Kaşe/ İmza

DİK TİP LABORATUVAR BUHARLI STERİLİZATÖRÜ (OTOKLAV)

TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Cihaz eczacılık, kimya, üniversitelerin araştırma, laboratuvarları, gıda, mikrobiyoloji ve kalite kontrol laboratuvarlarında, seramik, metal, sıvı ve çözeltiler gibi malzemeleri steril etmek amacıyla kullanılacaktır.

2.       Cihaz laboratuvar ve oda koşullarında çalışacak, tekerlekli tipte olacaktır, 4 tekerleği de kilitlenebilecektir.

3.       Cihazın üst ön kısmı ve kapısı paslanmaz çelik üzeri elektrostatik toz boyalı, geri kalan dış yüzeyleri 304 kalite paslanmaz çelikten yapılmış olacaktır.

4.       Kullanılır hacim en az 40 litre ve (ÇapxDer.)   320 x 520 (10) mm ölçülerinde olacaktır.

5.       Kullanılır hacim 316 kalite paslanmaz çelik malzemeden yapılmış olacaktır.

6.       Cihaz içerisinde paslanmaz çelik malzemeden yapılmış, 2 adet  (ÇapxDer.)   295 x 242 (10) mm ölçülerinde sterilizasyon sepeti olacaktır.

7.       Kapak sızdırmazlığı silikon esaslı conta ile sağlanacaktır.

8.       Kapak contası kullanıcı tarafından kolayca değiştirilebilecek özellikte olacaktır.

9.       Cihaz, mikroişlemci kontrol sistemine sahip olacaktır.

10.    Cihaz göstergesi 480 x 272 çözünürlükte ve LCD tipte olacak, çalışma ve hata durumları bu göstergeden izlenebilecektir. Cihazda hata belirtme sistemi olacaktır. Cihazda oluşan herhangi bir arıza durumunda ekran zemin rengi, kırmızı renge dönerek kullanıcıyı görsel olarak uyaracaktır.

11.    Cihazda sterilizasyon işlemi tamamlandıktan sonra işlemin bittiğine dair sesli ve görsel uyarı sistemi olacaktır.

12.    LCD ekranındaki tüm çalışma ve uyarı mesajları Türkçe olacak ayrıca cihazda 5 dilde çalışmaya imkan sağlayan  (Türkçe, İngilizce, Fransızca, İspanyolca, Rusça)  seçeneği olacaktır.

13.    Cihazın ekranı 4.3 inch video grafik renkli LCD ekran olacaktır. Bu ekranda;

-       Sterilizasyon hücresi sıcaklığı

-       Cidar sıcaklığı

-       Seyyar sıcaklık sensörü sıcaklığı

-       Çalışılan programın adı

-       Programın aşaması

-       Çalışılan programa ait toplam ve safha süreleri

-       Sterilizasyon hücresi sıcaklık grafiği

-       Kapı konumları

-       Alarm durumları izlenebilecektir..

14.    Cihazda en az 30.000 adet sterilizasyon çalışmasını hafızada tutma özelliği olacaktır. Bu çevrimlerden 500 adeti güncel çevrim bilgilerini 29.500 adeti özet çevrim bilgilerini içerecektir.

15.    Cihaza istenildiğinde kartuş mürekkep ihtiyacı olmayan termal tipte yazıcı takılabilecektir. Yazıcıda çıktı olarak verilen değerler :

·         Tarih-saat

·         Çalışılan programın adı

·         Safha bilgileri

·         Ön ısıtma sıcaklığı

• Sıvı program için hücre içi numune sıcaklığı katı program için sterilizasyon hücresi sıcaklığı

·         Sterilizasyon zamanı

·         Sistemde oluşabilecek hata mesajları

·         Sterilizasyon işlemi sonunda tarih, saat ve toplam süre bilgileri

• İşlem sonunda kullanıcı imza haznesi

16.    Cihaz üzerinde bulunan USB port çıkışı ile ;

-       Yazılım güncelleme,

-       Yapılan çalışmaların veri kaydı gerçekleştirilebilecektir.

