TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz NÖROŞİRURJİ A.D İşine ait satın almanın
yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve
idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının
22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 31/07/2018 kadar
idaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat: 08.00’den sonra gelen
fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI : ALİ BABACAN
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB
numaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 360 (üçyüzaltmış) gün içinde
yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim
tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif
olarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas
alınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslim
edilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi
yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını
almakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif
edilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve
düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili
kişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından
doğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri
dâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER
DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN
FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATI
BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER
DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU:
45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: Celal Bayar
Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN
SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA
nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi
ile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi
takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER
İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi
gerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO:
1-VİDA 14 ADET
2-ROD- 2 ADET
3- TRANSVERS-2 ADET
4- KEMİK GREFTİ- 1 ADET
POLİAKSİAL
TORAKALOMBER STABİLİZASYON SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
Sistem
Ce veya FDA kalite standartlarından en az birine sahip olmalıdır.
Setin içerisinde gerek duyulduğunda
kullanılmak üzere cement enjekteedilebilen kanüllü vida boyları
mevcut
olmalıdır.
Setteki poliaksial vidaların uçlarını
self-taping self drilling özelliğine sahip olmalıdr.
Transvers bağlayıcılar
açılandırılabilir,uzayıp kısalabilir özellikte olmalıdır.
Setinrodları 5,5-6.0mm olmalıdır.
Rodlar set içerisinde 40mm ile 400mm
arası ikişer adet hazır bulunmalıdır. Rodlar düz yüzeyli olmalıdır.
Sette
rod kesici ve deneme rodu bulunmalıdır.
Vida çapları; 3.5-4.0- 4,5 - 5.0- 5,5 -
6,0- 6.2 - 6,5 - 7,0 - 7,5 mm olmalıdır.
Vida boyları; 25 mm’den başlayıp 50mm’e kadar devam etmelidir ve her
boydan en az 8’er adet
olmalıdır.
Sistemde; monoaksiyal ve polyaksiyal
listezis vidası,monoaksiyal, polyaksiyal lomber ve sakral
vidalar,transvers
bağlantılar, laminar ve pediküler kancalar, rodlar; rodları uçuca eklemek için
silindirik ve
çift
çaplı konnektörlerbulunmalıdır.
Kancalar laminar ve/veya pediküler
tiplerde olmalıdır, pediküler kancalar standart ve geniş tipleri olmak
üzere
set içerisin de enaz 10 adet bulunmalıdır.Sağ-Sol off-set kancalar istendiğinde
temin edilmelidir.
Transvers (Arabağlantılar) set içinde 40mm
den başlayarak 10mm artarak
100mm boyutuna
ulaşan boylardan ikişer adet bulunmalıdır.
Sistem ile tam uyumlu, gerektiğinde
servikotorakal geçişi sağlayabilecek imkan sunmalıdır.
Hasta ve ürün güvenirliğini sağlamak
amacı ile tümmalzemelerin üzerinde kod ve lot numarası ile ürünün
boyutsal
özelliğinin bulunması zorunludur. AyrıcaÜretici Firma Markasıürünüzerinde lazer
ile silinmez bir
şekilde
yazılı olmalıdır.
Kullanılacak
implantların tamamı MR uyumlu olmalıdır.
Teklif edilen ürün Sağlık Bakanlığı
Tıbbi Cihaz Kayıt Sistemi (UBB) ’nde kayıtlı olmalıdır.
Operasyon sırasında kullanılacak olan
uygulama setleri tam-eksiksiz olmalıdır. Setlerin yıpranmamış
olması
ve ameliyat sırasında gerekebilecek ilave tıbbi malzemelerin sağlanması firma
tarafından garanti
edilmelidir.
Uygulayıcı cerrahın onayı setlerin güncelliği konusunda esas olmalıdır. Sarf ve
el aletleri
taşıma
ve sterilizasyon emniyetini sağlayacak şekilde, taşıma tavaları ve set kutuları
ile tedarikçi firma
tarafından
hastaneye teslim edilmelidir.
Sistemin halen geçerliliği olan ISO
9001:2000,ISO 13485 kalite sistemi ve ürünlere ait CE veya FDA
belgesi
olmalıdır.
Skolyoz vakalar için sette her boydanlistesiz
vidalar bulunmalıdır.
Vida boyları pediatric ve erişkin
hastalarda kullanıma uygun boylarda olmalıdır.
Set içerisinde listesiz vakalarında
çektirme işlemi için özel persuader aleti olmalıdır.
Sistemde ayrica rod uzatmak icin domino
konektör ve ayrıca lateral konnektör
olmalıdır.
Kullanım setinde vida nut’ları için
tork anahtarı olmalıdır.
Sistemdeki vidalar seçimini
kolaylaştırmak için Anodizing sistemiyle renklendirilmiş olmalıdır.
İstenildiğinde vidalar, MR
görüntülemede rahatlık için ve pedikulde tutunum için siyah renkte Anodizing
sistemiyle
renklendirilmiş olmalıdır.
Gerektiğinde firma istenilen setlerle
ilgili hertürlü el aletlerini temin etmelidir.
Teklif edilen ürünlerin numune’leri ile
bio-mekanik test raporları teklifle birlikte sunulmalıdır.
Teklif veren firmalar ameliyatlar için
her saat set bulunduracaklarını ve istem olması halinde aynı gün
set’leri
hazır halde yetkililere teslim edecekleri’ni taahüt etmelidirler.
