CELAL BAYAR ÜNİVERSİTESİ

DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜ

Hastanemizin ihtiyacı olan Terapötik Aferez Birimi Tıbbi Malz. Alımı (1 Kalem) işi satın alınacaktır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 07.10.2015 tarihine kadar idaremize vermenizi rica ederim.                                                                                                                                                                                         

MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR

1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.

2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 360 (Üçyüzaltmış) gün içinde yapılacaktır.

3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.

4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.

5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilecektir.

6)- Mal / İş idareye 15 Takvim gününde teslim edilecektir.

7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.

8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.

9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.

10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.

11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.

12) SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLİFLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.

TEL       : (236) 233 70 68-219

FAKS    : (236) 233 71 00

NOT: Teknik Şartnameler Döner Sermaye İşletme Müdürlüğünden alınabilir.

SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ

AFEREZ TEKNİK ŞARTNAMESİ

Cihaza ait teknik özellikler

1- Firma tarafından kurulacak iki adet aferez cihazı, aynı seansda tek donörden çift trombosit ürünü

toplama işlemi yapabilmelidir.

2-Elde edilen trombositler santrifüj dışında ürün torbasında toplanmalıdır.

3- Her bir üründe en az 2,5x10" trombosit ürünü toplanabilmelidir. Bu değerin altında toplanan ürünler

için israf edilen set kadar seti firma ücretsiz telafi etmelidir.

4- Ürünlerin içinde en fazla 1x10 6 olacak şekilde lökosit azatlımı; cihazın sistemi veya ücret talep

edilmeksizin firma tarafından sağlanan log4 trombosit filtreleriyle sağlanmalıdır. Bu durum firma

tarafından yazılı olarak belirtilmelidir.

5- Cihazlar tek kol ya da çift kol seti ile işlem yapabilmeli ve sürekli akım prensibi ile çalışmalıdır.

6- Cihazların ekstrakarparal hacmi 220cc'yi aşmamalıdır.

7- Cihazlar alınan setlerin bitimine kadar birimde kalmalıdır.

8- Cihazların biri orjinal biri Türkçe olmak üzere 2 adet kullanım kılavuzu verilmelidir.

9- Aferez cihazları 2000 yılı ve sonrası teknoloji ile üretilmiş olmalıdır.

Setlerle ilgili özellikler:

1- Setler kapalı orijinal ambalajında olmalıdır.

2- Setler ekstra bir malzeme gerektirıııeden tek donörden aynı seansda çift ürün toplayabilmelidir.

3- Her bir ürün torbası içinde en az 2,5x 1O" trornbosit ürünü toplanabilmelidir.

4- Hazırlanan trombosit süspansiyonu oda ısısmda (22°C) 5 gün saklanabilmelidir. Bunun için gerekli

şartları sağlayabilen ve en az 48 adet ürünü barındırabilecek "trornbosit ajitatörü" firma tarafından

ücretsiz sağlanmalıdır.

5- Eğer gerekli görülürse hastane koşullarında demo yapmak için yeteri kadar miktarda seti teklif veren

firma ücretsiz sağlamalıdır.

6- Kullanım sırasında setlerle ilgili bir sorun çıkması durumunda firma tüm setleri sağlıklı çalıştığı

kanıtlanmış yeni lot numaralı setlerle ücretsiz olarak değiştirmelidir.

7- Setlerin taşınması ve içerikleri ile ilgili her türlü hasar ya da sorun ilgili firmanın sorumluluğundadır.

Set içeriklerinin eksik çıkması durumunda firma işlemleri aksatmayacak şekilde eksiklikleri gidermelidir.

8- Son kullanma tarihi teslim tarihinden başlamak üzere 1 (Bir) yıl olmalıdır

9- Teklif edilen ürün TITUBB kayıtlı olmalıdır. 

Genel Özellikler:

1- Aferez biriminde uygun görülen hastane personelinin (birden fazla olabilir) eğitimi firma tarafından

sağlanmalıdır. Birim gerektiğinde başka personelin eğitimini de talep edebilir. Personel eğitimi

tamamlanıncaya kadar trombosit toplama işlemi firma elemanlarınca yapılmalıdır.

2-Firma tarafından Avrupa Birliği standartlarına uygun kalite kontrolü sağlanmalıdır.

3- Setler ve cihazların kullanımına ait işlemlerin optimal şartlarda gerçekleştirilmesine yönelik gerekli

tüm koşullar (kesintisiz güç kaynağı, banko,vb) sağlanmalıdır.

4- Verilecek olan iki adet aferez cihazına entegre hortum kapama özelliği yok ıse ayrıca iki adet

hortum kapatma cihazı ilgilifırma tarafından sağlanmalıdır.

5- Set sayısının iki katı kadar hemostatik bant ücretsiz verilmelidir.

6-Teklif veren firmalar cihazların kullanımı boyunca her türlü servıs ve bakım hizmetlerini, gerekli

yedek parça ve sarf malzemeleri ücretsiz karşılamalıdır.

7-ilgili firmanın cihazlara teknik bakım verebileceğine dair üretici firma belgesi, teknik bakım yapacak

elemanların listesi ve ikamet adresleri, bu elemanların şirket bünyesinde olduklarını gösterir belge, bu

elemanlara üretici firmanın verdiği eğitim belgesi, arıza halinde bildirimin yapılacağı isim ve telefon

numaraları ile birlikte yazılı olarak belirtilmiş olmalıdır.

8- Her türlü teknik arıza bildiriminden sonra en geç i2 saat içerisinde bakım hizmeti verilmeli, cihazın

sorununun 48 saat içerisinde giderilmemesi durumunda benzer teknik özelliklere sahip yeni bir cihaz

kurulmalıdır.

9- Cihazların birimde bulundurulması, teknik servıs ve hizmet süresi setlerin tamamı bitene kadar

olmalıdır.

10- işlemlerin yapılabilmesi için gerekı i her türlü koşul ve sarf malzemeler ücretsiz sağlanmalıdır.

11- Cihazları kullanan en az üç merkezin isim ve telefonları bildirilmelidir.

12-Malzemeyi teklif eden firmanın TITUBB kaydı olmalıdır.

13- Şartname hükümleri firma tarafından sırayla madde madde cevaplanmalıdır.