17.    Cihaza opsiyonel yazılım sayesinde Ethernet ile uzaktan erişim sağlanabilecektir. Ethernet ile;

-       Sıcaklık değerlerine ulaşım,

-       Kapı açık kapalı konumunun izlenmesi.

-       Tüm arıza durumlarında en az 5 farklı kişiye e-mail atarak bilgilendirme yapılabilecektir.

18.    Cihazda opsiyonel yazılım sayesinde Ethernet bağlantısı ile bilgisayara bağlanabilme imkanı olacaktır.

19.    Cihaza istenildiğinde RS 232 bağlantısı ile kullanıcının vereceği SIM kartın çalışacağı GSM alarm modülü takılabilecektir. Bu modül en az 5 farklı kişiye tüm hata ve arıza durumları SMS olarak gönderilebilecektir.

20.    Cihazda 2 adet sıvı, 3 adet katı olmak üzere 5 adet paket program yer alacaktır. Bu programlara erişim yetkisiz kişilerin kullanımını engellemek için 4 haneli şifre ile sağlanacaktır ve kullanıcı istediği zaman bu şifreyi iptal edebilecektir.

21.    Cihazda kullanıcı tarafından değiştirilebilen 1 adet sıvı, 1 adet katı ve 1 adet eritme olmak üzere 3 adet özel program bulunacaktır. Sıvı ve katı programlarda sterilizasyon sıcaklığı (105-135 C°), sterilizasyon süresi (1-300 dakika) olacaktır. Eritme programında eritme sıcaklığı (60-100 C°), eritme süresi  (01-60 dakika) olacaktır.

22.    Cihazda oluşmuş son 100 hata durumu ekran üzerinden takip edilebilecektir.

23.    Cihazda; sterilizasyon işlemi tamamlandıktan sonra herhangi bir işlem yapılmaz ise, stand-by sistemi devreye girecektir. Stand-by sisteminin devreye girme süresi kullanıcı isteğine göre ayarlanabilir özellikte olacaktır.

24.    Cihazda oluşan arıza durumlarının açıklamalarının yer aldığı bir yardım sayfası olacak ve bu sayfa; kullanıcıyı veya yetkili teknik servisi arızaya müdahale edebileceği şekilde yönlendirebilir bilgiler içerecektir.

25.    Termostatın çalışma ve ayarlanma hassasiyeti 0.1°C olacaktır.

26.    40-60 ^oC arasında ayarlanabilen ön ısıtma sayesinde başlama işlemi hızlandırılmış olacaktır.

27.    Cihazda darbeli egzos sistemi olacak,  ayrıca darbe sayısı 0-10 arasında kullanıcı tarafından programlanabilecektir.

28.    Cihazda program çalışma esnasında egzos atık tankı yerinden çıkarıldığında cihaz hata konumuna geçerek çalışmasını durduracaktır.

29.    Cihazda gecikmeli başlama, otomatik başlama işlemleri, gerçek tarih ve saat girilerek yapılacaktır

30.    Cihaz, kapısı açık iken start almayacaktır.

31.    Cihazda çalışma esnasında kapağın açılmasını engelleyecek elektromekanik kapak kilit sistemi olacaktır.

32.    Cihazda bir tanesi seyyar olmak üzere 3 adet PT-100 sıcaklık sensörü olacaktır. Cihaz sıvı program çalışmalarında seyyar sıcaklık sensörü ile sıvı içerisinden sıcaklık kontrolü yapacaktır.

33.    Cihazda hava ile soğutma sistemi sayesinde hızlı soğutma sağlanacaktır.

34.    Cihazda standartlara uygun emniyet ventili ve basınç anahtarı emniyet sistemi olacaktır.

35.    Cihazda standartlara uygun acil durdurma butonu olacaktır.

36.    Cihazda sıcaklık sensörü arızalandığında, yüksek sıcaklık sınırı dışına çıkıldığında, düşük sıcaklık sınırı dışına çıkıldığında, aşırı basınç oluştuğunda, kapı açık olduğunda, ön ısıtma sıcaklığı aşıldığında, cihaz içerisinde su kalmadığında, ısıtıcı arızalandığında uyarı sistemi olacak ve ekranda gösterilecektir.

