TEKLİF
MEKTUBU
Hastanemiz NÖROŞİRURJİ B.D İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaç
duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılı
malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göre
satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 20/03/2017 kadar idaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT**
: (Saat
12:00’den sonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI :
AYFER TAPAN
MAL / İŞE AİT
TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif
edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi
gerekmektedir.
2)- Ödemeler
malların tesliminden itibaren 750 (yediyüzelli)gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin
geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük
fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim
fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Teklif
fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş
idareye 24 saat için de teslim
edilecektir.
7)- Mal / İş
idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal /
İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)- Teklif
mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile
yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya
Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare
gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif
mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa
Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN
FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR
ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN
TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE
ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye
İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ
SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN
İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan
FATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm
belgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi
takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233
7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN
PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME
MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka
görülmesi gerekmektedir.
SATIN
ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİ VE
NİTELİĞİ ADETİ
1. VİDA
10ADET
2. ROD 2 ADET
3. TRANSVER 2
ADET
4. KEMİK
GREFTİ 1 ADET
5. KEMİK
GREFTİ 1 ADET
POLİAKSİAL TORAKALOMBER
STABİLİZASYON SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
· Sistem
Ce veya FDA kalite standartlanndan en az birine sahip olmalıdır.
· Setin
içerisinde gerek duyulduğunda kullanılmak üzere cement enjekteedilebilenkanüllü
vida boylan mevcut olmalıdır.
· Setteki
poliaksial vidalann uçlannı self-taping self drilling özelliğine
sahip olmalıdr.
· Transvers
bağlayıcılar açılandınlabilir,uzayıp kısalabilir özellikte olmalıdır.
· Setinrodlan5,5-6.0mm
olmalıdır.
· Rodlar set
içerisinde 40mm ile 400mm arasıikişeradethazırbulunmalıdır.
Rodlardüzyüzeylivesiyahşerit1iolmalıdır. Sette rod kesicivedenemerodubulunmalıdır.
· Vida çaplan; 4,5
- 5.0- 5,5 - 6,0 - 6,5 - 7,0 - 7,5 - mm olmalıdır.
· Vida
boylan; 30 mm'den başlayıp 55mm'e kadar devam etmelidir.
· Sistemde;
monoaksiyalvepolyaksiyallistezisvidası,monoaksiyal, polyaksiyallomberve
sakral vidalar,transvers bağlantılar, laminar ve pediküler
kancalar, rodlar; rodlan
uçuca eklemek için silindirik ve çift çaplı konnektörlerbulunmalıdır.
· Kancalar
laminar ve / veyapedikülertiplerdeolmalıdır,
· Transvers
(Arabağlantılar) set içinde 40mm den başlayarak 10mm artarak l Oümm boyu
tuna ulaşanboylardanikişeradetbulunmalıdır.
· Sistem
ile tam uyumlu, gerektiğinde servikotorakal geçişi sağlayabilecek imkan sunmalıdır.
· Hasta
veürüngüvenirliğinisağlamakamacıiletümmalzemelerinüzerindekodve
lot numarasıileürün
ün boyu tsalözelliğinin bulunmasızorunludur. Aynca Üretici Firma Markasıürünüzerindelazerilesilinmezbirşekildeyazılıolmalıdır.
· Kullanılacakimplantlanntamamı
MR uyumluolmalıdır.
· TeklifedilenürünSağlıkBakanlığıTıbbiCihazKayıtSistemi
(UBB) 'ndekayıtlıolmalıdır.
· Operasyonsırasındakullanılacakolanuygulamasetleri
tam-eksiksizolmalıdır.
Setlerinyıpranmamışolmasıveameliyatsırasındagerekebilecekilavetıbbimalzemelerinsağl anması firma tarafındangarantiedilmelidir.
Uygulayıcıcerrahınonayısetleringüncelliğikonusundaesasolmalıdır.
Sarf ve el aletleritaşımave
s terilizasyonemniyetinisağlayacakşekilde,
taşımatavalanve set kutulaniletedarikçi
firma tarafındanhastaneyeteslimedilmelidir.
· Sisteminhalengeçerliliğiolan
ISO 9001:2000,IS0 13485 kalitesistemiveürünlereait CE veya FDA
belgesiolmalıdır.
· Skolyozvakalariçinsette
her boydanlistesizvidalarbulunmalıdır.
· Vida
boyları pediatric veerişkinhastalardakullanımauygunboylardaolmalıdır.
· Set
içerisinde listesiz vakalannda çektirme işlemi için özel persuader aleti
olmalıdır.
· Sistemde
ayri ca rod uzatmak icin domino konektör ve aynca lateral konnektör
olmalıdır.
· Kullanım
setinde vida nut'lan için tork anahtan olmalıdır.
· Sistemdeki
vidalar seçimini kolaylaştırmak için Anodizing sistemiyle renklendirilmiş olmalıdır.
· İstenildiğindevidalar,
MR görüntülernede rahatlık için ve pedikulde tutunum için siyah renkte Anodizing sistemiyle renklendirilmiş olmalıdır.
· Gerektiğinde
firma istenilen setlerle ilgili hertürlü el aletlerini temin etmelidir.
· Teklif
edilen ürünlerin numune'leri ile bio-rrıekarıik test raporlan teklifle birlikte sunulmalıdır.
· Teklif
veren firmalar ameliyatlar için her saat set bulunduracaklannı ve istem olması halinde aynı gün set'leri hazır halde yetkililere teslim edecekleri'ni
taahüt etmelidirler.
