flamentli olup, 2 mm. çapındadır. Kablonun yapısı 7 ayrı
kablonun birbiri üzerine örülmesinden oluşmaktadır. Birbiri üzerine örülen
bu kabloların her biri de 7 ayrı telin birbiri üzerine örülmesinden
oluşmaktadır. Dolayısı ile telin yapısı 7 x 7 olarak nitelendirilmektedir. Kablo
bükülgen özelliğe sahip olmalıdır.
·
Plaklar dar ve genir boyutlarda olmalı; kablolamaya uygun delikleri olmalı ve
plak trokanter major anatomic yapısına uyumlu olmalıdır.
·
Trochanter Grib: Ürün titanium veya çelik 2mm lik kablo ile kullanılmalı plaklı ve
normal boyları olmalı ve en az 3 farklı boyda olmalıdır.
·
Domino: Kemik üzerine sarılan kablo uçlarının birbirine bağlanmasını ve
kablo gerginliğinin korunmasını sağlar. Malzemesi ASTM F136 veya ıso
5832-3 standardına uygun Ti6AI4V ( ELI )dan oluşmalıdır. Üzerinde
kablonun geçeceği 2 adet delik mevcuttur. Dış konstrüksiyonu el aletinin
delikler üzerinden kabloyu sıkıştıracak şekildedir. Delik kenarlarındaki et
kalınlığı ve malzeme seçimi, kablo deliklerden geçirildikten sonra el aleti ile
delikler üzerinden sıkıştırma yapılınca telin sıkıştırılmasını sağlayacak şekilde
yapılmış olmalıdır.
·
Malzemelerin sosyal güvenlik güvenlik kurumuna fatura edilebilmesi amacıyla bir bütünü oluşturan
tüm
parçaların her birinin ayrı ayrı ulusal bilgi bankası ( UBB ) kod numarası, GMDN
kodları ve ayrıca
barkod numarası olması zorunludur.
Yaklaşık maliyet tekliflerinde ve fatura da her bir mazemeninin SUT EK 5-F
kodları mutlaka yazılmalıdır.
·
Ihale sonrasında, ihalenin uhdesinde kaldığı fırma hastanın ameliyat olduğu gün faturasını "UBB
kodlarını da belirterek" kesecektir. Kesilen fatura en geç 24 saat içinde hastanemiz ayniyat ve tıbbi
malzeme birimine elden teslim edilmek
zorundadır. Malzemenin kullanıldığı teyit
edilmeden fatura
kesilmeyecektir .
•
9.
•
PROKSiMAL FEMUR POLiAKSivEL PLAK SETi TEKNiK ŞARTNAMESi
I. Proksimal Femur plağı titanyum alloy (TiAIV) Protasul-64 den imal edilmiş olmalıdır.
2.
Plaklar sağ ve sololmak üzere ANATOMiK EGiMLİ olmalıdır. Set içerisinde 9 delikli 245 ± 5 mm ; 12 delikli
285 ± 5 mm; i 5 delikli 324 ± 5 mm; i 8 delikli 363 ± 5 mm ve 2 i delikli 40 i ± 5 mm uzunlukta plak seçenekleri
olmalıdır.
3.
Proksimal femur plağı gerektiği zaman periprostetik kırık tespitine olanak sağlayacak şekilde oblik planda en az
3 'er vida deliği içermelidir.
4.
Set içerisinde trokanterik major ' un tespitinde kullanılmak üzere ayrıca dar ve geniş trokanterik plak
seçeneği olmalıdır. Trokanterik plaklar proksimal femur plağına set içerindeki ataşmanlarla bağlanmalı ve
tek bir plak halinde kullanılabilmelidir.
5. Plak M iNtMAL iNV
xstv CERRAHİ kullanımına uygun olmalıdır.
6. Eksıernal KILAVUZU OLMAlı VE BU KıLAVUZ IŞIN GEçiRGEN ÖZELLİKTC olmalıdır.
7.
Eksıernal KIL.AVUZ plağı kas altından rniminurn irisizyon göndermeye yardımcı olmalı ve yumuşak doku hasarını
en alil indirrnclidir.
8. Metafizvet vidalar poliaksiyel olıııalı ve 30 derece ayı ile istenildiği yönde gönderilebilmelidir.
9. Diafiz de kullanılan vidaların aksı arasında 8 derecelik bir fark bulunmalıdır.
LO. Poliaksiy cl vidalar, direkt olar ak değil, ayrı bir tepe vidası yardırru ile plağa k iliılcnrnelidir.
i I. Poliaksiyel kapamalar Protasul-64 ten imal edilmiş olmalıdır.
12.
Sistemde kilitli-kilitsiz vida ayrımı olmamalı, sistemdeki tüm poliaksiyel
vidalar tercihe göre kapamalar ilc plağa kilitlenebilmelidir.
13.
Set içerisinde sadece uzak korteksi yakalayan, yakın korteksde tespit yapmayan dinamik vida seçeneği de
bulunmalıdır.
14. Dinamik vidalar 30nım den 2 şer mm aralıktarta 60mm kadar olmalıdır.
15. Vidalar Proıasul-ô-l ve Protasul-IOO den imal edilmiş olmalıdır.
16.
Sistemde plaklara uygun olarak 5,0 mm selftapping kortikal vidalar olmalıdır. Vida boyları 14mm ila 85 mm
arasında olmalıdır.
17.
Kansellöz vidalar Protasul-64 ten imal edilmiş olmalı ve 32mm yivli seçeneği ile sunulmalıdır.Kansellöz Vi da
boyları 50-85 mm arası olmalıdır.
18.
Sistemdeki spongioz vidalar 3,5 mm çapında Protasul-I 00 den imal edilmiş olmalı ve 50-85 mm arasında
olmalıdır.
i 9. Tüm poliaksiyel plak deliklerinden delikli vidalar yardımıyla, ayrıca kablo ile plak-kemik sabitlemesi
yapıla bil ınelidir.
20. Sistemde periosta zarar vermemek için i mm.Zmm ve 3mnı lik spacer ( yükseltici ) seçenekleri bulunmalıdır.
21. Spuccrlar (yükselıicikr) Proıasul-64 ten imal edilmiş olmalıdır.
22. Spuccrlar (yiikselticikr) için renk kodlaması olnıalı her boy için ayrı bir renk uygulaması olmalıdır.
23. Sistemde vida kullanılmayan delikler için kör vida seçeneği olmalıdır.
24. Kör vidalar Proıasul-64 ten imal edilmiş olmalı ve Smrn yapında olnıalıdır.
Malzemelerin sosyal güvenlik güvenlik kurumuna faıura edilebilmesi amacıyla bir bütün li oluşturan Ilim parçaların her birinin
ayrı avr. utusal bilgi bankası (liBB) kod numarası, GMON kudları V(' ayrıca barkod numarası olması zorunludur.
ihale sonrasında. ihalenin uhdesinde kaldığ: lirma hastanın ameliyat oldugu gün faturasını "UI3IJ kodlarını da belirterek" U-
keseeckur. Kesilen fatura en geç 24 saat içinde hastanemiz ayniyar ve tıbbi malzeme birimine elden teslim edilmek oruı ı;ııadır._
. en\t
ı. 1tô\'n1a
~<1\
~ il. \
o. qo ıv~
|