TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz Ortopedi
ve Travmatoloji Anabilim Dalı İşine ait satın almanın yapılmasına
ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları
yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine
göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 19/02/2018’e kadar
idaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat 12:30’den
sonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
Hasta Adı : Arif
İMRE
MAL / İŞE AİT
TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif
edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi
gerekmektedir.
2)- Ödemeler
malların tesliminden itibaren 750 (yediyüzelli)gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin
geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük
fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim
fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Teklif
fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş
idareye 24 saat için de teslim edilecektir.
7)- Mal / İş
idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal /
İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)- Teklif
mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile
yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya
Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare
gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu
şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734
sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN
FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR
ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP
CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU
VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN
TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE
KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE
ADI: Celal
Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ
SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN
İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme
kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından
istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı
gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi
takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233
7100
**ÖNEMLİ: FİYAT
TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA
BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME
MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka
görülmesi gerekmektedir.
SATIN
ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİ VE
NİTELİĞİ ADETİ
1.
VİDA 10 ADET
2.
ROD 2 ADET
3.
TRANSFER 2 ADET
4.
KEMİK GREFTİ 1 ADET
5.
KEMİK GREFTİ 1 ADET
POLİAKSİAL
TORAKALOMBER STABİLİZASYON SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
· Sistem
Ce veya FDA kalite standartlanndan en az birine sahip olmalıdır.
· Setin
içerisinde gerek duyulduğunda kullanılmak üzere cement enjekteedilebilenkanüllü
vida boylan mevcut olmalıdır.
· Setteki
poliaksial vidalann uçlannı self-taping self drilling özelliğine sahip
olmalıdr.
· Transvers
bağlayıcılar açılandınlabilir,uzayıp kısalabilir özellikte olmalıdır.
· Setinrodlan5,5-6.0mm
olmalıdır.
· Rodlar
set içerisinde 40mm ile 400mm arasıikişeradethazırbulunmalıdır.
Rodlardüzyüzeylivesiyahşerit1iolmalıdır. Sette rod
kesicivedenemerodubulunmalıdır.
· Vida
çaplan; 4,5 - 5.0- 5,5 - 6,0 - 6,5 - 7,0 - 7,5 - mm olmalıdır.
· Vida
boylan; 30 mm'den başlayıp 55mm'e kadar devam etmelidir.
· Sistemde;
monoaksiyalvepolyaksiyallistezisvidası,monoaksiyal, polyaksiyallomberve
sakral vidalar,transvers bağlantılar, laminar ve pediküler kancalar, rodlar;
rodlan
uçuca eklemek için silindirik ve çift çaplı konnektörlerbulunmalıdır.
· Kancalar
laminar ve / veyapedikülertiplerdeolmalıdır,
· Transvers
(Arabağlantılar) set içinde 40mm den başlayarak 10mm artarak
l Oümm boyu tuna ulaşanboylardanikişeradetbulunmalıdır.
· Sistem
ile tam uyumlu, gerektiğinde servikotorakal geçişi sağlayabilecek
imkan sunmalıdır.
· Hasta
veürüngüvenirliğinisağlamakamacıiletümmalzemelerinüzerindekodve
lot numarasıileürün ün boyu tsalözelliğinin bulunmasızorunludur. Aynca
Üretici Firma Markasıürünüzerindelazerilesilinmezbirşekildeyazılıolmalıdır.
· Kullanılacakimplantlanntamamı
MR uyumluolmalıdır.
· TeklifedilenürünSağlıkBakanlığıTıbbiCihazKayıtSistemi
(UBB) 'ndekayıtlıolmalıdır.
· Operasyonsırasındakullanılacakolanuygulamasetleri
tam-eksiksizolmalıdır.
Setlerinyıpranmamışolmasıveameliyatsırasındagerekebilecekilavetıbbimalzemelerinsağl anması
firma tarafındangarantiedilmelidir.
Uygulayıcıcerrahınonayısetleringüncelliğikonusundaesasolmalıdır. Sarf ve
el aletleritaşımave s terilizasyonemniyetinisağlayacakşekilde,
taşımatavalanve set kutulaniletedarikçi firma
tarafındanhastaneyeteslimedilmelidir.
· Sisteminhalengeçerliliğiolan
ISO 9001:2000,IS0 13485 kalitesistemiveürünlereait CE veya FDA
belgesiolmalıdır.
· Skolyozvakalariçinsette
her boydanlistesizvidalarbulunmalıdır.
· Vida
boyları pediatric veerişkinhastalardakullanımauygunboylardaolmalıdır.
· Set
içerisinde listesiz vakalannda çektirme işlemi için özel persuader aleti
olmalıdır.
· Sistemde
ayrica rod uzatmak icin domino konektör ve aynca lateral konnektör
olmalıdır.
· Kullanım
setinde vida nut'lan için tork anahtan olmalıdır.
· Sistemdeki
vidalar seçimini kolaylaştırmak için Anodizing sistemiyle
renklendirilmiş olmalıdır.
· İstenildiğindevidalar,
MR görüntülernede rahatlık için ve pedikulde tutunum için siyah renkte
Anodizing sistemiyle renklendirilmiş olmalıdır.
· Gerektiğinde
firma istenilen setlerle ilgili hertürlü el aletlerini temin etmelidir.
· Teklif
edilen ürünlerin numune'leri ile bio-rrıekarıik test raporlan teklifle
birlikte sunulmalıdır.