CANlı
MİNERAl ÖZEllİKlİ DOLGU İMPlANTI TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Greft r1 Trikalsiyum
fosfat (TCP) C~3 (P04)ıve canlı minaral özelliği
taşıyan biyoaktif kalsiyum
fosfat tuzlu parçacıklardan oluşrnalrdır.
2. Greftler
tamamen seramik, biyolojik
uyumlu ve hızlı çözülme özelliğine sahip olmalıdır.
3. Radoopak
Seramik yüksek geçirgen özelliği olmalıdır.
4. Radyoopak
canlıminaral özellikli seramik grefttamamen emilen ve iyileşme sürecinde kemiğin yerini alabilen bir kemik grefti olmalıdır.
5. Radyooapk
canlıminaral özellikli seramik greftin yapımında TCP, ASTM 1088-04 standartına
uygun yapılmış olmalıdır.
6. Spinalcerrahi, revizyon cerrahisi, açık
kama osteotomide ekı em protezleri, travmatoloji
cerrahisi, tümör
boşluklarının ve defektierindolumu, metafiz
kırıkları, asetabulum
rekonstrüksiyonu, çene ve yüz gibi kemik kusurları gibi geniş bir yelpazede kullanım için tasarlanmış olmalıdır.
7. Radyooapk
canlıminaral özellikli seramik greftiimplantasyondan sonra birbirini izleyen 4 faz bulunmalıdır.
· Operasyon
hematomundan sonra TCP HP greft serbest konjuktif doku tarafından emilebilmelidir.
· Fibrollast
benzeri hücrelerin, konjuktif
dokulardan osteoblast değişimi yapabilmelidir.
· Seramiğin
yüzeyinde osteoit matris sentezi
· Yeni
oluşan kemik dokusunun yada süzülen protezin şekillenmesi
8. Radyoopak
crunch implantlar boşlukları tamamen doldurmalı ve operasyondan sonra greftintegrasyonuradyolojik izlemeyi kolaylaştırmalı. Hızlı bişekilde Osteoentegrasyon sağlamalı, yüksek düzeyde
biyoaktif özelliğe sahip olmalıdır.
9. Yüksek
düzeyde Radyoopak olmalıdır MR görüntülerinde radyolojik izlenebilirliği daimi
olmalıdır. 3 ay, 6 ay ve 10 ay gibi kısa
sürelerle olmamalıdır.
10.
tü.Canlı mineral enjektabıl implantlar donabilme özelliği olmalıdır.
t
t.Canlı mineral enjektabıl implantlar kutu içerisinde solisyon ve
toz şeklinde olmalıdır.
12.Canll mineral enjektabıl implantlar
korpuz içersine uygulamak için kutu içerinde basınçlı enjektörü olmalıdır.
13.Canll
mineral dolgu
implantların FOA belgesi ve uluslararası yayınları olmalıdır.
14.Canll mineral stick dolgu implantlar SxS*20
şeklinde çubuk şerit S'1i paketlerde olmalıdır.
1S.Hasta ve
ürün güvenirliliğini sağlamak amacıyla tüm malzemelerin üzerinde lot numarası bulunması zornludur,bir bütün olarak kullanılan
malzemelerde bütünüoluşturan parçaların
(plak,vida,çivi,kilit vidası.nail cap,stem,stem,baş,medüller tıkaç,sentralizer,asetabuler kap,femoral komponent,tibial komponent,polietilenliner,stem,pegler,metal
kamalar,eksternal ve interal fiksatörü oluşturanher
bir eleman v.b)ayrı lot numrarası olması zorunludur.tedarikçifirma,herhangi
bir problemle karşılaşıldığında imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot numarasından hareket ederek izlenebilirliğe ait kayı kayıtları belgelemek zorundadır.
16. Lot numarasıyla birlikte tüm parçalarda barkod numarası (Ulusal
Bilgi Bankası Kod Numarası-GMON)
bulunması zorunludur. Bir
bütün olarak kullanılan malzemelerde bütünü
oluşturan her bir elemanın (plak, vida,çivi, kilit vidası, nail cap, stem, stem, baş medüller tıkaç, sentralizer, asetabuler kap, femoral
komponent, tibial
komponent, polietilenliner, stem, pegler, metal
kamalar, eksternal
ve internal fiksatörü oluşturan her bir eleman ... vb) ayrı
bir barkod numarası olması zorunludur. Barkod
numaraları, kullanılan malzemenin Sosyal Güvenlik Kurumuna (SGK) fatura
edilebilmesi açısından mutlaka faturada gösterilecektir.
17.
ihalenin uhdesinde kaldığı firma hastanın ameliyat olduğu gün malzeme
faturasını keserek, faturanın en geç 24 saat içinde hastanemiz ayniyat ve tıbbi
malzeme birimine teslim
edecektir.
18.Yaklaşık
maliyet tekliflerinde ve hastanın faturasında SUT Ek-5E'de yer
alan SUT kodları
mutlaka yazılacaktır.
19.5UT eki
Ek-5/E ile Ek-5/F'nin bulunduğu 22. Maddenin
a.b.c.d.e bentlerindeki özellikler firma
tarafından belirtilmeli ve gerektiğinde ibraz edilmelidir.
20.ihaleye
teklif veren firmaların uygunluk denetlenmesi amacıyla ürün numunelerini getirmeleri gerekmektedir.