TEKLİF MEKTUBU Hastanemiz ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ B.D
İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi,
miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734
sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat
teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 16/01/2017
kadar idaremize
vermenizi rica ederim. **ÖNEMLİ NOT**
: (Saat 17:00’den sonra gelen fiyat
teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.) HASTA ADI : MUHAMMED ORHAN MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR 1)- Teklif
edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi
gerekmektedir. 2)- Ödemeler malların
tesliminden itibaren 750 (yediyüzelli)gün içinde yapılacaktır. 3)- Teklifin
geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır. 4)- En düşük
fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim
fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır. 5)- Teklif
fiyatları KDV hariç olarak verilcektir. 6)- Mal / İş
idareye 24 saat için de teslim
edilecektir. 7)- Mal / İş
idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır. 8)- İdare Mal /
İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir. 9)- Teklif
mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile
yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya
Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır. 10)- İdare
gerektiğinde numune isteyebilecektir. 11)- Teklif
mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa
Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir. 12)-SUT TAVAN
FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR. 13)-FİRMALAR
ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER. 14)-
SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN
TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR. NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330 İDARE ADI: Celal Bayar Üniversitesi Döner
Sermaye İşletme Müdürlüğü 15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM
ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ
ZORUNLUDUR. TEL:
(236) 233 70 68 / 233 70 69 FAX:
(236) 233 71 00 **ÖNEMLİ NOT: Malzeme
kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından
istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde
depo girişleri yapılamayacaktır. DEPO BİRİMİ
FAX: 0236- 232 80 93 DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100 **ÖNEMLİ:
FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER
İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR. NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME
MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR. NOT:Teklif
verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir. SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ SIRA NO: CİNSİ
VE NİTELİĞİ ADETİ 1. BİO
EMİLEBİLİR İNTERFERANS VİDASI 2 ADET 2. FEMORAL FİKSASYON DÜĞME
İMPLANT ASANSÖR ASKI SİSTEMİ 1 ADET 3. ULTRA GÜÇLENDİRİLMİŞ
SUTURE #2- 4 ADET 4. LİGAMENT STAPLE (U STAPLE)
2 ADET 5. SHAVER UCU (CUTTER) 1 ADET 6. SHAVER UCU (BURR) 1 ADET 7. GRAFT PASSİNG PİN 2,4mm 1
ADET 8. FELKSİBLE NİTİNOL GUİDE
TELİ 0,9mm 1 ADET 9. TİTANYUM İNTERFERANS
VİDASI 2 ADET 10. FEMORAL ASKI SİSTEMİ DÜĞME İMPLANTI 1 ADET 11. TAMAMI İÇERİDE MENİSKÜS TAMİR DİKİŞİ (ALL
İNSİDE & ALL SUTURE) 3 ADET 12. ALL İNSİDE & ALL SUTURE MENİSKÜS DİKİŞİ 1 ADET 13. FEMORAL FİKSASYON DÜĞME İMPLANT ASANSÖR ASKI SİSTEMİ BTB
1 ADET ÖN ÇAPRAZ BAG / ARKA ÇAPRAZ BAG REKONSTRÜKSivONU MALZEME SETi Bio Emilebilir interferans Vidası Teknik Özellikleri Önçapraz ve arkaçapraz bağ tamirlerinde bağın kemiğe tespitinde kullanılmalıdır.
iç kısmı kanüllü olmalı ve delik çapı 2 mm olmalıdır. Üretim maddesi; Lactosorb ( %82 PLLA / %18 PGA ) olmalıdır.
Vucut içerisinde
emilebilmelidir. Uca doğru daralan konik şeklinde olmalıdır. Dış
çaplar 7, 8, 9, ve 10mm,
boyları 20,
25 ve 30 mm uzunluklarında
olmalıdır.
Yiv uzunluğu 1 mm olmalı Yivler aralığı
2 mm olmalıdır Vida arkası tam yuvarlatılmış
olmalıdır.
Kullanıma hazır ve sterile paketlerde
olmalıdır.
Sterilizasyon süreleri
minumum S yılolmalıdır. Ligament Staple ( U Staple ) Teknik
Özellikleri Yumuşak Doku Veya Ligament Fiksasyonunda Kullanılmalıdır. U Şeklinde Olmalı Ve iç Orta Kısmında Kaymayı Engelleyecek Dişleri Olmalıdır.
Ayak Uzunluğu Max. 21 mm Olmalıdır. Üretim
Maddesi Titanyum veya Kromkobalt Olmalıdır. Tutunma Yüzeyini Arttıracak Ayaklar Üzerinde Ters Çıkıntıları Olmalıdır.