· Teklif
veren firmalar ameliyatlar için her saat set bulunduracaklannı ve istem
olması halinde aynı gün set'leri hazır halde yetkililere teslim edecekleri'ni
taahüt etmelidirler.
CANlı MİNERAl ÖZEllİKlİ DOLGU İMPlANTI
TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Greft r1 Trikalsiyum
fosfat (TCP) C~3 (P04)ıve canlı minaral özelliği taşıyan
biyoaktif kalsiyum fosfat tuzlu parçacıklardan oluşrnalrdır.
2. Greftler
tamamen seramik, biyolojik uyumlu ve hızlı çözülme özelliğine
sahip olmalıdır.
3. Radoopak
Seramik yüksek geçirgen özelliği olmalıdır.
4. Radyoopak
canlıminaral özellikli seramik grefttamamen emilen ve iyileşme
sürecinde kemiğin yerini alabilen bir kemik grefti olmalıdır.
5. Radyooapk
canlıminaral özellikli seramik greftin yapımında TCP, ASTM
1088-04 standartına uygun yapılmış olmalıdır.
6. Spinalcerrahi, revizyon
cerrahisi, açık kama osteotomide ekı em protezleri, travmatoloji
cerrahisi, tümör boşluklarının ve defektierindolumu, metafiz
kırıkları, asetabulum rekonstrüksiyonu, çene ve yüz gibi kemik kusurları
gibi geniş bir yelpazede kullanım için tasarlanmış olmalıdır.
7. Radyooapk
canlıminaral özellikli seramik greftiimplantasyondan sonra
birbirini izleyen 4 faz bulunmalıdır.
· Operasyon
hematomundan sonra TCP HP greft serbest konjuktif doku tarafından
emilebilmelidir.
· Fibrollast
benzeri hücrelerin, konjuktif dokulardan osteoblast
değişimi yapabilmelidir.
· Seramiğin
yüzeyinde osteoit matris sentezi
· Yeni
oluşan kemik dokusunun yada süzülen protezin şekillenmesi
8. Radyoopak
crunch implantlar boşlukları tamamen doldurmalı ve operasyondan sonra greftintegrasyonuradyolojik izlemeyi
kolaylaştırmalı. Hızlı bişekilde Osteoentegrasyon sağlamalı, yüksek düzeyde
biyoaktif özelliğe sahip olmalıdır.
9. Yüksek düzeyde Radyoopak
olmalıdır MR görüntülerinde radyolojik izlenebilirliği daimi
olmalıdır. 3 ay, 6 ay ve 10 ay gibi kısa sürelerle
olmamalıdır.
10. tü.Canlı mineral enjektabıl
implantlar donabilme özelliği olmalıdır.
11. Canlı mineral enjektabıl implantlar
kutu içerisinde solisyon ve toz şeklinde olmalıdır.
12.Canll mineral enjektabıl implantlar korpuz içersine uygulamak için kutu
içerinde basınçlı enjektörü olmalıdır.
13.Canll mineral dolgu implantların
FOA belgesi ve uluslararası yayınları olmalıdır.
14.Canll mineral stick dolgu implantlar SxS*20 şeklinde çubuk şerit S'1i
paketlerde olmalıdır.
15.Hasta ve ürün güvenirliliğini sağlamak
amacıyla tüm malzemelerin üzerinde lot numarası bulunması zornludur,bir
bütün olarak kullanılan malzemelerde bütünüoluşturan parçaların
(plak,vida,çivi,kilit vidası.nail cap,stem,stem,baş,medüller tıkaç,sentralizer,asetabuler
kap,femoralkomponent,tibial komponent,polietilenliner,stem,pegler,metal
kamalar,eksternal ve interal fiksatörü oluşturanher bir eleman
v.b)ayrı lot numrarası olması zorunludur.tedarikçifirma,herhangi bir problemle
karşılaşıldığında imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot numarasından
hareket ederek izlenebilirliğe ait kayı kayıtları belgelemek
zorundadır.
16. Lot numarasıyla birlikte tüm
parçalarda barkod numarası (Ulusal Bilgi Bankası Kod Numarası-GMON)
bulunması zorunludur. Bir bütün olarak kullanılan malzemelerde bütünü
oluşturan her bir elemanın (plak, vida,çivi, kilit vidası, nail
cap, stem, stem, baş medüller
tıkaç, sentralizer, asetabuler kap, femoral
komponent, tibial komponent, polietilenliner, stem, pegler, metal
kamalar, eksternal ve internal fiksatörü oluşturan her bir
eleman ... vb) ayrı bir barkod numarası olması
zorunludur. Barkod numaraları, kullanılan malzemenin Sosyal Güvenlik
Kurumuna (SGK) fatura edilebilmesi açısından mutlaka faturada gösterilecektir.
17. ihalenin uhdesinde kaldığı firma
hastanın ameliyat olduğu gün malzeme faturasını keserek, faturanın en
geç 24 saat içinde hastanemiz ayniyat ve tıbbi malzeme birimine teslim
edecektir.
18.Yaklaşık maliyet tekliflerinde ve
hastanın faturasında SUT Ek-5E'de yer alan SUT kodları mutlaka
yazılacaktır.
19.5UT eki Ek-5/E ile Ek-5/F'nin bulunduğu
22. Maddenin a.b.c.d.e bentlerindeki özellikler firma tarafından belirtilmeli
ve gerektiğinde ibraz edilmelidir.
20.ihaleye teklif veren firmaların uygunluk
denetlenmesi amacıyla ürün numunelerini getirmeleri gerekmektedir. |