Hastanemiz Ortopedi ve Travmatoloji A.B.D İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç  07/10/2015 kadar idaremize vermenizi rica ederim.

**ÖNEMLİ NOT** :  (Saat 11:00’den sonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)

HASTA ADI : HAMİDE İNAL 

MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR

1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.

2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 360 (gün içinde yapılacaktır.

3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.

4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.

5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.

6)- Mal / İş idareye 24 saat için de  teslim edilecektir.

7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.

8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.

9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.

10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.

11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.

12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ  TESLİM ETMELİDİRLER.

14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.

              NOT:         İDARE KODU:    45764.38.41.00.01.330

                                 İDARE ADI:   Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü

15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.

TEL: (236)  233 70 68 / 233 70 69

FAX: (236)  233 71 00

**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün  AŞAĞIDA BELİRTİLEN  NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.

DEPO  BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93

DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100

**ÖNEMLİ:      FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.

NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.

NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.

SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ

SIRA NO:             CİNSİ VE NİTELİĞİ                                                                                            ADETİ

1.      VAKUM YARDIMLI YIKAMALI SPİRAL FORMDA ORTA BOY KAPAMA SETİ 15 ADET

2.      VAKUM YARDIMLI TOPLAMA SETİ 15 ADET

SUT KODU: OR2200

VAKUM YARDIMLI TOPLAMA SETi TEKNiK ÖZELLiKLERi

1. Vakum yardımlı toplama seti ile sistemde kullanılacak diğer sarf malzemeler ve vakum
yardımlı yara kapama

ünitesi aynı marka olmalı ve tedavi sürekliliğini sağlamalıdır.

2.  Vakum yardımlı toplama seti steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

3.Vakum yardımlı toplama setinin vakum yardımlı yara kapama ünitesine bağlantı yerinde;
dışarıya koku, bakteri ve sıvı geçişini engelleyen hidrofobik ve karbon filtreler bulunmalıdır.

4. Vakum yardımlı toplama seti içerisinde bulunan toplama kabı hiçbir şekilde açılamamalı,
içerisine ek düzenek ilave edilememeli, açık bir ucu bulunmamalı ve tamamen tek kullanımlık
olmalıdır.

5. Vakum yardımlı toplama seti, hastanın ve sağlık personelinin güvenliği ve sağlığı göz önünde
bulundurularak açılamamalı ve delinemez özellikte üretilmiş olmalıdır.

6. Vakum yardımlı toplama seti en az 500ml sıvı toplama kapasitesine sahip olmalıdır.

8.  Vakum yardımlı toplama seti, içinde toplanan sıvıyı jelleştirecek özellikte olmalıdır.

9.Vakum yardımlı toplama seti, kapama setinden gelen bağlantı hortumu ile tamamen uyumlu,
kolay bir şekilde birleştirilir ve dişli yapısı sayesinde tedavinin sürekliliğini koruyacak özellikte
olmalıdır. Bağlantı hortumu içinde, tedavi esnasında uygulanan negatif basıncın algılanmasına
yardımcı olacak ve yara yatağındaki negatif basınçta değişiklik olması halinde bunu vakum
yardımlı yara kapama ünitesine ileterek uyarı vermesine olanak tanıyacak düzenek
bulunmalıdır.

10. Vakum yardımlı toplama seti, vakum yardımlı yara kapama ünitesinde bulunan hassas
basınç sensörleri ile uyumlu çalışabilecek bir teknolojiye sahip olmalıdır. Hassas basınç
sensörleri, hedef negatif basıncı yara yatağında izleme ve koruma yeteneğine sahip ve sürekli
doğru geribildirim sağlayabilecek özellikte olmalıdır.

11. Vakum yardımlı toplama setinin bağlı olduğu vakum yardımlı yara kapama ünitesinde
toplama kabının yerinde olup olmadığını algılayarak,toplama kabı yerinden çıkarıldığında sesli
uyarı verebilecek yapıda olmalıdır.

12. Vakum yardımlı toplama setinin bağlı olduğu vakum yardımlı yara kapama ünitesinde
toplama kabının dolduğunda uyarı verecek ve hastanın tedavisinin kesintisiz devam etmesine
olanak sağlayacak yapıda olmalıdır ve toplama kabı dolduğunda sesli uyarı verebilmelidir.

13. Vakum yardımlı toplama setleri tükenineeye kadar hastane kliniklerinde kalmak ve
kullanılmak üzere firma tarafından hastanenin ihtiyacı kadar vakum yardımlı yara kapama
ünitesi ücretsiz olarak sağlanmalıdır. Verilecek vakum yardımlı yara kapama ünitesi hasta
güvenliği ve sağlığı açısından T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.

14. Mevcut cihazlarda arıza olması halinde veya ihtiyaç duyulduğunda firma tarafından daha
fazla cihaz desteği 24 saat içinde sağlanmalıdır.