Dış Genişliği Maksimum 15 mm, iç Genişliği Maksimum 10 mm Olmalıdır. Femoral Fiksasyon Düğme implant Asansör Askı Sistemi Teknik Özellikleri Femoral tünel hamstring tespitinde kortekse asılarak tespit
edilebilmelidir. implantın alt kısmında hamstring graftin asılabilmesi için gövdeye geçirilmiş olan loop şeklinde askısı olmalıdır.
Loop şeklindeki askı özel zıt yönlü kayan bir
kilitlerne sistemi sayesinde, loop kısmı daraltarak, tendonu yukarı
doğru çekerek asansör özelliği taşımalıdır. Zıt yönlü kayan kilitleme sistemi ilerleyen
zamanda kesinlikle gevşememeli
ve test sonuçları mevcut
olmalıdır.
Düğme implantın hammaddesi titanyum olmalı ve üzerinde iki adet sütur
deliği
olmalıdır. implantın Loop askı suturu hammaddesi özel güçlendirilmiş #7 UHMWPE ( Ultra High
Molecular Weight
Polyethylene ) olmalıdır. implantın tüneli
set içerisinde mevcut olan 4,5 mm bir drill ile açılabilmelidir. Sistemin
üzerinde tendonu
ve implantı tünele
yerleştirebilmek
için loop askısı ve çekme suturu hazır olarak
bulunmalıdır. Kullanıma hazır ve sterile paketlerde olmalıdır.
Sterilizasyon süreleri minumum 5 yılolmalıdır. Ultra Güçlendirilmiş Suture Teknik Özellikleri Ham maddesi UHMPWPE ( Ultra Hight Molecular
Weight Polyethylene ) olmalıdır.
Mavi ve beyaz renk
seçenekleri olmalıdır. Suturun uzunluğu 97 cm ( 38 inc ) olmalıdır. 2 numara kalınlığında olmalıdır. Suturun bir ucunda iğnesi olmalıdır.
Nonabsorbable ( absorbe olmayan) olmalıdır.
Kullanıma
hazır
ve tekli steril paketlerde olmalıdır. 5. Shaver
Ucu ( Cutter ) Teknik Özellikleri •
Blade'ler aşağıdaki türlerde olmalıdır. o Kesici blade ( Shaver Cutter ) Bladelerin keskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalıdır. Bladeler için asgari ve azami hız
değerleri digital ekrandan izlenebilmelidir. Aktif
RPM cihaz tarafından
tanımlanan değerlerin dışına çıkmamalıdır. Bladeler seçim ve kullanım kolaylığı
açısından değişik renklerde olmalı ( color coded) ve takılan blade için
hız
aralığı ve aktif dakikadaki devir hızı ( RPM ) kontrol ünitesi üzerindeki
ekrandan izlenebilmelidir. Büyük eklemlerde kullanılmak üzere, yumuşak doku ve kıkırdak dokuların
rezeksiyonu, düzeltilmesi için çok çeşitli kesici bladeleri olmalıdır. Kesici bladelerin
çapları 3,5 mm, 4,5 mm ve 5,5 mm olmalıdır. Steril ve kullanıma hazır olmalıdır. Shaver uçların sterilizasyonları
radyasyon ile yapılmış olmalı ve 5 yıl raf ömrü olmalıdır. Shaver uçlarını temin edecek olan firma
shaver cihazını konsinye olarak hastane ameliyathanesine bırakmak
zorundadır. Alımı yapılan shaver uçları depoda bitene kadar cihaz desteği ve cihazda oluşabilecek sıkıntılar için aynı günü
kapsayacak şekilde teknik destek verilmesi zorunludur. Shaver uçlarını hastanemize verecek olan
firma yukarıdaki maddeleri taahhüt etmesi gerekmektedir. 6. Shaver
Ucu ( Burr) Teknik Özellikleri • Blade'ler aşağıdaki türlerde olmalıdır. o Oyucu blade (Shaver Burr ) Bladelerin keskinliği elektropolishing
metodu ile yapılmış olmalıdır. Bladeler için asgari ve azami hız
değerleri digital ekrandan izlenebilmelidir. Aktif RPM cihaz tarafından
tanımlanan değerlerin dışına çıkmamalıdır. Bladeler seçim ve kullanım kolaylığı
açısından değişik renklerde olmalı ( color coded) ve takılan blade için
hız
aralığı ve aktif dakikadaki devir hızı (
RPM ) kontrol ünitesi üzerindeki ekrandan izlenebilmelidir. Büyük eklemlerde kemik dokunun oyulması