37.    Cihazda ısıtıcılı cidar sistemi olacaktır. Buhar, hücre içerisine yerleştiren paslanmaz ısıtıcı ile sağlanacaktır.

38.    Isıtma için kullanılan röle SSR (solid state relay) tipte olacak, mikroişlemcili kart tarafından kontrol edilecek ve kart üzerinde olmayacaktır.

39.    Cihazda sterilizasyon sonrası oluşan kondensler, kondenstop yardımıyla atılacaktır.

40.    Cihazda buhar geçişini sağlayan sistem teflon hortum kullanılarak yapılacaktır.

41.    Aşırı basınç durumunda sterilizasyon hücresindeki buharın tahliyesini gerçekleştirecek emniyet valfleri akredite kuruluş tarafından onaylı CE işareti taşıyacaktır.

42.    Sterilizasyon hücresi manometresi 0-4 Kg/cm² aralığında basınç okuyabilir tipte, standartlara uygun olacaktır.

43.    Cihaz, 230 V / 50 Hz. şebeke gerilimi ile çalışacaktır.

44.    Cihazla birlikte Türkçe yazılmış kullanım kılavuzu ve garanti belgesi verilecektir.

45.    İmalatçı firmanın ISO 9001, ISO 13485 Kalite Belgeleri, TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi olacaktır. 

46.    Cihaz akredite kuruluş tarafından onaylı CE işareti taşıyacak ve akredite kuruluşun numarası CE işaretinde belirtilmiş olacaktır.

47.    Cihaz Tıbbı Cihaz Yönetmeliği (MDD) 93/42/AT’ye göre Sınıf 2B olacaktır.

SOĞUTMALI İNKÜBATÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Laboratuvar ve oda koşullarında çalışacaktır.

2.    Cihazın hücre hacmi en az 120 litre olacaktır.

3.    Cihazda ısıtma PID kontrollü, soğutma oransal kontrollü sistem ile sağlanacaktır.

4.    Cihaz -10^oC ile 60^oC arasındaki sıcaklıkların temini için kullanılacaktır.

5.    Termostatın çalışma ve ayarlanma hassasiyeti 0.1°C olacaktır.

6.    Kullanılır hacim içerisinde muhtelif yerlerde ölçülen sıcaklıkların arasındaki fark 1°C’yi geçmeyecektir.

7.    Cihazın 1 dakika ile 100 saat arasında 1’er dakika kademelerle ayarlanabilen zamanlayıcısı olacaktır. Ayrıca zamanlayıcının süresiz çalışma fonksiyonu da bulunacaktır.

8.    Cihazda çalışma zamanını ertelenebilecek ve bu erteleme zamanı 1 dakika ile 100 saat arasında 1’er dakika kademelerle ayarlanabilecektir.

9.    Cihazda 20 program 20 step ayarlanabilir olacaktır. Cihazda 1-99 arasında ayarlanabilen program tekrar fonksiyonu olacaktır.

10.  Programlar için süre sayımının start ile ya da set sıcaklığına ulaşınca başlaması opsiyonları olacaktır.

11.  Cihazın 4,3 inch video grafik renkli TFT LCD ekranı olacaktır. Bu ekranda;

-Hücre sıcaklığı

-Set edilen sıcaklık

-Sıcaklığa ait grafik

-Hangi program ve stepte çalıştığı

-Tekrar sayısı

-Güncel tarih ve saat

-Alarm durumları izlenebilecektir

-Yapılan çalışmalarda sıcaklık grafiğine ait çizim aralıkları ekran üzerinde değiştirilebilecektir.

-Cihazda son 50 hataya ait durumlar ekran üzerinden takip edilebilecektir.

           -Cihazda ayarlanan program değerleri cihazın kapalı olması halinde hafızadan     silinmeyecektir.

12.  Menüye erişim yetkisiz kişilerin kullanımını engellemek için 4 haneli şifre olacaktır. Kullanıcı ve yetkili servis personeli için şifreli bölümler ayrılmış olacaktır.