15. Ürün tekli orijinal ambalajlarda bulunmalı ve tek kullanımlık olmalıdır.Ambalaj üzerinde
üretim ve son kullanma tarihi, markası, teknik özellikleri, lot numarası, T.C.Sosyal Güvenlik
Kurulu kontrolünden geçmiş ve T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış Ulusal Bilgi
Bankası kodu belirtilmiş olmalıdır.

16. Malzemenin raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 ( iki) yılolmalıdır.

17. Firma hatalı ve bozuk çıkan malzeleri yenisi ile değiştirmelidir.

GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:

1.     Teklif veren firma bu ürünün satışı ile yetkili oldupuna dair belge vermeil ve satış sonrası sorumlulukları yüklenmelidir.

2.     Ürün teslim edildiğinde bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı endikasyon kontrendikasyon ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan bilgiler) orjinal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir.

3.     Firma malzemenin kullanıldığı (eğer kullanılırsa) hasta adını da belirterek faturasını kesecektir. Faturada mutlaka UBB kodları ve Ek 5-E de belirtilen SUT ve GMDN kodları yazılacak ve fatura en geç 24 saat içinde hastnenin tıbbi malzeme birimine elden teslim edilecektir.

SUT KODU: OR2180

iNSTiLASYON TEDAVisiNE UYGUN SPiRAL ŞEKiLDE VAKUM YARDIMLI ORTA KAPAMA SETi TEKNiK ÖZELLiKLERi

1. instilasyon tedavisine uygun spiral şekilde vakum yardımlıorta kapama seti ile sistemde
kullanılacak diğer sarflar ve instilasyon yapabilen vakum yardımlı yara kapama ünitesi aynı
marka olmalı ve tedavi sürekliliğini sağlamalıdır

2. instilasyon tedavisine uygun spiral şekilde vakum yardımlıorta kapama seti içindeki özel olarak üretilmiş köpük pansuman, topikal yara solüsyonlarının yara yatağına eşit dağılımını ve çekilebilmesini sağlamalıdır. Kapama setleri ile uyumlu çalışan cihazlarla sürekli ve/veya fasilah çalıştırıldığında yara iyileşmesinde en iyi sonucu alabilme olanağı sağlamalıdır.

3. instilasyon tedavisine uygun spiral şekilde vakum yardımlıorta kapama seti, instilasyon
yapabilen vakum yardımlı yara kapama ünitesi ile uyumlu çalışabilecek özellikte olmalıdır.

4. instilasyon tedavisine uygun spiral şekilde vakum yardımlıorta kapama setine solüsyon bir
kaset(kartuş) yardımı ile otomatize ve volumetrik şekilde iletilmelidir. Kontaminasyon riskini
önlemek için bu iletim sırasında solüsyon kapalı bir sistemden sterilitesi bozulmadan
pansumana ve yara yatağına iletilmelidir.

5. instilasyon tedavisine uygun spiral şekilde vakum yardımlıorta kapama seti ile çalışan
vakum yardımlı yara kapama ünitesi tedavinin hangi fazında kaçıncı dakikada olduğunu
hastanın tedavisinin yakından takibi için anlık olarak belirtecek özelliğe sahip olmalıdır.

6. instilasyon sıvısı iletiminde kullanılan kaset(kartuş) instilasyon tedavisine uygun spiral şekilde vakum yardımlıorta kapama seti ile uyumlu çalışmalı ve vakum yardımlıyara kapama ünitesinden çıkarıldığında, iletilen solüsyon tükendiğinde ve bağlantı hortumunda herhangi bir iletim problemi veya tıkanıklığı olduğunda vakum yardımlı yara kapama ünitesinin sesli uyarı verebilme özelliğine sahip olmalıdır.

7 .. iletilen solüsyonun yara yatağında bekletilme süresi kullanıcı tarafından verilen sıvı miktarından bağımsız olarak ayarlanabilmelidir.Bu özellik sayesinde tedavinin amacı olan instilasyon işlemi sorunsuz gerçekleştirilebilmelidir

8. instilasyon tedavisine uygun spiral şekilde vakum yardımlıorta kapama seti ile çalışan vakum yardımlı kapama ünitesinde ayarlanan solüsyonun tamamının yara yatağına iletilmesi cihaz üzerinden kontrol edilebilmelidir. Bu özellik sayesinde yıkama solüsyonunu ileten bağlantı hortumundaki sıvı miktarını da hesap ederek, kullanıcının yara yatağına iletilmesini istediği solüsyonun tamamının pansumana iletilmesinin kontrolü sağlanabilmelidir.

9. instilasyon tedavisine uygun spiral şekilde vakum yardımlıorta kapama seti içindeki

2 kapamanın hammaddesi poliüretan ester veya dengi materyalden olmalıdır. Bu sayede tedavi sırasında daha homojen bir solüsyon dağılımı gerçekleştirilebilmelidir.

10.instilasyon tedavisine uygun spiral şekilde vakum yardımlıorta kapama seti pansuman değişimlerinde hastaya zarar vermemesi ve yara yüzeyinde partikül bırakmaması için yırtılmaya ve gerilmeye daha dayanıklı yapıda olmalıdır. istenildiği takdirde bu özellik çalışmalar ile kanıtlanabilmelidir.