ve temizlenmesi için ise oyu cu bladeleri olmalıdır. Oyucu bladelerin çapı 4,5 mm ve 5.5 mm olmalıdır. Steril ve kullanıma hazır olmalıdır. Shaver uçların sterilizasyonları
radyasyon ile yapılmış olmalı ve 5 yıl raf ömrü olmalıdır. Shaver
uçlarını temin edecek olan firma shaver
cihazını konsinye olarak hastane ameliyathanesine bırakmak
zorundadır. Alımı yapılan shaver uçları depoda bitene
kadar cihaz desteği ve cihazda oluşabilecek sıkıntılar için aynı günü
kapsayacak şekilde teknik destek verilmesi zorunludur. Shaver uçlarını hastanemize verecek olan firma yukarıdaki maddeleri taahhüt etmesi gerekmektedir. 7. Graft
Passing Pin 2,4 mm Teknik Özellikleri Çapı 2,4mm olmalı Uzunluk 43,5 cm olmalı Ucu yivli dril tip veya trokar tip olmalı Yiv uzunluğu 1,4 mm olmalıdır Paslamaz çelik olmalı Arkası 7 mm uzunluğunda ip geçirmek için delikli olmalı. 8. Felksible
Nitinol Guide Teli Teknik Özellikleri Ön çapraz bağ ameliyatlarında interferans
vidalarının kemik içi tünele emniyetli şekilde yerleştirilmesi için kullanılmalıdır. Flexible özellikte olmalıdır. Boyu maksimum 36 cm olmalıdır. Çapı 0,9 mm
olmalıdır. Hammaddesi nitionalolmalıdır. iki ucuda yada ucunun birisi künt
olmalıdır. 9. Titanyum
Interferans Vidası Teknik Özellikleri Önçapraz ve arkaçapraz bağ tamirlerinde
bağın kemiğe tespitinde kullanılmalıdır. iç kısmı kanüllü olmalı ve delik çapı 2 mm olmalıdır. Üretim maddesi titanyum alloy olmalıdır. Uca doğru daralan konik şeklinde
olmalıdır. Dış çaplar 5 r 6, 7, 8, 9, 10 ve l1mm, boyları 15, 20, 25, ve 30mm uzunluklarında olmalıdır. Vida arkası tam yuvarlatılmış ve tamamı
yivli seçenekleri olmalıdır. Yivler yarı künt olmalıdır. Yiv uzunluğu 1 mm olmalıdır. Yivler aralığı 2 mm olmalıdır. Kullanıma hazır ve sterile paketlerde
olmalıdır. Sterilizasyon süreleri minumum 5
yılolmalıdır. 10. Femoral Askı
Sistemi Düğme implantı Teknik Özellikleri Femoral tünel hamstring tespitinde
kortekse asılarak tespit edilebilmelidir. implantın titanyum kısmında 2 adet delik
bulunmalıdır ( çekme sutur deliği ve loop askı deliği ) implantın alt kısmında hamstring graftin
asılabilmesi için gövdeye geçirilmiş olan loop şeklinde ( ek ve dikişi bulunmayan) askısı olmalıdır. Hammaddesi titanyum alloy olmalıdır. Loop boyları 15 mm den başlayıp 5 şer
size aralıklarla 60 mm ye kadar olmalıdır. Sistemin üzerinde tendonu ve implantı tünele yerleştirebilmek için askısı ve suturu hazır olarak
bulunmalıdır. Kullanıma hazır ve sterile paketlerde
olmalıdır. Sterilizasyon süreleri minumum 5 yılolmalıdır. 11. Tamamı
içeride Menisküs Tamir Dikişi Teknik Özellikleri ( All
inside & All suture ) Cerrahi uygulamalar için tasarlanmış bir tabanca üzerine yüklenmiş, tamamen suture teknolojisiyle
yapılmış olmalıdır. 2.0 numara
özel güçlendirilmiş maxbraid suturden yapılmış olmalıdır. Tek elle, kolay kullanımı olan tetik
mekanizması ile iletimi teslim etmelidir. Cihaz üzerinde derinlik göstergesi olmalıdır; bu gösterge menisküsün içine iğnenin ne
kadar penetre olduğunu göstermeyi sağlamalıdır. Cihazın arkasında bir tekerlek bulunmalı,
bu tekerlek iğnenin penetrasyonunu kontrol etmek için kullanılmalıdır. Cihaz tetik teknolojisine sahip olmalı,
bu tetik dağıtımı sağlamalıdır. Cihaz iki tane suture barı yükleme
teknolojisine sahip olmalı; ilk tetiğe basılıp ilk suture bar
hedefe