13.  Ekranda ısıtma ve soğutma yapıldığını gösteren uyarı indikatörleri olacaktır.

14.  Cihazda oluşan herhangi bir arıza durumunda ekran zemin rengi kırmızı renge dönerek kullanıcıyı görsel olarak uyaracaktır.

15.  Cihazda aydınlatma buton kontrollü olacak, açık unutulduğu takdirde 2 dakika sonunda otomatik olarak kapanacaktır.

16.  Cihazda son 10 yıla ait çalışmalar ekran üzerinden tablo ve grafik olarak izlenebilecek istenildiğinde harici bir USB belleğe kayıt aktarımı yapılabilecektir.

17.  Cihaz üzerinde bulunan USB port çıkışı ile;

-Yazılım güncelleme

-Yapılan çalışmaların veri kaydı gerçekleştirilebilecektir.

18.  Cihaza Ethernet ile uzaktan erişim sağlanabilecektir. Ethernet ile;

-Cihaz program menüsüne erişim,

-Yazılımsal veya kullanıcıdan kaynaklanan hataların giderilmesi,

-Sıcaklık değerlerine ulaşım,

-Cihaz üzerinde yer alan tüm analog ve dijital giriş-çıkışlara erişim ve kontrol,

-Sıcaklık değerlerine kalibrasyon,

-Kapı açık kapalı konumunun izlenmesi.

-Tüm arıza durumlarında kullanıcıya ve yetkili servis personeline e-mail atarak bilgilendirme yapılabilecektir.

19.  Cihazda RS 232 bağlantısı ile bilgisayara bağlanabilme imkanı olacaktır.

20.  Cihaza istenildiğinde RS 232 bağlantısı ile kullanıcının temin edeceği sim kartın çalışacağı GSM alarm modülü takılabilecektir. Bu modül ile kullanıcı ve yetkili servis personeline tüm hata ve arıza durumları SMS olarak gönderilebilecektir.

21.  Cihazın hücresi paslanmaz çelik olacaktır. Dış yüzeylerini oluşturan malzeme paslanmaya karşı elektrostatik toz boyalı olacaktır.

22.  Kullanılır hacim içerisinde yüksekliği 40 (±10) mm kademeler ile ayarlanabilen, paslanmaya karşı korunmuş hava sirkülasyonunu engellemeyen 2/3’ü dışarıya çıkarıldığında devrilmeyen iki adet paslanmaz çelik tel raf olacaktır.

23.  Cihazın sıcaklık hissedicisi Pt-100 olacaktır.

24.  Kapıda ısıya dayanıklı, içerisini gözetlemeye imkan veren ve ısı yalıtımı sağlayan 3 kat temperli cam olacaktır.

25.  Kapı sızdırmazlığı silikon esaslı manyetik conta ile sağlanacaktır.

26.  Cihazın yan tarafında bir kalibrasyon kanalı olacaktır.

27.  Cihazda hücrenin üst kısmında bir sirkülasyon fanı olacak, kapının açıldığı durumlarda sirkülasyon fanı otomatik olarak duracaktır. Cihazda defrost sistemi olacaktır.

28.  Cihazda kullanılan röleler ana karttan bağımsız ve elektronik tipte (SSR) olacaktır.

29.  Cihazda ısıtma için gaz genleşmeli emniyet termostatı olacaktır.

30.  Cihazda soğutucu akışkan basınç emniyeti için otomatik reset basınç anahtarı olacaktır.

31.  Soğutma sisteminde kullanılan gaz ve izolasyon malzemesi CFC içermeyecektir.

32.  Cihaz 230 V. 50 Hz. Şebeke gerilimi ile çalışacaktır.

33.  Cihazla birlikte Türkçe yazılmış kullanım kılavuzu ve garanti belgesi verilecektir.

34.  Cihaz EMC ve LVD direktiflerine uygun olacaktır.

35.  İmalatçı firmanın ISO 9001,  ISO 13485 Kalite Belgesi, TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi olacaktır.

36.  Cihaz CE işareti taşıyacaktır.