11. instilasyon tedavisine uygun spiral şekilde vakum yardımlıorta kapama seti içindeki kapama çok eksudalı, infekte ve kaviteli yaralarda, yara boşluğunu doldurarak kapamaya olanak tammalıdır.

12. instilasyon tedavisine uygun spiral şekilde vakum yardımlıorta kapama seti içindeki kapama pansumanının ölçüleri 15,2 x 17,7 x 1,8 ± 2 cm ve k silebilir özelliğe sahip olmalıdır.

J.instilasyon yapabilen vakum yardımlı yara kapama ünitesi ile bağlantıyı sağlayacak
düzenek, instilasyon tedavisine uygun spiral şekilde vakum yardımlıorta kapama setinin
içinden çıkmalıdır. Set içinden çıkan bağlantı hortumu topikal yara solüsyonlarının yara
yatağına iletilmesini, solüsyonun istenen süre yara yatağında bekledikten sonra eksuda ile
birlikte yara yatağından uzaklaştırılmasını sağlamalıdır.

14 . instilasyon tedavisine uygun spiral şekilde vakum yardımlıorta kapama setinin içinden
çıkan bağlantı hortumunun, yara bölgesine uygulanan kapamayı kaldırmadan, hastayı belirli
bir süre instilasyon yapabilen vakum yardımlı yara kapama ünitesinden ayırmaya olanak
tanıyacak biçimde bağlantı yeri ve klempleri bulunmalıdır. Bu sayede, istendiği taktirde
hastanın tedavisine ara verilebilmelidir.

15. instilasyon yapabilen vakum yardımlı yara kapama ünitesi ile bağlantıyı sağlayacak
düzenek, tek bir ped kullanılarak hem negatif basıncın hem de solüsyonun iletilebileceği
yapıda olmalıdır.

16. instilasyon tedavisine uygun spiral şekilde vakum yardımlıorta kapama seti, doğru ve
kesin negatif basınç temini sağlayan hedef negatif basıncı yara yatağında izleme ve koruma
yeteneğine sahip olmalıdır ve tedavinin etkinliği için sürekli doğru geribildirim sağlamalıdır

17. instilasyon tedavisine uygun spiral şekilde vakum yardımlıorta kapama seti hasta
tedavisinin sürekliliğini sağlamak adına sızıntı, tıkanıklık alarmı verebilecek düzeneklere sahip
olmalıdır.

18. instilasyon tedavisine uygun spiral şekilde vakum yardımlıorta kapama seti bağlı olduğu
sistemden yapılan pansumanın kontrolünü ve sızdırmazlığını tedavi etkinliği için görselolarak
kontrol edebilecek özellikte olmalıdır.

19. instilasyon tedavisine uygun spiral şekilde vakum yardımlıorta kapama setinin bağlı
olduğu sistem elektrik kaynağına bağlanmadan, dolu şarj ile en az 4 saat çalışabilecek
özellikte olmalı ve elektrik kablosu cihazdan ayrılabilmelidir. Tedavinin sürekliliği için sistemin
şarj seviyesi azaldığında düşük pil/batarya alarmı verebilmelidir.

20. instilasyon tedavisine uygun spiral şekilde vakum yardımlıorta kapama seti içerisinde
bulunan drape şeffaf, steril ve hava sızdırmaz nitelikte olmalıdır.

21. instilasyon tedavisine uygun spiral şekilde vakum yardımlıorta kapama setinin yara
yatağında bahsedilen etkilerinin hepsi, istenildiğinde firma tarafından teknik dökümanlar ile
kanıtlanabilmelidir.

22. instilasyon tedavisine uygun spiral şekilde vakum yardımlıorta kapama setleri tükenineeye
kadar hastane kliniklerinde kalmak ve kullanılmak üzere firma tarafından hastanenin ihtiyacı
kadar instilasyon yapabilen vakum yardımlı yara kapama ünitesi ücretsiz olarak
sağlanmalıdır.verilecek instilasyon yapabilen vakum yardımlı yara kapama ünitesi hasta
güvenliği ve sağlığı açısından T.c. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.

23. Mevcut cihazlarda arıza olması halinde veya ihtiyaç duyulduğunda firma tarafından daha fazla cihaz

desteği 24 saat içinde sağlanmalıdır.

24.Ürün tekli orijinal ambalajlarda bulunmalı.tek kullanımlık ve steril olmalıdır. Ambalaj üzerinde üretim ve son kullanma tarihi, markası, teknik özellikleri, lot numarası, T.C.Sosyal Güvenlik Kurulu kontrolünden geçmiş ve T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış Ulusal Bilgi Bankası kodu belirtilmiş olmalıdır.

25.   Malzemenin raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 ( iki) yılolmalıdır.

26. Firma bozuk ve hatalı çıkan ürünleri yenisi ile değiştirmelidir.