gönderildiğinde, tetik bırakıldığında aynı anda yan hedefte kullanılacak ikinci
suture barı cihaz içinde hazır hale
getirebilmelidir. iki suture bar ve ters yöne dirençli örgü teknolojisine sahip olmalıdır. Tabancanın iğnesinin düz ve yukarı açı lı
iki seçeneği bulunmalıdır. Kullanıma hazır ve tekli steril
paketlerde olmalıdır. 12. All
inside & All suture Menisküs Dikişi Teknik Özellikleri Tamamen suture teknolojisiyle yapılmış olmalıdır. Çift iğne driver her bir düğümü bir
iğnesinin üzerinde takılı kalacak şekilde kulanıma hazır bulunmalıdır. 2.0 numara
özel güçlendirilmiş maxbraid suturden yapılmış olmalıdır. Ziploop ( asansör sistemi & ters yöne
dirençli örgü sistemi) teknolojisiyle üretilmiş olmalıdır. Calibreli probu
ve menisküs raspası olamalıdır. Güvenli tespit sistemi sayesinde tek bir
çekimle loop yerine oturrnahdır. Menisküs dikişinin 3 çeşit kılavuz kanülü
bulunmalıdır. Düz,yukarı açılı,yana açıh ( sağa
ve sola eğimli) olarak. 10,12,14 mm'lik barrel için ve 16,18 mm'lik barreller için 2 çeşit obturatorü
olmalıdır. 10,12,14,16 ve 18 mm'lik kanül barrelleri
olmalıdır. Kullanıma hazır ve tekli steril
paketlerde olmalıdır. 13- Femoral Fiksasyon Düğme Implant Asansör Askı Sistemi BTB (SUT, 1070) implant femoral tünel patellar tendon ( BTB ) tespitinde kortekse asılarak tespit edilebilmelidir.
implantın alt
kısmında
gövdeye geçirilmiş bir loop ( asansör loopu ) şeklinde askısı olmalıdır. Asansör lopunun içerisinden
geçen Patellar tendonu ( BTB
) taşımaya
yarayacak olan eksiz ( düğümsüz
) bir lopu olmalıdır. Eksiz loop tendonun kemik bloğuna açılan delikten geçerek tespitini ( asılmasım ) sağlamalıdır. loop şeklindeki askı özel zıt yönlü kayan bir kilitleme sistemi sayesinde, loop kısmı daraltarak. tendonu
yukarı doğru çekerek asansör
özelliği
taşımalıdır. Başka bir implanta ihtiyaç duymamalı ve 360 derece kemik - kemik temasını sağlayarak tendonun
tutunma sürecini minumuma
indirmelidir. Zıt yönlü kayan kilitleme sistemi ilerleyen zamanda kesinlikle gevşememeli ve test sonuçları mevcut
olmalıdır. Düğme irnplantın hammaddesi
titanyum olmalı ve
üzerinde iki adet sütur deliği olmalıdır.
implantın loop
askı suturu hammaddesi özel güçlendirilmiş #7 UHMWPE ( Ultra High Molecular
Weight
Polyethylene ) olmalıdır. implantın tüneli
set içerisinde mevcut olan 4,5 mm bir drill ile açılabilmelidir. Sistemin üzerinde tendonu
ve implantı tünele verleştirebilrnek
için loop askısı ve çekme suturu
hazır
olarak
bulunmalıdır. Cerrahi uygulama
süresini minumuma indirmelidir. Kullanıma hazır ve sterile paketlerde olmalıdır. Sterilizasyon süreleri minumum 5 yılolmalıdır. GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLAR: 1. Teklif
veren firma bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeil ve satış
sonrası sorumlulukları yüklenmelidir. 2. Ürün
teslim edildiğinde bu ürün ile ilgili kullanım takimatı (ürün tanıtımı
endikasyon kontrendikasyon ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın
sorumluluklarını kapsayan bilgiler) orjinal ve türkçe tercümesi ile birlikte
verilmelidir. 3. Firma
malzemenin kullanıldığı (eğer kullanılırsa) hasta adını da belirterek
faturasını kesecektir. Faturada mutlaka UBB kodları ve Ek 5-E SUT ve GMDN
kodları yazılacak ve fatura en geç 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzeme
birimine elden teslim edilecektir. |