CANLI MİNERAL ÖZELLİKLİ DOLGU İMPLANTI TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Greft ß Trikalsiyum
fosfat (TCP) Cạ₃ (PO₄)₂ve canlı minaral özelliği taşıyan biyoaktif
kalsiyum fosfat tuzlu
parçacıklardan oluşmalıdır.
2. Greftler tamamen seramik
, biyolojik uyumlu ve hızlı çözülme özelliğine sahip
olmalıdır.
3. Radoopak Seramik yüksek
geçirgen özelliği olmalıdır..
4. Radyoopak canlıminaral
özellikli seramik grefttamamen emilen ve iyileşme sürecinde
kemiğin yerini alabilen bir
kemik grefti olmalıdır.
5. Radyooapk canlıminaral
özellikli seramik greftin yapımında TCP, ASTM 1088-04
standartına uygun yapılmış
olmalıdır.
6. Spinalcerrahi , revizyon
cerrahisi, açık kama osteotomide eklem protezleri,
travmatoloji cerrahisi,
tümör boşluklarının ve defektlerin dolumu, metafiz kırıkları,
asetabulum rekonstrüksiyonu,
çene ve yüz gibi kemik kusurları gibi geniş bir
yelpazede kullanım için
tasarlanmış olmalıdır.
7. Radyooapk canlıminaral
özellikli seramik greftiimplantasyondan sonra birbirini
izleyen 4 faz bulunmalıdır.
Operasyon hematomundan sonra TCP HP greft serbest
konjuktif doku
tarafından emilebilmelidir.
Fibrollast benzeri hücrelerin, konjuktif
dokulardan osteoblast değişimi
yapabilmelidir.
Seramiğin yüzeyinde osteoit matris sentezi
Yeni oluşan kemik dokusunun yada süzülen protezin
şekillenmesi
8. Radyoopak crunch
implantlar boşlukları tamamen doldurmalı ve operasyondan sonra
greftintegrasyonuradyolojik
izlemeyi kolaylaştırmalı. Hızlı bişekilde Osteoentegrasyon
sağlamalı, yüksek düzeyde
biyoaktif özelliğe sahip olmalıdır.
9. Yüksek düzeyde Radyoopak
olmalıdır MR görüntülerinde radyolojik izlenebilirliği
daimi olmalıdır. 3 ay, 6 ay
ve 10 ay gibi kısa sürelerle olmamalıdır.
10.Canlı mineral enjektabıl
implantlar donabilme özelliği olmalıdır.
11.Canlı mineral enjektabıl
implantlar kutu içerisinde solisyon ve toz şeklinde olmalıdır.
12.Canlı mineral enjektabıl
implantlar korpuz içersine uygulamak için kutu içerinde
basınçlı enjektörü
olmalıdır.
13.Canlı mineral dolgu
implantların FDA belgesi ve uluslararası yayınları olmalıdır.
14.Canlı mineral stick dolgu
implantlar 5x5*20 şeklinde çubuk şerit 5'li paketlerde
olmalıdır.
15.Hasta ve ürün
güvenirliliğini sağlamak amacıyla tüm malzemelerin üzerinde lot
numarası bulunması
zornludur,bir bütün olarak kullanılan malzemelerde bütünüoluşturan
parçaların
(plak,vida,çivi,kilit vidası,nail cap,stem,stem,baş,medüller
tıkaç,sentralizer,asetabuler
kap,femoral komponent,tibial
komponent,polietilenliner,stem,pegler,metal
kamalar,eksternal ve interal fiksatörü
oluşturanher bir eleman……v.b)ayrı
lot numrarası olması zorunludur.tedarikçi
firma,herhangi bir problemle
karşılaşıldığında imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot
numarasından hareket ederek
izlenebilirliğe ait kayı kayıtları belgelemek zorundadır.
16.Lot numarasıyla birlikte
tüm parçalarda barkod numarası (Ulusal Bilgi Bankası Kod
Numarası-GMDN) bulunması
zorunludur. Bir bütün olarak kullanılan malzemelerde
bütünü oluşturan her bir
elemanın (plak, vida,çivi, kilit vidası, nail cap, stem, stem, baş,
medüller tıkaç, sentralizer,
asetabuler kap, femoral komponent , tibial komponent,
polietilenliner, stem,
pegler, metal kamalar, eksternal ve internal fiksatörü oluşturan her
bir eleman … vb) ayrı bir
barkod numarası olması zorunludur. Barkod numaraları,
kullanılan malzemenin Sosyal
Güvenlik Kurumuna (SGK) fatura edilebilmesi açısından
mutlaka faturada
gösterilecektir.
17.İhalenin uhdesinde
kaldığı firma hastanın ameliyat olduğu gün malzeme faturasını
keserek, faturanın en geç 24
saat içinde hastanemiz ayniyat ve tıbbi malzeme birimine
teslim edecektir.
18.Yaklaşık maliyet
tekliflerinde ve hastanın faturasında SUT Ek-5E’de yer alan SUT
kodları mutlaka
yazılacaktır.
19.SUT eki Ek-5/E ile
Ek-5/F’nin bulunduğu 22. Maddenin a,b,c,d,e bentlerindeki
özellikler firma tarafından
belirtilmeli ve gerektiğinde ibraz edilmelidir.
20.İhaleye teklif veren
firmaların uygunluk denetlenmesi amacıyla ürün numunelerini
getirmeleri gerekmektedir.
|